Smart ernæring, sunnere lokalsamfunn
17. juni 2025 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Smart ernæring, sunnere samfunn: en digital terapeutisk strategi for tidlig fedmeintervensjon
Prosjektet undersøker effekten av helseappen Lifeness som digitalt terapeutisk (DTx) og oppfølgingsverktøy i kommunal setting ved et regionalt senter for sunne liv i Midt-Norge (Frisklivssentralen Værnesregionen), rettet mot tidlig intervensjon for overvekt og fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Trøndelag
-
Stjørdal, Trøndelag, Norge, 7500
- Frisklivssentralen Værnesregionen
-
Trondheim, Trøndelag, Norge, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BMI ≤27kg/m2 eller fedme målt ved midjeomkrets, nåværende vektstabilitet, motivert til livsstilsendring ved hjelp av mobilapper, tilgang til smarttelefon med 5G. Bosatt i kommunene som omfattes av Værnesregionen i Midt-Norge.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere fedmekirurgi, bruk av legemidler mot fedme, graviditet, nåværende eller nåværende kreftdiagnose, rusmisbruk eller psykiatrisk diagnose (som spiseforstyrrelser), eller andre forhold som kan hindre fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Standard oppfølging ved respektive Healthy Lives Center med tillegg av en digital terapeutisk app med et komplett livsstilsprogram, inkludert daglig logging, oppgaver, artikler og generell informasjon og mulighet for digital kommunikasjon med helsepersonell.
|
Atferdsintervensjon for livsstilsendring
Full tilgang til DTx-funksjon i appen, og digital oppfølging/kommunikasjon med helsepersonell på Healthy Lives Center
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Standard oppfølging ved respektive Healthy Lives Center, inkludert daglig logging i den digitale terapeutiske appen.
|
Atferdsintervensjon for livsstilsendring
Grunnleggende tilgang til appen (daglige loggingsfunksjoner).
Ingen digital oppfølging eller kommunikasjon med helsepersonell på Healthy Lives Center.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsvekt og vektomkrets vil bli målt med standardprosedyrer (medisinsk godkjent digital Seca-vekt (kg), og standard målebånd (cm)) iført lette klær ved baseline og etter 12 uker.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseadferd og hedonisk appetitt
Tidsramme: 12 uker
|
Validerte spørreundersøkelser som vurderer hedonisk appetitt og spiseatferd vil bli målt ved baseline og etter 12 uker: Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Three Factor Eating Questonnaire (TFEQ) og Power of Food Scale (PFS).
|
12 uker
|
|
Vektrelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
En validert spørreundersøkelse som vurderer vektrelatert livskvalitet (IWQOL-Lite) vil bli delt ut ved baseline og etter 12 uker
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 uker
|
Engasjement i appen vil bli evaluert ved å overvåke deltakernes innsjekkingsrekker og fremgang i DTx-programmet under intervensjonen.
Brukervennlighet og gjennomførbarhet for både studiedeltakere og helsepersonell vil bli evaluert gjennom et standardisert valideringsskjema på slutten av 12 ukers intervensjon.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 774938
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Innsamlede data ved baseline og w12 (antropometri, BMI, spiseatferd og livskvalitet) kan deles på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .