Usando dados ecológicos momentâneos para informar uma intervenção na web para parceiros românticos preocupados com o consumo de álcool de seus entes queridos
1 de julho de 2026 atualizado por: University of Florida
Objetivo 1. Casais (N = 50 díades) com um Parceiro Preocupado (CP) e um Parceiro de Beber (DP) preencherão de forma independente pesquisas de linha de base e de acompanhamento e um EMA de 21 dias com três relatórios diários sobre sua comunicação e consumo de DP.
Objetivo 2. Desenvolver iterativamente uma intervenção baseada na web de quatro sessões e avaliar a viabilidade e aceitabilidade do WBI com 15 CPs.
Objetivo 3. Realizar um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) comparando o WBI ao controle da psicoeducação em 110 casais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O uso indevido de álcool afeta negativamente os relacionamentos e está significativamente correlacionado com taxas mais altas de conflito, angústia e dissolução de relacionamento, bem como outras consequências interpessoais negativas graves (por exemplo, violência doméstica, agressões sexuais).
O incentivo dos parceiros preocupados (CP) é um motivador comum para aqueles que abusam do álcool para procurarem cuidados e muitas vezes o mecanismo mais útil no apoio à mudança.
Os objetivos desta proposta são: Identificar como comportamentos específicos de PC influenciam o desejo, os motivos, a bebida e os problemas de álcool de seus parceiros diariamente usando técnicas de avaliação ecológica diádica momentânea (Objetivo 1); usar o conhecimento da análise da EMA para desenvolver iterativamente uma intervenção baseada na web (WBI) focada em PC que fornece psicoeducação sobre os padrões de comunicação que influenciam o consumo de álcool por DP e integrando feedback personalizado sobre os próprios comportamentos de comunicação dos PCs que podem estar funcionando contra seus objetivos (Objetivo 2); e testar a eficácia do WBI nos resultados de PC (depressão, ansiedade, apoio social), o comportamento de consumo de álcool de seus parceiros (consumo de álcool, motivos, consequências relacionadas) e angústia e conflito no relacionamento de ambos os parceiros (Objetivo 3).
Os investigadores esperam que o WBI produza melhorias significativas em todos os resultados.
Este projeto é significativo porque intervir com os PCs tem um forte potencial para mudar a dinâmica do relacionamento que pode reduzir problemas e prevenir problemas futuros associados ao uso indevido de álcool.
Também desenvolve um novo modelo de prevenção que não depende da visita do parceiro que bebe a um centro clínico para ter acesso aos cuidados.
O estudo proposto é inovador porque utiliza projetos de avaliação momentânea diádica e ecológica para testar questões dinâmicas sobre interdependência nas interações de relacionamento e uso de álcool entre parceiros e emprega o conhecimento gerado para informar a adaptação da intervenção.
Ensinar os PCs a comunicar eficazmente as suas preocupações pode ser um catalisador necessário para diminuir o consumo de álcool dos seus parceiros e prevenir perturbações relacionadas com o consumo de álcool.
O alcance potencial desta intervenção é tão grande que pode ser facilmente implementada através da web para aqueles que podem precisar de ajuda, mas que de outra forma não procurariam cuidados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lindsey Rodriguez, Ph.D.
- Número de telefone: 650-613-3484
- E-mail: lmrodriguez@ufl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Karen Osilla, Ph.D.
- E-mail: kosilla@stanford.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão de CP:
- ter pelo menos 18 anos
- estar em um relacionamento romântico com seu parceiro
- estar morando com o companheiro,
- ter um computador, tablet ou celular com acesso à Internet
- não têm planos de se separar do parceiro nos próximos 60 dias
- não indique nenhuma preocupação de que seria fisicamente machucado por seu parceiro na tela do parceiro íntimo
Critérios de exclusão de CP:
- pontuações de consumo de álcool iguais ou superiores ao limite para participação de DP
Critérios de inclusão de DP:
- ter pelo menos 18 anos
- faz uso indevido de álcool, conforme definido por suas pontuações (4+ para mulheres/sem confirmação de gênero, 5+ para homens) na parte de consumo do Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT-C) (Dawson et al., 2005)
- tem um computador, tablet ou celular com acesso à Internet
- indica que não há preocupação de que eles seriam fisicamente machucados por seu parceiro
Critérios de exclusão de DP:
- tratamento atual de álcool
- atualmente preocupado com o consumo de álcool de seu parceiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controle de psicoeducação
Os CPs de controle de psicoeducação serão encaminhados para visitar recursos de autoajuda no site do NIAAA ("Efeitos do Álcool na Saúde") e solicitados a gastar a mesma quantidade de tempo (20-30 minutos) revisando o conteúdo do site.
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Esta é uma condição de controle da psicoeducação.
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Experimental: Intervenção experimental baseada na web
Os CPs na condição experimental de intervenção baseada na web concluirão sessões baseadas na web, incluindo feedback personalizado e informações sobre como a comunicação e o autocuidado afetam seu próprio bem-estar e os comportamentos de uso de álcool de seus parceiros.
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A intervenção baseada na web compreenderá sessões focadas no reforço comunitário e nos princípios da terapia familiar, incluindo: (1) autocuidado, (2) comunicação positiva, incluindo formas de aumentar a capacidade de resposta ao seu parceiro (PPR; ou seja, ouvir ativamente, mostrar compreensão, expressar interesse no que seu parceiro está pensando e sentindo e tentando ver de onde vem seu parceiro), (3) compreender os reforçadores de bebida de seu parceiro e (4) apoiar seu parceiro se ele quiser ajuda e se envolver em atividades positivas e saudáveis com seu parceiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de sintomas de depressão CP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Questionário de Saúde do Paciente.
8 itens.
As pontuações variam de 0 a 32.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
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1 mês pós-intervenção.
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Questionário de sintomas de ansiedade CP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada.
7 itens.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas de ansiedade.
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1 mês pós-intervenção.
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Questionário de expressão de raiva CP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Dimensões das reações de raiva - item 5 (DAR-5).
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior raiva.
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1 mês pós-intervenção.
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Questionário de Solidão CP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Medida: Escala de Solidão de 3 itens da UCLA (Hughes, M. E., Waite, L. J., Hawkley, L. C., & Cacioppo, J. T. (2004).
Uma escala curta para medir a solidão em grandes pesquisas.
Pesquisa sobre Envelhecimento, 26(6), 655-672.
https://doi.org/10.1177/0164027504268574)
As pontuações são 1-9.
Pontuações mais altas indicam mais solidão.
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1 mês pós-intervenção.
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Questionário de Apoio Social do Parceiro CP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Apoio Social Percebido Conjugal (Cohen et al., 1985).
Marcou 0-3.
Pontuações mais altas significam mais apoio social.
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1 mês pós-intervenção.
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Questionário de funcionamento do relacionamento CP-DP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Índice de Qualidade do Casamento (Norton, 1983).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação no relacionamento.
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1 mês pós-intervenção.
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Questionário de AUDITORIA DP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Pontuação de AUDITORIA do Drinking Partner.
10 itens.
Os itens são somados.
Pontuações maiores indicam maior uso de álcool.
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1 mês pós-intervenção.
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Questionário de Apoio Social Geral do CP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Pesquisa de Apoio Social MOS (Sherbourne & Stewart, 1991).
Marcou 1-5.
Pontuações mais altas indicam mais apoio social.
Sherbourne, CD e Stewart, AL (1991).
A pesquisa de apoio social MOS.
Ciências sociais e medicina, 32(6), 705-714.
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1 mês pós-intervenção.
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Questionário de uso de álcool DP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Parceiros de bebida: Consumo de álcool através do Índice de Quantidade/Frequência/Pico de Uso de Álcool (Dimeff et al., 1991). Seis itens medem o consumo de álcool do parceiro que bebe. Os itens não são pontuados em conjunto, mas avaliados individualmente (por exemplo, frequência, quantidade típica, quantidade de pico, etc.). Pontuações mais altas denotam maior consumo. |
1 mês pós-intervenção.
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Questionário DP sobre motivos para beber
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Motivos para beber do parceiro de bebida usando o Questionário de motivos para beber (Cooper et al., 1992).
Subescalas de enfrentamento, aprimoramento, social e conformidade.
Os itens são calculados em média.
Pontuações mais altas indicam maior endosso desse motivo.
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1 mês pós-intervenção.
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Questionário de consequências relacionadas ao álcool DP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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As consequências relacionadas ao álcool do parceiro que bebe são avaliadas por meio da medida Breves Consequências Relacionadas ao Álcool para Jovens Adultos.
24 itens.
As pontuações são criadas somando os itens.
Pontuações mais altas denotam maiores consequências endossadas.
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1 mês pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Comunicação CP-DP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Ambiente Familiar através da Escala Breve de Relacionamento Familiar.
Fok, CC, Allen, J., Henry, D. e Equipe do Despertar de Pessoas (2014).
A breve escala de relacionamento familiar: uma breve medida da dimensão do relacionamento no funcionamento familiar.
Avaliação, 21(1), 67-72.
https://doi.org/10.1177/1073191111425856.
Subescalas de coesão, expressividade e conflito.
Os itens são calculados em média.
Para cada subescala, pontuações mais altas refletem maior coesão, expressividade e formas construtivas de lidar com conflitos.
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1 mês pós-intervenção.
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Questionário de capacidade de resposta percebida do parceiro CP-DP
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Mede a capacidade de resposta percebida do parceiro. As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações maiores significam maior capacidade de resposta percebida sobre o parceiro. Artigos de origem: Laurenceau, JP, Barrett, LF e Pietromonaco, PR (1998). A intimidade como um processo interpessoal: A importância da auto-revelação, da divulgação do parceiro e da capacidade de resposta percebida do parceiro nas trocas interpessoais. Jornal de Personalidade e Psicologia Social, 74(5), 1238-1251. https://doi.org/10.1037//0022-3514.74.5.1238 O'Neill, AS, Mohr, CD, Bodner, T., & Hammer, L. (2020). Capacidade de resposta percebida, sono e dor do parceiro: um estudo diádico de casais conectados a militares. Psicologia da Saúde, 39(12), 1089-1099. https://doi.org/10.1037/hea0001035 |
1 mês pós-intervenção.
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Questionário de comunicação da CP sobre consumo de álcool
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Criamos uma medida adaptada do Questionário de Comportamento do Cônjuge (Love et al., 1991) e do Questionário de Estratégias de Gestão de Parceiros (Rodriguez et al., 2013) que avaliará diferentes comportamentos que os PCs usam para tentar mudar o hábito de beber de seu parceiro.
As subescalas incluem punir o consumo de álcool, recompensar a sobriedade, retrair-se e apoiar o consumo de álcool.
Os itens são calculados em média.
Pontuações mais altas significam maior endosso dessas subescalas.
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1 mês pós-intervenção.
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Comunicação CP-DP: Número de conflitos
Prazo: 1 mês pós-intervenção.
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Perguntaremos aos participantes o número de desentendimentos que tiveram com o parceiro.
Números mais altos denotam mais divergências.
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1 mês pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey Rodriguez, Ph.D., University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202401222
- 1R34AA030182-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão desidentificados, mas os dados partilhados serão a nível individual.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 2 anos a partir da data de término da premiação, conforme exigido pelo NIAAA Data Archive.
Os dados também serão agrupados com base na publicação, que será compartilhada quando o pré-print estiver disponível.
Essas publicações terão DOIs para auxiliar na localização.
Os dados brutos incluirão um GUID para ajudar na indexação.
O NIAAA Data Archive tomará decisões sobre por quanto tempo preservar os dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pesquisador científico pode acessar nossos dados anonimizados, conforme consistente com o Arquivo de Dados do NIAAA.
Para solicitar acesso aos dados, os pesquisadores usarão os processos padrão do Arquivo de Dados do NIAAA, e o Comitê de Acesso a Dados decidirá quais solicitações serão concedidas.
O processo padrão de acesso aos dados da NIAAA permite o acesso por um ano e é renovável.
Os dados poderão ser encontrados pela comunidade de pesquisa através da utilização do NIAAA Data Archive, que é um repositório público de dados hospedado no NIMH.
Todos os participantes receberão um GUID para permitir a indexação padrão.
As publicações e manuscritos de pesquisa receberão um identificador de objeto digital (DOI), que será referenciado nos dados, para permitir que a comunidade de pesquisa acesse as informações exatas utilizadas para esta publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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