Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieimmersyjnego treningu w wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z programem ćwiczeń Otago na parametry równowagi i czasoprzestrzennego chodu w populacji osób starszych

31 października 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Upadki stanowią poważny problem dla rosnącej populacji osób starszych ze względu na związany z wiekiem spadek sprawności fizycznej, prowadzący do urazów, utraty niezależności i pogorszenia ogólnego samopoczucia.

Program ćwiczeń Otago (OEP) dla osób starszych składa się z ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne i ćwiczeń zapewniających równowagę, prowadzących do poprawy siły, równowagi i zmniejszenia strachu przed upadkiem.

Interaktywny i przypominający grę charakter szkoleń VR może sprawić, że będą one bardziej wciągające i motywujące dla osób starszych. Może zapewnić wymagające i angażujące podejście do ćwiczeń, które może pomóc poprawić stabilność, poprawić jakość życia i zmniejszyć ryzyko upadku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

Celem tego badania jest:

  1. Określenie wpływu nieimersyjnego treningu VR i programu ćwiczeń Otago na czasoprzestrzenne parametry chodu w populacji osób starszych.
  2. Określenie wpływu nieimersyjnego treningu VR i programu ćwiczeń Otago na równowagę w populacji osób starszych.
  3. Określenie wpływu nieimersyjnego treningu VR i programu ćwiczeń Otago na siłę kończyn dolnych populacji osób starszych.
  4. Określenie wpływu nieimersyjnego treningu VR i programu ćwiczeń Otago na strach przed upadkiem w populacji osób starszych.

HIPOTEZA:

Hipoteza alternatywna:

  1. Istnieje statystycznie istotna różnica pomiędzy nieimersyjnym treningiem w wirtualnej rzeczywistości a programem ćwiczeń Otago w zakresie czasoprzestrzennych parametrów chodu w populacji osób starszych.
  2. Istnieje statystycznie istotna różnica pomiędzy nieimersyjnym treningiem w wirtualnej rzeczywistości a ćwiczeniami Otago na równowagę w populacji osób starszych.
  3. Istnieje statystycznie istotna różnica pomiędzy nieimersyjnym treningiem w wirtualnej rzeczywistości a ćwiczeniami Otago w zakresie siły kończyn dolnych u osób starszych.
  4. Istnieje statystycznie istotna różnica pomiędzy nieimersyjnym treningiem w wirtualnej rzeczywistości a ćwiczeniami Otago dotyczącymi strachu przed upadkiem w populacji osób starszych.

Hipoteza zerowa:

  1. Nie ma statystycznie istotnej różnicy pomiędzy nieimersyjnym treningiem w wirtualnej rzeczywistości a programem ćwiczeń Otago w zakresie czasoprzestrzennych parametrów chodu w populacji osób starszych.
  2. Nie ma statystycznie istotnej różnicy pomiędzy nieimersyjnym treningiem w wirtualnej rzeczywistości a ćwiczeniami Otago na równowagę w populacji osób starszych.
  3. Nie ma statystycznie istotnej różnicy pomiędzy nieimersyjnym treningiem w wirtualnej rzeczywistości a ćwiczeniami Otago w zakresie siły kończyn dolnych u osób starszych.
  4. Nie ma statystycznie istotnej różnicy pomiędzy nieimersyjnym treningiem w wirtualnej rzeczywistości a ćwiczeniami Otago dotyczącymi strachu przed upadkiem w populacji osób starszych.

Projekt badawczy: badanie eksperymentalne. Randomizowana próba kontrolna

Warunki kliniczne: Multidyscyplinarne laboratorium w FUCP. Czas trwania studiów: 1 rok

Kryteria wyboru:

Kryteria włączenia

  1. Wiek 55 lat i więcej
  2. Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  3. Potrafi samodzielnie poruszać się bez pomocy pomocy przy chodzeniu.
  4. Uczestnicy, którzy są w stanie utrzymać pozycję wyprostowaną z oczami otwartymi i zamkniętymi przez 10 sekund w pozycji stojącej

Kryteria wykluczenia

  1. Osoby starsze na wózku inwalidzkim
  2. Zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne
  3. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (punktacja MMSE 17 lub <17)
  4. Niedawny uraz ortopedyczny
  5. Ciężkie schorzenia zwyrodnieniowe

Technika: Próbkowanie celowe bez prawdopodobieństwa

Miary wyniku:

Zbierane będą dane demograficzne i informacje ogólne. Dane będą zbierane przy użyciu skali Mini-BESTEST, 10-metrowego testu marszu, 30-sekundowego testu z pozycji siedzącej do stojącej, międzynarodowej skali skuteczności upadku

Grupa Eksperymentalna (A) = Ta grupa otrzyma wyniki treningu w ramach Programu ćwiczeń Otago będą mierzone na początku leczenia, w 4., 8. i 12. tygodniu leczenia.

Techniki analizy danych:

Grupa eksperymentalna (B) = ta grupa przejdzie szkolenie w zakresie nieimersyjnej rzeczywistości wirtualnej przy użyciu konsoli Xbox Kinect 360. Ich wyniki będą mierzone na początku leczenia, w 4., 8. i 12. tygodniu leczenia.

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 21, a dane zostaną przeanalizowane w oparciu o wybrany projekt badania, czyli eksperymentalne badanie losowe z kontrolą w społeczności.

Wydrukowana ankieta zostanie udostępniona pacjentom po uzyskaniu pisemnej zgody i odpowiednim wyjaśnieniu dotyczącym badania, po czym dane zostaną zaprezentowane w formie wykresów lub tabel.

Znaczenie badania:

Chociaż program ćwiczeń Otago (OEP) okazał się wysoce skuteczną interwencją poprawiającą równowagę i zmniejszającą ryzyko upadku u osób starszych, pojawienie się nieimmersyjnego treningu w wirtualnej rzeczywistości (VR) wprowadza potencjalnie uzupełniające podejście.

Jednakże pomimo tego, że oba oferują wieloskładnikowe interwencje ukierunkowane na czynniki ryzyka upadku, brak jest jednoznacznych dowodów na temat ich zróżnicowanego wpływu na parametry równowagi i chodu.

Nasze badanie wypełnia tę krytyczną lukę w literaturze, bezpośrednio porównując skuteczność nieimersyjnego treningu VR z OEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Kontakt:
          • Muhammad Ehab Azim, MS-NMPT
          • Numer telefonu: 637 +92515788171
          • E-mail: ehab@fui.edu.pk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 55 lat i więcej
  • Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • Potrafi samodzielnie poruszać się bez pomocy pomocy przy chodzeniu.
  • Uczestnicy, którzy są w stanie utrzymać pozycję wyprostowaną z oczami otwartymi i zamkniętymi przez 10 sekund w pozycji stojącej

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby starsze na wózku inwalidzkim
  • Zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (punktacja MMSE 17 lub <17)
  • Niedawny uraz ortopedyczny
  • Ciężkie schorzenia zwyrodnieniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa programu ćwiczeń Otago
Obejmuje uczestników objętych Programem ćwiczeń Otago, który składa się z ćwiczeń wzmacniających, równoważnych i planu marszu.

1- Program ćwiczeń Otago: i) Ten program ćwiczeń będzie składał się z ćwiczeń wzmacniających, ćwiczeń równowagi i planu chodzenia. OEP zostanie wykonane w następujący sposób: 5 minut rozgrzewki, 10 minut treningu oporowego i 15 minut ćwiczeń równoważnych.

ii) Protokół treningu siłowego skupia się na odwodzicielach bioder, zginaczach kolan, prostownikach kolan, zginaczach podeszwowych i zginaczach grzbietowych. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane po 10 powtórzeń. Protokół ten zaleca trening siłowy 3 dni w tygodniu.

iii) Protokół przywracania równowagi obejmuje różne ćwiczenia. Poziom trudności ćwiczeń obejmuje cztery poziomy, przy czym poziom 1 jest najłatwiejszy, a poziom 4 stanowi największe wyzwanie. Ćwiczenia równowagi będą przebiegać od trzymania się stabilnej konstrukcji nośnej, takiej jak ciężkie meble, do wykonywania ćwiczeń niezależnie od wsparcia. Protokół zaleca uczestnikom wykonywanie ćwiczeń równoważnych 3 dni w tygodniu.

iv) Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dwukrotnie chodzić swoim zwykłym tempem przez 30 minut

Eksperymentalny: Grupa nieimmersyjnej rzeczywistości wirtualnej
Do tej grupy zaliczają się uczestnicy biorący udział w ćwiczeniach szkoleniowych VR z wykorzystaniem konsoli Xbox Kinect 360.
W tej grupie interwencyjnej ćwiczenia szkoleniowe VR będą wykonywane przy użyciu konsoli Xbox Kinect wyposażonej w sensor Kinect. monitor lub ekran telewizora rozpozna ruchy uczestników za pomocą kamery i czujników ruchu na podczerwień.-In aby w każdej sesji wykonać symulowane ćwiczenia, uczestnik będzie ustawiony w odległości 1,5-2 metrów od monitora lub ekranu telewizora. ćwiczenia szkoleniowe w wirtualnej rzeczywistości będą obejmowały gry przygodowe Kinect (Rally Ball, 20 000 wycieków, Reflex Ridge) i gry z pakietu Sports Pack 1 (Super Saver, Target Kick, Body ball).-Ćwiczenia będzie kontynuowane przez 30–45 minut w każdej sesji, przez 3 kolejne dni w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mini-BESTest zawiera 14 pozycji sprawdzających zadania wykonawcze związane z równowagą dynamiczną. W teście można uzyskać maksymalnie 28 punktów z 14 pozycji, z których każda jest punktowana w skali od 0 do 2.
12 tygodni
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test marszu na dystansie 10 metrów będzie używany do oceny prędkości chodzenia na krótkim dystansie w metrach na sekundę. Na podstawie danych z testu, tj. czasu potrzebnego na pokonanie dystansu i liczby kroków, prędkość chodu zostanie oszacowana w oparciu o podany wzór: Przebyty dystans/czas (s)
12 tygodni
Czas cyklu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test marszu na 10 metrów będzie używany do oceny prędkości chodzenia na krótkim dystansie w metrach na sekundę. Na podstawie danych z testu, tj. czasu potrzebnego na pokonanie dystansu i liczby kroków, czas cyklu zostanie wyliczony w oparciu o podany wzór: Czas(s) x 2 /Nie. kroków
12 tygodni
Długość kroku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test marszu na 10 metrów to miara wydajności, która pozwoli ocenić prędkość chodzenia na krótkim dystansie w metrach na sekundę. Na podstawie danych z testu, tj. czasu potrzebnego na pokonanie dystansu i liczby kroków, długość kroku zostanie oszacowana w oparciu o podany wzór: prędkość chodu (m/s) x czas cyklu (s)
12 tygodni
Rytm
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test marszu na 10 metrów to miara wydajności, która pozwoli ocenić prędkość chodzenia na krótkim dystansie w metrach na sekundę. Na podstawie danych z testu, tj. czasu potrzebnego na pokonanie dystansu i liczby kroków, kadencja będzie oceniana w oparciu o podany wzór: Liczba kroków x 60/czas (s)
12 tygodni
Siła nóg
Ramy czasowe: 12 tygodni
30-sekundowy test siadu i stania będzie używany do sprawdzania siły i wytrzymałości nóg u osób starszych. Stanowisko testowe polega na rejestrowaniu liczby stanowisk, jakie osoba może wykonać w ciągu 30 sekund.
12 tygodni
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków, miara „strachu przed upadkiem” lub „obawy przed upadkiem”. Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji, wyniki poszczególnych pozycji są sumowane w celu uzyskania sumy, której wynik waha się od minimum 16 do maksymalnie 64.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2024/41

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj