Evidensbaserte livsstilsintervensjoner for forsinkelse av kognitiv tilbakegang blant eldre singaporeanere
28. august 2026 oppdatert av: Feng Lei, National University of Singapore
Evidensbaserte livsstilsintervensjoner for forsinkelse av kognitiv nedgang blant eldre singaporeanere: kohortstudie og randomisert kontrollert forsøk
Etterforskerne tar sikte på å undersøke forholdet mellom livsstilsfaktorer og kognitiv nedgang blant eldre singaporeanere og vurdere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av et livsstilsintervensjonsprogram for å forsinke kognitiv nedgang. Sunn livsstil er en måte å leve på som kan redusere sykdomsrisiko og fremme helse og velvære. Akkumulerende bevis støtter at livsstilsfaktorer bidrar til utviklingen av demens, og at livsstilsendringer kan derfor være en lovende tilnærming for forebygging av demens. Intervensjonen vil fokusere på å fremme en hjernesunn livsstil, med spesiell oppmerksomhet på vanlige problemer blant lokale eldre voksne. Etterforskerne vil vurdere kognitive og biologiske endringer ved å bruke følgende utfallsmål. Primært resultat: prosesseringshastighetsdomenet Z-poengsum avledet fra råskårene på tre tester, inkludert symbolsiffermodalitetstesten, fargeprøvetesten og Stroop-testen (betingelse 2). Sekundært utfall: i. epigenetisk alder (DNA-metylering), ii. plasmabaserte markører for betennelse, iii. dagliglivets aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, iv. Helserelatert livskvalitet målt ved EQ-5D-5L-skalaen, v. velvære målt ved ICECAP-O (ICEpop CAPability-mål for eldre), vi. andre nevrokognitive vurderingstester. Etterforskerne antar at:
- Livsstilsfaktorer er assosiert med kognitiv nedgang, epigenetisk alder og systematisk kronisk betennelse.
- Evidensbasert livsstilsintervensjon med fokus på vanlige problemer blant lokalbefolkningen kan forsinke kognitiv nedgang, bremse epigenetisk aldring og produsere gunstige endringer på kronisk systemisk betennelse.
- Endringer i biologiske markører vil korrelere med endringer i kognitiv funksjon, og forklarer derfor delvis den observerte kliniske effekten.
- Intervensjonene kan også forbedre daglig funksjon, helserelatert livskvalitet og velvære.
- Intervensjoner levert på en individualisert måte vil gi flere fordeler enn intervensjoner levert enhetlig uten å ta hensyn til individets risikoprofil og personlige og sosiale kontekst.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkerne har 3 armer i forsøket, kontrollgruppe, uniformert intervensjonsgruppe og individualisert intervensjonsgruppe.
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon, mens intervensjonsgruppene vil få gruppebasert helseundervisning i 2 år.
I løpet av de 2 årene vil helseundervisningen gjennomføres ukentlig i gruppesammenheng den første måneden, og månedlig i månedene som følger.
Den vil bestå av korte samtaler om helserelaterte temaer som fremmer livsstilsfaktorene.
Deltakere i individualisert intervensjonsgruppe vil gjennomgå en-til-en helseveiledning hver 3. måned i tillegg til gruppeøktene.
Disse vil først og fremst tjene til å gjennomgå hva som har blitt lært under gruppeintervensjonene, og hjelpe deltakerne med å ta opp eventuelle spørsmål og bekymringer de måtte ha.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117549
- National University Singapore, Tahir Foundation Building
-
Singapore, Singapore, Singapore, 119228
- National University Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Alder 60-75 år;
- (2) Singapore Modified Mini-Mental State Examination total poengsum lavere enn lokalt validerte utdanningsspesifikke grenser: < 25, 27 og 29 for de med null, henholdsvis grunnskole og videregående skole og over utdanningsnivå66.
- (3) Ikke-dement (Global score for klinisk demens = 0).
Ekskluderingskriterier:
Forhold som hindrer effektivt engasjement i intervensjonen
- (1) Uhelbredelig sykdom, afasi
- (2) Markert hørselshemming
- (3) Deltakelse i en annen intervensjonsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon og er bare pålagt å delta på 3 tidspunkter for kognitiv vurdering: baseline, 12 måneder og 24 måneder.
|
|
|
Eksperimentell: Uniformert intervensjonsgruppe
Uniformerte intervensjonsgrupper mottar helseopplæringsøkter i gruppesammenheng.
Hver økt er en time, og livsstilshelserelaterte emner vil bli levert til deltakerne for deres kunnskap.
|
Etterforskerne gir livsstilsintervensjon gjennom et helseopplæringsprogram som er i gruppesammenheng.
Øktene besto av korte foredrag om et helserelatert emne rettet mot livsstilsfaktorer assosiert med demensrisiko, etterfulgt av gruppeaktiviteter som krevde interaksjoner, kognitivt engasjement og tilegnelse av visse ferdigheter (for eksempel hvordan lese matetiketter, hvordan måle blodtrykk, hvordan gjenkjenne tegn på depresjon, et al).
|
|
Aktiv komparator: Individuell intervensjonsgruppe
Den individualiserte intervensjonsgruppen mottar helseopplæringsøkter som den uniformerte intervensjonsgruppen og mottar ytterligere en-til-en helsecoaching, som i tillegg til gruppeøktene får deltakerne individuelle økter hver tredje måned.
|
I tillegg til den uniformerte intervensjonsgruppen mottar den individualiserte intervensjonsgruppen også 1:1 økter hver 3. måned innen 2 år.
Deltakerne vil gjennomgå kunnskapen som ble undervist i gruppeøktene individuelt, og etterforskeren vil ta opp deltakerens bekymringer og gi råd til deltakeren for en bedre livsstil tilsvarende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard nevropsykologiske tester av informasjonsbehandlingshastighet
Tidsramme: Kognitiv vurdering vil bli utført på tre tidspunkt innen 2 års periode, baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Det primære resultatet av forsøket er prosesseringshastigheten, målt ved å bruke gjennomsnittet av domene Z-poengsum utledet fra råskåre av tre tester, inkludert symbolsiffermodalitetstesten, fargeprøvetest (betingelse A) og Stroop-test (betingelse 2).
Gjennomsnittet av Z-skårer standardisert til grunnlinjegjennomsnittet og standardavviket for forsøksdeltakere, med høyere skåre som representerer bedre prosesseringshastighet.
|
Kognitiv vurdering vil bli utført på tre tidspunkt innen 2 års periode, baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk utfall
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Sekundære utfallsmål inkluderer biologisk utfall: i. epigenetisk alder (DNA-metylering)
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Biologisk utfall
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Sekundære utfallsmål inkluderer biologisk utfall: ii.
plasmabaserte markører for betennelse
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Livskvalitet Utfall
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer: EuroQol-5 Dimension 5 Levels EQ-5D-5L.
Resultatet vil ikke utlede en oppsummerende poengsum, "1" representerer ikke noe problem og "5" representerer ekstrem.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Livskvalitet Utfall
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Spørreskjemaer for livskvalitet: ICEpop CAPability-mål for eldre voksne ICECAP-O.
Resultatet vil ikke utlede en oppsummerende poengsum, "1" representerer ingen evne, "4" representerer ikke noe problem.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Resultat av sosial støtte
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Duke Social Support Index DSSI-11.
Summen av 11 elementer, en høyere poengsum representerer bedre sosial støtte.
Minimum 11, maksimum 33.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Kompetanse-relatert utfall
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Evne-relaterte spørreskjemaer: Basic Activities of Daily Living ADL Summen av 10 elementer.
En høyere poengsum representerer bedre evne: minimum 0, maksimum 20.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Kompetanse-relatert utfall
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Evne-relaterte spørreskjemaer: Instrumental Activities of Daily Living IADL. Summen av 8 elementer, en høyere poengsum representerer bedre evne: minimum 0, maksimum 8.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Utfall av søvnkvalitet
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks PSQI.
En sum av 7 komponenter, med globale skårer fra 0-21, en høyere score representerer dårligere søvnkvalitet.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Mental helseutfall
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Mental helseutfall: Geriatrisk depresjonsskala GDS.
En sumscore på 15 elementer, en lavere poengsum representerer mindre depresjon: Minimum 0, maksimum 15.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Mental helseutfall
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Mental helseutfall: Geriatrisk angstinventar GAI.
En sumscore på 20 elementer, en lavere poengsum representerer mindre angst: Minimum 0, maksimum 20.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Mental helseutfall
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Psykisk helseutfall: Perceived Stress Scale PSS.
En sumscore på 10 elementer, en lavere poengsum representerer lavere stress: Minimum 0, maksimum 40.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Kognitivt resultat
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), total poengsum på 30 elementer, en høyere poengsum bedre kognitiv: Minimum 0, maksimum 30.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Kognitivt resultat
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Clinical Dementia Rating (CDR), en høyere score høyere svekkelse i kognitiv funksjon, høy risiko ved demens, global score varierte fra 0 til 3.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Utfall av nevrokognitive tester
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Nevropsykologiske tester: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Ulike oppsummeringsskårer er avledet fra rå RAVLT-score: Minumum 0, maksimum 15.
En høyere score bedre verbal hukommelse.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Utfall av nevrokognitive tester
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Nevropsykologiske tester: Digit Span Task.
Høyere skårer representerer bedre kognitiv ytelse.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Utfall av nevrokognitive tester
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Nevropsykologisk test: Block Design (BD).
Høyere score representerer bedre kognitiv ytelse: Minimum 0, maksimum 68.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Utfall av nevrokognitive tester
Tidsramme: Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Nevropsykologisk test: Boston Naming Test (BNT) .
Høyere score representerer bedre kognitiv ytelse: Minimum 0, maksimum 30.
|
Alle utfallsmålene vil bli målt på tre tidspunkter inkludert baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ye KX, Sun L, Wang L, Khoo ALY, Lim KX, Lu G, Yu L, Li C, Maier AB, Feng L. The role of lifestyle factors in cognitive health and dementia in oldest-old: A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105286. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105286. Epub 2023 Jun 13.
- Wu DX, Feng L, Yao SQ, Tian XF, Mahendran R, Kua EH. The early dementia prevention programme in Singapore. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):9-11. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70233-0. Epub 2014 Jun 4. No abstract available.
- Liu LY, Lu Y, Shen L, Li CB, Yu JT, Yuan CR, Ye KX, Chao YX, Shen QF, Mahendran R, Kua EH, Yu DH, Feng L. Prevalence, risk and protective factors for mild cognitive impairment in a population-based study of Singaporean elderly. J Psychiatr Res. 2022 Jan;145:111-117. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.11.041. Epub 2021 Nov 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2023-219
- MOH-001290 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Medical Research Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .