Nutrición inteligente, comunidades más saludables
17 de junio de 2025 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Nutrición inteligente, comunidades más saludables: una estrategia terapéutica digital para la intervención temprana contra la obesidad
El proyecto investiga el efecto de la aplicación de salud Lifeness como terapéutica digital (DTx) y herramienta de seguimiento en un entorno municipal en un Centro Regional de Vida Saludable en el centro de Noruega (Frisklivssentralen Værnesregionen), dirigido a la intervención temprana para el sobrepeso y la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trøndelag
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Stjørdal, Trøndelag, Noruega, 7500
- Frisklivssentralen Værnesregionen
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Trondheim, Trøndelag, Noruega, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≤27 kg/m2 u obesidad medida por la circunferencia de la cintura, estabilidad del peso actual, motivación para cambiar el estilo de vida mediante aplicaciones móviles, acceso a un teléfono inteligente con 5G. Vivir en los municipios cubiertos por la región de Værnes en el centro de Noruega.
Criterios de exclusión:
- cirugía bariátrica previa, uso de medicamentos contra la obesidad, embarazo, diagnóstico actual de cáncer, abuso de sustancias o diagnóstico psiquiátrico (como trastornos alimentarios) u otras condiciones que puedan dificultar la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Seguimiento estándar en el respectivo Centro de Vida Saludable con la adición de una aplicación terapéutica digital con un programa de estilo de vida completo, que incluye registro diario, tareas, artículos e información general y posibilidad de comunicación digital con su proveedor de atención médica.
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Intervención conductual para el cambio de estilo de vida.
Acceso completo a la función DTx en la aplicación y seguimiento/comunicación digital con profesionales de la salud en el Centro Vidas Saludables
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Experimental: Control
Seguimiento estándar en el respectivo Centro de Vidas Saludables, incluido el registro diario en la aplicación terapéutica digital.
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Intervención conductual para el cambio de estilo de vida.
Acceso básico a la aplicación (funciones de registro diario).
No hay seguimiento ni comunicación digital con los profesionales de la salud en el Centro Vidas Saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El peso corporal y la circunferencia del peso se medirán con procedimientos estándar (báscula Seca digital médicamente aprobada (kg) y banda de medición estándar (cm)) con ropa ligera al inicio y después de 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento alimentario y apetito hedónico.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los cuestionarios validados que evalúan el apetito hedónico y la conducta alimentaria se medirán al inicio y después de 12 semanas: Cuestionario holandés de conducta alimentaria (DEBQ), Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ) y Escala de poder de los alimentos (PFS).
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12 semanas
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Calidad de vida relacionada con el peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se entregará un cuestionario validado que evalúa la calidad de vida relacionada con el peso (IWQOL-Lite) al inicio y después de 12 semanas.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La participación en la aplicación se evaluará monitoreando las rachas de registro de los participantes y el progreso en el programa DTx durante la intervención.
La usabilidad y viabilidad tanto para los participantes del estudio como para los profesionales de la salud se evaluarán mediante un formulario de validación estandarizado al final de la intervención de 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 774938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados al inicio y en la sesión 12 (antropometría, IMC, conducta alimentaria y calidad de vida) se pueden compartir previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .