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Utilizzo di dati momentanei ecologici per informare un intervento web per partner romantici preoccupati per il consumo di alcol dei loro cari

1 luglio 2026 aggiornato da: University of Florida
Obiettivo 1. Le coppie (N = 50 diadi) con un partner interessato (CP) e un partner che beve (DP) completeranno in modo indipendente i sondaggi di base e di follow-up e un'EMA di 21 giorni con tre rapporti giornalieri sulla loro comunicazione e sul consumo di alcol dei DP. Obiettivo 2. Sviluppare in modo iterativo un intervento basato sul web di quattro sessioni e valutare la fattibilità e l'accettabilità del WBI con 15 CP. Obiettivo 3. Eseguire uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) che confronti il ​​WBI con il controllo della psicoeducazione in 110 coppie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’abuso di alcol influisce negativamente sulle relazioni ed è significativamente correlato con tassi più elevati di conflitto, angoscia e dissoluzione della relazione, nonché con altre gravi conseguenze interpersonali negative (ad esempio, violenza domestica, aggressioni sessuali). L’incoraggiamento da parte dei partner interessati (CP) è una motivazione comune per coloro che abusano di alcol a perseguire cure e spesso il meccanismo più utile per sostenere il cambiamento. Gli obiettivi di questa proposta sono: Identificare come specifici comportamenti di CP influenzano il desiderio di alcol, le motivazioni, il bere e i problemi del partner su base quotidiana utilizzando tecniche di valutazione ecologica momentanea diadica (Obiettivo 1); utilizzare le conoscenze derivanti dall'analisi dell'EMA per sviluppare in modo iterativo un intervento basato sul web (WBI) incentrato sulla CP che fornisca psicoeducazione sui modelli di comunicazione che influenzano il consumo di DP e integrando feedback personalizzati sui comportamenti comunicativi dei CP che potrebbero funzionare contro i loro obiettivi (Obiettivo 2); e pilotare l'efficacia del WBI sugli esiti della CP (depressione, ansia, supporto sociale), sul comportamento nel bere del partner (consumo di alcol, motivazioni, conseguenze correlate) e sul disagio e sul conflitto relazionale di entrambi i partner (Obiettivo 3). I ricercatori si aspettano che il WBI produrrà miglioramenti significativi in ​​tutti i risultati. Questo progetto è significativo perché intervenire con i CP ha un forte potenziale per cambiare le dinamiche relazionali che possono ridurre i problemi e prevenire futuri problemi associati all’abuso di alcol. Sviluppa inoltre un nuovo modello di prevenzione che non si basa sulla frequentazione di una struttura clinica da parte del partner che beve per accedere alle cure. Lo studio proposto è innovativo perché utilizza progetti di valutazione momentanea diadica ed ecologica per testare domande dinamiche sull’interdipendenza nelle interazioni relazionali e sull’uso di alcol tra i partner e utilizza la conoscenza generata per informare l’adattamento dell’intervento. Insegnare ai CP a comunicare in modo efficace le proprie preoccupazioni può essere un catalizzatore necessario per diminuire il consumo di alcol da parte del proprio partner e prevenire i disturbi legati al consumo di alcol. La portata potenziale di questo intervento è ampia e può essere facilmente implementata sul web per coloro che potrebbero aver bisogno di aiuto ma che altrimenti non cercherebbero cure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione CP:

  • avere almeno 18 anni
  • avere una relazione romantica con il proprio partner
  • vivere con il proprio partner,
  • disporre di un computer, tablet o telefono cellulare con accesso a Internet
  • non hanno intenzione di separarsi dal proprio partner nei prossimi 60 giorni
  • non indicare alcuna preoccupazione riguardo al fatto che potrebbero essere feriti fisicamente dal proprio partner nella schermata del partner intimo

Criteri di esclusione CP:

  • punteggi di consumo di alcol pari o superiori alla soglia per la partecipazione alla DP

Criteri di inclusione DP:

  • avere almeno 18 anni
  • abusa di alcol come definito dai loro punteggi (4+ per le donne/non conferma del genere, 5+ per gli uomini) nella parte relativa al consumo dell'Alcool Use Disorder Identification Test (AUDIT-C) (Dawson et al., 2005)
  • dispone di un computer, tablet o telefono cellulare con accesso a Internet
  • indica che non teme di essere ferito fisicamente dal proprio partner

Criteri di esclusione DP:

  • attuale trattamento dell’alcol
  • attualmente preoccupati per il consumo di alcol del loro partner

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo psicoeducativo
I CP di controllo della psicoeducazione verranno indirizzati a visitare le risorse di auto-aiuto sul sito web della NIAAA ("Effetti dell'alcol sulla salute") e verrà chiesto di dedicare la stessa quantità di tempo (20-30 minuti) alla revisione del contenuto del sito.
Comportamentale: Controllo psicoeducativo
Questa è una condizione di controllo psicoeducativo.
Sperimentale: Intervento sperimentale basato sul web
I CP nella condizione sperimentale di intervento basato sul web completeranno sessioni basate sul web includendo feedback personalizzati e informazioni su come la comunicazione e la cura di sé influenzano il proprio benessere e i comportamenti di consumo di alcol del proprio partner.
Comportamentale: Intervento basato sul web per i partner interessati
L'intervento basato sul web comprenderà sessioni incentrate sul rinforzo comunitario e sui principi della terapia familiare, tra cui: (1) cura di sé, (2) comunicazione positiva, compresi modi per aumentare la reattività verso il proprio partner (PPR; ovvero ascoltare attivamente, mostrare comprensione, esprimere interesse per ciò che il partner pensa e sente e cerca di vedere da dove viene), (3) comprendere i rinforzi del bere del partner e (4) sostenere il proprio partner se vuole aiuto e impegnarsi in attività positive e salutari con il loro partner.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui sintomi della depressione CP
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Questionario sulla salute del paziente. 8 articoli. I punteggi vanno da 0 a 32. Punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
1 mese dopo l'intervento.
Questionario sui sintomi dell'ansia CP
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Scala del disturbo d’ansia generalizzato. 7 articoli. Punteggi più alti indicano più sintomi di ansia.
1 mese dopo l'intervento.
CP Questionario sull'espressione della rabbia
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Dimensioni delle reazioni di rabbia - 5 item (DAR-5). I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore rabbia.
1 mese dopo l'intervento.
CP Questionario sulla solitudine
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Misura: scala della solitudine a 3 voci dell'UCLA (Hughes, M. E., Waite, L. J., Hawkley, L. C. e Cacioppo, J. T. (2004). Una scala breve per misurare la solitudine in grandi indagini. Ricerca sull'invecchiamento, 26(6), 655-672. https://doi.org/10.1177/0164027504268574) I punteggi sono 1-9. Punteggi più alti indicano maggiore solitudine.
1 mese dopo l'intervento.
Questionario sul supporto sociale dei partner CP
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Supporto sociale percepito dal matrimonio (Cohen et al., 1985). Segnato 0-3. Punteggi più alti significano maggiore supporto sociale.
1 mese dopo l'intervento.
Questionario sul funzionamento delle relazioni CP-DP
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Indice della qualità del matrimonio (Norton, 1983). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione relazionale.
1 mese dopo l'intervento.
Questionario DP AUDIT
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Punteggio AUDIT del partner che beve. 10 articoli. Gli elementi vengono sommati. Punteggi più alti indicano un maggiore consumo di alcol.
1 mese dopo l'intervento.
CP Questionario generale sul sostegno sociale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Sondaggio sul sostegno sociale MOS (Sherbourne & Stewart, 1991). Segnato 1-5. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale. Sherbourne, CD e Stewart, AL (1991). L'indagine sul sostegno sociale del MOS. Scienze sociali e medicina, 32(6), 705-714.
1 mese dopo l'intervento.
Questionario sull'uso di alcol DP
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.

Partner di bevute:

Consumo di alcol tramite l'indice Quantità/Frequenza/Picco di consumo di alcol (Dimeff et al., 1991). Sei elementi misurano il consumo di alcol del partner che beve. Agli elementi non viene assegnato un punteggio insieme ma valutato individualmente (ad esempio frequenza, quantità tipica, quantità di picco, ecc.). Punteggi più alti indicano un consumo maggiore.
1 mese dopo l'intervento.
Questionario sulle motivazioni del bere DP
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Le motivazioni del bere del partner utilizzando il Questionario sulle motivazioni del bere (Cooper et al., 1992). Sottoscale di coping, miglioramento, sociale e conformità. Viene calcolata la media degli articoli. Punteggi più alti indicano una maggiore approvazione di tale motivazione.
1 mese dopo l'intervento.
Questionario sulle conseguenze legate all'alcol DP
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Le conseguenze legate all'alcol del partner che beve vengono valutate tramite la misura Breve delle conseguenze legate all'alcol per i giovani adulti. 24 articoli. I punteggi vengono creati sommando gli elementi. Punteggi più alti indicano maggiori conseguenze approvate.
1 mese dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla comunicazione CP-DP
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Ambiente familiare attraverso la scala delle relazioni familiari brevi. Fok, C. C., Allen, J., Henry, D. e People Awakening Team (2014). La scala delle relazioni familiari brevi: una breve misura della dimensione relazionale nel funzionamento familiare. Valutazione, 21(1), 67-72. https://doi.org/10.1177/1073191111425856. Sottoscale di coesione, espressività e conflitto. Viene calcolata la media degli articoli. Per ciascuna sottoscala, punteggi più alti riflettono una maggiore coesione, espressività e modi costruttivi di gestire il conflitto.
1 mese dopo l'intervento.
Questionario sulla reattività percepita del partner CP-DP
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.

Misura la reattività percepita del partner. I punteggi vanno da 1 a 5. Punteggi più alti significano una maggiore reattività percepita nei confronti del partner.

Articoli di origine:

Laurenceau, J.P., Barrett, L.F., & Pietromonaco, P.R. (1998). Intimità come processo interpersonale: l'importanza della rivelazione di sé, della rivelazione del partner e della reattività percepita del partner negli scambi interpersonali. Giornale di personalità e psicologia sociale, 74(5), 1238-1251. https://doi.org/10.1037//0022-3514.74.5.1238 O'Neill, A.S., Mohr, CD, Bodner, T. e Hammer, L. (2020). Reattività percepita del partner, sonno e dolore: uno studio diadico sulle coppie legate ai militari. Psicologia della salute, 39(12), 1089-1099. https://doi.org/10.1037/hea0001035
1 mese dopo l'intervento.
Comunicazione CP sul questionario sul consumo di alcol
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Abbiamo creato una misura adattata dal Spouse Behavior Questionnaire (Love et al., 1991) e dal Partner Management Strategies Questionnaire (Rodriguez et al., 2013) che valuterà i diversi comportamenti utilizzati dai CP per tentare di cambiare il modo in cui il loro partner beve. Le sottoscale includono punire il bere, premiare la sobrietà, astinenza e sostenere il bere. Viene calcolata la media degli articoli. Punteggi più alti indicano una maggiore approvazione di queste sottoscale.
1 mese dopo l'intervento.
Comunicazione CP-DP: numero di conflitti
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
Chiederemo ai partecipanti il ​​numero di disaccordi che hanno avuto con il proprio partner. Numeri più alti indicano maggiori disaccordi.
1 mese dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Stanford University
Portland State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsey Rodriguez, Ph.D., University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

29 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202401222
  • 1R34AA030182-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno deidentificati, ma i dati condivisi saranno a livello individuale.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 2 anni dalla data di fine del premio, come richiesto dall'Archivio dati NIAAA. I dati verranno inoltre raggruppati in base alla pubblicazione, che sarà condivisa quando sarà disponibile la prestampa. Queste pubblicazioni avranno DOI per facilitare la reperibilità. I dati grezzi includeranno un GUID per facilitare l'indicizzazione. L'archivio dati NIAAA prenderà decisioni su quanto tempo conservare i dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Qualsiasi ricercatore scientifico può accedere ai nostri dati resi anonimi, in linea con l'archivio dati NIAAA. Per richiedere l'accesso ai dati, i ricercatori utilizzeranno i processi standard per l'Archivio Dati NIAAA e il Comitato per l'Accesso ai Dati deciderà quali richieste accogliere. Il processo di accesso ai dati standard NIAAA consente l'accesso per un anno ed è rinnovabile. I dati saranno reperibili per la comunità di ricerca attraverso l'utilizzo del NIAAA Data Archive, che è un archivio pubblico di dati ospitato dal NIMH. A tutti i partecipanti verrà assegnato un GUID per consentire l'indicizzazione standard. Alle pubblicazioni di ricerca e ai manoscritti verrà assegnato un identificatore di oggetto digitale (DOI), a cui si farà riferimento nei dati, per consentire alla comunità di ricerca di accedere alle informazioni esatte utilizzate per questa pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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