Ekologisen hetkellisen datan käyttäminen verkkointerventioon romanttisille kumppaneille, jotka ovat huolissaan rakkaidensa juomisesta
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Tavoite 1. Pariskunnat (N=50 dyadia), joilla on huolissaan oleva kumppani (CP) ja juomakumppani (DP), suorittavat itsenäisesti perus- ja seurantatutkimukset sekä 21 päivän EMA:n, jossa on kolme päivittäistä raporttia viestinnästä ja DP:n juomisesta.
Tavoite 2. Kehitä iteratiivisesti neljän istunnon verkkopohjainen interventio ja arvioi WBI:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys 15 pisteellä.
Tavoite 3. Suorita satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT), jossa verrataan WBI:tä psykoedukan kontrolliin 110 parilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin väärinkäyttö vaikuttaa negatiivisesti ihmissuhteisiin ja korreloi merkittävästi suhteiden konfliktien, ahdistuksen ja hajoamisen sekä muiden vakavien kielteisten ihmisten välisten seurausten (esim. perheväkivallan, seksuaalisen väkivallan) kanssa.
Huolestuneiden kumppanien (CP:t) rohkaisu on yleinen motivaattori niille, jotka käyttävät väärin alkoholia, pyrkimään hoitoon ja usein hyödyllisin mekanismi muutoksen tukemisessa.
Tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: Tunnistaa kuinka tietyt CP-käyttäytymiset vaikuttavat kumppanin alkoholinhimoon, motiiveihin, juomiseen ja ongelmiin päivittäin käyttämällä dyadisia ekologisia hetkellisiä arviointitekniikoita (tavoite 1); käytä EMA-analyysistä saatua tietoa kehittääkseen iteratiivisesti CP-keskeisen verkkopohjaisen intervention (WBI), joka tarjoaa psykokoulutusta viestintämalleista, jotka vaikuttavat DP-juomiseen, ja integroimalla henkilökohtaista palautetta CP:n omasta viestintäkäyttäytymisestä, joka saattaa toimia vastoin heidän tavoitteitaan (Tavoite 2); ja pilotoida WBI:n tehokkuutta CP-tuloksiin (masennus, ahdistuneisuus, sosiaalinen tuki), kumppanin juomakäyttäytymiseen (alkoholin käyttö, motiivit, siihen liittyvät seuraukset) ja molempien kumppanien parisuhteen ahdistukseen ja konflikteihin (tavoite 3).
Tutkijat odottavat WBI:n tuovan merkittäviä parannuksia kaikissa tuloksissa.
Tämä projekti on merkittävä, koska CP:n kanssa puuttumisella on vahva potentiaali muuttaa suhteen dynamiikkaa, mikä voi vähentää ongelmia ja ehkäistä tulevia alkoholin väärinkäyttöön liittyviä ongelmia.
Se kehittää myös uutta ennaltaehkäisymallia, joka ei ole riippuvainen siitä, että juomakumppani on kliinisessä laitoksessa päästäkseen hoitoon.
Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska siinä testataan dynaamisia kysymyksiä keskinäisriippuvuudesta kumppanien välisissä vuorovaikutuksissa ja alkoholinkäytössä, koska se käyttää dyadisia ja ekologisia hetkellisiä arviointimalleja ja hyödyntää tuotettua tietoa interventioon sopeutumiseen.
CP:n opettaminen viestimään huolenaiheistaan tehokkaasti voi olla välttämätön katalysaattori kumppanin alkoholinkäytön vähentämisessä ja alkoholinkäyttöhäiriöiden ehkäisyssä.
Tämän toimenpiteen potentiaalinen ulottuvuus on niin laaja, että se voidaan helposti toteuttaa verkon kautta niille, jotka saattavat tarvita apua, mutta eivät muuten hakeutuisi hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lindsey Rodriguez, Ph.D.
- Puhelinnumero: 650-613-3484
- Sähköposti: lmrodriguez@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen Osilla, Ph.D.
- Sähköposti: kosilla@stanford.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
CP:n sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- olla romanttisessa suhteessa kumppaninsa kanssa
- elää kumppaninsa kanssa,
- sinulla on tietokone, tabletti tai matkapuhelin Internet-yhteydellä
- heillä ei ole suunnitelmia erota kumppanistaan seuraavien 60 päivän aikana
- Ilmoita, etteivät huolehdi siitä, että heidän kumppaninsa satuttaisi heitä fyysisesti intiimikumppaninäytöllä
CP:n poissulkemiskriteerit:
- juomapisteet, jotka ovat DP-osallistumiskynnyksen mukaisia tai sen yläpuolella
DP:n osallistumiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- väärinkäyttää alkoholia alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestin (AUDIT-C) pisteytyksen perusteella (4+ naisilla/ei-sukupuolinen, 5+ miehillä) (Dawson et al., 2005)
- on tietokone, tabletti tai matkapuhelin Internet-yhteydellä
- ei ole huolissaan siitä, että heidän kumppaninsa satuttaisi heitä fyysisesti
DP:n poissulkemiskriteerit:
- nykyinen alkoholihoito
- ovat tällä hetkellä huolissaan kumppaninsa juomisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Psykokasvatuksen hallinta
Psykokasvatuksen valvonnan CP:t ohjataan käymään NIAAA:n verkkosivuilla ("Alkoholin vaikutukset terveyteen") olevissa itseapuresursseissa ja heitä pyydetään käyttämään saman verran aikaa (20-30 minuuttia) sivuston sisällön tarkistamiseen.
|
Tämä on psykokoulutuksen valvontaehto.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen verkkopohjainen interventio
Kokeellisen verkkopohjaisen interventiotilan CP:t suorittavat verkkopohjaisia istuntoja, jotka sisältävät henkilökohtaista palautetta ja tietoa siitä, miten viestintä ja itsehoito vaikuttavat heidän omaan hyvinvointiinsa ja kumppaninsa alkoholinkäyttökäyttäytymiseen.
|
Verkkopohjainen interventio sisältää istuntoja, joissa keskitytään yhteisön vahvistamiseen ja perheterapian periaatteisiin, mukaan lukien: (1) itsehoito, (2) positiivinen viestintä, mukaan lukien tapoja lisätä reagointikykyä kumppaniaan kohtaan (PPR; eli aktiivinen kuunteleminen, ymmärryksen osoittaminen, ilmaiseminen). kiinnostus siitä, mitä kumppani ajattelee ja tuntee, ja yrittää nähdä, mistä hänen kumppaninsa tulee), (3) ymmärtää kumppaninsa juomisen vahvistajia ja (4) tukea kumppaniaan, jos hän haluaa apua ja osallistua positiiviseen, terveelliseen toimintaan. heidän kumppaninsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CP-masennusoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Potilaan terveyskysely.
8 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
1 kk interventiosta.
|
|
CP ahdistusoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö asteikko.
7 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
|
1 kk interventiosta.
|
|
CP Vihailmaisukyselylomake
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Vihareaktioiden mitat - 5 tuotetta (DAR-5).
Pisteet vaihtelevat 1-5 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihaa.
|
1 kk interventiosta.
|
|
CP Loneliness Questionnaire
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Mitta: UCLA:n 3-osainen yksinäisyysasteikko (Hughes, M. E., Waite, L. J., Hawkley, L. C. ja Cacioppo, J. T. (2004).
Lyhyt asteikko yksinäisyyden mittaamiseen suurissa tutkimuksissa.
Research on Aging, 26(6), 655-672.
https://doi.org/10.1177/0164027504268574)
Pisteet ovat 1-9.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
|
1 kk interventiosta.
|
|
CP Partner Social Support Questionnaire
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Avioliitossa havaittu sosiaalinen tuki (Cohen et al., 1985).
Tehtiin 0-3.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän sosiaalista tukea.
|
1 kk interventiosta.
|
|
CP-DP-suhteen toimivuuskysely
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Quality of Marriage Index (Norton, 1983).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä parisuhteeseen.
|
1 kk interventiosta.
|
|
DP AUDIT -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Drinking Partnerin AUDIT-pisteet.
10 kohdetta.
Kohteet lasketaan yhteen.
Suuremmat pisteet osoittavat alkoholin käytön lisääntymistä.
|
1 kk interventiosta.
|
|
CP Yleinen sosiaalisen tuen kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
MOS Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991).
Tulokset 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
Sherbourne, C. D. ja Stewart, A. L. (1991).
MOS:n sosiaalinen tukitutkimus.
Yhteiskuntatieteet ja lääketiede, 32(6), 705-714.
|
1 kk interventiosta.
|
|
DP Alkoholin käyttökysely
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Juomakumppanit: Alkoholin kulutus määrä/taajuus/huippu alkoholinkäyttöindeksin kautta (Dimeff et al., 1991). Kuusi kohdetta mittaa juovan kumppanin alkoholinkulutusta. Kohteita ei pisteytetä yhdessä, vaan ne arvioidaan yksitellen (esim. taajuus, tyypillinen määrä, huippumäärä jne.). Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kulutusta. |
1 kk interventiosta.
|
|
DP Drinking Motives -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Drinking Partner's Drinking Motives käyttäen Drinking Motives Questionnaire -kyselylomaketta (Cooper et ai., 1992).
Selviytymisen, parantamisen, sosiaalisen ja mukautumisen aliasteikot.
Kohteet lasketaan keskiarvoiksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kannatuksen motiiville.
|
1 kk interventiosta.
|
|
DP:n alkoholiin liittyviä seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Juomakumppanin alkoholiin liittyvät seuraukset arvioidaan Lyhyt nuorten aikuisten alkoholiin liittyvät seuraukset -mittarin avulla.
24 kohdetta.
Pisteet saadaan summaamalla kohteet.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempia seurauksia.
|
1 kk interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CP-DP-viestintäkysely
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Perheympäristö lyhyen perhesuhdeasteikon kautta.
Fok, C. C., Allen, J., Henry, D. ja People Awakening Team (2014).
Lyhyt perhesuhdeasteikko: lyhyt mittari perheen toiminnan parisuhteen ulottuvuudesta.
Arviointi, 21(1), 67-72.
https://doi.org/10.1177/1073191111425856.
Koheesio-, ilmaisukyky- ja ristiriita-ala-asteikot.
Kohteet lasketaan keskiarvoiksi.
Kunkin ala-asteikon suuremmat pisteet kuvaavat suurempaa koheesiota, ilmaisukykyä ja rakentavia tapoja käsitellä konflikteja.
|
1 kk interventiosta.
|
|
CP-DP Perceived Partner Responsiveness Questionnaire
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Mittaa kumppanin koettua reagointikykyä. Pisteet vaihtelevat 1-5. Suuremmat pisteet tarkoittavat parempaa reagointikykyä kumppanista. Lähdeartikkelit: Laurenceau, J. P., Barrett, L. F. ja Pietromonaco, P. R. (1998). Intimiteetti ihmisten välisenä prosessina: Itsensä paljastamisen, kumppanin paljastamisen ja kumppanin kokeman reagointikyvyn merkitys ihmisten välisessä vaihdossa. Journal of Personality and Social Psychology, 74(5), 1238-1251. https://doi.org/10.1037//0022-3514.74.5.1238 O'Neill, A.S., Mohr, C.D., Bodner, T., & Hammer, L. (2020). Kumppanien havaittu reagointikyky, uni ja kipu: dyadinen tutkimus armeijan välisistä pariskunnista. Health Psychology, 39(12), 1089-1099. https://doi.org/10.1037/hea0001035 |
1 kk interventiosta.
|
|
CP:n tiedonanto juomisesta
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Olemme luoneet Puolison käyttäytymiskyselystä (Love et al., 1991) ja Partner Management Strategies Questionnairesta (Rodriguez et al., 2013) mukautetun mittarin, joka arvioi erilaisia käyttäytymismalleja, joita CP:t käyttävät yrittäessään muuttaa kumppaninsa juomista.
Ala-asteikot sisältävät juomisen rankaisemisen, raittiuden palkitsemisen, vetäytymisen ja juomisen tukemisen.
Kohteet lasketaan keskiarvoiksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat näiden ala-asteikkojen suurempaa hyväksyntää.
|
1 kk interventiosta.
|
|
CP-DP-viestintä: Ristiriitojen määrä
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta.
|
Kysymme osallistujilta, kuinka monta erimielisyyttä heillä on ollut kumppaninsa kanssa.
Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän erimielisyyksiä.
|
1 kk interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsey Rodriguez, Ph.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 29. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202401222
- 1R34AA030182-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen tunnistaminen poistetaan, mutta jaettu data on yksilötasolla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 2 vuoden kuluessa palkinnon päättymispäivästä NIAAA:n tietoarkiston edellyttämällä tavalla.
Tiedot ryhmitellään myös julkaisun perusteella, ja tiedot jaetaan, kun esipainos on saatavilla.
Näissä julkaisuissa on DOI:t, jotka helpottavat löydettävyyttä.
Raakadata sisältää GUID-tunnuksen, joka auttaa indeksoinnissa.
NIAAA-tietoarkisto päättää, kuinka kauan tietoja säilytetään.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka tahansa tieteellinen tutkija voi päästä käsiksi tunnistamattomiin tietoihimme NIAAA-tietoarkiston mukaisesti.
Tietoihin pääsyn pyytämiseen tutkijat käyttävät NIAAA-tietoarkiston standardiprosesseja, ja Data Access Committee päättää, mitkä pyynnöt myönnetään.
Tavallinen NIAAA-tietojen käyttöprosessi sallii pääsyn vuodeksi ja on uusittavissa.
Tutkimusyhteisön tieto on löydettävissä hyödyntämällä NIAAA Data Archivea, joka on NIMH:n alainen julkinen tietovarasto.
Kaikille osallistujille annetaan GUID, joka mahdollistaa normaalin indeksoinnin.
Tutkimusjulkaisuille ja käsikirjoituksille määritetään digitaalinen objektitunniste (DOI), johon viitataan tiedoissa, jotta tutkimusyhteisö pääsee käsiksi tarkalleen tässä julkaisussa käytettyyn tietoon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .