Evidensbaserede livsstilsinterventioner til forsinkelse af kognitiv tilbagegang blandt ældre singaporeanere
28. august 2026 opdateret af: Feng Lei, National University of Singapore
Evidensbaserede livsstilsinterventioner til forsinkelse af kognitiv tilbagegang blandt ældre singaporeanere: kohorteundersøgelse og randomiseret kontrolleret forsøg
Efterforskerne sigter mod at undersøge forholdet mellem livsstilsfaktorer og kognitiv tilbagegang blandt ældre singaporeanere og vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af et livsstilsinterventionsprogram til at forsinke kognitivt fald. Sund livsstil er en måde at leve på, der kan sænke sygdomsrisikoen og fremme sundhed og velvære. Akkumulerende beviser understøtter, at livsstilsfaktorer bidrager til udviklingen af demens, og at ændring af livsstilen derfor kunne være en lovende tilgang til forebyggelse af demens. Interventionen vil fokusere på at fremme en hjernesund livsstil, med særlig opmærksomhed på almindelige problemer blandt lokale ældre voksne. Efterforskerne vil vurdere kognitive og biologiske ændringer ved hjælp af følgende resultatmål. Primært resultat: Z-score for behandlingshastighedsdomæne afledt af råscore af tre tests inklusive symbolciffermodalitetstesten, farveprøvetest og Stroop-test (betingelse 2). Sekundært resultat: i. epigenetisk alder (DNA-methylering), ii. plasma-baserede markører for inflammation, iii. dagligdags aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, iv. Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EQ-5D-5L skalaen, v. velvære målt ved ICECAP-O (ICEpop CAPability measure for Older people), vi. andre neurokognitive vurderingstests. Efterforskerne antager, at:
- Livsstilsfaktorer er forbundet med kognitiv tilbagegang, epigenetisk alder og systematisk kronisk inflammation.
- Evidensbaseret livsstilsintervention med fokus på almindelige problemer blandt lokalbefolkningen kan forsinke kognitiv tilbagegang, bremse epigenetisk aldring og producere gunstige ændringer på kronisk systemisk inflammation.
- Ændringer i biologiske markører vil korrelere med ændringer i kognitiv funktion og forklarer derfor delvist den observerede kliniske effekt.
- Interventionerne kan også forbedre den daglige funktion, sundhedsrelateret livskvalitet og velvære.
- Interventioner leveret på en individualiseret måde ville give flere fordele end interventioner leveret ensartet uden hensyntagen til individets risikoprofil og personlige og sociale kontekst.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har 3 arme i forsøget, kontrolgruppen, uniformeret interventionsgruppe og individualiseret interventionsgruppe.
Kontrolgruppen vil ikke modtage intervention, mens indsatsgrupperne modtager gruppebaseret sundhedsundervisning i 2 år.
Inden for de 2 år vil sundhedsundervisningen blive afholdt ugentligt i gruppesammensætning den første måned og månedligt i de efterfølgende måneder.
Det vil bestå af korte foredrag om sundhedsrelaterede emner, der fremmer livsstilsfaktorerne.
Deltagere i individualiseret interventionsgruppe vil gennemgå en-til-en sundhedscoaching session hver 3. måned ud over gruppesessionerne.
Disse vil primært tjene til at gennemgå, hvad der er blevet lært under gruppeinterventionerne, og hjælpe deltagerne med at løse eventuelle spørgsmål og bekymringer, de måtte have.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117549
- National University Singapore, Tahir Foundation Building
-
Singapore, Singapore, Singapore, 119228
- National University Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Alder 60-75 år;
- (2) Singapore Modified Mini-Mental State Examination samlet score lavere end lokalt validerede uddannelsesspecifikke cutoffs: < 25, 27 og 29 for dem med nul, henholdsvis grundskole og sekundær skole og over uddannelsesniveau66.
- (3) Ikke-dement (Global score for klinisk demens = 0).
Ekskluderingskriterier:
Forhold, der forhindrer effektivt engagement i interventionen
- (1) Udødelig sygdom, afasi
- (2) Udtalt hørenedsættelse
- (3) Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og er kun forpligtet til at deltage i 3 tidspunkter for kognitiv vurdering: baseline, 12 måneder og 24 måneder.
|
|
|
Eksperimentel: Uniformeret indsatsgruppe
Uniformede interventionsgrupper modtager sundhedsundervisningssessioner i gruppesammenhæng.
Hver session er en time, og livsstilssundhedsrelaterede emner vil blive leveret til deltagerne for deres viden.
|
Efterforskerne yder livsstilsintervention gennem et sundhedsuddannelsesprogram, som er i gruppesammenhæng.
Sessionerne bestod af korte foredrag om et sundhedsrelateret emne rettet mod livsstilsfaktorer forbundet med demensrisiko, efterfulgt af gruppeaktiviteter, der krævede interaktioner, kognitivt engagement og tilegnelse af visse færdigheder (f.eks. hvordan man læser fødevareetiketter, hvordan man måler blodtryk, hvordan man genkender tegn på depression, et al).
|
|
Aktiv komparator: Individuel indsatsgruppe
Den individualiserede indsatsgruppe modtager sundhedsundervisning som den uniformerede indsatsgruppe og modtager yderligere en-til-en sundhedscoaching, som udover gruppeforløbene modtager individuelle sessioner hver tredje måned.
|
Ud over den uniformerede indsatsgruppe modtager den individualiserede indsatsgruppe også 1:1 sessioner hver 3. måned inden for 2 år.
Deltagerne vil gennemgå den viden, der undervises i gruppesessionerne individuelt, og investigatoren vil tage fat på deltagerens bekymringer og give råd til deltageren for en bedre livsstil i overensstemmelse hermed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard neuropsykologiske test af informationsbehandlingshastighed
Tidsramme: Kognitiv vurdering vil blive udført på tre tidspunkter inden for en periode på 2 år, baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Det primære resultat af forsøget er behandlingshastigheden, målt ved hjælp af gennemsnittet af domæne Z-score afledt af råscores af tre tests, herunder symbolciffermodalitetstesten, farveprøvetest (Betingelse A) og Stroop-test (Betingelse 2).
Gennemsnittet af Z-scores standardiseret til basislinjegennemsnittet og standardafvigelsen for forsøgsdeltagere, med højere score, der repræsenterer bedre behandlingshastighed.
|
Kognitiv vurdering vil blive udført på tre tidspunkter inden for en periode på 2 år, baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk udfald
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Sekundære udfaldsmål inkluderer biologiske udfald: i. epigenetisk alder (DNA-methylering)
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Biologisk udfald
Tidsramme: Alle udfaldsmålingerne vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Sekundære udfaldsmål omfatter biologiske udfald: ii.
plasma-baserede markører for inflammation
|
Alle udfaldsmålingerne vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Livskvalitet Resultat
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer: EuroQol-5 Dimension 5 Niveauer EQ-5D-5L.
Resultatet vil ikke udlede en opsummerende score, "1" repræsenterer intet problem, og "5" repræsenterer ekstrem.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Livskvalitet Resultat
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Spørgeskemaer om livskvalitet: ICEpop CAPability-mål for ældre voksne ICECAP-O.
Resultatet vil ikke udlede en opsummerende score, "1" repræsenterer ingen evne, "4" repræsenterer intet problem.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Resultat af social støtte
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Duke Social Support Index DSSI-11.
Summen af 11 elementer, en højere score repræsenterer bedre social støtte.
Minimum 11, maksimum 33.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Kapacitetsrelateret resultat
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Kompetencerelaterede spørgeskemaer: Basic Activities of Daily Living ADL Summen af 10 punkter.
En højere score repræsenterer bedre kapacitet: minimum 0, maksimum 20.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Kapacitetsrelateret resultat
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Kompetencerelaterede spørgeskemaer: Instrumental Activities of Daily Living IADL. Summen af 8 punkter, en højere score repræsenterer bedre kapacitet: minimum 0, maksimum 8.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Resultat af søvnkvalitet
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks PSQI.
En sum af 7 komponenter, med globale scorer fra 0-21, en højere score repræsenterer dårligere søvnkvalitet.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Resultat af mental sundhed
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Resultat af mental sundhed: Geriatrisk depressionsskala GDS.
En sumscore på 15 elementer, en lavere score repræsenterer mindre depression: Minimum 0, maksimum 15.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Resultat af mental sundhed
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Resultat af mental sundhed: Geriatrisk angstinventar GAI.
En sumscore på 20 elementer, en lavere score repræsenterer mindre angst: Minimum 0, maksimum 20.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Resultat af mental sundhed
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Udfald af mental sundhed: Perceived Stress Scale PSS.
En sumscore på 10 elementer, en lavere score repræsenterer lavere stress: Minimum 0, maksimum 40.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Kognitivt resultat
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), samlet score på 30 punkter, en højere score bedre kognitiv: Minimum 0, maksimum 30.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Kognitivt resultat
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Clinical Dementia Rating (CDR), en højere score højere svækkelse i kognitiv funktion, høj risiko ved demens, global score varierede fra 0 til 3.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Resultatet af neurokognitive tests
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Neuropsykologiske tests: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Forskellige oversigtsscore er afledt af rå RAVLT-score: Minimum 0, maksimum 15.
En højere score bedre verbal hukommelse.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Resultatet af neurokognitive tests
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Neuropsykologiske tests: Digit Span Task.
Højere score repræsenterer bedre kognitiv præstation.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Resultatet af neurokognitive tests
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Neuropsykologisk test: Blokdesign (BD).
Højere score repræsenterer bedre kognitiv ydeevne: Minimum 0, maksimum 68.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Resultatet af neurokognitive tests
Tidsramme: Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Neuropsykologisk test: Boston Naming Test (BNT) .
Højere score repræsenterer bedre kognitiv præstation: Minimum 0, maksimum 30.
|
Alle resultatmålene vil blive målt på tre tidspunkter inklusive baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ye KX, Sun L, Wang L, Khoo ALY, Lim KX, Lu G, Yu L, Li C, Maier AB, Feng L. The role of lifestyle factors in cognitive health and dementia in oldest-old: A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105286. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105286. Epub 2023 Jun 13.
- Wu DX, Feng L, Yao SQ, Tian XF, Mahendran R, Kua EH. The early dementia prevention programme in Singapore. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):9-11. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70233-0. Epub 2014 Jun 4. No abstract available.
- Liu LY, Lu Y, Shen L, Li CB, Yu JT, Yuan CR, Ye KX, Chao YX, Shen QF, Mahendran R, Kua EH, Yu DH, Feng L. Prevalence, risk and protective factors for mild cognitive impairment in a population-based study of Singaporean elderly. J Psychiatr Res. 2022 Jan;145:111-117. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.11.041. Epub 2021 Nov 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2023-219
- MOH-001290 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Medical Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .