- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06670794
사랑하는 사람의 음주에 대해 걱정하는 낭만적인 파트너를 위한 웹 개입을 알리기 위해 생태학적 순간 데이터를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lindsey Rodriguez, Ph.D.
- 전화번호: 650-613-3484
- 이메일: lmrodriguez@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karen Osilla, Ph.D.
- 이메일: kosilla@stanford.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
CP 포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다
- 파트너와 연애 관계에 있다
- 파트너와 함께 살고,
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터, 태블릿, 휴대폰이 있어야 합니다.
- 향후 60일 이내에 파트너와 별거할 계획이 없습니다.
- 친밀한 파트너 화면에서 파트너로 인해 신체적으로 상처를 입을 것이라는 우려를 표시하지 마십시오.
CP 제외 기준:
- DP 참여 기준치 이상의 음주 점수
DP 포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C)의 소비 부분에 대한 점수(여성/성별 확인 시 4+, 남성 5+)에 정의된 대로 알코올을 오용합니다(Dawson et al., 2005).
- 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터, 태블릿 또는 휴대폰이 있습니다.
- 파트너로 인해 신체적으로 상처를 입을 것이라는 우려가 없음을 나타냅니다.
DP 제외 기준:
- 현재 알코올 치료
- 현재 파트너의 음주에 대해 걱정하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심리교육 통제
심리 교육 통제 CP는 NIAAA 웹사이트("알코올이 건강에 미치는 영향")의 자조 리소스를 방문하도록 라우팅되며 동일한 시간(20~30분)을 사용하여 사이트 콘텐츠를 검토하도록 요청받습니다.
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이것은 심리교육 통제 조건이다.
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실험적: 실험적인 웹 기반 개입
실험적인 웹 기반 개입 조건의 CP는 개인화된 피드백과 의사소통 및 자기 관리가 자신의 웰빙과 파트너의 알코올 사용 행동에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보를 포함하는 웹 기반 세션을 완료합니다.
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웹 기반 개입은 (1) 자기 관리, (2) 파트너에 대한 반응성을 높이는 방법을 포함한 긍정적인 의사소통(PPR, 즉 적극적으로 경청하고, 이해하고, 표현하는 것)을 포함하여 지역사회 강화 및 가족 치료 원칙에 초점을 맞춘 세션으로 구성됩니다. 파트너가 생각하고 느끼는 것에 관심을 갖고 파트너가 어디에서 왔는지 확인하려고 노력함), (3) 파트너의 음주 강화 요인을 이해하고, (4) 파트너가 도움을 원할 경우 파트너를 지원하고 다음과 같은 긍정적이고 건강한 활동에 참여합니다. 그들의 파트너.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CP 우울증 증상 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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환자 건강 설문지.
8개 항목
점수 범위는 0-32입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 의미합니다.
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개입 후 1개월.
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CP 불안 증상 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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일반 불안 장애 척도.
7개 항목
점수가 높을수록 불안 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
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개입 후 1개월.
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CP 분노 표현 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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분노 반응의 차원 - 5개 항목(DAR-5).
점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 분노가 심함을 의미합니다.
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개입 후 1개월.
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CP 외로움 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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측정: UCLA 3항목 외로움 척도(Hughes, M. E., Waite, L. J., Hawkley, L. C., & Cacioppo, J. T.(2004).
대규모 설문조사에서 외로움을 측정하기 위한 단기 척도.
노화에 관한 연구, 26(6), 655-672.
https://doi.org/10.1177/0164027504268574)
점수는 1-9입니다.
점수가 높을수록 외로움이 더 많은 것을 의미합니다.
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개입 후 1개월.
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CP 파트너 사회적 지원 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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부부가 인지한 사회적 지지(Cohen et al., 1985).
0-3을 기록했습니다.
점수가 높을수록 더 많은 사회적 지지를 의미합니다.
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개입 후 1개월.
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CP-DP 관계 기능 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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결혼의 질 지수(Norton, 1983).
점수가 높을수록 관계 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후 1개월.
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DP 감사 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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음주 파트너의 AUDIT 점수.
10개 항목
항목이 합산됩니다.
점수가 높을수록 음주량이 많다는 것을 의미합니다.
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개입 후 1개월.
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CP 일반 사회 지원 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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MOS 사회적 지지 조사(Sherbourne & Stewart, 1991).
1~5점을 받았습니다.
점수가 높을수록 더 많은 사회적 지지를 의미합니다.
Sherbourne, CD, & Stewart, A. L. (1991).
MOS 사회적 지지 설문조사.
사회과학 및 의학, 32(6), 705-714.
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개입 후 1개월.
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DP 알코올 사용 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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음주 파트너: 수량/빈도/최대 알코올 사용 지수를 통한 알코올 소비(Dimeff et al., 1991). 6개 항목은 음주 파트너의 음주량을 측정합니다. 항목은 함께 채점되지 않고 개별적으로 평가됩니다(예: 빈도, 일반 수량, 최대 수량 등). 점수가 높을수록 소비량이 많다는 것을 의미합니다. |
개입 후 1개월.
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DP 음주 동기 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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음주 동기 설문지를 이용한 음주 파트너의 음주 동기(Cooper et al., 1992).
대처, 향상, 사회적, 순응에 대한 하위 척도입니다.
항목의 평균이 계산됩니다.
점수가 높을수록 해당 동기를 더 많이 지지한다는 의미입니다.
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개입 후 1개월.
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DP 알코올 관련 결과 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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음주 파트너의 알코올 관련 결과는 간략한 청소년 알코올 관련 결과 측정을 통해 평가됩니다.
24개 항목
점수는 항목을 합산하여 생성됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 결과가 승인됨을 의미합니다.
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개입 후 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CP-DP 커뮤니케이션 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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간략한 가족 관계 척도를 통한 가족 환경.
Fok, C.C., Allen, J., Henry, D. 및 People Awakening Team(2014).
간략한 가족 관계 척도: 가족 기능의 관계 차원을 간략하게 측정한 것입니다.
평가, 21(1), 67-72.
https://doi.org/10.1177/1073191111425856.
응집력, 표현력, 갈등 하위 척도.
항목의 평균이 계산됩니다.
각 하위 척도에 대해 점수가 높을수록 응집력, 표현력 및 갈등을 처리하는 건설적인 방법이 더 크다는 것을 반영합니다.
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개입 후 1개월.
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CP-DP 인식 파트너 응답성 설문지
기간: 개입 후 1개월.
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인지된 파트너 반응을 측정합니다. 점수 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 파트너에 대해 인지되는 반응성이 높아진다는 의미입니다. 원본 기사: Laurenceau, J.P., Barrett, L.F., & Pietromonaco, P.R.(1998). 대인관계 과정으로서의 친밀감: 대인관계 교환에서 자기 공개, 파트너 공개 및 인지된 파트너 반응의 중요성. 성격 및 사회 심리학 저널, 74(5), 1238-1251. https://doi.org/10.1037//0022-3514.74.5.1238 O'Neill, A.S., Mohr, C.D., Bodner, T., & Hammer, L. (2020). 인식된 파트너 반응성, 수면 및 고통: 군대 관련 커플에 대한 일대일 연구. 건강심리학, 39(12), 1089-1099. https://doi.org/10.1037/hea0001035 |
개입 후 1개월.
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음주 설문조사에 관한 CP 커뮤니케이션
기간: 개입 후 1개월.
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우리는 배우자 행동 설문지(Love et al., 1991)와 파트너 관리 전략 설문지(Rodriguez et al., 2013)를 바탕으로 CP가 파트너의 음주를 변화시키기 위해 사용하는 다양한 행동을 평가하는 척도를 만들었습니다.
하위 척도에는 음주 처벌, 절주 보상, 금주, 음주 지원이 포함됩니다.
항목의 평균이 계산됩니다.
점수가 높을수록 이러한 하위 척도를 더 많이 지지한다는 의미입니다.
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개입 후 1개월.
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CP-DP 통신: 충돌 횟수
기간: 개입 후 1개월.
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우리는 참가자들에게 파트너와 의견 차이가 있었던 횟수를 물어볼 것입니다.
숫자가 높을수록 불일치가 더 많다는 의미입니다.
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개입 후 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lindsey Rodriguez, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB202401222
- 1R34AA030182-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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