スマートな栄養、より健康なコミュニティ
2025年6月17日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
スマートな栄養、より健康なコミュニティ: 早期肥満介入のためのデジタル治療戦略
このプロジェクトでは、過体重と肥満の早期介入を目的として、ノルウェー中部の地域健康生活センター (Frisklivssentralen Værnesregionen) の自治体環境におけるデジタル治療 (DTx) およびフォローアップ ツールとしてのヘルス アプリ Lifeness の効果を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trøndelag
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Stjørdal、Trøndelag、ノルウェー、7500
- Frisklivssentralen Værnesregionen
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Trondheim、Trøndelag、ノルウェー、7030
- Norwegian University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMI ≤27kg/m2、または腹囲で測定される肥満、現在の体重が安定している、モバイルアプリを使用してライフスタイルを変える意欲がある、5Gでスマートフォンにアクセスできる。 ノルウェー中部のヴァーネス地方に属する自治体に住んでいます。
除外基準:
- 過去の肥満手術、抗肥満薬の使用、妊娠、現在または現在の癌の診断、薬物乱用または精神医学的診断（摂食障害など）、または身体活動を妨げる可能性のあるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
各ヘルシー ライブ センターでの標準的なフォローアップに、毎日の記録、タスク、記事、一般情報を含む完全なライフスタイル プログラムを備えたデジタル治療アプリが追加され、医療提供者とのデジタル コミュニケーションが可能になります。
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ライフスタイルを変えるための行動介入
アプリ内の DTx 機能へのフルアクセス、およびヘルシー ライブ センターの医療専門家とのデジタル フォローアップ/コミュニケーション
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実験的：コントロール
デジタル治療アプリでの毎日の記録を含む、各ヘルシー ライブ センターでの標準的なフォローアップ。
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ライフスタイルを変えるための行動介入
アプリへの基本的なアクセス (毎日のログ機能)。
ヘルシー ライフ センターでは、デジタルによるフォローアップや医療専門家とのコミュニケーションは行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：12週間
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体重および体重周長は、ベースライン時および 12 週間後に、薄着を着用した標準手順 (医学的に承認されたデジタル Seca スケール (kg)、および標準測定バンド (cm)) で測定されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食行動と快楽的食欲
時間枠：12週間
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快楽的な食欲と食行動を評価する検証済みの質問者は、ベースライン時と12週間後に測定されます：オランダの食行動アンケート（DEBQ）、スリーファクター摂食アンケート（TFEQ）、および食品パワースケール（PFS）。
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12週間
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体重に関連した生活の質
時間枠：12週間
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体重関連の生活の質（IWQOL-Lite）を評価する検証済みの質問票がベースライン時と 12 週間後に配布されます。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性
時間枠：12週間
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アプリへの関与は、介入中の参加者のチェックイン連続数と DTx プログラムの進捗状況を監視することによって評価されます。
研究参加者と医療専門家の両方にとっての使いやすさと実現可能性は、12週間の介入の終わりに標準化された検証フォームを通じて評価されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月23日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。