이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인 싱가포르인의 인지 저하 지연을 위한 증거 기반 생활 방식 중재

2026년 8월 28일 업데이트: Feng Lei, National University of Singapore

노인 싱가포르인의 인지 저하 지연을 위한 증거 기반 생활 방식 중재: 코호트 연구 및 무작위 대조 시험

연구자들은 싱가포르 노인들의 생활 방식 요인과 인지 저하 사이의 관계를 조사하고 인지 저하를 지연시키는 생활 방식 중재 프로그램의 타당성과 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 건강한 생활 방식은 질병 위험을 낮추고 건강과 웰빙을 증진할 수 있는 생활 방식입니다. 축적된 증거는 생활 방식 요인이 치매 발병에 기여하므로 생활 방식을 수정하는 것이 치매 예방을 위한 유망한 접근 방식이 될 수 있음을 뒷받침합니다. 이 개입은 지역 노인들의 일반적인 문제에 특별한 주의를 기울여 뇌가 건강한 생활 방식을 장려하는 데 중점을 둘 것입니다. 연구자들은 다음 결과 측정을 사용하여 인지적, 생물학적 변화를 평가할 것입니다. 1차 결과: 기호 숫자 양식 테스트, 색상 시험 테스트, 스트루프 테스트(조건 2)를 포함한 세 가지 테스트의 원시 점수에서 파생된 처리 속도 영역 Z 점수. 2차 결과: i. 후생적 연령(DNA 메틸화), ii. 염증의 혈장 기반 마커, iii. 일상생활 활동 및 일상생활의 도구적 활동, iv. EQ-5D-5L 척도로 측정한 건강 관련 삶의 질, v. ICECAP-O(노인을 위한 ICEpop CAPability 측정)로 측정한 웰빙, vi. 기타 신경인지 평가 테스트. 연구자들은 다음과 같이 가정합니다.

  1. 생활방식 요인은 인지 저하, 후생적 연령, 체계적인 만성 염증과 관련이 있습니다.
  2. 지역 주민들의 일반적인 문제에 초점을 맞춘 증거 기반 생활 방식 중재는 인지 저하를 지연시키고 후생적 노화를 늦추며 만성 전신 염증에 유리한 변화를 가져올 수 있습니다.
  3. 생물학적 지표의 변화는 인지 기능의 변화와 상관관계가 있으므로 관찰된 임상 효능을 부분적으로 설명합니다.
  4. 이러한 개입은 일상 기능, 건강 관련 삶의 질, 웰빙을 향상시킬 수도 있습니다.
  5. 개별화된 방식으로 제공되는 개입은 개인의 위험 프로필과 개인적, 사회적 맥락을 고려하지 않고 균일하게 제공되는 개입보다 더 많은 이점을 제공합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

조사자는 시험에 3개 부문, 즉 통제 그룹, 통일된 개입 그룹, 개별화된 개입 그룹을 가지고 있습니다. 통제그룹은 어떠한 개입도 받지 않고, 개입그룹은 2년간 그룹 기반 건강교육을 받게 된다. 2년 동안 첫 달에는 매주 그룹 단위로 건강 교육을 실시하고, 다음 달에는 매월 실시합니다. 라이프 스타일 요소를 홍보하는 건강 관련 주제에 대한 짧은 대화로 구성됩니다. 개별 중재 그룹에 참여하는 참가자들은 그룹 세션 외에도 3개월마다 일대일 건강 코칭 세션을 받게 됩니다. 이는 주로 그룹 개입 중에 배운 내용을 검토하고 참가자가 가질 수 있는 질문과 우려 사항을 해결하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, 싱가포르, 117549
        • National University Singapore, Tahir Foundation Building
      • Singapore, Singapore, 싱가포르, 119228
        • National University Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • (1) 60~75세
  • (2) 싱가포르 수정 간이 정신 상태 검사 총점은 현지에서 검증된 교육별 컷오프보다 낮습니다. 무졸업, 초등학교, 중등학교 및 교육 수준 이상인 경우 각각 25점, 27점, 29점 미만입니다66.
  • (3) 비치매(임상적 치매 등급 전체 점수 = 0).

제외 기준:

개입에 대한 효과적인 참여를 방해하는 조건

  • (1) 불치병, 실어증
  • (2) 현저한 청각 장애
  • (3) 다른 중재적 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 어떠한 개입도 받지 않으며, 인지 평가의 3개 시점(기준선, 12개월, 24개월)에만 참석하면 됩니다.
실험적: 통일된 개입 그룹
통일된 개입 그룹은 그룹 환경에서 건강 교육 세션을 받습니다. 각 세션은 1시간이며, 생활건강과 관련된 주제를 참가자들에게 전달하여 지식을 제공합니다.
조사관은 그룹 환경에서 진행되는 건강 교육 프로그램을 통해 생활 방식 중재를 제공합니다. 세션은 치매 위험과 관련된 생활 방식 요소를 대상으로 하는 건강 관련 주제에 대한 짧은 대화, 상호 작용, 인지적 참여 및 특정 기술 습득(예: 식품 라벨을 읽는 방법, 측정하는 방법)이 필요한 그룹 활동으로 구성되었습니다. 혈압, 우울증 징후를 인식하는 방법 등).
활성 비교기: 개별화된 개입 그룹
개별개입그룹은 통일된 중재그룹으로서 건강교육을 받고, 추가로 일대일 건강코칭을 받으며, 그룹세션 외에 참가자들은 3개월마다 개별세션을 받는다.
통일된 중재 그룹 외에 개별 중재 그룹도 2년 동안 3개월마다 1:1 세션을 받습니다. 참가자는 그룹 세션에서 배운 지식을 개별적으로 검토하고 조사관은 참가자의 우려 사항을 해결하고 그에 따라 참가자에게 더 나은 생활 방식에 대한 조언을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정보 처리 속도에 대한 표준 신경 심리학 테스트
기간: 인지 평가는 2년 기간, 기준선, 12개월 및 24개월 내의 세 가지 시점에서 수행됩니다.
시험의 주요 결과는 기호 숫자 모달리티 테스트, 색상 시험 테스트(조건 A) 및 Stroop 테스트(조건 2)를 포함한 세 가지 테스트의 원시 점수에서 파생된 영역 Z 점수의 평균을 사용하여 측정된 처리 속도입니다. Z 점수의 평균은 시험 참가자의 기준 평균 및 표준 편차로 표준화되었으며, 점수가 높을수록 처리 속도가 더 좋음을 나타냅니다.
인지 평가는 2년 기간, 기준선, 12개월 및 24개월 내의 세 가지 시점에서 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
2차 결과 측정에는 생물학적 결과가 포함됩니다. i. 후생적 연령(DNA 메틸화)
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
생물학적 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
2차 결과 측정에는 생물학적 결과가 포함됩니다. ii. 혈장 기반 염증 표지자
모든 결과 측정은 기준, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
삶의 질 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
건강 관련 삶의 질 설문지: EuroQol-5 차원 5 수준 EQ-5D-5L. 결과는 요약 점수를 도출하지 않으며 "1"은 문제가 없음을 나타내고 "5"는 극단적임을 나타냅니다.
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
삶의 질 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
삶의 질 설문지: 노인 ICECAP-O를 위한 ICEpop CAPability 측정. 결과는 요약 점수를 도출하지 않습니다. "1"은 능력 없음을 나타내고 "4"는 문제 없음을 나타냅니다.
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
사회적 지원 성과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
듀크 사회 지원 지수 DSSI-11. 11개 항목의 합으로 점수가 높을수록 사회적 지지가 좋은 것을 의미한다. 최소 11개, 최대 33개.
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
역량 관련 성과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
역량 관련 설문지: 일상생활 기본활동 ADL 총 10개 항목. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다(최소 0, 최대 20).
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
역량 관련 성과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
역량 관련 설문지: 일상생활 IADL의 도구적 활동. 8개 항목의 합으로 점수가 높을수록 우수한 역량을 나타냅니다. 최소 0점, 최대 8점.
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
수면의 질 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
피츠버그 수면의 질 지수 PSQI. 7개 구성 요소의 합으로 전체 점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
정신 건강 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
정신 건강 결과: 노인 우울증 척도 GDS. 총 15개 항목의 점수로 점수가 낮을수록 우울증이 적은 것을 나타냅니다. 최소 0점, 최대 15점입니다.
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
정신 건강 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
정신 건강 결과: 노인 불안 목록 GAI. 총 20개 항목의 점수로 점수가 낮을수록 불안이 덜함을 나타냅니다(최소 0, 최대 20).
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
정신 건강 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
정신 건강 결과: 인지된 스트레스 척도 PSS. 총 10개 항목의 점수로 점수가 낮을수록 스트레스가 낮음을 나타냅니다(최소 0, 최대 40).
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
인지 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
간이정신상태검사(MMSE), 총 30개 항목 점수, 점수가 높을수록 인지능력 향상: 최소 0점, 최대 30점.
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
인지 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
임상적 치매 등급(CDR)은 점수가 높을수록 인지 기능 손상이 높을수록, 치매 위험이 높을수록 전체 점수 범위는 0~3입니다.
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
신경인지 테스트 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
신경심리학적 테스트: 레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT). 원시 RAVLT 점수에서 다양한 요약 점수가 파생됩니다(최소 0, 최대 15). 점수가 높을수록 언어 기억력이 좋아집니다.
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
신경인지 테스트 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
신경심리학적 테스트: Digit Span Task. 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
신경인지 테스트 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
신경심리학적 테스트: 블록 디자인(BD). 점수가 높을수록 인지 능력이 향상됨을 나타냅니다(최소 0, 최대 68).
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
신경인지 테스트 결과
기간: 모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.
신경심리학적 테스트: 보스턴 명명 테스트(BNT) . 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다(최소 0, 최대 30).
모든 결과 측정은 기준선, 12개월, 24개월을 포함한 세 가지 시점에서 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NUS-IRB-2023-219
  • MOH-001290 (기타 보조금/기금 번호: National Medical Research Council)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다