Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af økologiske øjeblikkelige data til at informere om en webintervention for romantiske partnere, der er bekymrede over deres kæres drikkeri

1. juli 2026 opdateret af: University of Florida
Mål 1. Par (N=50 dyader) med en bekymret partner (CP) og en drikkepartner (DP) vil uafhængigt gennemføre baseline- og opfølgningsundersøgelser og en 21-dages EMA med tre daglige rapporter om deres kommunikation og DP's drikkeri. Mål 2. Iterativt udvikle en fire-session webbaseret intervention og evaluere WBI's gennemførlighed og acceptabilitet med 15 CP'er. Formål 3. Udfør et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner WBI med psykoedukationskontrol i 110 par.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alkoholmisbrug påvirker parforhold negativt og er signifikant korreleret med højere rater af forholdskonflikter, nød og opløsning samt andre alvorlige negative interpersonelle konsekvenser (f.eks. vold i hjemmet, seksuelle overgreb). Opmuntring fra berørte partnere (CP'er) er en fælles motivator for dem, der misbruger alkohol, til at søge omsorg og ofte den mest nyttige mekanisme til at støtte forandring. Målene med dette forslag er at: Identificere, hvordan specifik CP-adfærd påvirker deres partners alkoholtrang, motiver, drikkeri og problemer på daglig basis ved hjælp af dyadiske økologiske momentanvurderingsteknikker (Mål 1); bruge viden fra EMA-analyse til iterativt at udvikle en CP-fokuseret webbaseret intervention (WBI), der giver psykoedukation om kommunikationsmønstre, der påvirker DP-drikning og ved at integrere personlig feedback om CP'ers egen kommunikationsadfærd, der kan virke mod deres mål (Mål 2); og pilot af WBI's effektivitet på CP-resultater (depression, angst, social støtte), deres partners drikkeadfærd (alkoholforbrug, motiver, relaterede konsekvenser) og begge parters forholdsproblemer og konflikter (Mål 3). Efterforskerne forventer, at WBI vil give betydelige forbedringer i alle resultater. Dette projekt er vigtigt, fordi intervenering med CP'er har et stærkt potentiale til at ændre relationsdynamikken, der kan reducere problemer og forhindre fremtidige problemer forbundet med alkoholmisbrug. Det udvikler også en ny forebyggelsesmodel, der ikke er afhængig af, at den drikkende partner går på et klinisk anlæg for at få adgang til pleje. Den foreslåede undersøgelse er innovativ, fordi den bruger dyadiske og økologiske momentanvurderingsdesign til at teste dynamiske spørgsmål om gensidig afhængighed i relationsinteraktioner og alkoholbrug mellem partnere og anvender den genererede viden til at informere interventionstilpasning. At lære CP'er effektivt at kommunikere deres bekymringer kan være en nødvendig katalysator for at mindske deres partners alkoholforbrug og forebygge alkoholmisbrug. Den potentielle rækkevidde af denne intervention er stor, så den let kan implementeres over nettet til dem, der måske har brug for hjælp, men ellers ikke ville søge pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

CP-inkluderingskriterier:

  • være mindst 18 år
  • være i et romantisk forhold med deres partner
  • bo sammen med deres partner,
  • har en computer, tablet eller mobiltelefon med internetadgang
  • har ingen planer om at skilles fra deres partner inden for de næste 60 dage
  • angive ingen bekymringer, at de ville blive fysisk såret af deres partner på Intim Partner-skærmen

CP-ekskluderingskriterier:

  • drikkescore på eller over tærsklen for DP-deltagelse

DP-inklusionskriterier:

  • være mindst 18 år
  • misbruger alkohol som defineret af deres score (4+ for kvinder/ikke-kønsbekræftende, 5+ for mænd) på forbrugsdelen af ​​Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C) (Dawson et al., 2005)
  • har en computer, tablet eller mobiltelefon med internetadgang
  • angiver ingen bekymringer om, at de ville blive fysisk såret af deres partner

DP ekskluderingskriterier:

  • nuværende alkoholbehandling
  • i øjeblikket bekymret over deres partners drikkeri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Psykoedukationskontrol
Psykoedukationskontrol-CP'er vil blive dirigeret til at besøge selvhjælpsressourcer på NIAAA's hjemmeside ("Alkohols virkninger på sundheden") og bedt om at bruge samme tid (20-30 minutter) på at gennemgå webstedets indhold.
Dette er en psykoedukationskontroltilstand.
Eksperimentel: Eksperimentel webbaseret intervention
CP'er i den eksperimentelle webbaserede interventionstilstand vil gennemføre webbaserede sessioner, herunder personlig feedback og information om, hvordan kommunikation og egenomsorg påvirker deres eget velbefindende og deres partners alkoholbrugsadfærd.
Den webbaserede intervention vil omfatte sessioner med fokus på samfundsforstærkning og familieterapiprincipper, herunder: (1) egenomsorg, (2) positiv kommunikation, herunder måder at øge lydhørheden over for deres partner (PPR; dvs. aktivt lytte, vise forståelse, udtrykke interesse for, hvad deres partner tænker og føler, og forsøger at se, hvor deres partner kommer fra), (3) forstå deres partners drikkeforstærkere og (4) støtte deres partner, hvis de vil have hjælp og engagere sig i positive, sunde aktiviteter med deres partner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CP Depression Symptomer Spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Spørgeskema om patientsundhed. 8 genstande. Score spænder fra 0-32. Højere score indikerer mere depressive symptomer.
1 måned efter indgreb.
CP Angst Symptomer Spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Generaliseret angst skala. 7 genstande. Højere score indikerer flere angstsymptomer.
1 måned efter indgreb.
CP Anger udtryk spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Dimensioner af vredesreaktioner - 5 genstande (DAR-5). Scorer spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer større vrede.
1 måned efter indgreb.
CP Ensomhedsspørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Mål: UCLA 3-item Loneliness Scale (Hughes, M. E., Waite, L. J., Hawkley, L. C., & Cacioppo, J. T. (2004). En kort skala til måling af ensomhed i store undersøgelser. Research on Aging, 26(6), 655-672. https://doi.org/10.1177/0164027504268574) Resultatet er 1-9. Højere score indikerer mere ensomhed.
1 måned efter indgreb.
CP Partner Social Support Spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Ægteskabelig opfattet social støtte (Cohen et al., 1985). Scorede 0-3. Højere score betyder mere social støtte.
1 måned efter indgreb.
CP-DP Relationship Functioning Spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Kvalitetsindeks for ægteskab (Norton, 1983). Højere score indikerer større forholdstilfredshed.
1 måned efter indgreb.
DP AUDIT Spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Drikkepartnerens AUDIT-score. 10 genstande. Elementer summeres. Større score indikerer større alkoholforbrug.
1 måned efter indgreb.
CP General Social Support Spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
MOS Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991). Scorede 1-5. Højere score indikerer mere social støtte. Sherbourne, C.D., & Stewart, A.L. (1991). MOS-undersøgelsen om social støtte. Social science & medicine, 32(6), 705-714.
1 måned efter indgreb.
DP Spørgeskema om alkoholbrug
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.

Drikkepartners:

Alkoholforbrug via Mængde/Frequency/Peak Alcohol Use Index (Dimeff et al., 1991). Seks punkter måler drikkepartnerens alkoholforbrug. Elementerne scores ikke sammen, men vurderes individuelt (f.eks. hyppighed, typisk mængde, spidsmængde osv.). Højere score angiver større forbrug.

1 måned efter indgreb.
DP Drikkemotiver Spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Drinking Partners Drikkemotiver ved hjælp af Drinking Motives Questionnaire (Cooper et al., 1992). Underskalaer for mestring, forbedring, social og konformitet. Elementer er gennemsnittet. Højere score indikerer større tilslutning til dette motiv.
1 måned efter indgreb.
DP Alkohol-relaterede konsekvensspørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Drinking Partners Alkohol-relaterede konsekvenser vurderer via foranstaltningen Brief Young Adult Alcohol Related Consequences. 24 genstande. Scoringer oprettes ved at summere emnerne. Højere score angiver større konsekvenser godkendt.
1 måned efter indgreb.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CP-DP kommunikationsspørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Familiemiljø via Brief Family Relationship Scale. Fok, C. C., Allen, J., Henry, D., & People Awakening Team (2014). Den korte familierelationsskala: et kort mål for relationsdimensionen i familiefunktion. Vurdering, 21(1), 67-72. https://doi.org/10.1177/1073191111425856. Samhørighed, udtryksfuldhed og konflikt underskalaer. Elementer er gennemsnittet. For hver underskala afspejler større score større sammenhængskraft, udtryksfuldhed og konstruktive måder at håndtere konflikter på.
1 måned efter indgreb.
CP-DP Opfattet Partner Responsiveness Spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.

Måler opfattet partnerrespons. Scoren spænder fra 1-5. Større score betyder større lydhørhed opfattet om partneren.

Kilde artikler:

Laurenceau, J.P., Barrett, L.F., & Pietromonaco, P.R. (1998). Intimitet som en interpersonel proces: Betydningen af ​​selvudlevering, partnerafsløring og opfattet partnerrespons i interpersonelle udvekslinger. Journal of Personality and Social Psychology, 74(5), 1238-1251. https://doi.org/10.1037//0022-3514.74.5.1238 O'Neill, A.S., Mohr, C.D., Bodner, T., & Hammer, L. (2020). Opfattet partnerrespons, søvn og smerte: En dyadisk undersøgelse af militærforbundne par. Health Psychology, 39(12), 1089-1099. https://doi.org/10.1037/hea0001035

1 måned efter indgreb.
CP Kommunikation om Drikke spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Vi har lavet et mål, der er tilpasset fra Spuse Behaviour Questionnaire (Love et al., 1991) og Partner Management Strategies Questionnaire (Rodriguez et al., 2013), som vil vurdere forskellige adfærd, CP'er bruger til at forsøge at ændre deres partners drikkeri. Underskalaer inkluderer at straffe drikkeri, belønne ædruelighed, trække sig tilbage og støtte drikkeri. Elementer er gennemsnittet. Højere score betyder større godkendelse af disse underskalaer.
1 måned efter indgreb.
CP-DP Kommunikation: Antal konflikter
Tidsramme: 1 måned efter indgreb.
Vi vil spørge deltagerne om antallet af uoverensstemmelser, de har haft med deres partner. Højere tal angiver flere uenigheder.
1 måned efter indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsey Rodriguez, Ph.D., University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive afidentificeret, men delt data vil være på individniveau.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 2 år efter tildelingens slutdato, som krævet af NIAAA Data Archive. Data vil også blive grupperet baseret på offentliggørelse, som vil blive delt, når fortrykket er tilgængeligt. Disse publikationer vil have DOI'er for at hjælpe med at finde. Rådata vil inkludere en GUID for at hjælpe med indeksering. NIAAA Data Archive vil træffe beslutninger om, hvor længe data skal opbevares.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver videnskabelig forsker kan få adgang til vores afidentificerede data i overensstemmelse med NIAAA Data Archive. For at anmode om adgang til dataene vil forskere bruge standardprocesserne for NIAAA Data Archive, og Data Access Committee vil beslutte, hvilke anmodninger der skal imødekommes. Standard NIAAA dataadgangsproces giver adgang i et år og kan forlænges. Data vil være tilgængelige for forskersamfundet gennem brug af NIAAA Data Archive, som er et offentligt datalager under NIMH. Alle deltagere vil blive tildelt en GUID for at tillade standardindeksering. Forskningspublikationer og manuskripter vil blive tildelt en digital objektidentifikator (DOI), som vil blive refereret til i dataene, for at give forskningssamfundet mulighed for at få adgang til den nøjagtige information, der er brugt til denne publikation.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner