Effekter af ikke-fordybende Virtual Reality-træning sammenlignet med Otago træningsprogram på balance og spatiotemporale gangparametre i ældre befolkning
Fald er en alvorlig bekymring for den voksende ældre befolkning på grund af aldersrelateret nedgang i fysisk funktion, hvilket fører til skader, tab af uafhængighed og et fald i det generelle velvære.
Otago Exercise Program (OEP) for ældre består af styrke- og balanceøvelser i underekstremiteterne, hvilket fører til bedre styrke, balance og reduceret frygt for at falde.
Den interaktive og spillignende karakter af VR-træning kan gøre den mere engagerende og motiverende for ældre voksne. Det kan give en udfordrende og engagerende tilgang til træning, der kan hjælpe med at forbedre stabiliteten, forbedre livskvaliteten og reducere risikoen for fald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Målene for denne undersøgelse er:
- For at bestemme virkningerne af ikke-immersive VR-træning og Otago træningsprogram på spatiotemporale gangparametre i ældre befolkning.
- For at bestemme virkningerne af ikke-immersive VR-træning og Otago træningsprogram på balancen hos ældre befolkning.
- For at bestemme virkningerne af ikke-immersive VR-træning og Otago træningsprogram på underekstremiteternes styrke hos ældre befolkning.
- For at bestemme virkningerne af Non-Immersive VR-træning og Otago træningsprogram på frygt for fald hos ældre befolkning.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
- Der er statistisk signifikant forskel mellem ikke-fordybende virtual reality-træning og Otago træningsprogram på spatiotemporale gangparametre i ældre befolkning.
- Der er statistisk signifikant forskel mellem ikke-fordybende virtual reality-træning og Otago-motion på balance i ældre befolkning.
- Der er statistisk signifikant forskel mellem ikke-fordybende virtual reality-træning og Otago-øvelser på underekstremiteternes styrke hos ældre befolkning.
- Der er statistisk signifikant forskel mellem ikke-fordybende virtual reality-træning og Otago-øvelser på grund af frygt for fald i ældre befolkning.
Nulhypotese:
- Der er ingen statistisk signifikant forskel mellem ikke-fordybende virtual reality-træning og Otago træningsprogram på spatiotemporale gangparametre i ældre befolkning.
- Der er ingen statistisk signifikant forskel mellem ikke-fordybende virtual reality-træning og Otago-motion på balance i ældre befolkning.
- Der er ingen statistisk signifikant forskel mellem ikke-fordybende virtual reality-træning og Otago-øvelser på underekstremiteternes styrke hos ældre befolkning.
- Der er ingen statistisk signifikant forskel mellem ikke-fordybende virtual reality-træning og Otago-motion på grund af frygt for fald i ældre befolkning.
Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolforsøg
Kliniske rammer: Tværfagligt laboratorium i FUCP. Studievarighed: 1 år
Udvælgelseskriterier:
Inklusionskriterier
- Alder 55 år og derover
- Han og hun begge
- I stand til at bevæge sig selvstændigt uden hjælp fra et ganghjælpemiddel.
- Deltagere, der er i stand til at holde oprejst stilling med åbne øjne og lukkede øjne i 10 sekunder i stående stilling
Eksklusionskriterier
- Kørestolsbundne ældre
- Diagnosticeret med neurologisk lidelse
- Alvorlig kognitiv svækkelse (MMSE-score på 17 eller <17)
- Nylig ortopædisk traume
- Alvorlige degenerative tilstande
Teknik: Ikke-sandsynlighed Formålsmæssig prøveudtagning
Resultatmål:
Der vil blive indsamlet data om demografi og generel information. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Mini-BESTEST-skalaen, 10 meter gangtest, 30 sek sit-to-stand test, The Fall Efficacy Scale International
Eksperimentel gruppe (A) =Denne gruppe vil modtage Otago Exercise Program træningsresultater vil blive målt ved baseline, på 4., 8. og 12. behandlingsuge.
Dataanalyseteknikker:
Eksperimentel gruppe (B) = Denne gruppe vil modtage ikke-immersive Virtual Reality-træning ved hjælp af Xbox Kinect 360. Deres resultater vil blive målt ved baseline, på 4., 8. og 12. behandlingsuge.
Dataene vil blive analyseret gennem SPSS 21, og dataene vil blive analyseret baseret på det valgte studiedesign, der er tilfældigt kontroleksperimentelt studie i samfundet.
Et udskrevet spørgeskema udleveres til patienterne efter indhentet skriftligt samtykke og fyldestgørende forklaring vedrørende undersøgelsen, hvorefter dataene vil blive præsenteret i form af grafer eller tabeller.
Undersøgelsens betydning:
Mens Otago Exercise Program (OEP) har etableret sig som en yderst effektiv intervention til at forbedre balancen og reducere faldrisikoen hos ældre voksne, introducerer fremkomsten af ikke-immersiv Virtual Reality (VR) træning en potentielt komplementær tilgang.
På trods af at begge tilbyder multikomponent-interventioner rettet mod faldrisikofaktorer, eksisterer der en mangel på afgørende beviser vedrørende deres forskellige indvirkning på balance- og gangparametre.
Vores undersøgelse adresserer dette kritiske hul i litteraturen ved direkte at sammenligne effektiviteten af ikke-fordybende VR-træning med OEP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HAFSAH EHSAN, DPT
- Telefonnummer: +923129671303
- E-mail: hafsah.ehsan98@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
- Telefonnummer: 637 +92515788171
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 55 år og derover
- Han og hun begge
- I stand til at bevæge sig selvstændigt uden hjælp fra et ganghjælpemiddel.
- Deltagere, der er i stand til at holde oprejst stilling med åbne øjne og lukkede øjne i 10 sekunder i stående stilling
Ekskluderingskriterier:
- Kørestolsbundne ældre
- Diagnosticeret med neurologisk lidelse
- Alvorlig kognitiv svækkelse (MMSE-score på 17 eller <17)
- Nylig ortopædisk traume
- Alvorlige degenerative tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Otago træningsprogramgruppe
Det omfatter deltagere, der modtager Otago Exercise Program, som består af forstærkning, balanceøvelser og gangplan.
|
1- Otago træningsprogram: i) Dette træningsprogram vil bestå af styrke-, balanceøvelser og gangplan. OEP'en udføres efter følgende: 5 min opvarmning, 10 min modstandstræning og 15 min balanceøvelser. ii) Styrketræningsprotokollen er rettet mod hofteabduktorer, knæbøjere, knæekstensorer, plantarfleksorer og dorsalfleksorer. Alle øvelser vil blive udført i 10 gentagelser. Denne protokol anbefaler styrketræning 3 dage om ugen. iii) Balancegenoptræningsprotokollen indeholder forskellige øvelser. Øvelserne udvikler sig i sværhedsgrad gennem fire niveauer, hvor niveau 1 er det nemmeste og niveau 4 det mest udfordrende. Balanceøvelser vil gå fra at holde fast i en stabil støttestruktur såsom tunge møbler til at udføre øvelserne uafhængigt af støtten. Protokollen anbefaler deltagerne at udføre balanceøvelser 3 dage om ugen. iv) Deltagerne vil blive instrueret i at gå i deres sædvanlige tempo i 30 minutter, to gange |
|
Eksperimentel: Ikke-opslugende Virtual Reality-gruppe
Denne gruppe involverer deltagere, der modtager VR-træningsøvelser ved at bruge Xbox Kinect 360.
|
I denne interventionsgruppe vil VR-træningsøvelser blive udført ved at bruge Xbox Kinect, som inkluderer en Kinect-sensor.
monitor eller tv-skærm vil genkende deltagernes bevægelser via kamera og infrarøde bevægelsessensorer.-In
For at kunne udføre simulerede øvelser i hver session, vil deltageren blive placeret 1,5-2 meter fra monitoren eller tv-skærmen.
Virtual reality træningsøvelser vil omfatte Kinect Adventure-spil (Rally Ball, 20.000 lækager, Reflex Ridge) og Sports Pack 1-spil (Super Saver, Target Kick, Body ball).-Øvelser
fortsættes i 30-45 minutter hver session, 3 skiftende dage om ugen i en samlet periode på 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 12 uger
|
Mini-BESTEST inkluderer 14 elementer, der undersøger præstationsopgaver relateret til dynamisk balance.
Testen har en maksimal score på 28 point ud fra 14 punkter, der hver scores fra 0-2.
|
12 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
|
10 Meter Walk Test, vil blive brugt til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
Ved at bruge data fra testen, dvs. tid det tager at fuldføre distance og skridttælling, vil ganghastigheden blive evalueret ud fra den givne formel: Gået distance/tid(sek.)
|
12 uger
|
|
Cyklus tid
Tidsramme: 12 uger
|
10 Meter Walk Test, vil blive brugt til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
Ved at bruge data fra testen, dvs. tid det tager at fuldføre distance og skridttælling, vil cyklustiden blive evalueret baseret på den givne formel: Tid(sek) x 2 /Nr. af trin
|
12 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 12 uger
|
10 Meter Walk Test, et præstationsmål vil blive brugt til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
Ved at bruge data fra testen, dvs. tid det tager at fuldføre distance og skridttælling, vil skridtlængde blive evalueret ud fra den givne formel: ganghastighed (m/s) x cyklus tid(sek)
|
12 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: 12 uger
|
10 Meter Walk Test, et præstationsmål vil blive brugt til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
Ved at bruge data fra testen, dvs. tid det tager at fuldføre distance og skridttælling, vil kadence blive evalueret baseret på den givne formel: Antal trin x 60/tid(sek)
|
12 uger
|
|
Benstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
30 sekunders Sit to Stand Test vil blive brugt til at teste benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne.
Teststanden indebærer registrering af antallet af stande, en person kan gennemføre på 30 sekunder.
|
12 uger
|
|
Frygt for fald
Tidsramme: 12 uger
|
Falls Efficacy Scale International, mål for "frygt for at falde" eller "bekymringer om at falde.
Det er et spørgeskema med 16 punkter, vareresultaterne summeres for at opnå en total, med en score fra minimum 16 til maksimum 64.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/41
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .