心不全の初期段階に関するコホート研究
上海における高齢者の心不全の早期スクリーニングに関する地域ベースのコホート研究
この観察研究の主な目的は、上海の北彩コミュニティの高齢者集団における心不全の疫学的特徴について学び、コミュニティベースのデータベースとバイオバンクを構築することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
上海の地域社会の高齢者における心不全のさまざまな段階の有病率と予後はどのようなものですか? そして、影響を与える要因は何でしょうか? 地域社会のさまざまな段階の心不全患者に対する最良のスクリーニング戦略と階層的管理戦略は何ですか? 参加者は中国の北彩コミュニティに住む60歳以上の高齢者。 フォローアップは 2 年ごとに計画されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心不全は、死亡率と再入院率が高いさまざまな心疾患の重篤な症状または進行期であり、患者の生存率を向上させるためには心不全の早期診断が重要です。 現在、中国では前臨床性心不全（心不全ステージB）の有病率は低く、心不全のステージA/Bから症候性心不全（心不全ステージC）および末期心不全（心不全）への進行速度は低い。心不全ステージ D) および心不全の発症に影響を与える要因は不明です。
この研究は、進行中の前向きコミュニティベースの研究です。 登録後、各参加者に対してアンケート、身体検査、臨床検査および画像検査がベースライン時および追跡調査で 2 年ごとに実施されます。 臨床検査および画像検査には、血液/尿サンプルおよび生化学的測定、心電図、心エコー検査などが含まれます。 追跡調査では、心血管疾患、心不全、その他の心血管イベントの発生率および死亡率が記録されます。 ベースラインであろうとフォローアップであろうと、研究者が患者が自分の疾患の状態について不明瞭であると判断した場合、研究者は電話で患者に通知し、その後の医療行為と結果を記録します。
この研究では、高齢者集団における心不全の早期スクリーニングと長期予後を診断するために、地域ベースのデータベースとバイオバンクが確立されます。 データの分析を通じて、上海の高齢者における心不全の初期段階の疫学的特徴を特定することができ、初期段階の心不全を予測する多変量モデルを構築することができます。 さらに、研究者らは、地域病院と総合病院との協力を通じて、心不全の紹介基準と階層的管理戦略を探求する予定である。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wei Han, Doctor
- 電話番号：+86-021-38804518
- メール：dr.hanwei@foxmail.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200120
- 募集
- Shanghai East Hospital
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コンタクト：
- Xin Gon, Doctor
- 電話番号：+86-021-38804518
- メール：412900471@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上
- 研究への参加に協力し、インフォームドコンセントフォームに署名する
除外基準:
- 末期心不全患者
- この研究への参加の拒否
- 研究者の評価により本研究への参加が不適当と判断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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地域ベースのコホート中国における心不全の段階
中国の高齢者における心不全のステージA（心不全のリスクがある）、ステージB（心不全前）、またはステージC（心不全の症候性）の地域ベースのコホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：10年
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心不全のさまざまな段階における全死因死亡率
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期心不全の有病率
時間枠：10年
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初期心不全の有病率は、ステージ A 心不全およびステージ B 心不全の罹患率として定義されました。
ステージAの心不全は、心不全のリスクがあるが、現在または以前に心不全の症状/兆候がなく、構造的/機能的心疾患や異常なバイオマーカーがないものとして定義されました。
高血圧、冠状動脈疾患、糖尿病、肥満、心房細動/心房粗動または腫瘍のある患者）。
ステージ B HF は、HF の症状や徴候がなく、以下のいずれかの証拠があるものとして定義されました:1) EF 値が男性で <52、女性で <54。
2) NT-proBNP レベルの増加 (≧125 pg/ml) または TnT レベルの上昇 (>0.017 ng/ml)。
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10年
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ステージAの心不全の進行
時間枠：10年間フォローアップ
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A期心不全患者におけるB期心不全、C期心不全、D期心不全の2年後、6年後、10年後の罹患率。
ステージAの心不全は、心不全のリスクがあるが、現在または以前に心不全の症状/兆候がなく、構造的/機能的心疾患や異常なバイオマーカーがないものとして定義されました。
高血圧、冠状動脈疾患、糖尿病、肥満、心房細動/心房粗動または腫瘍のある患者）。
ステージ B HF は、HF の症状や兆候がなく、以下のいずれかの証拠があると定義されました:1) EF 値が男性で <52、女性で <54。2) NT-proBNP レベルの増加 (≥125 pg/ml) または上昇TnT レベル (>0.017ng/ml)。
ステージ C/D HF は、HF の既往歴、または HF の現在または以前の症状を伴う構造的心疾患 (例: 心不全) と定義されました。
呼吸困難、両下肢の腫れ）、2人の心臓専門医によって診断されました。
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10年間フォローアップ
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ステージBの心不全の進行
時間枠：10年間フォローアップ
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ステージB心不全患者におけるステージC心不全とステージD心不全の2年後、6年後、10年後の罹患率。
ステージ B HF は、HF の症状や兆候がなく、以下のいずれかの証拠があると定義されました:1) EF 値が男性で <52、女性で <54。2) NT-proBNP レベルの増加 (≥125 pg/ml) または上昇TnT レベル (>0.017ng/ml)。
ステージ C/D HF は、HF の既往歴、または HF の現在または以前の症状を伴う構造的心疾患 (例: 心不全) と定義されました。
呼吸困難、両下肢の腫れ）、2人の心臓専門医によって診断されました。
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10年間フォローアップ
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ステージCの心不全の進行
時間枠：10年間フォローアップ
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ステージC心不全患者におけるステージD心不全の2年後、6年後、10年後の罹患率。
ステージ C の HF は、HF の既往歴、または HF の現在または以前の症状を伴う構造的心疾患 (例: 心不全) と定義されました。
呼吸困難、両下肢の腫れ）。
ステージ D の HF は、GDMT を最適化しようとしたにもかかわらず、日常生活に支障をきたし、入院を繰り返す顕著な HF 症状として定義されました。
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10年間フォローアップ
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心不全の臨床エンドポイント
時間枠：10年間フォローアップ
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症候性心不全が最初に発生した時期。
症候性心不全は、心不全の現在または以前の症状/徴候として定義されました。
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10年間フォローアップ
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新しい心血管イベント
時間枠：10年間フォローアップ
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心血管イベントの発生率
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10年間フォローアップ
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紹介率
時間枠：10年
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心不全により高次病院に紹介された患者の割合
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10年
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心血管系死亡率
時間枠：10年
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心不全のさまざまな段階における心血管死亡率
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10年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。