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生態学的瞬間データを使用して、愛する人の飲酒を心配するロマンチックなパートナーに Web 介入を通知する

2026年7月1日 更新者:University of Florida
目的 1. 関係パートナー (CP) と飲酒パートナー (DP) を持つカップル (N=50 組) は、ベースライン調査と追跡調査、およびコミュニケーションと DP の飲酒に関する 3 つの日次レポートを含む 21 日間の EMA を独立して完了します。 目的 2. 4 セッションの Web ベースの介入を繰り返し開発し、15 の CP で WBI の実現可能性と受け入れ可能性を評価します。 目的 3. 110 組のカップルを対象に、WBI と心理教育対照を比較するパイロットランダム化対照試験 (RCT) を実施します。

調査の概要

詳細な説明

アルコールの誤用は人間関係に悪影響を及ぼし、人間関係の衝突、苦痛、解消の発生率の上昇や、その他の深刻な対人関係への悪影響(家庭内暴力、性的暴行など)と有意に相関しています。 関係パートナー (CP) からの励ましは、アルコールを乱用する人々がケアを追求する一般的な動機であり、多くの場合、変化をサポートする上で最も役立つメカニズムです。 この提案の目標は次のとおりです。二項生態学的瞬間評価手法を使用して、特定の CP 行動がパートナーのアルコール渇望、動機、飲酒、および日常的な問題にどのような影響を与えるかを特定します (目的 1)。 EMA 分析からの知識を使用して、CP に焦点を当てた Web ベースの介入 (WBI) を反復的に開発します。これは、DP 飲酒に影響を与えるコミュニケーション パターンについての心理教育を提供し、目標に反して作用している可能性がある CP 自身のコミュニケーション行動についての個別のフィードバックを統合します (目的) 2);そして、CP の結果(うつ病、不安、社会的サポート)、パートナーの飲酒行動(アルコール摂取、動機、関連する結果)、およびパートナー双方の関係上の苦痛と葛藤に対する WBI の有効性を試験的に試験します(目的 3)。 研究者らは、WBI によってすべての結果が大幅に改善されると期待しています。 このプロジェクトは、CP に介入することで関係力学を変え、問題を軽減し、アルコール誤用に関連する将来の問題を防ぐ可能性があるという強い可能性を秘めているため、重要です。 また、治療を受けるために臨床施設に通う飲酒パートナーに依存しない新しい予防モデルも開発します。 提案された研究は、二者関係および生態学的な瞬間評価デザインを使用して、パートナー間の関係の相互作用とアルコール使用における相互依存に関する動的な質問をテストし、生成された知識を利用して介入の適応を知らせるために革新的である。 CP に自分の懸念を効果的に伝える方法を教えることは、パートナーのアルコール使用量を減らし、アルコール使用障害を予防するために必要な触媒となる可能性があります。 この介入の潜在的なリーチは大きく、助けが必要かもしれないがケアを求めていない人々に対してウェブ上で簡単に実施できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lindsey Rodriguez, Ph.D.
  • 電話番号:650-613-3484
  • メール:lmrodriguez@ufl.edu

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

CP の包含基準:

  • 少なくとも18歳であること
  • パートナーとロマンチックな関係にある
  • パートナーと一緒に住んでいて、
  • インターネットにアクセスできるコンピューター、タブレット、または携帯電話を持っている
  • 今後60日間にパートナーと別れる予定はない
  • 親密なパートナー画面でパートナーによって身体的に傷つけられる心配がないことを示す

CP 除外基準:

  • 飲酒スコアがDP参加の基準値以上である

DP の包含基準:

  • 少なくとも18歳であること
  • アルコール使用障害識別テスト (AUDIT-C) の消費部分のスコア (女性/非性別確認で 4+、男性で 5+) によって定義されるアルコールの悪用 (Dawson et al., 2005)
  • インターネットにアクセスできるコンピューター、タブレット、または携帯電話を持っている
  • パートナーによって身体的に傷つけられる心配はないことを示している

DP 除外基準:

  • 現在のアルコール治療
  • 現在パートナーの飲酒を心配している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:心理教育制御
心理教育管理担当者は、NIAAA の Web サイト上の自助リソース (「アルコールの健康への影響」) を参照するように誘導され、サイトのコンテンツを確認するのに同じ時間 (20 ~ 30 分) を費やすよう求められます。
これは心理教育の制御条件です。
実験的:実験的な Web ベースの介入
実験的なウェブベースの介入条件にあるCPは、コミュニケーションとセルフケアが自分自身の幸福とパートナーのアルコール使用行動にどのような影響を与えるかについての個人化されたフィードバックと情報を含むウェブベースのセッションを完了します。
ウェブベースの介入は、コミュニティの強化と家族療法の原則に焦点を当てたセッションで構成されます。これには、(1) セルフケア、(2) パートナーへの反応性を高める方法を含む前向きなコミュニケーション (PPR、つまり、積極的に傾聴する、理解を示す、表現する) が含まれます。 (3) パートナーの飲酒強化要因を理解する、(4) パートナーが助けを求めている場合はサポートし、前向きで健康的な活動に参加する彼らのパートナー。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CP うつ病の症状に関するアンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
患者の健康アンケート。 8項目。 スコアの範囲は 0 ~ 32 です。 スコアが高いほど、抑うつ症状がより強いことを示します。
介入から1ヶ月。
CP 不安症状に関するアンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
全般性不安障害のスケール。 7項目。 スコアが高いほど、不安の症状が多いことを示します。
介入から1ヶ月。
CP 怒り表現アンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
怒りの反応の次元 - 5 項目 (DAR-5)。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど怒りが大きいことを示します。
介入から1ヶ月。
CP孤独アンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
測定方法: UCLA の 3 項目孤独感尺度 (Hughes, M.E.、Waite, L.J.、Hawkley, L.C.、および Cacioppo, J.T. (2004)。 大規模調査で孤独を測定するための短い尺度。 老化に関する研究、26(6)、655-672。 https://doi.org/10.1177/0164027504268574) スコアは 1 ~ 9 です。 スコアが高いほど、孤独感が強いことを示します。
介入から1ヶ月。
CP パートナーのソーシャル サポートに関するアンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
夫婦が認識する社会的サポート (Cohen et al., 1985)。 スコアは0-3。 スコアが高いほど社会的サポートが多いことを意味します。
介入から1ヶ月。
CP-DP 関係機能アンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
結婚の質指数 (ノートン、1983)。 スコアが高いほど、関係の満足度が高いことを示します。
介入から1ヶ月。
DP監査アンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
飲酒パートナーの AUDIT スコア。 10項目。 項目が合計されます。 スコアが大きいほど、アルコールの使用量が多いことを示します。
介入から1ヶ月。
CP 一般社会支援アンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
MOS ソーシャルサポート調査 (Sherbourne & Stewart、1991)。 得点は1-5。 スコアが高いほど、社会的サポートが多いことを示します。 シャーボーン、C.D.、スチュワート、A.L. (1991)。 MOSソーシャルサポート調査。 社会科学と医学、32(6)、705-714。
介入から1ヶ月。
DP アルコール使用アンケート
時間枠:介入から1ヶ月。

飲み相手:

量/頻度/ピークアルコール使用指数によるアルコール消費量 (Dimeff et al., 1991)。 6つの項目で飲酒パートナーのアルコール摂取量を測定します。 項目はまとめて採点されるのではなく、個別に評価されます (頻度、典型的な数量、ピーク数量など)。 スコアが高いほど消費量が多いことを示します。

介入から1ヶ月。
DP 飲酒動機アンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
飲酒動機アンケートを使用した飲酒パートナーの飲酒動機 (Cooper et al., 1992)。 対処、強化、社会的、適合性の下位尺度。 項目は平均化されます。 スコアが高いほど、その動機がより支持されていることを示します。
介入から1ヶ月。
DP アルコール関連の影響に関するアンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
飲酒パートナーのアルコール関連影響は、若年成人のアルコール関連影響の簡易測定によって評価されます。 24項目。 スコアは項目を合計することで作成されます。 スコアが高いほど、より大きな結果が支持されていることを示します。
介入から1ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CP-DPコミュニケーションアンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
簡単な家族関係スケールによる家族環境。 フォク、C.C.、アレン、J.、ヘンリー、D.、および人々の覚醒チーム (2014)。 簡単な家族関係スケール: 家族機能における関係の側面の簡単な尺度。 評価、21(1)、67-72。 https://doi.org/10.1177/1073191111425856。 結束力、表現力、対立の下位スケール。 項目は平均化されます。 各サブスケールについて、スコアが大きいほど、結束力、表現力、対立に対処する建設的な方法が優れていることを反映しています。
介入から1ヶ月。
CP-DP パートナーの反応に関するアンケート
時間枠:介入から1ヶ月。

認識されたパートナーの反応性を測定します。 スコアの範囲は 1 ~ 5 です。 スコアが大きいほど、パートナーについて認識される応答性が高いことを意味します。

ソース記事:

JP ローレンソー、L.F. バレット、P.R. ピエトロモナコ (1998)。 対人関係のプロセスとしての親密さ: 対人交流における自己開示、パートナーの開示、パートナーの応答性の認識の重要性。 パーソナリティと社会心理学ジャーナル、74(5)、1238-1251。 https://doi.org/10.1037//0022-3514.74.5.1238 オニール、A.S.、モール、C.D.、ボドナー、T.、およびハマー、L. (2020)。 パートナーの反応、睡眠、痛みの認識:軍関係にあるカップルの二者関係の研究。 健康心理学、39(12)、1089-1099。 https://doi.org/10.1037/hea0001035

介入から1ヶ月。
CP通信の飲酒に関するアンケート
時間枠:介入から1ヶ月。
私たちは、配偶者行動アンケート(Love et al., 1991)とパートナー管理戦略アンケート(Rodriguez et al., 2013)を基に、CP がパートナーの飲酒を変えようとするさまざまな行動を評価する尺度を作成しました。 下位尺度には、飲酒を罰すること、禁酒に褒美を与えること、離脱、飲酒を支援することが含まれます。 項目は平均化されます。 スコアが高いほど、これらの下位尺度がより支持されていることを意味します。
介入から1ヶ月。
CP-DP 通信: 競合の数
時間枠:介入から1ヶ月。
参加者にパートナーと意見の相違があった回数を尋ねます。 数値が大きいほど、不一致が多いことを示します。
介入から1ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lindsey Rodriguez, Ph.D.、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月29日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月31日

最初の投稿 (実際)

2024年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは匿名化されますが、共有データは個人レベルになります。

IPD 共有時間枠

データは、NIAAA データ アーカイブの要求に従って、賞の終了日から 2 年以内に利用可能になります。 データは出版物に基づいてグループ化され、プレプリントが利用可能になったときに共有されます。 これらの出版物には、見つけやすくするための DOI が含まれています。 生データには、インデックス作成に役立つ GUID が含まれます。 NIAAA データ アーカイブは、データを保存する期間を決定します。

IPD 共有アクセス基準

NIAAA データ アーカイブに従って、科学研究者は誰でも当社の匿名化データにアクセスできます。 データへのアクセスをリクエストするには、研究者は NIAAA データ アーカイブの標準プロセスを使用し、データ アクセス委員会がどのリクエストを許可するかを決定します。 標準の NIAAA データ アクセス プロセスでは 1 年間アクセスが可能で、更新可能です。 研究コミュニティは、NIMH の下に保管されている公的データ リポジトリである NIAAA データ アーカイブを利用してデータを見つけることができます。 標準のインデックス作成を可能にするために、すべての参加者に GUID が割り当てられます。 研究出版物と原稿には、データ内で参照されるデジタル オブジェクト識別子 (DOI) が割り当てられ、研究コミュニティがこの出版物に使用されている正確な情報にアクセスできるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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