En kohorteundersøgelse om tidlige stadier af hjertesvigt
En samfundsbaseret kohorteundersøgelse om tidlig screening af hjertesvigt i ældre befolkning i Shanghai
Hovedmålet med denne observationsundersøgelse er at lære om de epidemiologiske karakteristika ved hjertesvigt blandt ældre i Beicai-samfundet i Shanghai og at konstruere en samfundsbaseret database og biobank. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvad er udbredelsen og prognosen for forskellige stadier af hjertesvigt blandt ældre befolkning i samfundet i Shanghai? Og hvad er de påvirkende faktorer? Hvad er de bedste screeningsstrategier og hierarkiske håndteringsstrategier blandt forskellige stadier af hjertesvigtpatienter i samfundet? Deltagerne er ældre mennesker i alderen 60 år eller ældre i Beicai-samfundet i Kina. Opfølgningen vil blive programmeret hvert andet år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt er en alvorlig manifestation eller fremskreden fase af forskellige hjertesygdomme med høj dødelighed og genindlæggelsesrater, og tidlig diagnosticering af hjertesvigt er vigtig for at forbedre patientens overlevelse. I øjeblikket mangler prævalensen af præklinisk hjertesvigt (hjertesvigt stadium B) i Kina, og hastigheden af progression af hjertesvigt fra stadium A/B til symptomatisk hjertesvigt (hjertesvigt stadium C) og slutstadiet af hjertesvigt (hjertesvigt) svigtstadie D), og de faktorer, der påvirker udviklingen af hjertesvigt, er ukendte.
Undersøgelsen er en igangværende prospektiv samfundsbaseret undersøgelse. Efter tilmelding vil et spørgeskema, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse blive administreret til hver deltager ved baseline og hvert 2. år i opfølgningen. Laboratorie- og billeddiagnostisk undersøgelse omfatter: blod/urinprøve og biokemiske målinger, elektrokardiogram, ekkokardiograf osv. I opfølgningen vil forekomsten af hjertekarsygdomme, hjertesvigt, andre CV-hændelser og dødelighed blive registreret. Uanset om det er ved baseline eller opfølgning, hvis efterforskerne finder, at patienter er uklare om deres sygdomsstatus, vil efterforskerne underrette dem via telefon og registrere deres efterfølgende medicinske adfærd og resultater.
I denne undersøgelse vil der blive etableret en samfundsbaseret database og biobank til tidlig screening og langsigtet prognose for hjertesvigt hos ældre befolkning. Gennem analysen af dataene kan de epidemiologiske karakteristika ved tidligt stadium af hjertesvigt hos ældre befolkning i Shanghai identificeres, og en multivariabel model, der forudsiger hjertesvigt i tidlige stadier, vil blive konstrueret. Yderligere vil efterforskerne undersøge henvisningskriterierne og hierarkiske håndteringsstrategier for hjertesvigt gennem samarbejdet mellem lokale hospitaler og omfattende hospitaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wei Han, Doctor
- Telefonnummer: +86-021-38804518
- E-mail: dr.hanwei@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
- Rekruttering
- Shanghai East Hospital
-
Kontakt:
- Xin Gon, Doctor
- Telefonnummer: +86-021-38804518
- E-mail: 412900471@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥60 år
- Samarbejde om at deltage i forskning og underskrive informerede samtykkeerklæringer
Ekskluderingskriterier:
- Slutstadie hjertesvigt patienter
- Afvisning af at deltage i denne undersøgelse
- Patienter, der ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse af forskeres evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Stadier af hjertesvigt i en samfundsbaseret kohorte Kina
En samfundsbaseret kohorte på stadium A (med risiko for HF), stadium B (præ-HF) eller stadium C (symptomatisk HF) af hjertesvigt hos ældre i Kina
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
|
Dødelighed af alle årsager af forskellige stadier af hjertesvigt
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tidlig hjertesvigt
Tidsramme: 10 år
|
Forekomsten af tidlig hjertesvigt blev defineret som morbiditet af hjertesvigt i stadium A og hjertesvigt i stadium B.
Fase A HF blev defineret som i risiko for HF, men uden nuværende eller tidligere symptomer/tegn på HF og uden strukturel/funktionel hjertesygdom eller unormale biomarkører.(f.eks.
patienter med hypertension, koronararteriesygdom, diabetes, fedme, atrieflimren/atrieflimren eller tumor).
Fase B HF blev defineret som ingen symptomer eller tegn på HF og tegn på et af følgende: 1) EF-værdi <52 hos mænd og <54 hos kvinder.
2) Forøgede NT-proBNP-niveauer (≥125 pg/ml) eller forhøjede TnT-niveauer (>0,017 ng/ml).
|
10 år
|
|
Fremskridt af hjertesvigt i fase A
Tidsramme: Følger op i 10 år
|
Sygelighedsraten for stadium B hjertesvigt, stadium C hjertesvigt og stadium D hjertesvigt hos stadium A hjertesvigt patienter i 2 år, 6 år og 10 år.
Fase A HF blev defineret som i risiko for HF, men uden nuværende eller tidligere symptomer/tegn på HF og uden strukturel/funktionel hjertesygdom eller unormale biomarkører.(f.eks.
patienter med hypertension, koronararteriesygdom, diabetes, fedme, atrieflimren/atrieflimren eller tumor).
Stadie B HF blev defineret som ingen symptomer eller tegn på HF og tegn på et af følgende:1)EF-værdi <52 hos mænd og <54 hos kvinder.2) Forhøjede NT-proBNP-niveauer (≥125 pg/ml) eller forhøjede TnT-niveauer (>0,017 ng/ml).
Fase C/D HF blev defineret som tidligere HF eller strukturel hjertesygdom med nuværende eller tidligere symptomer på HF (f.
dyspnø, hævelse af begge underekstremiteter), diagnosticeret af to hjertespecialister.
|
Følger op i 10 år
|
|
Fremskridt af hjertesvigt i fase B
Tidsramme: Følger op i 10 år
|
Sygelighedsraten for hjertesvigt i stadium C og hjertesvigt i stadium D hos patienter med hjertesvigt i stadium B i 2 år, 6 år og 10 år.
Stadie B HF blev defineret som ingen symptomer eller tegn på HF og tegn på et af følgende:1)EF-værdi <52 hos mænd og <54 hos kvinder.2) Forhøjede NT-proBNP-niveauer (≥125 pg/ml) eller forhøjede TnT-niveauer (>0,017 ng/ml).
Fase C/D HF blev defineret som tidligere HF eller strukturel hjertesygdom med nuværende eller tidligere symptomer på HF (f.
dyspnø, hævelse af begge underekstremiteter), diagnosticeret af to hjertespecialister.
|
Følger op i 10 år
|
|
Fremskridt af hjertesvigt i fase C
Tidsramme: Følger op i 10 år
|
Sygelighedsraten for hjertesvigt i stadium D hos patienter med hjertesvigt i stadium C i 2 år, 6 år og 10 år.
Stadie C HF blev defineret som tidligere HF eller strukturel hjertesygdom med nuværende eller tidligere symptomer på HF (f.
dyspnø, hævelse af begge underekstremiteter).
Stadie D HF blev defineret som Markerede HF-symptomer, der forstyrrer dagligdagen og med tilbagevendende indlæggelser på trods af forsøg på at optimere GDMT.
|
Følger op i 10 år
|
|
Kliniske endepunkter for hjertesvigt
Tidsramme: Følger op i 10 år
|
Tidspunkt for første forekomst af symptomatisk hjertesvigt.
Symptomatisk hjertesvigt blev defineret som nuværende eller tidligere symptomer/tegn på HF.
|
Følger op i 10 år
|
|
Nye kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: Følger op i 10 år
|
Hyppighed af kardiovaskulære hændelser
|
Følger op i 10 år
|
|
Henvisningsprocent
Tidsramme: 10 år
|
Andel af patienter henvist til overordnede hospitaler på grund af hjertesvigt
|
10 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 10 år
|
Kardiovaskulær dødelighed af forskellige stadier af hjertesvigt
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XSDL-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .