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オタゴ運動プログラムと比較した非没入型仮想現実トレーニングが高齢者のバランスと時空間歩行パラメータに及ぼす影響

2024年10月31日 更新者:Foundation University Islamabad

加齢に伴う身体機能の低下により、怪我、自立性の喪失、全体的な健康状態の低下につながるため、増加する高齢者人口にとって転倒は深刻な懸念事項です。

高齢者向けのオタゴ運動プログラム (OEP) は、下肢の強化とバランス運動で構成され、筋力の向上、バランスの向上、転倒の恐怖の軽減につながります。

VR トレーニングはインタラクティブでゲームのような性質を持っているため、高齢者にとってより魅力的でモチベーションを高めることができます。 安定性を高め、生活の質を高め、転倒のリスクを軽減する、挑戦的で魅力的な運動アプローチを提供します。

調査の概要

詳細な説明

目的:

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 高齢者集団の時空間歩行パラメータに対する非没入型 VR トレーニングとオタゴ運動プログラムの効果を判断すること。
  2. 非没入型 VR トレーニングとオタゴ運動プログラムが高齢者のバランスに及ぼす影響を判断する。
  3. 非没入型 VR トレーニングとオタゴ運動プログラムが高齢者の下肢強度に及ぼす影響を確認する。
  4. 非没入型 VR トレーニングとオタゴ運動プログラムが高齢者の転倒に対する恐怖に及ぼす影響を判断する。

仮説:

代替仮説:

  1. 高齢者集団の時空間歩行パラメータに関して、非没入型仮想現実トレーニングとオタゴ運動プログラムの間には統計的に有意な差があります。
  2. 高齢者における非没入型仮想現実トレーニングとオタゴのバランス運動の間には、統計的に有意な差があります。
  3. 高齢者の下肢筋力に関して、非没入型仮想現実トレーニングとオタゴ運動の間には統計的に有意な差があります。
  4. 高齢者の転倒の恐怖に関して、非没入型仮想現実トレーニングとオタゴエクササイズの間には統計的に有意な差があります。

帰無仮説:

  1. 高齢者集団の時空間歩行パラメータに関して、非没入型仮想現実トレーニングとオタゴ運動プログラムの間に統計的に有意な差はありません。
  2. 高齢者における非没入型仮想現実トレーニングとオタゴのバランス運動の間には、統計的に有意な差はありません。
  3. 高齢者の下肢筋力に関して、非没入型仮想現実トレーニングとオタゴエクササイズの間に統計的に有意な差はありません。
  4. 高齢者の転倒に対する恐怖に関して、非没入型仮想現実トレーニングとオタゴエクササイズの間に統計的に有意な差はありません。

研究デザイン: 実験的研究。 ランダム化対照試験

臨床環境: FUCP の学際的な研究室。 学習期間: 1年

選択基準:

包含基準

  1. 年齢 55 歳以上
  2. 男も女も
  3. 歩行補助具の助けを借りずに自力で歩行できる。
  4. 立位で10秒間、目を開けた状態で直立姿勢を維持し、目を閉じた状態を維持できる参加者

除外基準

  1. 車椅子の高齢者
  2. 神経障害と診断された
  3. 重度の認知障害(MMSEスコアが17または17未満)
  4. 最近の整形外傷
  5. 重度の変性状態

手法: 非確率目的サンプリング

結果の尺度:

データは人口統計と一般情報に関して収集されます。 データは、Mini-BESTEST スケール、10 メートル歩行テスト、30 秒間の座位から立位テスト、The Fall Efficacy Scale International を使用して収集されます。

実験グループ (A) = このグループは、オタゴ運動プログラムのトレーニング結果をベースライン、治療の 4 週間目、8 週間目、および 12 週間目に測定します。

データ分析手法:

実験グループ (B) = このグループは、Xbox Kinect 360 を使用した非没入型仮想現実トレーニングを受けます。 彼らの転帰は、ベースライン時、治療の 4 週間目、8 週間目、および 12 週間目に測定されます。

データは SPSS 21 を通じて分析され、コミュニティ内でのランダム対照実験研究である選択された研究デザインに基づいてデータが分析されます。

書面による同意を得て、研究に関する十分な説明を行った後、印刷された質問票が患者に提供され、その後データがグラフまたは表の形式で提示されます。

研究の重要性:

オタゴ運動プログラム (OEP) は、高齢者のバランスを改善し、転倒リスクを軽減するための非常に効果的な介入としての地位を確立していますが、非没入型仮想現実 (VR) トレーニングの出現により、潜在的に補完的なアプローチが導入されました。

しかし、どちらも転倒の危険因子をターゲットとした複数の要素からなる介入を提供しているにもかかわらず、バランスと歩行パラメータに対するそれらの異なる影響に関する決定的な証拠は存在しません。

私たちの研究では、非没入型 VR トレーニングの有効性を OEP と直接比較することで、文献におけるこの重大なギャップに対処しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • コンタクト:
          • Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
          • 電話番号:637 +92515788171
          • メール:ehab@fui.edu.pk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 55 歳以上
  • 男も女も
  • 歩行補助具の助けを借りずに自力で歩行できる。
  • 立位で10秒間、目を開けた状態で直立姿勢を維持し、目を閉じた状態を維持できる参加者

除外基準:

  • 車椅子の高齢者
  • 神経障害と診断された
  • 重度の認知障害(MMSEスコアが17または17未満)
  • 最近の整形外傷
  • 重度の変性状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オタゴ運動プログラムグループ
これには、筋力強化、バランスエクササイズ、ウォーキングプランからなるオタゴエクササイズプログラムを受ける参加者も含まれます。

1- オタゴ運動プログラム: i) この運動プログラムは、筋力強化、バランス運動、歩行計画で構成されます。 OEP は、5 分間のウォームアップ、10 分間の筋力トレーニング、および 15 分間のバランス練習に従って実行されます。

ii) 筋力トレーニング プロトコルは、股関節外転筋、膝屈筋、膝伸筋、底屈筋、背屈筋を対象としています。すべてのエクササイズを 10 回繰り返します。 このプロトコルでは、週に 3 日の筋力トレーニングを推奨しています。

iii) バランス再トレーニングプロトコルには、さまざまなエクササイズが組み込まれています。 演習は 4 つのレベルに応じて難易度が上がります。レベル 1 が最も簡単で、レベル 4 が最も困難です。 バランス運動は、重い家具などの安定した支持構造につかまることから、支持物に依存せずに運動を実行できるようになります。 プロトコールでは、参加者に週に 3 日バランス運動を行うことを推奨しています。

iv) 参加者は、通常のペースで 30 分間を 2 回歩くように指示されます。

実験的:非没入型仮想現実グループ
このグループには、Xbox Kinect 360 を使用して VR トレーニング演習を受ける参加者が含まれます。
この介入グループでは、Kinect センサーを含む Xbox Kinect を使用して VR トレーニング演習が実行されます。 モニターまたはテレビ画面は、カメラと赤外線モーションセンサーを介して参加者の動きを認識します。 各セッションで模擬演習を実行するために、参加者はモニターまたはテレビ画面から 1.5 ~ 2 メートル離れた位置に配置されます。 バーチャル リアリティ トレーニング演習には、Kinect アドベンチャー ゲーム (ラリー ボール、20,000 リーク、リフレックス リッジ) とスポーツ パック 1 ゲーム (スーパー セイバー、ターゲット キック、ボディ ボール) が含まれます。-演習 各セッションは 30 ~ 45 分間、週に 3 日おきに合計 12 週間続けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:12週間
Mini-BESTest には、ダイナミック バランスに関連するパフォーマンス タスクを検査する 14 項目が含まれています。 このテストは 14 項目から 28 点が最高点であり、それぞれ 0 ~ 2 点で採点されます。
12週間
歩行速度
時間枠:12週間
10 メートル歩行テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されます。 テストのデータ、つまり完了までにかかった時間と歩数を使用して、指定された式に基づいて歩行速度が評価されます: 歩行距離/時間(秒)
12週間
サイクルタイム
時間枠:12週間
10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されます。 テストのデータ、つまり完走にかかった時間と歩数を使用して、サイクルタイムは指定された式: 時間(秒) x 2 /No. に基づいて評価されます。ステップ数
12週間
歩幅
時間枠:12週間
10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度を毎秒メートルで評価するためのパフォーマンス測定に使用されます。 テストのデータ、つまり完走に要した時間と歩数を使用して、歩幅は所定の式に基づいて評価されます: 歩行速度 (m/s) x サイクル タイム (秒)
12週間
ケイデンス
時間枠:12週間
10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度を毎秒メートルで評価するためのパフォーマンス測定に使用されます。 テストのデータ、つまり完走にかかった時間と歩数を使用して、所定の式に基づいてケイデンスが評価されます: 歩数 x 60/時間(秒)
12週間
脚力
時間枠:12週間
30 秒間座って立つテストは、高齢者の脚の強さと持久力をテストするために使用されます。 テストスタンドでは、人が 30 秒以内に完了できるスタンドの数を記録します。
12週間
秋の恐怖
時間枠:12週間
Falls Efficacy Scale International、「転倒の恐怖」または「転倒に関する懸念」の尺度。 これは 16 項目のアンケートであり、項目のスコアを合計して合計が得られ、スコアの範囲は最小 16 から最大 64 になります。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月20日

一次修了 (推定)

2024年11月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月31日

最初の投稿 (推定)

2024年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月31日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2024/41

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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