Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av økologiske øyeblikkelige data for å informere om en nettintervensjon for romantiske partnere som er bekymret for deres kjæres drikke

1. juli 2026 oppdatert av: University of Florida
Mål 1. Par (N=50 dyader) med en bekymret partner (CP) og en drikkepartner (DP) vil uavhengig gjennomføre baseline- og oppfølgingsundersøkelser og en 21-dagers EMA med tre daglige rapporter om deres kommunikasjon og DPs drikking. Mål 2. Iterativt utvikle en fire-sesjons nettbasert intervensjon og evaluere WBIs gjennomførbarhet og akseptabilitet med 15 CPer. Mål 3. Utfør en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner WBI med psykoedukasjonskontroll i 110 par.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alkoholmisbruk påvirker forhold negativt og er signifikant korrelert med høyere forekomster av forholdskonflikter, nød og oppløsning, så vel som andre alvorlige negative mellommenneskelige konsekvenser (f.eks. vold i hjemmet, seksuelle overgrep). Oppmuntring fra bekymrede partnere (CPs) er en vanlig motivator for de som misbruker alkohol til å søke omsorg og ofte den mest nyttige mekanismen for å støtte endring. Målet med dette forslaget er å: Identifisere hvordan spesifikk CP-atferd påvirker partnerens alkoholtrang, motiver, drikking og problemer på daglig basis ved å bruke dyadiske økologiske momentanvurderingsteknikker (Mål 1); bruke kunnskapen fra EMA-analyse til å iterativt utvikle en CP-fokusert nettbasert intervensjon (WBI) som gir psykoedukasjon om kommunikasjonsmønstre som påvirker DP-drikking og ved å integrere personlig tilbakemelding om CPs egen kommunikasjonsatferd som kan virke mot deres mål (Mål 2); og piloter WBIs effekt på CP-utfall (depresjon, angst, sosial støtte), partnerens drikkeatferd (alkoholforbruk, motiver, relaterte konsekvenser) og begge parters forholdsproblemer og konflikter (Mål 3). Etterforskerne forventer at WBI vil gi betydelige forbedringer i alle utfall. Dette prosjektet er viktig fordi intervenering med CP har et sterkt potensial til å endre relasjonsdynamikk som kan redusere problemer og forhindre fremtidige problemer knyttet til alkoholmisbruk. Den utvikler også en ny forebyggingsmodell som ikke er avhengig av at drikkepartneren går på et klinisk anlegg for å få tilgang til omsorg. Den foreslåtte studien er nyskapende fordi den bruker dyadiske og økologiske momentanvurderingsdesign for å teste dynamiske spørsmål om gjensidig avhengighet i relasjonsinteraksjoner og alkoholbruk mellom partnere og bruker den genererte kunnskapen til å informere intervensjonstilpasning. Å lære CP-er å kommunisere sine bekymringer effektivt kan være en nødvendig katalysator for å redusere partnerens alkoholbruk og forhindre alkoholbruksforstyrrelser. Den potensielle rekkevidden til denne intervensjonen er stor, slik at den enkelt kan implementeres over nettet til de som kan trenge hjelp, men ellers ikke ville oppsøkt omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

CP-inkluderingskriterier:

  • være minst 18 år gammel
  • være i et romantisk forhold med partneren sin
  • bo sammen med partneren sin,
  • ha en datamaskin, nettbrett eller mobiltelefon med Internett-tilgang
  • har ingen planer om å skilles fra partneren i løpet av de neste 60 dagene
  • angi ingen bekymringer om at de ville bli fysisk skadet av partneren sin på Intim Partner-skjermen

CP-ekskluderingskriterier:

  • drikkepoeng på eller over terskelen for DP-deltakelse

DP-inkluderingskriterier:

  • være minst 18 år gammel
  • misbruker alkohol som definert av deres poengsum (4+ for kvinner/ikke-kjønnsbekreftende, 5+ for menn) på forbruksdelen av alkoholbruksforstyrrelsesidentifikasjonstesten (AUDIT-C) (Dawson et al., 2005)
  • har en datamaskin, nettbrett eller mobiltelefon med Internett-tilgang
  • indikerer ingen bekymringer om at de ville bli fysisk skadet av partneren sin

Ekskluderingskriterier for DP:

  • nåværende alkoholbehandling
  • for tiden bekymret for partnerens drikking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Psykoedukasjonskontroll
Psykoedukasjonskontroll-CPer vil bli dirigert til å besøke selvhjelpsressurser på NIAAAs nettsted ("Alcohol's Effects on Health") og bedt om å bruke samme tid (20-30 minutter) på å gjennomgå innholdet på nettstedet.
Dette er en psykoedukasjonskontrolltilstand.
Eksperimentell: Eksperimentell nettbasert intervensjon
CP-er i den eksperimentelle nettbaserte intervensjonstilstanden vil gjennomføre nettbaserte økter inkludert personlig tilbakemelding og informasjon om hvordan kommunikasjon og egenomsorg påvirker deres eget velvære og partnerens alkoholbruksatferd.
Den nettbaserte intervensjonen vil omfatte økter som fokuserer på forsterkning av lokalsamfunn og familieterapiprinsipper, inkludert: (1) egenomsorg, (2) positiv kommunikasjon, inkludert måter å øke responsen overfor partneren deres (PPR; det vil si aktivt lytte, vise forståelse, uttrykke interesse for hva partneren tenker og føler, og prøve å se hvor partneren kommer fra), (3) forstå partnerens drikkeforsterkere, og (4) støtte partneren hvis de ønsker hjelp og delta i positive, sunne aktiviteter med partneren deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for CP-depresjonssymptomer
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Pasienthelsespørreskjema. 8 varer. Resultatene varierer fra 0-32. Høyere score indikerer mer depressive symptomer.
1 måned etter intervensjon.
Spørreskjema for CP-angstsymptomer
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Skala for generalisert angstlidelse. 7 varer. Høyere score indikerer flere angstsymptomer.
1 måned etter intervensjon.
CP Anger uttrykk spørreskjema
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Dimensjoner for sinnereaksjoner - 5 elementer (DAR-5). Poeng varierer 1-5 med høyere poengsum som indikerer større sinne.
1 måned etter intervensjon.
CP Ensomhetsspørreskjema
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Mål: UCLA 3-element Loneliness Scale (Hughes, M. E., Waite, L. J., Hawkley, L. C., & Cacioppo, J. T. (2004). En kort skala for måling av ensomhet i store undersøkelser. Research on Aging, 26(6), 655-672. https://doi.org/10.1177/0164027504268574) Resultatene er 1-9. Høyere score indikerer mer ensomhet.
1 måned etter intervensjon.
Spørreskjema for sosial støtte for CP-partnere
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Ekteskapelig oppfattet sosial støtte (Cohen et al., 1985). Scoret 0-3. Høyere score betyr mer sosial støtte.
1 måned etter intervensjon.
CP-DP Spørreskjema for relasjonsfungerende
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Quality of Marriage Index (Norton, 1983). Høyere skårer indikerer større relasjonstilfredshet.
1 måned etter intervensjon.
DP AUDIT spørreskjema
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Drikkepartners AUDIT-score. 10 varer. Elementer summeres. Høyere score indikerer større alkoholbruk.
1 måned etter intervensjon.
CP General Social Support Questionnaire
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
MOS Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991). Scoret 1-5. Høyere skårer indikerer mer sosial støtte. Sherbourne, C.D., & Stewart, A.L. (1991). MOS sosialstøtteundersøkelsen. Samfunnsvitenskap og medisin, 32(6), 705-714.
1 måned etter intervensjon.
DP Spørreskjema om alkoholbruk
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.

Drikkepartners:

Alkoholforbruk via Kvantitet/Frekvens/Peak Alcohol Use Index (Dimeff et al., 1991). Seks elementer måler drikkepartnerens alkoholforbruk. Elementene blir ikke skåret sammen, men evaluert individuelt (f.eks. frekvens, typisk mengde, toppmengde osv.). Høyere skårer betyr større forbruk.

1 måned etter intervensjon.
DP Drikkemotiver spørreskjema
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Drikkepartners drikkemotiver ved bruk av Drikkemotiver-spørreskjemaet (Cooper et al., 1992). Underskalaer for mestring, forbedring, sosial og konformitet. Varene er gjennomsnittet. Høyere poengsum indikerer større tilslutning til det motivet.
1 måned etter intervensjon.
DP Alkoholrelatert konsekvensspørreskjema
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Drikkepartners alkoholrelaterte konsekvenser vurderes via tiltaket Brief Young Adult Alcohol Related Consequences. 24 varer. Poeng lages ved å summere elementene. Høyere score angir større konsekvenser godkjent.
1 måned etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CP-DP kommunikasjonsspørreskjema
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Familiemiljø via Brief Family Relationship Scale. Fok, C. C., Allen, J., Henry, D., & People Awakening Team (2014). Den korte familierelasjonsskalaen: et kort mål på relasjonsdimensjonen i familiefungering. Vurdering, 21(1), 67-72. https://doi.org/10.1177/1073191111425856. Samhold, uttrykksevne og konfliktunderskalaer. Varene er gjennomsnittet. For hver underskala gjenspeiler større skårer større samhørighet, uttrykksfullhet og konstruktive måter å håndtere konflikter på.
1 måned etter intervensjon.
CP-DP Spørreskjema for oppfattet partnerrespons
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.

Måler opplevd partnerrespons. Poengsummen varierer fra 1-5. Større skår betyr større reaksjonsevne oppfattet om partneren.

Kildeartikler:

Laurenceau, J.P., Barrett, L.F., & Pietromonaco, P.R. (1998). Intimitet som en mellommenneskelig prosess: Viktigheten av selvavsløring, partneravsløring og opplevd partnerrespons i mellommenneskelige utvekslinger. Journal of Personality and Social Psychology, 74(5), 1238-1251. https://doi.org/10.1037//0022-3514.74.5.1238 O'Neill, A.S., Mohr, C.D., Bodner, T., & Hammer, L. (2020). Opplevd partnerrespons, søvn og smerte: En dyadisk studie av militært tilkoblede par. Health Psychology, 39(12), 1089-1099. https://doi.org/10.1037/hea0001035

1 måned etter intervensjon.
Spørreskjema for CP-kommunikasjon om drikke
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Vi har laget et mål tilpasset fra Spuse Behaviour Questionnaire (Love et al., 1991) og Partner Management Strategies Questionnaire (Rodriguez et al., 2013) som vil vurdere ulike atferd CPer bruker for å forsøke å endre partnerens drikking. Underskalaer inkluderer å straffe drikking, belønne edruelighet, trekke seg tilbake og støtte drikking. Varene er gjennomsnittet. Høyere poengsum betyr større godkjenning av disse underskalaene.
1 måned etter intervensjon.
CP-DP Kommunikasjon: Antall konflikter
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon.
Vi vil spørre deltakerne om antall uenigheter de har hatt med partneren sin. Høyere tall indikerer flere uenigheter.
1 måned etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lindsey Rodriguez, Ph.D., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli avidentifisert, men delt data vil være på individnivå.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 2 år etter tildelingens sluttdato, som kreves av NIAAA Data Archive. Data vil også bli gruppert basert på publisering, som deles når forhåndstrykket er tilgjengelig. Disse publikasjonene vil ha DOI-er for å hjelpe til med å finne dem. Rådata vil inkludere en GUID for å hjelpe med indeksering. NIAAA Data Archive vil ta avgjørelser om hvor lenge data skal lagres.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Enhver vitenskapelig forsker kan få tilgang til våre avidentifiserte data, i samsvar med NIAAA Data Archive. For å be om tilgang til dataene, vil forskere bruke standardprosessene for NIAAA Data Archive, og Data Access Committee vil avgjøre hvilke forespørsler som skal innvilges. Standard NIAAA datatilgangsprosessen gir tilgang i ett år og kan fornyes. Data vil være tilgjengelig for forskningsmiljøet gjennom bruk av NIAAA Data Archive, som er et offentlig datalager som ligger under NIMH. Alle deltakere vil bli tildelt en GUID for å tillate standard indeksering. Forskningspublikasjoner og manuskripter vil bli tildelt en digital objektidentifikator (DOI), som vil bli referert til i dataene, for å gi forskningsmiljøet tilgang til nøyaktig informasjon som brukes for denne publikasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere