Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do treinamento de realidade virtual não imersivo em comparação com o programa de exercícios Otago no equilíbrio e nos parâmetros espaço-temporais da marcha na população idosa

31 de outubro de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad

As quedas são uma séria preocupação para a crescente população idosa devido ao declínio da função física relacionado com a idade, levando a lesões, perda de independência e um declínio no bem-estar geral.

O Programa de Exercícios Otago (PEO), para idosos, consiste em exercícios de fortalecimento e equilíbrio dos membros inferiores, proporcionando melhor força, equilíbrio e redução do medo de cair.

A natureza interativa e semelhante a um jogo do treinamento em RV pode torná-lo mais envolvente e motivador para os idosos. Pode fornecer uma abordagem desafiadora e envolvente ao exercício que pode ajudar a melhorar a estabilidade, melhorar a qualidade de vida e reduzir o risco de queda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Os objetivos deste estudo são:

  1. Determinar os efeitos do treinamento de RV não imersivo e do programa de exercícios Otago nos parâmetros espaço-temporais da marcha na população idosa.
  2. Determinar os efeitos do treinamento em RV não imersivo e do programa de exercícios Otago no equilíbrio da população idosa.
  3. Determinar os efeitos do treinamento de RV não imersivo e do programa de exercícios Otago na força dos membros inferiores da população idosa.
  4. Determinar os efeitos do treinamento em RV não imersivo e do programa de exercícios Otago no medo de cair na população idosa.

HIPÓTESE:

Hipótese Alternativa:

  1. Há diferença estatisticamente significativa entre o treinamento em realidade virtual não imersiva e o programa de exercícios Otago nos parâmetros espaço-temporais da marcha na população idosa.
  2. Há diferença estatisticamente significativa entre o treinamento em realidade virtual não imersiva e o exercício Otago de equilíbrio na população idosa.
  3. Há diferença estatisticamente significativa entre o treinamento não imersivo em realidade virtual e o exercício Otago na força dos membros inferiores na população idosa.
  4. Há diferença estatisticamente significativa entre o treinamento não imersivo em realidade virtual e o exercício Otago sobre o medo de cair na população idosa.

Hipótese Nula:

  1. Não há diferença estatisticamente significativa entre o treinamento em realidade virtual não imersiva e o programa de exercícios Otago nos parâmetros espaço-temporais da marcha na população idosa.
  2. Não há diferença estatisticamente significativa entre o treino de realidade virtual não imersiva e o exercício Otago de equilíbrio na população idosa.
  3. Não há diferença estatisticamente significativa entre o treinamento não imersivo em realidade virtual e o exercício Otago na força dos membros inferiores na população idosa.
  4. Não há diferença estatisticamente significativa entre o treinamento não imersivo em realidade virtual e o exercício Otago sobre o medo de cair na população idosa.

Desenho de Pesquisa: Estudo experimental. Ensaio de controle randomizado

Ambiente clínico: Laboratório Multidisciplinar da FUCP. Duração do estudo: 1 ano

Critérios de seleção:

Critérios de inclusão

  1. Idade igual ou superior a 55 anos
  2. Masculino e feminino ambos
  3. Capaz de deambular de forma independente, sem a ajuda de um auxiliar de locomoção.
  4. Participantes que conseguem manter a posição vertical com os olhos abertos e fechados por 10 segundos na posição em pé

Critérios de exclusão

  1. Idosos em cadeira de rodas
  2. Diagnosticado com distúrbio neurológico
  3. Comprometimento cognitivo grave (pontuação MMSE de 17 ou <17)
  4. Trauma ortopédico recente
  5. Condições degenerativas graves

Técnica: Amostragem Intencional Não Probabilística

Medidas de resultados:

Serão coletados dados sobre Demografia e informações gerais. Os dados serão coletados usando a escala Mini-BESTEST, teste de caminhada de 10 metros, teste de sentar para levantar de 30 segundos, The Fall Efficacy Scale International

Grupo Experimental (A) =Este grupo receberá os resultados do treinamento do Programa de Exercícios Otago serão medidos no início do estudo, na 4ª, 8ª e 12ª semana de tratamento.

Técnicas de análise de dados:

Grupo Experimental (B) = Este grupo receberá treinamento em Realidade Virtual Não Imersiva usando Xbox Kinect 360. Seus resultados serão medidos no início do estudo, na 4ª, 8ª e 12ª semana de tratamento.

Os dados serão analisados ​​através do SPSS 21 e os dados serão analisados ​​com base no desenho de estudo escolhido, que é um estudo experimental de controle aleatório dentro da comunidade.

Um questionário impresso será fornecido aos pacientes após obtenção do consentimento por escrito e explicação adequada sobre o estudo, após o qual os dados serão apresentados em forma de gráficos ou tabelas.

Significância do estudo:

Embora o Programa de Exercícios Otago (OEP) tenha se estabelecido como uma intervenção altamente eficaz para melhorar o equilíbrio e reduzir o risco de queda em idosos, o surgimento do treinamento não imersivo em Realidade Virtual (VR) introduz uma abordagem potencialmente complementar.

No entanto, apesar de ambos oferecerem intervenções multicomponentes direcionadas aos fatores de risco de queda, existe uma falta de evidências conclusivas sobre o seu impacto diferencial nos parâmetros de equilíbrio e marcha.

Nosso estudo aborda essa lacuna crítica na literatura comparando diretamente a eficácia do treinamento não imersivo em RV com o OEP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contato:
          • Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
          • Número de telefone: 637 +92515788171
          • E-mail: ehab@fui.edu.pk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 55 anos
  • Masculino e feminino ambos
  • Capaz de deambular de forma independente, sem a ajuda de um auxiliar de locomoção.
  • Participantes que conseguem manter a posição vertical com os olhos abertos e fechados por 10 segundos na posição em pé

Critérios de exclusão:

  • Idosos em cadeira de rodas
  • Diagnosticado com distúrbio neurológico
  • Comprometimento cognitivo grave (pontuação MMSE de 17 ou <17)
  • Trauma ortopédico recente
  • Condições degenerativas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de programa de exercícios de Otago
Inclui participantes que recebem o Programa de Exercícios Otago, que consiste em exercícios de fortalecimento, equilíbrio e plano de caminhada.

1- Programa de Exercícios Otago: i) Este programa de exercícios consistirá em exercícios de fortalecimento, equilíbrio e plano de caminhada. A OEP será realizada da seguinte forma: 5 min de aquecimento, 10 min de treinamento resistido e 15 min de exercícios de equilíbrio.

ii) O protocolo de treinamento de força visa abdutores de quadril, flexores de joelho, extensores de joelho, flexores plantares e dorsiflexores. Todos os exercícios serão realizados em 10 repetições. Este protocolo recomenda treinamento de força 3 dias por semana.

iii) O protocolo de retreinamento do equilíbrio incorpora vários exercícios. Os exercícios progridem em dificuldade através de quatro níveis, sendo o Nível 1 o mais fácil e o Nível 4 o mais desafiador. Os exercícios de equilíbrio progredirão a partir de uma estrutura de suporte estável, como móveis pesados, para realizar os exercícios independentemente do suporte. O protocolo recomenda que os participantes realizem exercícios de equilíbrio 3 dias por semana.

iv) Os participantes serão instruídos a caminhar em seu ritmo habitual por 30 minutos, duas vezes

Experimental: Grupo de realidade virtual não imersiva
Este grupo envolve participantes que recebem exercícios de treinamento em VR usando o Xbox Kinect 360.
Neste grupo intervencionista, os exercícios de treinamento de VR serão realizados usando o Xbox Kinect, que inclui um sensor Kinect.-O o monitor ou a tela da TV reconhecerão os movimentos dos participantes por meio da câmera e dos sensores de movimento infravermelho. para realizar exercícios simulados em cada sessão, o participante será posicionado a 1,5-2 metros do monitor ou tela da TV. os exercícios de treinamento em realidade virtual incluirão jogos Kinect Adventure (Rally Ball, 20.000 leaks, Reflex Ridge) e jogos Sports pack 1 (Super Saver, Target Kick, Body ball). será continuado por 30-45 minutos cada sessão, durante 3 dias alternados por semana por um período total de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
O Mini-BESTest inclui 14 itens que examinam tarefas de desempenho relacionadas ao equilíbrio dinâmico. O teste tem pontuação máxima de 28 pontos em 14 itens, cada um pontuado de 0 a 2.
12 semanas
Velocidade da marcha
Prazo: 12 semanas
O Teste de Caminhada de 10 Metros será utilizado para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância. Usando os dados do teste, ou seja, o tempo necessário para completar a distância e a contagem de passos, a velocidade da marcha será avaliada com base na fórmula fornecida: Distância percorrida/tempo (seg)
12 semanas
Tempo de ciclo
Prazo: 12 semanas
O Teste de Caminhada de 10 Metros será utilizado para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância. Usando os dados do teste, ou seja, o tempo necessário para completar a distância e a contagem de passos, o tempo do ciclo será avaliado com base na fórmula fornecida: Tempo (seg) x 2 /Não. de etapas
12 semanas
Comprimento da passada
Prazo: 12 semanas
O Teste de Caminhada de 10 Metros, uma medida de desempenho, será usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância. Usando os dados do teste, ou seja, o tempo necessário para completar a distância e a contagem de passos, o comprimento da passada será avaliado com base na fórmula fornecida: velocidade da marcha (m/s) x tempo de ciclo (seg)
12 semanas
Cadência
Prazo: 12 semanas
O Teste de Caminhada de 10 Metros, uma medida de desempenho, será usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância. Usando os dados do teste, ou seja, o tempo necessário para completar a distância e a contagem de passos, a cadência será avaliada com base na fórmula fornecida: Número de passos x 60/tempo (seg)
12 semanas
Força nas pernas
Prazo: 12 semanas
O teste de sentar e levantar de 30 segundos será usado para testar a força e resistência das pernas em adultos mais velhos. A bancada de teste envolve registrar o número de bancadas que uma pessoa pode completar em 30 segundos.
12 semanas
Medo da queda
Prazo: 12 semanas
The Falls Efficacy Scale International, medida de “medo de cair” ou “preocupações com quedas”. É um questionário de 16 itens, as pontuações dos itens são somadas para obter um total, com pontuação que varia de mínimo 16 a máximo 64.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FUI/CTR/2024/41

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever