Älykäs ravitsemus, terveellisempiä yhteisöjä
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Älykäs ravitsemus, terveellisempiä yhteisöjä: digitaalinen terapeuttinen strategia liikalihavuuden varhaiseen puuttumiseen
Hankkeessa tutkitaan terveyssovelluksen Lifeness digitaalisena terapiana (DTx) ja seurantatyökalun vaikutusta kunnalliseen ympäristöön Keski-Norjan alueellisessa Terveellisen elämän keskuksessa (Frisklivssentralen Værnesregionen) ja kohdennetaan varhaiseen puuttumiseen ylipainoon ja liikalihavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Trøndelag
-
Stjørdal, Trøndelag, Norja, 7500
- Frisklivssentralen Værnesregionen
-
Trondheim, Trøndelag, Norja, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- BMI ≤27kg/m2 tai liikalihavuus mitattuna vyötärön ympärysmitalla, tämänhetkinen painon vakaus, motivoitunut elämäntapamuutokseen mobiilisovellusten avulla, pääsy älypuhelimeen 5G:llä. Asuu Keski-Norjan Værnesin alueen kunnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi bariatrinen leikkaus, liikalihavuuslääkkeiden käyttö, raskaus, nykyinen tai nykyinen syöpädiagnoosi, päihteiden väärinkäyttö tai psykiatrinen diagnoosi (kuten syömishäiriöt) tai muut sairaudet, jotka voivat estää fyysistä aktiivisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Normaali seuranta vastaavassa Healthy Lives Centerissä, johon on lisätty digitaalinen terapeuttinen sovellus, jossa on täydellinen elämäntapaohjelma, joka sisältää päivittäiset kirjaukset, tehtävät, artikkelit ja yleistiedot sekä mahdollisuuden digitaaliseen viestintään terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
|
Käyttäytymisinterventio elämäntapamuutokseen
Täysi pääsy sovelluksen DTx-toimintoon ja digitaalinen seuranta/viestintä Healthy Lives Centerin terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Normaali seuranta vastaavassa Healthy Lives Centerissä, mukaan lukien päivittäinen kirjautuminen digitaaliseen terapeuttiseen sovellukseen.
|
Käyttäytymisinterventio elämäntapamuutokseen
Sovelluksen peruskäyttö (päivittäiset lokitoiminnot).
Ei digitaalista seurantaa tai kommunikointia terveydenhuollon ammattilaisten kanssa Healthy Lives Centerissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon paino ja painon ympärysmitta mitataan standardimenetelmillä (lääketieteellisesti hyväksytty digitaalinen Seca-vaaka (kg) ja standardi mittanauha (cm)) käyttämällä kevyitä vaatteita lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytyminen ja hedoninen ruokahalu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Validoidut kyselylomakkeet, jotka arvioivat hedonista ruokahalua ja syömiskäyttäytymistä, mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua: hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ), kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ) ja ruoan tehoasteikko (PFS).
|
12 viikkoa
|
|
Painoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Validoitu kyselylomake, joka arvioi painoon liittyvää elämänlaatua (IWQOL-Lite), jaetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sovellukseen sitoutumista arvioidaan seuraamalla osallistujien sisäänkirjautumisjaksoja ja edistymistä DTx-ohjelmassa toimenpiteen aikana.
Käytettävyys ja toteutettavuus sekä tutkimukseen osallistujien että terveydenhuollon ammattilaisten kannalta arvioidaan standardoidulla validointilomakkeella 12 viikon toimenpiteen lopussa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 774938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lähtötilanteessa ja w12:ssa kerätyt tiedot (antropometria, BMI, syömiskäyttäytyminen ja elämänlaatu) voidaan jakaa pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .