Uso de datos ecológicos momentáneos para informar una intervención web para parejas románticas preocupadas por el consumo de alcohol de sus seres queridos
1 de julio de 2026 actualizado por: University of Florida
Objetivo 1. Las parejas (N = 50 díadas) con una pareja preocupada (CP) y una pareja bebedora (DP) completarán de forma independiente encuestas de referencia y de seguimiento y una EMA de 21 días con tres informes diarios sobre su comunicación y el consumo de alcohol de DP.
Objetivo 2. Desarrollar de forma iterativa una intervención basada en web de cuatro sesiones y evaluar la viabilidad y aceptabilidad del WBI con 15 CP.
Objetivo 3. Realizar un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) que compare WBI con el control de psicoeducación en 110 parejas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abuso de alcohol afecta negativamente las relaciones y se correlaciona significativamente con tasas más altas de conflictos, angustia y disolución de las relaciones, así como otras consecuencias interpersonales negativas graves (p. ej., violencia doméstica, agresiones sexuales).
El estímulo de las parejas preocupadas (CP) es un motivador común para quienes abusan del alcohol para buscar atención y, a menudo, el mecanismo más útil para apoyar el cambio.
Los objetivos de esta propuesta son: Identificar cómo los comportamientos específicos de PC influyen en el ansia de alcohol, los motivos, el consumo de alcohol y los problemas de su pareja a diario utilizando técnicas de evaluación momentánea ecológica diádica (Objetivo 1); utilizar el conocimiento del análisis EMA para desarrollar de forma iterativa una intervención basada en la web (WBI) centrada en los CP que proporcione psicoeducación sobre los patrones de comunicación que influyen en el consumo de alcohol de los CP y que integre retroalimentación personalizada sobre los propios comportamientos de comunicación de los CP que pueden estar trabajando en contra de sus objetivos (Objetivo 2); y poner a prueba la eficacia del WBI en los resultados de la PC (depresión, ansiedad, apoyo social), el comportamiento de bebida de su pareja (consumo de alcohol, motivos, consecuencias relacionadas) y la angustia y el conflicto en la relación de ambos socios (Objetivo 3).
Los investigadores esperan que el WBI produzca mejoras significativas en todos los resultados.
Este proyecto es importante porque intervenir con los CP tiene un gran potencial para cambiar la dinámica de las relaciones que puede reducir los problemas y prevenir problemas futuros asociados con el abuso de alcohol.
También desarrolla un nuevo modelo de prevención que no depende de que el bebedor asista a un centro clínico para acceder a la atención.
El estudio propuesto es innovador porque utiliza diseños de evaluación momentánea diádica y ecológica para probar preguntas dinámicas sobre la interdependencia en las interacciones de las relaciones y el consumo de alcohol entre socios y emplea el conocimiento generado para informar la adaptación de la intervención.
Enseñar a los CP a comunicar eficazmente sus preocupaciones puede ser un catalizador necesario para disminuir el consumo de alcohol de su pareja y prevenir los trastornos por consumo de alcohol.
El alcance potencial de esta intervención es tan grande que puede implementarse fácilmente a través de la web para aquellos que puedan necesitar ayuda pero que de otro modo no buscarían atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lindsey Rodriguez, Ph.D.
- Número de teléfono: 650-613-3484
- Correo electrónico: lmrodriguez@ufl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karen Osilla, Ph.D.
- Correo electrónico: kosilla@stanford.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de CP:
- tener al menos 18 años
- estar en una relación romántica con su pareja
- estar viviendo con su pareja,
- tener una computadora, tableta o teléfono móvil con acceso a Internet
- no tiene planes de separarse de su pareja en los próximos 60 días
- no indicar ninguna preocupación de que su pareja pueda lastimarlos físicamente en la pantalla de pareja íntima
Criterios de exclusión de CP:
- puntuaciones de consumo de alcohol iguales o superiores al umbral para participar en el PD
Criterios de inclusión del PD:
- tener al menos 18 años
- abusa del alcohol según lo definido por sus puntuaciones (4+ para mujeres/no confirma el género, 5+ para hombres) en la parte de consumo de la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT-C) (Dawson et al., 2005)
- tiene una computadora, tableta o teléfono móvil con acceso a Internet
- indica que no le preocupa que su pareja pueda lastimarlo físicamente
Criterios de exclusión del PD:
- tratamiento actual de alcohol
- actualmente preocupado por el consumo de alcohol de su pareja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control psicoeducativo
Los CP de control de psicoeducación serán dirigidos a visitar recursos de autoayuda en el sitio web de NIAAA ("Efectos del alcohol en la salud") y se les pedirá que dediquen la misma cantidad de tiempo (20 a 30 minutos) a revisar el contenido del sitio.
|
Esta es una condición de control psicoeducativo.
|
|
Experimental: Intervención experimental basada en la web.
Los CP en la condición de intervención experimental basada en la web completarán sesiones basadas en la web que incluyen retroalimentación personalizada e información sobre cómo la comunicación y el autocuidado afectan su propio bienestar y las conductas de consumo de alcohol de su pareja.
|
La intervención basada en la web comprenderá sesiones centradas en el refuerzo comunitario y los principios de la terapia familiar que incluyen: (1) autocuidado, (2) comunicación positiva, incluidas formas de aumentar la capacidad de respuesta hacia su pareja (PPR; es decir, escuchar activamente, mostrar comprensión, expresar interés en lo que su pareja piensa y siente, y tratar de ver de dónde viene su pareja), (3) comprender los reforzadores de bebida de su pareja y (4) apoyar a su pareja si quiere ayuda y participar en actividades positivas y saludables con su pareja.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de síntomas de depresión de PC
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Cuestionario de salud del paciente.
8 artículos.
Las puntuaciones varían de 0 a 32.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
|
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario de síntomas de ansiedad por PC
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada.
7 artículos.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
|
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario de expresión de ira CP
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Dimensiones de las reacciones de ira - 5 ítems (DAR-5).
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican mayor ira.
|
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario de soledad CP
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Medida: Escala de Soledad de 3 ítems de UCLA (Hughes, M. E., Waite, L. J., Hawkley, L. C. y Cacioppo, J. T. (2004).
Una escala corta para medir la soledad en encuestas amplias.
Investigación sobre el envejecimiento, 26(6), 655-672.
https://doi.org/10.1177/0164027504268574)
Las puntuaciones son del 1 al 9.
Las puntuaciones más altas indican más soledad.
|
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario de apoyo social para socios de CP
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Apoyo social percibido por el matrimonio (Cohen et al., 1985).
Marcó 0-3.
Las puntuaciones más altas significan más apoyo social.
|
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario de funcionamiento de la relación CP-DP
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Índice de Calidad del Matrimonio (Norton, 1983).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción en la relación.
|
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario de AUDITORÍA del PD
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Puntuación de AUDIT del socio bebedor.
10 artículos.
Los elementos se suman.
Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de alcohol.
|
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario de apoyo social general de CP
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Encuesta de apoyo social de MOS (Sherbourne y Stewart, 1991).
Marcó 1-5.
Las puntuaciones más altas indican más apoyo social.
Sherbourne, CD y Stewart, AL (1991).
La encuesta de apoyo social del MOS.
Ciencias sociales y medicina, 32(6), 705-714.
|
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario sobre consumo de alcohol del PD
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Socios de bebida: Consumo de alcohol a través del índice de cantidad/frecuencia/pico de consumo de alcohol (Dimeff et al., 1991). Seis ítems miden el consumo de alcohol del compañero de bebida. Los ítems no se califican juntos sino que se evalúan individualmente (por ejemplo, frecuencia, cantidad típica, cantidad máxima, etc.). Las puntuaciones más altas denotan un mayor consumo. |
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario de motivos para beber del PD
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Motivos para beber del compañero de bebida mediante el cuestionario de motivos para beber (Cooper et al., 1992).
Subescalas de afrontamiento, mejora, social y conformidad.
Los artículos se promedian.
Las puntuaciones más altas indican un mayor respaldo a ese motivo.
|
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario de consecuencias relacionadas con el alcohol del PD
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Las consecuencias relacionadas con el alcohol de la pareja que bebe se evalúan mediante la medida Breve de consecuencias relacionadas con el alcohol en adultos jóvenes.
24 artículos.
Las puntuaciones se crean sumando los elementos.
Las puntuaciones más altas denotan mayores consecuencias respaldadas.
|
1 mes postintervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de comunicación CP-DP
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Entorno Familiar a través de la Escala de Relaciones Familiares Breves.
Fok, C. C., Allen, J., Henry, D. y People Awakening Team (2014).
La escala de relación familiar breve: una breve medida de la dimensión relacional en el funcionamiento familiar.
Evaluación, 21(1), 67-72.
https://doi.org/10.1177/1073191111425856.
Subescalas de cohesión, expresividad y conflicto.
Los artículos se promedian.
Para cada subescala, las puntuaciones más altas reflejan una mayor cohesión, expresividad y formas constructivas de manejar los conflictos.
|
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario de capacidad de respuesta percibida de la pareja CP-DP
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Mide la capacidad de respuesta percibida de la pareja. Las puntuaciones varían del 1 al 5. Mayores puntuaciones significan una mayor capacidad de respuesta percibida sobre la pareja. Artículos fuente: Laurenceau, J. P., Barrett, L. F. y Pietromonaco, PR (1998). La intimidad como proceso interpersonal: la importancia de la autorrevelación, la revelación de la pareja y la capacidad de respuesta percibida de la pareja en los intercambios interpersonales. Revista de Personalidad y Psicología Social, 74(5), 1238-1251. https://doi.org/10.1037//0022-3514.74.5.1238 O'Neill, AS, Mohr, CD, Bodner, T. y Hammer, L. (2020). Capacidad de respuesta percibida, sueño y dolor de la pareja: un estudio diádico de parejas relacionadas con el ejército. Psicología de la Salud, 39(12), 1089-1099. https://doi.org/10.1037/hea0001035 |
1 mes postintervención.
|
|
Cuestionario de comunicación sobre consumo de alcohol de CP
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Hemos creado una medida adaptada del Spouse Behavior Questionnaire (Love et al., 1991) y el Partner Management Strategies Questionnaire (Rodríguez et al., 2013) que evaluará diferentes comportamientos que utilizan los CP para intentar cambiar el consumo de alcohol de su pareja.
Las subescalas incluyen castigar el consumo de alcohol, recompensar la sobriedad, retraerse y apoyar el consumo de alcohol.
Los artículos se promedian.
Puntuaciones más altas significan una mayor aprobación de estas subescalas.
|
1 mes postintervención.
|
|
Comunicación CP-DP: Número de conflictos
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención.
|
Preguntaremos a los participantes el número de desacuerdos que han tenido con su pareja.
Los números más altos indican más desacuerdos.
|
1 mes postintervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey Rodriguez, Ph.D., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
29 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202401222
- 1R34AA030182-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos serán anonimizados, pero los datos compartidos serán a nivel individual.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 2 años posteriores a la fecha de finalización de la adjudicación, según lo exige el Archivo de datos de NIAAA.
Los datos también se agruparán según la publicación, que se compartirá cuando la preimpresión esté disponible.
Estas publicaciones tendrán DOI para facilitar la búsqueda.
Los datos sin procesar incluirán un GUID para ayudar con la indexación.
El Archivo de Datos de la NIAAA tomará decisiones sobre cuánto tiempo conservar los datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier investigador científico puede acceder a nuestros datos no identificados, de conformidad con el Archivo de datos de la NIAAA.
Para solicitar acceso a los datos, los investigadores utilizarán los procesos estándar para el Archivo de Datos del NIAAA y el Comité de Acceso a Datos decidirá qué solicitudes conceder.
El proceso estándar de acceso a datos de la NIAAA permite el acceso durante un año y es renovable.
La comunidad de investigación podrá encontrar los datos mediante la utilización del Archivo de datos del NIAAA, que es un depósito de datos públicos alojado en el NIMH.
A todos los participantes se les asignará un GUID para permitir la indexación estándar.
A las publicaciones y manuscritos de investigación se les asignará un identificador de objeto digital (DOI), al que se hará referencia en los datos, para permitir que la comunidad de investigación acceda a la información exacta utilizada para esta publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .