Účinky neimerzivního tréninku virtuální reality ve srovnání s cvičebním programem Otago na parametry rovnováhy a časoprostorové chůze u starší populace
Pád je vážným problémem pro rostoucí starší populaci kvůli poklesu fyzických funkcí souvisejícím s věkem, což vede ke zraněním, ztrátě nezávislosti a poklesu celkové pohody.
Program Otago Exercise Program (OEP) pro seniory se skládá z posilování dolních končetin a balančních cvičení, které vedou k lepší síle, rovnováze a snížení strachu z pádu.
Interaktivní a herní povaha tréninku VR může být pro starší dospělé poutavější a motivující. Může poskytnout náročný a poutavý přístup ke cvičení, který může pomoci zlepšit stabilitu, zlepšit kvalitu života a snížit riziko pádu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Cíle této studie jsou:
- Stanovit účinky neimerzivního tréninku VR a cvičebního programu Otago na časoprostorové parametry chůze u starší populace.
- Zjistit účinky neimerzivního tréninku VR a cvičebního programu Otago na rovnováhu u starší populace.
- Zjistit účinky neimerzivního tréninku VR a cvičebního programu Otago na sílu dolních končetin u starší populace.
- Zjistit účinky neimerzivního tréninku VR a cvičebního programu Otago na strach z pádu u starší populace.
HYPOTÉZA:
Alternativní hypotéza:
- Mezi neimerzivním tréninkem virtuální reality a cvičebním programem Otago je statisticky významný rozdíl v časoprostorových parametrech chůze u starší populace.
- Existuje statisticky významný rozdíl mezi neimerzivním tréninkem virtuální reality a cvičením Otago na rovnováze u starší populace.
- Existuje statisticky významný rozdíl mezi neimerzivním tréninkem virtuální reality a cvičením Otago na sílu dolních končetin u starší populace.
- Existuje statisticky významný rozdíl mezi neimerzivním tréninkem virtuální reality a cvičením Otago na strach z pádu u starší populace.
Nulová hypotéza:
- Neexistuje žádný statisticky významný rozdíl mezi neimerzivním tréninkem virtuální reality a cvičebním programem Otago na časoprostorových parametrech chůze u starší populace.
- Neexistuje žádný statisticky významný rozdíl mezi neimerzivním tréninkem virtuální reality a cvičením Otago na rovnováze u starší populace.
- Neexistuje žádný statisticky významný rozdíl mezi neimerzivním tréninkem virtuální reality a cvičením Otago na sílu dolních končetin u starší populace.
- Neexistuje žádný statisticky významný rozdíl mezi tréninkem neimerzivní virtuální reality a cvičením Otago na strach z pádu u starší populace.
Design výzkumu: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolní zkouška
Klinické prostředí: Multidisciplinární laboratoř ve FUCP. Délka studia: 1 rok
Kritéria výběru:
Kritéria začlenění
- Věk 55 let a více
- Muž i žena oba
- Je schopen samostatné chůze bez pomoci při chůzi.
- Účastníci, kteří jsou schopni udržet vzpřímenou polohu s otevřenýma očima a zavřenýma očima po dobu 10 sekund ve stoje
Kritéria vyloučení
- Senioři upoutaní na invalidní vozík
- Diagnostikována neurologická porucha
- Těžká kognitivní porucha (MMSE skóre 17 nebo <17)
- Nedávné ortopedické trauma
- Těžké degenerativní stavy
Technika: Nepravděpodobnostní účelové vzorkování
Měření výsledku:
Údaje budou shromažďovány na základě demografických údajů a obecných informací. Data budou shromažďována pomocí stupnice Mini-BESTEST, 10metrového testu chůze, 30sekundového testu sezení a stání, The Fall Efficacy Scale International
Experimentální skupina (A) = Tato skupina obdrží výsledky tréninkového programu Otago cvičebního programu budou měřeny na začátku, ve 4., 8. a 12. týdnu léčby.
Techniky analýzy dat:
Experimentální skupina (B) = Tato skupina absolvuje školení pro nepohlcující virtuální realitu pomocí Xbox Kinect 360. Jejich výsledky budou měřeny na začátku, ve 4., 8. a 12. týdnu léčby.
Data budou analyzována pomocí SPSS 21 a data budou analyzována na základě zvoleného designu studie, což je experimentální studie s náhodnou kontrolou v rámci komunity.
Po obdržení písemného souhlasu a poskytnutí adekvátního vysvětlení ohledně studie bude pacientům poskytnut tištěný dotazník, po kterém budou data prezentována ve formě grafů nebo tabulek.
Význam studie:
Zatímco Otago Exercise Program (OEP) se etabloval jako vysoce účinná intervence pro zlepšení rovnováhy a snížení rizika pádu u starších dospělých, vznik neimerzivního tréninku virtuální reality (VR) představuje potenciálně doplňkový přístup.
Navzdory tomu, že oba nabízejí vícesložkové intervence zaměřené na rizikové faktory pádu, neexistuje dostatek přesvědčivých důkazů o jejich rozdílném dopadu na rovnováhu a parametry chůze.
Naše studie se zabývá touto kritickou mezerou v literatuře přímým srovnáním účinnosti neimerzivního tréninku VR s OEP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HAFSAH EHSAN, DPT
- Telefonní číslo: +923129671303
- E-mail: hafsah.ehsan98@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 637 +92515788171
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 55 let a více
- Muž i žena oba
- Je schopen samostatné chůze bez pomoci při chůzi.
- Účastníci, kteří jsou schopni udržet vzpřímenou polohu s otevřenýma očima a zavřenýma očima po dobu 10 sekund ve stoje
Kritéria vyloučení:
- Senioři upoutaní na invalidní vozík
- Diagnostikována neurologická porucha
- Těžká kognitivní porucha (MMSE skóre 17 nebo <17)
- Nedávné ortopedické trauma
- Těžké degenerativní stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičebních programů Otago
Zahrnuje účastníky, kteří dostávají cvičební program Otago, který se skládá z posilování, balančních cvičení a plánu chůze.
|
1- Program cvičení Otago: i) Tento cvičební program se bude skládat z posilování, balančních cvičení a plánu chůze. OEP se bude provádět následovně: 5 min zahřátí, 10 min odporový trénink a 15 min balanční cvičení. ii) Protokol silového tréninku se zaměřuje na abduktory kyčle, flexory kolena, extenzory kolena, plantarflexory a dorziflexory. Všechna cvičení budou prováděna po 10 opakováních. Tento protokol doporučuje silový trénink 3 dny v týdnu. iii) Protokol pro přeškolení rovnováhy zahrnuje různá cvičení. Cvičení postupují v obtížnosti přes čtyři úrovně, přičemž úroveň 1 je nejjednodušší a úroveň 4 nejnáročnější. Balanční cvičení budou postupovat od držení na stabilní nosné konstrukci, jako je těžký nábytek, k provádění cvičení nezávisle na podpoře. Protokol doporučuje účastníkům provádět balanční cvičení 3 dny v týdnu. iv) Účastníci budou instruováni, aby šli svým obvyklým tempem po dobu 30 minut, dvakrát |
|
Experimentální: Skupina neimerzivní virtuální reality
Tato skupina zahrnuje účastníky absolvující tréninková cvičení VR pomocí Xbox Kinect 360.
|
V této intervenční skupině budou cvičení VR prováděna pomocí Xbox Kinect, který obsahuje senzor Kinect.
monitor nebo TV obrazovka rozpozná pohyby účastníků pomocí kamery a infračervených pohybových senzorů.-In
za účelem provedení simulovaných cvičení v každém sezení bude účastník umístěn ve vzdálenosti 1,5–2 metry od monitoru nebo televizní obrazovky.
Tréninková cvičení ve virtuální realitě budou zahrnovat hry Kinect Adventure (Rally Ball, 20 000 úniků, Reflex Ridge) a hry Sports pack 1 (Super Saver, Target Kick, Body ball).-Cvičení
bude pokračovat každé sezení 30-45 minut, 3 dny v týdnu po dobu celkem 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: 12 týdnů
|
Mini-BESTest obsahuje 14 položek, které zkoumají výkonnostní úkoly související s dynamickou rovnováhou.
Test má maximální skóre 28 bodů ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 2.
|
12 týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Test chůze na 10 metrů bude použit k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
Pomocí dat z testu, tj. času potřebného k dokončení vzdálenosti a počtu kroků, bude rychlost chůze vyhodnocena na základě daného vzorce: Ušená vzdálenost/čas (s)
|
12 týdnů
|
|
Doba cyklu
Časové okno: 12 týdnů
|
Test chůze na 10 metrů bude použit k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
Pomocí dat z testu, tj. času potřebného k dokončení vzdálenosti a počtu kroků, bude doba cyklu vyhodnocena na základě daného vzorce: Čas (sec) x 2 /No. kroků
|
12 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: 12 týdnů
|
Test chůze na 10 metrů, měřítko výkonu, bude použito k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
Pomocí dat z testu, tj. doby potřebné k dokončení vzdálenosti a počtu kroků, bude délka kroku vyhodnocena na základě daného vzorce: rychlost chůze (m/s) x doba cyklu (s)
|
12 týdnů
|
|
Kadence
Časové okno: 12 týdnů
|
Test chůze na 10 metrů, měřítko výkonu, bude použito k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
Pomocí dat z testu, tj. času potřebného k dokončení vzdálenosti a počtu kroků, bude kadence vyhodnocena na základě daného vzorce: Počet kroků x 60/čas (s)
|
12 týdnů
|
|
Síla nohou
Časové okno: 12 týdnů
|
Test 30 sekund ze sedu do stoje bude použit k testování síly a vytrvalosti nohou u starších dospělých.
Testovací stanoviště zahrnuje zaznamenávání počtu stanovišť, které může osoba dokončit za 30 sekund.
|
12 týdnů
|
|
Strach z pádu
Časové okno: 12 týdnů
|
The Falls Efficacy Scale International, měřítko „strachu z pádu“ nebo „obav z pádu“.
Jedná se o dotazník o 16 položkách, skóre položek se sečtou a získá se součet, přičemž skóre se pohybuje od minimálně 16 do maximálně 64.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/41
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .