Todisteisiin perustuvat elämäntapainterventiot kognitiivisen heikkenemisen viivästymiseen vanhemmilla singaporealaisilla
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Feng Lei, National University of Singapore
Todisteisiin perustuvat elämäntapainterventiot kognitiivisen heikkenemisen viivästymiseen vanhemmilla singaporelaisilla: kohorttitutkimus ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat pyrkivät tutkimaan elämäntapatekijöiden ja kognitiivisen heikkenemisen välistä suhdetta vanhempien singaporelaisten keskuudessa ja arvioimaan elämäntapainterventio-ohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta kognitiivisen heikkenemisen hidastamisessa. Terveet elämäntavat ovat elämäntapa, joka voi vähentää sairastumisriskiä ja edistää terveyttä ja hyvinvointia. Kerääntyvät todisteet tukevat sitä, että elämäntapatekijät vaikuttavat dementian kehittymiseen, joten elämäntapojen muuttaminen voisi olla lupaava lähestymistapa dementian ehkäisyyn. Interventio keskittyy aivoterveellisten elämäntapojen edistämiseen kiinnittäen erityistä huomiota paikallisten ikääntyneiden yleisiin ongelmiin. Tutkijat arvioivat kognitiivisia ja biologisia muutoksia käyttämällä seuraavia tulosmittauksia. Ensisijainen tulos: prosessointinopeusalueen Z-pisteet, jotka on johdettu kolmen testin raakatuloksista, mukaan lukien symbolinumeromodaalisuustesti, värikokeilutesti ja Stroop-testi (ehto 2). Toissijainen tulos: i. epigeneettinen ikä (DNA-metylaatio), ii. plasmapohjaiset tulehduksen merkkiaineet, iii. päivittäisen elämän toiminnot ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, iv. Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L asteikolla, v. hyvinvointi mitattuna ICECAP-O:lla (ICEpop CAPability mittaus iäkkäille ihmisille), vi. muut neurokognitiiviset arviointitestit. Tutkijat olettavat, että:
- Elämäntyylitekijät liittyvät kognitiiviseen heikkenemiseen, epigeneettiseen ikään ja systemaattiseen krooniseen tulehdukseen.
- Todisteisiin perustuva elämäntapainterventio, joka keskittyy paikallisen väestön yleisiin ongelmiin, voi viivyttää kognitiivista heikkenemistä, hidastaa epigeneettistä ikääntymistä ja tuottaa suotuisia muutoksia krooniseen systeemiseen tulehdukseen.
- Muutokset biologisissa markkereissa korreloivat kognitiivisten toimintojen muutosten kanssa ja selittää siten osittain havaitun kliinisen tehon.
- Toimenpiteet voivat myös parantaa päivittäistä toimintaa, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja hyvinvointia.
- Yksilöllisesti toteutetut interventiot tuottaisivat enemmän hyötyä kuin interventiot, jotka toteutetaan yhtenäisesti ottamatta huomioon yksilön riskiprofiilia sekä henkilökohtaista ja sosiaalista kontekstia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoilla on 3 haaraa kokeessa, kontrolliryhmä, univormupukuinen interventioryhmä ja yksilöllinen interventioryhmä.
Kontrolliryhmä ei saa interventiota, kun taas interventioryhmät saavat ryhmäkohtaista terveyskasvatusta 2 vuoden ajan.
Kahden vuoden sisällä terveyskasvatusta järjestetään viikoittain ryhmätyönä ensimmäisen kuukauden aikana ja kuukausittain seuraavina kuukausina.
Se koostuu lyhytkeskusteluista terveyteen liittyvistä aiheista, jotka edistävät elämäntapatekijöitä.
Yksilöllisen interventioryhmän osallistujat saavat ryhmätuntien lisäksi henkilökohtaista terveysvalmennusta 3 kuukauden välein.
Niiden tarkoituksena on ensisijaisesti tarkastella sitä, mitä ryhmäinterventioiden aikana on opetettu, ja auttaa osallistujia vastaamaan mahdollisiin kysymyksiin ja huolenaiheisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117549
- National University Singapore, Tahir Foundation Building
-
Singapore, Singapore, Singapore, 119228
- National University Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) Ikä 60–75 vuotta;
- (2) Singapore Modified Mini-Mental State Examination kokonaispistemäärä alhaisempi kuin paikallisesti validoidut koulutuskohtaiset rajat: < 25, 27 ja 29 niille, joiden koulutustaso on nolla, peruskoulun ja toisen asteen koulutustasoa korkeampi66.
- (3) Ei-dementoitunut (Clinical Dementia Rating globaali pistemäärä = 0).
Poissulkemiskriteerit:
Olosuhteet, jotka estävät tehokkaan osallistumisen interventioon
- (1) Terminaalinen sairaus, afasia
- (2) Merkittävä kuulon heikkeneminen
- (3) Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota, ja sen on osallistuttava vain kolmeen kognitiivisen arvioinnin aikapisteeseen: lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
|
|
Kokeellinen: Univormullinen interventioryhmä
Univormuiset interventioryhmät saavat terveyskasvatustunteja ryhmässä.
Jokainen istunto on tunnin mittainen, ja osallistujille jaetaan elämäntapojen terveyteen liittyviä aiheita tiedoksi.
|
Tutkijat tarjoavat elämäntapainterventioita ryhmässä järjestettävän terveyskasvatusohjelman kautta.
Istunnot koostuivat lyhyistä keskusteluista terveyteen liittyvistä aiheista, jotka kohdistuivat dementiariskiin liittyviin elämäntapatekijöihin, mitä seurasi ryhmäaktiviteetteja, jotka vaativat vuorovaikutusta, kognitiivista sitoutumista ja tiettyjen taitojen hankkimista (esim. kuinka lukea elintarvikemerkintöjä, miten mitata verenpaine, masennuksen oireiden tunnistaminen jne.).
|
|
Active Comparator: Yksilöllinen interventioryhmä
Yksilöllinen interventioryhmä saa terveyskasvatustunteja yhtenäisenä interventioryhmänä ja lisäksi henkilökohtaista terveysvalmennusta, johon osallistujat saavat ryhmätuntien lisäksi yksittäisiä istuntoja kolmen kuukauden välein.
|
Univormuisen interventioryhmän lisäksi yksilöllinen interventioryhmä saa myös 1:1-istuntoja 3 kuukauden välein 2 vuoden sisällä.
Osallistujat käyvät läpi ryhmäistunnoissa opetetut tiedot yksilöllisesti, ja tutkija käsittelee osallistujan huolenaiheita ja neuvoo osallistujaa parempaan elämäntapaan sen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojenkäsittelynopeuden standardit neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: Kognitiivinen arviointi suoritetaan kolmessa ajankohtana 2 vuoden jakson aikana, lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden aikana
|
Kokeen ensisijainen tulos on prosessointinopeus, joka mitataan käyttämällä Z-alueen keskiarvoa, joka on johdettu kolmen testin raakatuloksista, mukaan lukien symbolinumeromodaalisuustesti, värikoetesti (ehto A) ja Stroop-testi (ehto 2).
Z-pisteiden keskiarvo standardisoitiin kokeen osallistujien peruskeskiarvoon ja keskihajontaan, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa käsittelynopeutta.
|
Kognitiivinen arviointi suoritetaan kolmessa ajankohtana 2 vuoden jakson aikana, lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat biologiset tulokset: i. epigeneettinen ikä (DNA-metylaatio)
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Biologinen tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmessa aikapisteessä, mukaan lukien lähtötaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat biologiset tulokset: ii.
plasmapohjaiset tulehduksen merkkiaineet
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmessa aikapisteessä, mukaan lukien lähtötaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu Tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt: EuroQol-5 Dimension 5 Levels EQ-5D-5L.
Tulos ei johda yhteenvetopisteitä, "1" tarkoittaa, että ei ole ongelmaa ja "5" tarkoittaa äärimmäistä.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu Tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Elämänlaatukyselyt: ICEpop CAPability -mittari iäkkäille aikuisille ICECAP-O.
Tulos ei johda yhteenvetopisteitä, "1" tarkoittaa, että ei ole kykyä, "4" tarkoittaa, että ei ole ongelmaa.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Sosiaalisen tuen tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Duke Social Support Index DSSI-11.
11 kohteen summa, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa sosiaalista tukea.
Vähintään 11, maksimi 33.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Valmiuksiin liittyvä tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Kykyihin liittyvät kyselylomakkeet: Päivittäisen elämän perustoiminnot ADL 10 kohteen summa.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kykyä: vähintään 0, maksimi 20.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Valmiuksiin liittyvä tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Kykyihin liittyvät kyselylomakkeet: Instrumental Activities of Daily Living IADL.8 kohdan summa, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kykyä: vähintään 0, maksimi 8.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Unen laatutulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi PSQI.
Seitsemän komponentin summa, joiden globaalit pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa unen laatua.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Mielenterveyden tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Mielenterveystulos: Geriatric Depression Scale GDS.
15 pisteen summapistemäärä, pienempi pistemäärä tarkoittaa pienempää masennusta: Minimi 0, maksimi 15.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Mielenterveyden tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Mielenterveystulos: Geriatric Anxiety Inventory GAI.
20 pisteen summapistemäärä, pienempi pistemäärä tarkoittaa pienempää ahdistusta: Minimi 0, maksimi 20.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Mielenterveyden tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Mielenterveystulos: Perceived Stress Scale PSS.
10 pisteen summapistemäärä, pienempi pistemäärä tarkoittaa pienempää stressiä: Minimi 0, maksimi 40.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Kognitiivinen tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), kokonaispistemäärä 30 kohtaa, korkeampi pistemäärä parempi kognitiivinen: Minimi 0, maksimi 30.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Kognitiivinen tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Kliininen dementialuokitus (CDR), korkeampi pistemäärä korkeampi kognitiivisten toimintojen heikkeneminen, korkea riski dementiassa, globaali pistemäärä vaihteli välillä 0-3.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisten testien tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Neuropsykologiset testit: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Raaka-RAVLT-pisteistä saadaan erilaisia yhteenvetopisteitä: Vähintään 0, maksimi 15.
Korkeampi pistemäärä parempi sanallinen muisti.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisten testien tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Neuropsykologiset testit: Digit Span Task.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisten testien tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Neuropsykologinen testi: Block Design (BD).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä: vähintään 0, enintään 68.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Neurokognitiivisten testien tulos
Aikaikkuna: Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Neuropsykologinen testi: Bostonin nimeämistesti (BNT) .
Korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä: Minimi 0, maksimi 30.
|
Kaikki tulosmittaukset mitataan kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ye KX, Sun L, Wang L, Khoo ALY, Lim KX, Lu G, Yu L, Li C, Maier AB, Feng L. The role of lifestyle factors in cognitive health and dementia in oldest-old: A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105286. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105286. Epub 2023 Jun 13.
- Wu DX, Feng L, Yao SQ, Tian XF, Mahendran R, Kua EH. The early dementia prevention programme in Singapore. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):9-11. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70233-0. Epub 2014 Jun 4. No abstract available.
- Liu LY, Lu Y, Shen L, Li CB, Yu JT, Yuan CR, Ye KX, Chao YX, Shen QF, Mahendran R, Kua EH, Yu DH, Feng L. Prevalence, risk and protective factors for mild cognitive impairment in a population-based study of Singaporean elderly. J Psychiatr Res. 2022 Jan;145:111-117. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.11.041. Epub 2021 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2023-219
- MOH-001290 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Medical Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .