Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystywanie chwilowych danych ekologicznych do informowania o interwencji internetowej dla partnerów romantycznych zaniepokojonych piciem swoich bliskich

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Cel 1. Pary (N=50 diad) z Zaniepokojonym partnerem (CP) i partnerem pijącym (DP) niezależnie wypełnią ankiety podstawowe i uzupełniające oraz 21-dniową EMA zawierającą trzy codzienne raporty na temat ich komunikacji i picia DP. Cel 2. Iteracyjne opracowanie interwencji internetowej składającej się z czterech sesji i ocena wykonalności i akceptowalności WBI za pomocą 15 punktów kontrolnych. Cel 3. Przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) porównującego WBI z kontrolą psychoedukacyjną w 110 parach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadużywanie alkoholu negatywnie wpływa na relacje i jest istotnie skorelowane z wyższym wskaźnikiem konfliktów, niepokoju i rozpadu związku, a także innymi poważnymi negatywnymi konsekwencjami interpersonalnymi (np. przemocą domową, napaściami na tle seksualnym). Zachęta ze strony zaniepokojonych partnerów (CP) jest częstym czynnikiem motywującym osoby nadużywające alkoholu do kontynuowania opieki i często jest najbardziej pomocnym mechanizmem wspierania zmian. Cele tej propozycji to: Identyfikacja, w jaki sposób określone zachowania PK wpływają na głód alkoholu, motywy, picie i problemy codzienne partnera, przy użyciu diadycznych technik chwilowej oceny ekologicznej (Cel 1); wykorzystać wiedzę z analizy EMA do iteracyjnego opracowania interwencji internetowej skoncentrowanej na CP, która zapewnia psychoedukację na temat wzorców komunikacji wpływających na picie DP oraz poprzez integrację spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat własnych zachowań komunikacyjnych CP, które mogą działać przeciwko ich celom (Cel 2); oraz pilotować skuteczność WBI w odniesieniu do wyników PK (depresja, stany lękowe, wsparcie społeczne), zachowań związanych z piciem partnera (spożycie alkoholu, motywy, powiązane konsekwencje) oraz niepokoju i konfliktu w związku obojga partnerów (Cel 3). Badacze spodziewają się, że WBI przyniesie znaczną poprawę wszystkich wyników. Projekt ten jest znaczący, ponieważ interwencja u partnerów CP ma duży potencjał zmiany dynamiki relacji, co może zmniejszyć problemy i zapobiec przyszłym problemom związanym z nadużywaniem alkoholu. Opracowuje także nowy model profilaktyki, który nie polega na tym, że partner pijący uczęszczający do placówki klinicznej ma dostęp do opieki. Proponowane badanie jest innowacyjne, ponieważ wykorzystuje diadyczne i ekologiczne projekty oceny chwilowej do testowania dynamicznych pytań dotyczących współzależności w interakcjach w relacjach i spożywania alkoholu między partnerami, a także wykorzystuje wygenerowaną wiedzę do informowania o adaptacji interwencji. Nauczenie partnerów partnerskich skutecznego komunikowania swoich obaw może być niezbędnym katalizatorem zmniejszania spożycia alkoholu przez ich partnerów i zapobiegania zaburzeniom związanym z używaniem alkoholu. Potencjalny zasięg tej interwencji jest duży, dzięki czemu można ją łatwo wdrożyć za pośrednictwem Internetu wśród osób, które mogą potrzebować pomocy, ale w przeciwnym razie nie szukałyby opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia CP:

  • mieć ukończone 18 lat
  • być w romantycznym związku ze swoim partnerem
  • mieszkać ze swoim partnerem,
  • posiadać komputer, tablet lub telefon komórkowy z dostępem do Internetu
  • nie planują rozstania się z partnerem w ciągu najbliższych 60 dni
  • nie sygnalizuj żadnych obaw, że partner może ich fizycznie skrzywdzić na ekranie partnera intymnego

Kryteria wykluczenia CP:

  • wyniki w zakresie picia na poziomie lub powyżej progu udziału w programie DP

Kryteria włączenia DP:

  • mieć ukończone 18 lat
  • nadużywa alkoholu, jak określono na podstawie uzyskanych przez niego wyników (4+ dla kobiet/nie potwierdzających płci, 5+ dla mężczyzn) w części dotyczącej spożycia alkoholu w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) (Dawson i in., 2005)
  • ma komputer, tablet lub telefon komórkowy z dostępem do Internetu
  • nie wskazuje na żadne obawy, że partner może ich skrzywdzić fizycznie

Kryteria wykluczenia DP:

  • aktualne leczenie alkoholowe
  • obecnie zaniepokojony piciem partnera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola psychoedukacji
Uczestnicy kontroli psychoedukacji zostaną przekierowani do zasobów samopomocy na stronie internetowej NIAAA („Wpływ alkoholu na zdrowie”) i poproszeni o poświęcenie takiej samej ilości czasu (20–30 minut) na przeglądanie zawartości witryny.
Behawioralne: Kontrola psychoedukacji
Jest to warunek kontroli psychoedukacji.
Eksperymentalny: Eksperymentalna interwencja internetowa
Partnerzy w ramach eksperymentalnej interwencji internetowej będą uczestniczyć w sesjach internetowych obejmujących spersonalizowane informacje zwrotne i informacje o tym, jak komunikacja i samoopieka wpływają na ich własne samopoczucie i zachowania związane z używaniem alkoholu przez ich partnerów.
Behawioralne: Interwencja internetowa dla zainteresowanych partnerów
Interwencja internetowa obejmie sesje skupiające się na zasadach wzmacniania społeczności i terapii rodzinnej, w tym: (1) samoopieka, (2) pozytywna komunikacja, w tym sposoby zwiększania wrażliwości na partnera (PPR, tj. aktywne słuchanie, okazywanie zrozumienia, wyrażanie zainteresowanie tym, co myśli i czuje partner, i próbuje zobaczyć, skąd pochodzi), (3) zrozumienie czynników wzmacniających picie partnera oraz (4) wspieranie partnera, jeśli ten potrzebuje pomocy i angażowanie się w pozytywne, zdrowe zajęcia z ich partnera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz objawów depresji CP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta. 8 elementów. Wyniki wahają się od 0-32. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
1 miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz objawów lękowych CP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Skala uogólnionego zaburzenia lękowego. 7 elementów. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych.
1 miesiąc po interwencji.
CP Kwestionariusz wyrażania złości
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Wymiary reakcji złości – 5 pozycji (DAR-5). Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą złość.
1 miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz samotności CP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Środek: 3-punktowa skala samotności UCLA (Hughes, M. E., Waite, L. J., Hawkley, L. C. i Cacioppo, J. T. (2004). Krótka skala pomiaru samotności w dużych badaniach. Badania nad starzeniem się, 26(6), 655-672. https://doi.org/10.1177/0164027504268574) Wyniki to 1-9. Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
1 miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz wsparcia społecznego partnerów CP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Postrzegane wsparcie społeczne w małżeństwie (Cohen i in., 1985). Wynik 0-3. Wyższe wyniki oznaczają większe wsparcie społeczne.
1 miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz Funkcjonowania Relacji CP-DP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Wskaźnik jakości małżeństwa (Norton, 1983). Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję ze związku.
1 miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz AUDITU DP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Wynik AUDIT partnera pijącego. 10 pozycji. Elementy są sumowane. Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu.
1 miesiąc po interwencji.
Ogólny Kwestionariusz Pomocy Społecznej CP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Badanie wsparcia społecznego MOS (Sherbourne i Stewart, 1991). Zdobył 1-5. Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne. Sherbourne, CD i Stewart, AL (1991). Badanie wsparcia społecznego MOS. Nauki społeczne i medycyna, 32(6), 705-714.
1 miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz używania alkoholu DP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.

Partnerzy do picia:

Spożycie alkoholu na podstawie wskaźnika ilości/częstotliwości/szczytowego spożycia alkoholu (Dimeff i in., 1991). Sześć pozycji mierzy spożycie alkoholu przez partnera pijącego. Elementy nie są oceniane łącznie, ale oceniane indywidualnie (np. częstotliwość, typowa ilość, maksymalna ilość itp.). Wyższe wyniki oznaczają większe zużycie.
1 miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz Motywów Picia DP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Motywy picia alkoholu przez partnera pijącego za pomocą Kwestionariusza Motywów picia (Cooper i in., 1992). Podskale radzenia sobie, doskonalenia, społeczne i konformizmu. Elementy są uśredniane. Wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla tego motywu.
1 miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz Konsekwencji Alkoholu DP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Konsekwencje związane z alkoholem u partnera pijącego ocenia się za pomocą krótkiego pomiaru konsekwencji związanych z alkoholem u młodych dorosłych. 24 pozycje. Wyniki tworzy się poprzez sumowanie elementów. Wyższe wyniki oznaczają zatwierdzone większe konsekwencje.
1 miesiąc po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz komunikacji CP-DP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Środowisko rodzinne za pomocą krótkiej skali relacji rodzinnych. Fok, CC, Allen, J., Henry, D. i People Awakening Team (2014). Skala krótkich relacji rodzinnych: krótka miara wymiaru relacji w funkcjonowaniu rodziny. Ocena, 21(1), 67-72. https://doi.org/10.1177/1073191111425856. Podskale spójności, wyrazistości i konfliktu. Elementy są uśredniane. W każdej podskali wyższe wyniki odzwierciedlają większą spójność, ekspresyjność i konstruktywne sposoby radzenia sobie z konfliktem.
1 miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz postrzeganej reakcji partnera CP-DP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.

Mierzy postrzeganą reakcję partnera. Wyniki wahają się od 1-5. Wyższe wyniki oznaczają większą responsywność postrzeganą w stosunku do partnera.

Artykuły źródłowe:

Laurenceau, JP, Barrett, LF i Pietromonaco, PR (1998). Intymność jako proces interpersonalny: znaczenie ujawniania się, ujawniania partnera i postrzeganej reakcji partnera w wymianie międzyludzkiej. Journal of Personality and Social Psychology, 74(5), 1238-1251. https://doi.org/10.1037//0022-3514.74.5.1238 O'Neill, AS, Mohr, CD, Bodner, T. i Hammer, L. (2020). Postrzegana reakcja partnera, sen i ból: diadyczne badanie par połączonych wojskiem. Psychologia zdrowia, 39(12), 1089-1099. https://doi.org/10.1037/hea0001035
1 miesiąc po interwencji.
Komunikat CP na temat kwestionariusza dotyczącego picia alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Stworzyliśmy miarę zaadaptowaną z Kwestionariusza Zachowania Współmałżonka (Love i in., 1991) oraz Kwestionariusza Strategii Zarządzania Partnerem (Rodriguez i in., 2013), które pozwolą ocenić różne zachowania, których używają partnerzy, próbując zmienić sposób picia partnera. Podskale obejmują karanie za picie, nagradzanie trzeźwości, wycofywanie się i wspieranie picia. Elementy są uśredniane. Wyższe wyniki oznaczają większe poparcie dla tych podskal.
1 miesiąc po interwencji.
Komunikacja CP-DP: Liczba konfliktów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji.
Zapytamy uczestników o liczbę nieporozumień, jakie mieli ze swoim partnerem. Wyższe liczby oznaczają więcej nieporozumień.
1 miesiąc po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Stanford University
Portland State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsey Rodriguez, Ph.D., University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202401222
  • 1R34AA030182-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną zdeidentyfikowane, ale dane udostępniane będą na poziomie indywidualnym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 2 lat od daty zakończenia przyznania nagrody, zgodnie z wymogami Archiwum danych NIAAA. Dane będą także grupowane według publikacji, która zostanie udostępniona po udostępnieniu przeddruku. Publikacje te będą miały numery DOI, które pomogą w ich odnalezieniu. Surowe dane będą zawierać identyfikator GUID ułatwiający indeksowanie. Archiwum danych NIAAA podejmie decyzję o tym, jak długo dane mają być przechowywane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy badacz naukowy może uzyskać dostęp do naszych zdezidentyfikowanych danych, zgodnie z Archiwum danych NIAAA. Aby wystąpić o dostęp do danych, badacze skorzystają ze standardowych procesów stosowanych w Archiwum Danych NIAAA, a Komitet ds. Dostępu do Danych zadecyduje, które wnioski zostaną uwzględnione. Standardowy proces dostępu do danych NIAAA umożliwia dostęp przez jeden rok i jest odnawialny. Dane będą dostępne dla społeczności badawczej dzięki wykorzystaniu Archiwum Danych NIAAA, które jest publicznym repozytorium danych prowadzonym w ramach NIMH. Wszystkim uczestnikom zostanie przypisany identyfikator GUID, aby umożliwić standardowe indeksowanie. Publikacjom naukowym i manuskryptom zostanie przypisany cyfrowy identyfikator obiektu (DOI), do którego będzie odniesienie w danych, aby umożliwić społeczności naukowej dostęp do dokładnych informacji wykorzystanych w tej publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj