- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06672354
비몰입형 가상현실 훈련이 오타고 운동 프로그램과 비교하여 노인 인구의 균형 및 시공간 보행 매개변수에 미치는 영향
낙상은 노화에 따른 신체 기능 저하로 인해 부상, 독립성 상실 및 전반적인 웰빙 저하로 인해 증가하는 노인 인구에게 심각한 문제입니다.
노인을 위한 오타고 운동 프로그램(Otago exercise Program, OEP)은 하지 강화와 균형 운동으로 구성되어 근력과 균형을 향상시키고 낙상에 대한 두려움을 줄여줍니다.
VR 훈련의 상호작용적이고 게임 같은 특성은 노인들에게 더욱 매력적이고 동기를 부여할 수 있습니다. 이는 안정성을 향상시키고, 삶의 질을 향상시키며, 낙상 위험을 줄이는 데 도움이 되는 도전적이고 매력적인 운동 접근 방식을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 비몰입형 VR 훈련과 오타고 운동 프로그램이 노인 인구의 시공간 보행 매개변수에 미치는 영향을 확인합니다.
- 비몰입형 VR 훈련과 오타고 운동 프로그램이 노인 인구의 균형에 미치는 영향을 확인합니다.
- 비몰입형 VR 훈련과 오타고 운동 프로그램이 노인 인구의 하지 근력에 미치는 영향을 확인합니다.
- 비 몰입형 VR 훈련과 오타고 운동 프로그램이 노인 인구의 낙상 공포에 미치는 영향을 확인합니다.
가설:
대체 가설:
- 노인 인구의 시공간 보행 매개 변수에 대한 비몰입형 가상 현실 훈련과 오타고 운동 프로그램 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 있습니다.
- 비몰입형 가상 현실 훈련과 노인 인구의 균형에 대한 오타고 운동 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 있습니다.
- 노인 인구의 하지 근력에 대한 비몰입형 가상 현실 훈련과 오타고 운동 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 있습니다.
- 노인 인구 감소에 대한 두려움에 있어서 비몰입형 가상현실 훈련과 오타고 운동 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 있습니다.
귀무가설:
- 노인 인구의 시공간 보행 매개 변수에 대한 비몰입형 가상 현실 훈련과 오타고 운동 프로그램 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다.
- 비몰입형 가상 현실 훈련과 노인 인구의 균형에 대한 오타고 운동 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다.
- 노인 인구의 하지 근력에 대한 비몰입형 가상 현실 훈련과 오타고 운동 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다.
- 노인 인구 감소에 대한 두려움에 있어서 비몰입형 가상현실 훈련과 오타고 운동 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다.
연구 설계: 실험적 연구. 무작위 대조 시험
임상 환경: FUCP의 종합 연구실. 학습 기간: 1년
선택 기준:
포함 기준
- 55세 이상
- 남성과 여성 모두
- 보행 보조기의 도움 없이 독립적으로 보행이 가능합니다.
- 서 있는 자세에서 눈을 뜨고 눈을 감고 10초간 직립자세를 유지할 수 있는 참가자
제외 기준
- 휠체어에 묶인 노인
- 신경 장애로 진단됨
- 심각한 인지 장애(MMSE 점수 17 또는 <17)
- 최근 정형외과적 외상
- 심각한 퇴행성 질환
기법: 비확률적 목적 샘플링
결과 측정:
데이터는 인구통계 및 일반 정보에 대해 수집됩니다. 데이터는 Mini-BESTEST 척도, 10미터 걷기 테스트, 30초 앉아서 일어서기 테스트, The Fall Efficacy Scale International을 사용하여 수집됩니다.
실험 그룹(A) =이 그룹은 오타고 운동 프로그램 훈련 결과를 받게 되며 기준 시점, 치료 4주차, 8주차, 12주차에 측정됩니다.
데이터 분석 기술:
실험 그룹(B) = 이 그룹은 Xbox Kinect 360을 사용하여 비 몰입형 가상 현실 교육을 받습니다. 이들의 결과는 기준 시점, 치료 4주차, 8주차, 12주차에 측정됩니다.
데이터는 SPSS 21을 통해 분석되며, 커뮤니티 내 무작위 대조 실험 연구인 선택된 연구 설계를 기반으로 데이터가 분석됩니다.
서면 동의를 얻은 후 연구에 대한 적절한 설명을 제공한 후 인쇄된 설문지를 환자에게 제공하며, 그 후 데이터는 그래프나 표 형식으로 제시됩니다.
연구의 중요성:
Otago 운동 프로그램(OEP)은 노인의 균형을 개선하고 낙상 위험을 줄이기 위한 매우 효과적인 개입으로 자리매김했지만, 비몰입형 가상 현실(VR) 훈련의 출현으로 잠재적으로 보완적인 접근 방식이 도입되었습니다.
그러나 둘 다 낙상 위험 요인을 목표로 하는 다중 구성 요소 개입을 제공함에도 불구하고 균형 및 보행 매개 변수에 대한 차별적 영향에 관한 결정적인 증거가 부족합니다.
우리의 연구는 비몰입형 VR 훈련의 효능을 OEP와 직접 비교함으로써 문헌의 이러한 중요한 격차를 해결합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HAFSAH EHSAN, DPT
- 전화번호: +923129671303
- 이메일: hafsah.ehsan98@gmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- 모병
- Foundation University College of Physical Thrapy
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연락하다:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- 전화번호: 637 +92515788171
- 이메일: ehab@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 남성과 여성 모두
- 보행 보조기의 도움 없이 독립적으로 보행이 가능합니다.
- 서 있는 자세에서 눈을 뜨고 눈을 감고 10초간 직립자세를 유지할 수 있는 참가자
제외 기준:
- 휠체어에 묶인 노인
- 신경 장애로 진단됨
- 심각한 인지 장애(MMSE 점수 17 또는 <17)
- 최근 정형외과적 외상
- 심각한 퇴행성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오타고 운동 프로그램 그룹
여기에는 근력 강화, 균형 운동, 걷기 계획으로 구성된 오타고 운동 프로그램을 받는 참가자가 포함됩니다.
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1- 오타고 운동 프로그램: i) 이 운동 프로그램은 근력 강화, 균형 운동 및 걷기 계획으로 구성됩니다. OEP는 준비 운동 5분, 저항 훈련 10분, 균형 운동 15분에 따라 수행됩니다. ii) 근력 훈련 프로토콜은 고관절 외전근, 무릎 굴근, 무릎 신근, 족저 굴근 및 배측 굴근을 목표로 합니다. 모든 운동은 10회 반복 수행됩니다. 이 프로토콜은 일주일에 3일 근력 운동을 권장합니다. iii) 균형 재훈련 프로토콜에는 다양한 운동이 포함되어 있습니다. 연습은 난이도에 따라 4단계로 진행되며, 레벨 1이 가장 쉽고 레벨 4가 가장 어렵습니다. 균형 운동은 무거운 가구 등 안정적인 지지물을 붙잡고 지지대와 독립적으로 운동을 수행하는 것부터 진행됩니다. 프로토콜에서는 참가자에게 일주일에 3일 균형 운동을 수행할 것을 권장합니다. iv) 참가자는 평소 속도로 30분 동안 두 번 걷도록 지시받습니다. |
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실험적: 비 몰입형 가상 현실 그룹
이 그룹에는 Xbox Kinect 360을 사용하여 VR 훈련을 받는 참가자가 포함됩니다.
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이 중재 그룹에서는 Kinect 센서가 포함된 Xbox Kinect를 사용하여 VR 훈련을 수행합니다.
모니터나 TV 화면은 카메라와 적외선 모션 센서를 통해 참가자의 움직임을 인식합니다.
각 세션에서 시뮬레이션 운동을 수행하기 위해 참가자는 모니터 또는 TV 화면에서 1.5-2m 떨어진 곳에 위치하게 됩니다.
가상 현실 훈련에는 Kinect Adventure 게임(Rally Ball, 20,000 Leaks, Reflex Ridge) 및 스포츠 팩 1 게임(Super Saver, Target Kick, Body ball)이 포함됩니다. - 운동
총 12주 동안 매주 3일씩 각 세션마다 30~45분씩 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 12주
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Mini-BESTTest에는 동적 균형과 관련된 수행 작업을 검사하는 14개 항목이 포함되어 있습니다.
이 테스트는 각각 0~2점으로 구성된 14개 항목에서 최대 28점을 받습니다.
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12주
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보행 속도
기간: 12주
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10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터 단위로 걷는 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
테스트 데이터(예: 거리 및 걸음 수 계산을 완료하는 데 걸린 시간)를 사용하여 보행 속도는 다음 공식에 따라 평가됩니다. 걷는 거리/시간(초)
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12주
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사이클 시간
기간: 12주
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10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터 단위로 걷는 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
테스트 데이터(즉, 거리와 걸음 수를 완료하는 데 걸린 시간)를 사용하여 주기 시간은 다음 공식에 따라 평가됩니다. 시간(초) x 2 /No. 단계
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12주
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보폭
기간: 12주
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10미터 걷기 테스트(10m Walk Test)는 짧은 거리에서 초당 미터 단위로 걷는 속도를 평가하는 성능 척도입니다.
테스트 데이터, 즉 거리와 걸음 수를 완료하는 데 걸린 시간을 사용하여 보폭은 보행 속도(m/s) x 주기 시간(초) 공식에 따라 평가됩니다.
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12주
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운율
기간: 12주
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10미터 걷기 테스트(10m Walk Test)는 짧은 거리에서 초당 미터 단위로 걷는 속도를 평가하는 성능 척도입니다.
거리와 걸음 수를 완료하는 데 걸린 시간과 같은 테스트 데이터를 사용하여 주어진 공식에 따라 케이던스를 평가합니다. 걸음 수 x 60/시간(초)
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12주
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다리 근력
기간: 12주
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30초 앉아서 일어서기 테스트는 노년층의 다리 근력과 지구력을 테스트하는 데 사용됩니다.
테스트 스탠드에는 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드 수를 기록하는 작업이 포함됩니다.
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12주
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가을에 대한 두려움
기간: 12주
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낙상 효능 척도 국제(Falls Efficacy Scale International)은 "낙상에 대한 두려움" 또는 "낙상에 대한 우려"를 측정합니다.
16개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항의 점수를 합산하여 총점을 구하며, 최소 16점에서 최대 64점까지의 점수를 가집니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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