Nutrição Inteligente, Comunidades Mais Saudáveis
17 de junho de 2025 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Nutrição Inteligente, Comunidades Mais Saudáveis: uma Estratégia Terapêutica Digital para Intervenção Precoce na Obesidade
O projeto investiga o efeito do aplicativo de saúde Lifeness como uma ferramenta terapêutica digital (DTx) e de acompanhamento em um ambiente municipal em um Centro Regional de Vida Saudável no centro da Noruega (Frisklivssentralen Værnesregionen), visando a intervenção precoce para sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Trøndelag
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Stjørdal, Trøndelag, Noruega, 7500
- Frisklivssentralen Værnesregionen
-
Trondheim, Trøndelag, Noruega, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- IMC ≤27kg/m2 ou obesidade medida pela circunferência da cintura, estabilidade de peso atual, motivação para mudança de estilo de vida por meio de aplicativos móveis, acesso a smartphone com 5G. Viver nos municípios abrangidos pela região de Værnes, no centro da Noruega.
Critérios de exclusão:
- cirurgia bariátrica anterior, uso de medicamentos antiobesidade, gravidez, diagnóstico de câncer atual ou presente, abuso de substâncias ou diagnóstico psiquiátrico (como transtornos alimentares) ou outras condições que possam dificultar a atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Acompanhamento padrão no respetivo Centro Vida Saudável com adição de uma aplicação terapêutica digital com um programa de estilo de vida completo, incluindo registo diário, tarefas, artigos e informações gerais e possibilidade de comunicação digital com o seu prestador de cuidados de saúde.
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Intervenção comportamental para mudança de estilo de vida
Acesso total à função DTx no aplicativo e acompanhamento/comunicação digital com profissionais de saúde no Centro Vida Saudável
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Experimental: Controlar
Acompanhamento padrão no respectivo Centro Vida Saudável, incluindo registo diário na aplicação terapêutica digital.
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Intervenção comportamental para mudança de estilo de vida
Acesso básico ao aplicativo (funções de registro diário).
Não há acompanhamento digital ou comunicação com os profissionais de saúde do Centro Vida Saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 12 semanas
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O peso corporal e a circunferência do peso serão medidos com procedimentos padrão (balança digital Seca aprovada clinicamente (kg) e faixa de medição padrão (cm)) usando roupas leves no início do estudo e após 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento alimentar e apetite hedônico
Prazo: 12 semanas
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Questionários validados que avaliam o apetite hedônico e o comportamento alimentar serão medidos no início e após 12 semanas: Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ), Questionário Alimentar de Três Fatores (TFEQ) e a Escala de Poder dos Alimentos (PFS).
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12 semanas
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Qualidade de vida relacionada ao peso
Prazo: 12 semanas
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Um questionário validado avaliando a qualidade de vida relacionada ao peso (IWQOL-Lite) será entregue no início do estudo e após 12 semanas
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 12 semanas
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O envolvimento no aplicativo será avaliado monitorando as sequências de check-in dos participantes e o progresso no programa DTx durante a intervenção.
A usabilidade e a viabilidade tanto para os participantes do estudo quanto para os profissionais de saúde serão avaliadas por meio de um formulário de validação padronizado no final da intervenção de 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 774938
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados coletados no início do estudo e no w12 (antropometria, IMC, comportamento alimentar e qualidade de vida) podem ser compartilhados mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .