스마트 영양, 건강한 지역사회
2025년 6월 17일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
스마트 영양, 건강한 지역사회: 조기 비만 중재를 위한 디지털 치료 전략
이 프로젝트는 과체중과 비만에 대한 조기 개입을 목표로 노르웨이 중부 지역 Healthy Lives Center(Frisklivssentralen Værnesregionen)의 도시 환경에서 디지털 치료(DTx) 및 후속 도구로서 건강 앱 Lifeness의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trøndelag
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Stjørdal, Trøndelag, 노르웨이, 7500
- Frisklivssentralen Værnesregionen
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Trondheim, Trøndelag, 노르웨이, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI 27kg/m2 이하 또는 허리둘레로 측정한 비만, 현재 체중 안정성, 모바일 앱을 사용한 라이프스타일 변화 동기 부여, 5G 스마트폰 액세스. 노르웨이 중부 Værnes 지역의 지방 자치 단체에 거주합니다.
제외 기준:
- 이전 비만 수술, 항비만 약물 사용, 임신, 현재 또는 현재의 암 진단, 약물 남용 또는 정신과 진단(예: 섭식 장애) 또는 신체 활동을 방해할 수 있는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
일일 기록, 작업, 기사, 일반 정보 및 의료 서비스 제공자와의 디지털 통신 가능성을 포함한 전체 라이프스타일 프로그램이 포함된 디지털 치료 앱을 추가하여 각 Healthy Lives Center에서 표준 후속 조치를 수행합니다.
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생활방식 변화를 위한 행동 중재
앱에서 DTx 기능에 대한 전체 액세스 및 Healthy Lives Center에서 의료 전문가와의 디지털 후속 조치/커뮤니케이션
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실험적: 제어
디지털 치료 앱의 일일 로그인을 포함하여 각 Healthy Lives Center의 표준 후속 조치.
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생활방식 변화를 위한 행동 중재
앱에 대한 기본 접근 권한(일일 로깅 기능)
Healthy Lives Center의 의료 전문가와의 디지털 후속 조치나 의사소통은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주
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체중 및 체중 둘레는 기준선과 12주 후에 가벼운 옷을 입고 표준 절차(의학적으로 승인된 디지털 Seca 체중계(kg) 및 표준 측정 밴드(cm))로 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관과 쾌락적 식욕
기간: 12주
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쾌락적 식욕과 섭식 행동을 평가하는 검증된 질문서는 기준 시점과 12주 후에 측정됩니다: 네덜란드 식생활 행동 질문서(DEBQ), 3요소 식습관 질문서(TFEQ) 및 음식 규모의 힘(PFS).
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12주
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체중 관련 삶의 질
기간: 12주
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체중 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 질문서(IWQOL-Lite)가 기준 시점과 12주 후에 배포됩니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성
기간: 12주
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앱 참여도는 개입 중 참가자의 연속 체크인 및 DTx 프로그램 진행 상황을 모니터링하여 평가됩니다.
연구 참가자와 의료 전문가 모두에 대한 유용성과 타당성은 12주 개입이 끝나면 표준화된 검증 양식을 통해 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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