Smart ernæring, sundere samfund
17. juni 2025 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Smart ernæring, sundere samfund: en digital terapeutisk strategi for tidlig fedmeintervention
Projektet undersøger effekten af sundhedsappen Lifeness som et digitalt terapeutisk (DTx) og opfølgningsværktøj i kommunale rammer på et regionalt Sundhedscenter i Midt-Norge (Frisklivssentralen Værnesregionen), rettet mod tidlig indsats mod overvægt og fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Trøndelag
-
Stjørdal, Trøndelag, Norge, 7500
- Frisklivssentralen Værnesregionen
-
Trondheim, Trøndelag, Norge, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≤27kg/m2 eller fedme målt ved taljeomkreds, aktuel vægtstabilitet, motiveret til livsstilsændring ved hjælp af mobilapps, adgang til smartphone med 5G. Bor i de kommuner, der er omfattet af Værnes-regionen i Midt-Norge.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere fedmekirurgi, brug af medicin mod fedme, graviditet, nuværende eller nuværende kræftdiagnose, stofmisbrug eller psykiatrisk diagnose (såsom spiseforstyrrelser) eller andre tilstande, der kan hindre fysisk aktivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Standard opfølgning på respektive Healthy Lives Center med tilføjelse af en digital terapeutisk app med et komplet livsstilsprogram, inklusive daglig logning, opgaver, artikler og generel information og mulighed for digital kommunikation med deres sundhedsplejerske.
|
Adfærdsintervention til livsstilsændring
Fuld adgang til DTx-funktion i appen, og digital opfølgning/kommunikation med sundhedspersonale på Sundhedscentret
|
|
Eksperimentel: Kontrollere
Standard opfølgning på respektive Healthy Lives Center, herunder daglig logning i den digitale terapeutiske app.
|
Adfærdsintervention til livsstilsændring
Grundlæggende adgang til appen (daglige logningsfunktioner).
Ingen digital opfølgning eller kommunikation med sundhedspersonale på Sundhedscentret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsvægt og vægtomkreds vil blive målt med standardprocedurer (medicinsk godkendt digital Seca-vægt (kg) og standardmålebånd (cm)) iført let tøj ved baseline og efter 12 uger.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseadfærd og hedonisk appetit
Tidsramme: 12 uger
|
Validerede spørgeskemaer, der vurderer hedonisk appetit og spiseadfærd, vil blive målt ved baseline og efter 12 uger: Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Three Factor Eating Questonnaire (TFEQ) og Power of Food Scale (PFS).
|
12 uger
|
|
Vægtrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
En valideret spørger, der vurderer vægtrelateret livskvalitet (IWQOL-Lite) vil blive udleveret ved baseline og efter 12 uger
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 12 uger
|
Engagement i appen vil blive evalueret ved at overvåge deltagernes check-in streaks og fremskridt i DTx-programmet under interventionen.
Anvendelighed og gennemførlighed for både undersøgelsesdeltagere og sundhedspersonale vil blive evalueret gennem en standardiseret valideringsformular ved slutningen af 12 ugers intervention.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 774938
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Indsamlede data ved baseline og w12 (antropometri, BMI, spiseadfærd og livskvalitet) kan deles efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .