Nutzung ökologischer Momentandaten zur Information über eine Webintervention für romantische Partner, die sich Sorgen über den Alkoholkonsum ihrer Lieben machen
1. Juli 2026 aktualisiert von: University of Florida
Ziel 1. Paare (N=50 Dyaden) mit einem besorgten Partner (CP) und einem Trinkpartner (DP) führen unabhängig voneinander Basis- und Folgeumfragen sowie einen 21-tägigen EMA mit drei täglichen Berichten über ihre Kommunikation und den Alkoholkonsum der DP durch.
Ziel 2. Iterative Entwicklung einer webbasierten Intervention in vier Sitzungen und Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz des WBI mit 15 CPs.
Ziel 3. Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT), in der WBI mit psychoedukativer Kontrolle bei 110 Paaren verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alkoholmissbrauch wirkt sich negativ auf Beziehungen aus und korreliert deutlich mit einer höheren Rate an Beziehungskonflikten, Stress und Auflösung sowie anderen schwerwiegenden negativen zwischenmenschlichen Folgen (z. B. häusliche Gewalt, sexuelle Übergriffe).
Die Ermutigung durch betroffene Partner (CPs) ist ein häufiger Motivator für diejenigen, die Alkohol missbrauchen, um sich um die Pflege zu kümmern, und oft der hilfreichste Mechanismus, um Veränderungen zu unterstützen.
Die Ziele dieses Vorschlags sind: Identifizieren, wie spezifische CP-Verhaltensweisen das Alkoholverlangen, die Motive, den Alkoholkonsum und die täglichen Probleme ihres Partners beeinflussen, unter Verwendung dyadischer ökologischer Momentanbewertungstechniken (Ziel 1); Nutzen Sie das Wissen aus der EMA-Analyse, um iterativ eine CP-fokussierte webbasierte Intervention (WBI) zu entwickeln, die Psychoedukation über Kommunikationsmuster bietet, die das DP-Trinken beeinflussen, und indem personalisiertes Feedback über das eigene Kommunikationsverhalten der CPs integriert wird, das möglicherweise ihren Zielen zuwiderläuft (Ziel 2); und testen Sie die Wirksamkeit des WBI auf CP-Ergebnisse (Depression, Angst, soziale Unterstützung), das Trinkverhalten ihres Partners (Alkoholkonsum, Motive, damit verbundene Konsequenzen) und die Beziehungsprobleme und Konflikte beider Partner (Ziel 3).
Die Forscher gehen davon aus, dass das WBI bei allen Ergebnissen zu deutlichen Verbesserungen führen wird.
Dieses Projekt ist von Bedeutung, da die Intervention bei CPs ein starkes Potenzial hat, die Beziehungsdynamik zu verändern, wodurch Probleme reduziert und zukünftige Probleme im Zusammenhang mit Alkoholmissbrauch verhindert werden können.
Außerdem wird ein neues Präventionsmodell entwickelt, das nicht darauf angewiesen ist, dass der Trinkpartner eine klinische Einrichtung aufsucht, um Zugang zu medizinischer Versorgung zu erhalten.
Die vorgeschlagene Studie ist innovativ, da sie dyadische und ökologische Momentanbewertungsdesigns verwendet, um dynamische Fragen zur gegenseitigen Abhängigkeit in Beziehungsinteraktionen und zum Alkoholkonsum zwischen Partnern zu testen und das generierte Wissen als Grundlage für die Anpassung von Interventionen verwendet.
Den CPs beizubringen, ihre Bedenken effektiv zu kommunizieren, kann ein notwendiger Katalysator sein, um den Alkoholkonsum ihres Partners zu verringern und Alkoholkonsumstörungen vorzubeugen.
Die potenzielle Reichweite dieser Intervention ist groß, so dass sie problemlos über das Internet für diejenigen implementiert werden kann, die möglicherweise Hilfe benötigen, aber sonst keine medizinische Versorgung in Anspruch nehmen würden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lindsey Rodriguez, Ph.D.
- Telefonnummer: 650-613-3484
- E-Mail: lmrodriguez@ufl.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karen Osilla, Ph.D.
- E-Mail: kosilla@stanford.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
CP-Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- in einer romantischen Beziehung mit ihrem Partner stehen
- mit ihrem Partner zusammenleben,
- über einen Computer, ein Tablet oder ein Mobiltelefon mit Internetzugang verfügen
- keine Pläne haben, sich in den nächsten 60 Tagen von ihrem Partner zu trennen
- Geben Sie auf dem Intimpartner-Bildschirm keine Bedenken an, dass sie von ihrem Partner körperlich verletzt werden könnten
CP-Ausschlusskriterien:
- Trinkwerte auf oder über dem Schwellenwert für die DP-Teilnahme
DP-Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- missbrauchen Alkohol entsprechend ihrer Punktzahl (4+ für Frauen/nicht geschlechtsspezifisch, 5+ für Männer) im Konsumteil des Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C) (Dawson et al., 2005)
- verfügt über einen Computer, ein Tablet oder ein Mobiltelefon mit Internetzugang
- gibt keine Bedenken an, dass sie von ihrem Partner körperlich verletzt werden könnten
DP-Ausschlusskriterien:
- aktuelle Alkoholbehandlung
- derzeit besorgt über den Alkoholkonsum ihres Partners
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Psychoedukative Kontrolle
CPs zur Kontrolle der Psychoedukation werden zu Selbsthilferessourcen auf der NIAAA-Website („Auswirkungen von Alkohol auf die Gesundheit“) weitergeleitet und gebeten, die gleiche Zeit (20–30 Minuten) mit der Durchsicht des Website-Inhalts zu verbringen.
|
Dies ist eine psychoedukative Kontrollbedingung.
|
|
Experimental: Experimentelle webbasierte Intervention
CPs in der experimentellen webbasierten Interventionsbedingung absolvieren webbasierte Sitzungen mit personalisiertem Feedback und Informationen darüber, wie sich Kommunikation und Selbstfürsorge auf ihr eigenes Wohlbefinden und das Alkoholkonsumverhalten ihres Partners auswirken.
|
Die webbasierte Intervention umfasst Sitzungen, die sich auf die Stärkung der Gemeinschaft und die Prinzipien der Familientherapie konzentrieren, darunter: (1) Selbstfürsorge, (2) positive Kommunikation, einschließlich Möglichkeiten zur Steigerung der Reaktionsfähigkeit gegenüber dem Partner (PPR; d. h. aktives Zuhören, Verständnis zeigen, sich ausdrücken). Interesse daran, was ihr Partner denkt und fühlt, und versuchen herauszufinden, woher ihr Partner kommt), (3) die Trinkverstärker ihres Partners verstehen und (4) ihren Partner unterstützen, wenn er Hilfe und die Teilnahme an positiven, gesunden Aktivitäten mit möchte ihr Partner.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zu CP-Depressionssymptomen
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Fragebogen zur Patientengesundheit.
8 Artikel.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 32.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere depressive Symptomatik hin.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
Fragebogen zu CP-Angstsymptomen
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Skala für generalisierte Angststörungen.
7 Artikel.
Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
CP-Fragebogen zum Ausdruck von Wut
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Dimensionen von Wutreaktionen – 5 Artikel (DAR-5).
Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf größere Wut hinweisen.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
CP-Fragebogen zur Einsamkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Maß: 3-Punkte-Einsamkeitsskala der UCLA (Hughes, M. E., Waite, L. J., Hawkley, L. C. & Cacioppo, J. T. (2004).
Eine kurze Skala zur Messung der Einsamkeit in großen Umfragen.
Research on Aging, 26(6), 655-672.
https://doi.org/10.1177/0164027504268574)
Die Punkte liegen zwischen 1 und 9.
Höhere Werte weisen auf mehr Einsamkeit hin.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
Fragebogen zur sozialen Unterstützung von CP-Partnern
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Wahrgenommene soziale Unterstützung in der Ehe (Cohen et al., 1985).
Erzielte 0-3.
Höhere Werte bedeuten mehr soziale Unterstützung.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
Fragebogen zur Funktionsweise der CP-DP-Beziehung
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Index der Qualität der Ehe (Norton, 1983).
Höhere Werte weisen auf eine größere Beziehungszufriedenheit hin.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
DP-AUDIT-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
AUDIT-Score des Trinkpartners.
10 Artikel.
Elemente werden summiert.
Höhere Werte deuten auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
CP-Fragebogen zur allgemeinen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
MOS-Umfrage zur sozialen Unterstützung (Sherbourne & Stewart, 1991).
Erzielte 1-5.
Höhere Werte bedeuten mehr soziale Unterstützung.
Sherbourne, C. D. & Stewart, A. L. (1991).
Die MOS-Umfrage zur sozialen Unterstützung.
Sozialwissenschaften und Medizin, 32(6), 705-714.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
DP-Fragebogen zum Alkoholkonsum
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Trinkpartner: Alkoholkonsum anhand des Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use Index (Dimeff et al., 1991). Sechs Items messen den Alkoholkonsum des Trinkpartners. Die Punkte werden nicht gemeinsam bewertet, sondern einzeln bewertet (z. B. Häufigkeit, typische Menge, Spitzenmenge usw.). Höhere Werte bedeuten einen höheren Verbrauch. |
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
DP-Fragebogen zu Trinkmotiven
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Trinkmotive des Trinkpartners anhand des Fragebogens zu Trinkmotiven (Cooper et al., 1992).
Subskalen für Bewältigung, Verbesserung, Soziales und Konformität.
Die Elemente werden gemittelt.
Höhere Werte bedeuten eine stärkere Befürwortung dieses Motivs.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
DP-Fragebogen zu alkoholbedingten Folgen
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Die alkoholbedingten Folgen des Trinkpartners werden anhand der Kurzmessung der alkoholbedingten Folgen bei jungen Erwachsenen beurteilt.
24 Artikel.
Punkte werden durch Summieren der Items erstellt.
Höhere Werte bedeuten, dass größere Konsequenzen befürwortet werden.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CP-DP-Kommunikationsfragebogen
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Familiäres Umfeld anhand der Skala „Brief Family Relationship“.
Fok, C. C., Allen, J., Henry, D. und People Awakening Team (2014).
Die kurze Familienbeziehungsskala: ein kurzes Maß für die Beziehungsdimension im Familienleben.
Bewertung, 21(1), 67-72.
https://doi.org/10.1177/1073191111425856.
Unterskalen für Zusammenhalt, Ausdruckskraft und Konflikt.
Die Elemente werden gemittelt.
Für jede Subskala spiegeln höhere Werte einen größeren Zusammenhalt, eine größere Ausdruckskraft und einen konstruktiveren Umgang mit Konflikten wider.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
CP-DP-Fragebogen zur wahrgenommenen Partnerreaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Misst die wahrgenommene Reaktionsfähigkeit des Partners. Die Punkte liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte bedeuten eine größere wahrgenommene Reaktionsfähigkeit des Partners. Quellartikel: Laurenceau, J. P., Barrett, L. F., & Pietromonaco, P. R. (1998). Intimität als zwischenmenschlicher Prozess: Die Bedeutung der Selbstoffenlegung, der Offenlegung des Partners und der wahrgenommenen Reaktionsfähigkeit des Partners im zwischenmenschlichen Austausch. Zeitschrift für Persönlichkeits- und Sozialpsychologie, 74(5), 1238-1251. https://doi.org/10.1037//0022-3514.74.5.1238 O'Neill, A.S., Mohr, C.D., Bodner, T. & Hammer, L. (2020). Wahrgenommene Partnerreaktionsfähigkeit, Schlaf und Schmerz: Eine dyadische Studie über militärisch verbundene Paare. Gesundheitspsychologie, 39(12), 1089-1099. https://doi.org/10.1037/hea0001035 |
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
CP-Kommunikation zum Fragebogen zum Alkoholkonsum
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Wir haben eine Messgröße erstellt, die auf dem Spouse Behavior Questionnaire (Love et al., 1991) und dem Partner Management Strategies Questionnaire (Rodriguez et al., 2013) basiert und verschiedene Verhaltensweisen bewertet, mit denen CPs versuchen, den Alkoholkonsum ihres Partners zu ändern.
Zu den Subskalen gehören die Bestrafung von Alkoholkonsum, die Belohnung von Nüchternheit, der Rückzug und die Unterstützung von Alkoholkonsum.
Die Elemente werden gemittelt.
Höhere Werte bedeuten eine stärkere Unterstützung dieser Subskalen.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
|
CP-DP-Kommunikation: Anzahl der Konflikte
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff.
|
Wir werden die Teilnehmer fragen, wie viele Meinungsverschiedenheiten sie mit ihrem Partner hatten.
Höhere Zahlen bedeuten mehr Meinungsverschiedenheiten.
|
1 Monat nach dem Eingriff.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey Rodriguez, Ph.D., University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
29. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202401222
- 1R34AA030182-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden anonymisiert, die geteilten Daten erfolgen jedoch auf individueller Ebene.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von zwei Jahren nach dem Enddatum der Auszeichnung verfügbar sein, wie vom NIAAA-Datenarchiv gefordert.
Die Daten werden auch nach Veröffentlichung gruppiert und freigegeben, sobald der Vordruck verfügbar ist.
Diese Veröffentlichungen verfügen über DOIs, um die Auffindbarkeit zu erleichtern.
Rohdaten enthalten eine GUID, die die Indizierung erleichtert.
Das NIAAA-Datenarchiv entscheidet darüber, wie lange die Daten aufbewahrt werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder wissenschaftliche Forscher kann gemäß dem NIAAA-Datenarchiv auf unsere anonymisierten Daten zugreifen.
Um Zugriff auf die Daten zu beantragen, verwenden Forscher die Standardprozesse für das NIAAA-Datenarchiv, und das Datenzugriffskomitee entscheidet, welchen Anträgen stattgegeben wird.
Das standardmäßige NIAAA-Datenzugriffsverfahren ermöglicht den Zugriff für ein Jahr und kann verlängert werden.
Daten werden für die Forschungsgemeinschaft durch die Nutzung des NIAAA-Datenarchivs auffindbar sein, einem öffentlichen Datenspeicher des NIMH.
Allen Teilnehmern wird eine GUID zugewiesen, um eine Standardindizierung zu ermöglichen.
Forschungspublikationen und Manuskripten wird ein digitaler Objektidentifikator (DOI) zugewiesen, auf den in den Daten verwiesen wird, um der Forschungsgemeinschaft den Zugriff auf die genauen Informationen zu ermöglichen, die für diese Veröffentlichung verwendet werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .