Um estudo de coorte sobre os estágios iniciais da insuficiência cardíaca
Um estudo de coorte comunitário sobre triagem precoce de insuficiência cardíaca na população idosa em Xangai
O objetivo principal deste estudo observacional é aprender sobre as características epidemiológicas da insuficiência cardíaca entre a população idosa na comunidade de Beicai em Xangai e construir um banco de dados comunitário e um biobanco. A principal questão que pretende responder é:
Qual é a prevalência e o prognóstico dos diferentes estágios de insuficiência cardíaca entre a população idosa da comunidade em Xangai? E quais são os fatores que influenciam? Quais são as melhores estratégias de triagem e estratégias de manejo hierárquico entre os diferentes estágios de pacientes com insuficiência cardíaca na comunidade? Os participantes são idosos com 60 anos ou mais da comunidade de Beicai, na China. O acompanhamento será programado a cada 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca é uma manifestação grave ou estágio avançado de diversas doenças cardíacas com altas taxas de mortalidade e reinternação, e o diagnóstico precoce da insuficiência cardíaca é importante para melhorar a sobrevida dos pacientes. Atualmente, a prevalência de insuficiência cardíaca pré-clínica (insuficiência cardíaca estágio B) está faltando na China, e a taxa de progressão da insuficiência cardíaca do estágio A/B para insuficiência cardíaca sintomática (insuficiência cardíaca estágio C) e insuficiência cardíaca em estágio terminal (coração estágio de insuficiência cardíaca D) e os fatores que influenciam o desenvolvimento da insuficiência cardíaca são desconhecidos.
O estudo é um estudo prospectivo baseado na comunidade em andamento. Após a inscrição, um questionário, exame físico, exame laboratorial e exame de imagem serão administrados a cada participante no início do estudo e a cada 2 anos no acompanhamento. Os exames laboratoriais e de imagem incluem: amostra de sangue/urina e medidas bioquímicas, eletrocardiograma, ecocardiograma, etc. No acompanhamento, será registrada a incidência de doenças cardiovasculares, insuficiência cardíaca, outros eventos cardiovasculares e mortalidade. Seja no início do estudo ou no acompanhamento, se os investigadores descobrirem que os pacientes não têm certeza sobre o estado de sua doença, os investigadores irão notificá-los por telefone e registrar seu comportamento médico e resultados subsequentes.
Neste estudo, um banco de dados comunitário e um biobanco serão estabelecidos para triagem precoce e prognóstico de longo prazo de insuficiência cardíaca na população idosa. Através da análise dos dados, as características epidemiológicas do estágio inicial da insuficiência cardíaca na população idosa de Xangai poderão ser identificadas e um modelo multivariável que preveja a insuficiência cardíaca em estágio inicial será construído. Além disso, os investigadores explorarão os critérios de encaminhamento e estratégias de gestão hierárquica para insuficiência cardíaca através da cooperação entre hospitais comunitários e hospitais abrangentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei Han, Doctor
- Número de telefone: +86-021-38804518
- E-mail: dr.hanwei@foxmail.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200120
- Recrutamento
- Shanghai East Hospital
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Contato:
- Xin Gon, Doctor
- Número de telefone: +86-021-38804518
- E-mail: 412900471@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥60 anos
- Cooperar na participação em pesquisas e assinar formulários de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca em estágio terminal
- Recusa em participar deste estudo
- Pacientes que não são adequados para participar deste estudo pela avaliação dos pesquisadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estágios da insuficiência cardíaca em uma coorte comunitária na China
Uma coorte comunitária no estágio A (em risco de IC), estágio B (pré-IC) ou estágio C (IC sintomática) de insuficiência cardíaca em idosos da China
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: 10 anos
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Taxa de mortalidade por todas as causas em diferentes estágios de insuficiência cardíaca
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de insuficiência cardíaca precoce
Prazo: 10 anos
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A prevalência de insuficiência cardíaca precoce foi definida como morbidade de insuficiência cardíaca estágio A e insuficiência cardíaca estágio B.
IC em estágio A foi definida como em risco de IC, mas sem sintomas/sinais atuais ou anteriores de IC e sem doença cardíaca estrutural/funcional ou biomarcadores anormais.
pacientes com hipertensão, doença arterial coronariana, diabetes, obesidade, fibrilação atrial/flutter atrial ou tumor).
IC estágio B foi definida como ausência de sintomas ou sinais de IC e evidência de um dos seguintes:1) valor de FE<52 em homens e <54 em mulheres.
2) Níveis aumentados de NT-proBNP (≥125 pg/ml) ou níveis elevados de TnT (>0,017ng/ml).
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10 anos
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Progresso da insuficiência cardíaca do Estágio A
Prazo: Acompanhando 10 anos
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A taxa de morbidade de insuficiência cardíaca em estágio B, insuficiência cardíaca em estágio C e insuficiência cardíaca em estágio D em pacientes com insuficiência cardíaca em estágio A em 2 anos, 6 anos e 10 anos.
IC em estágio A foi definida como em risco de IC, mas sem sintomas/sinais atuais ou anteriores de IC e sem doença cardíaca estrutural/funcional ou biomarcadores anormais.
pacientes com hipertensão, doença arterial coronariana, diabetes, obesidade, fibrilação atrial/flutter atrial ou tumor).
IC em estágio B foi definida como ausência de sintomas ou sinais de IC e evidência de um dos seguintes:1) valor de FE<52 em homens e <54 em mulheres.2) Níveis aumentados de NT-proBNP (≥125 pg/ml) ou elevados Níveis de TnT (>0,017ng/ml).
IC em estágio C/D foi definida como história prévia de IC ou doença cardíaca estrutural com sintomas atuais ou anteriores de IC (por exemplo,
dispneia, inchaço de ambas as extremidades inferiores), diagnosticado por dois cardiologistas.
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Acompanhando 10 anos
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Progresso da insuficiência cardíaca do Estágio B
Prazo: Acompanhando 10 anos
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A taxa de morbidade de insuficiência cardíaca em estágio C e insuficiência cardíaca em estágio D em pacientes com insuficiência cardíaca em estágio B em 2 anos, 6 anos e 10 anos.
IC em estágio B foi definida como ausência de sintomas ou sinais de IC e evidência de um dos seguintes:1) valor de FE<52 em homens e <54 em mulheres.2) Níveis aumentados de NT-proBNP (≥125 pg/ml) ou elevados Níveis de TnT (>0,017ng/ml).
IC em estágio C/D foi definida como história prévia de IC ou doença cardíaca estrutural com sintomas atuais ou anteriores de IC (por exemplo,
dispneia, inchaço de ambas as extremidades inferiores), diagnosticado por dois cardiologistas.
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Acompanhando 10 anos
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Progresso da insuficiência cardíaca do Estágio C
Prazo: Acompanhando 10 anos
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A taxa de morbidade da insuficiência cardíaca em estágio D em pacientes com insuficiência cardíaca em estágio C em 2 anos, 6 anos e 10 anos.
IC em estágio C foi definida como história prévia de IC ou doença cardíaca estrutural com sintomas atuais ou anteriores de IC (por exemplo,
dispneia, inchaço de ambas as extremidades inferiores).
A IC em estágio D foi definida como sintomas acentuados de IC que interferem na vida diária e nas hospitalizações recorrentes, apesar das tentativas de otimizar o GDMT.
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Acompanhando 10 anos
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Endpoints clínicos de insuficiência cardíaca
Prazo: Acompanhando 10 anos
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Momento da primeira ocorrência de insuficiência cardíaca sintomática.
Insuficiência cardíaca sintomática foi definida como sintomas/sinais atuais ou anteriores de IC.
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Acompanhando 10 anos
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Novos eventos cardiovasculares
Prazo: Acompanhando 10 anos
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Taxa de incidência de eventos cardiovasculares
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Acompanhando 10 anos
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Taxa de referência
Prazo: 10 anos
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Proporção de pacientes encaminhados para hospitais de nível superior devido a insuficiência cardíaca
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10 anos
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Taxa de mortalidade cardiovascular
Prazo: 10 anos
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Taxa de mortalidade cardiovascular em diferentes estágios da insuficiência cardíaca
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XSDL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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