심부전 초기 단계에 대한 코호트 연구
상하이 노인 인구의 심부전 조기 검사에 관한 지역사회 기반 코호트 연구
본 관찰 연구의 주요 목표는 상하이 베이차이(Beicai) 지역사회 노인 인구의 심부전의 역학적 특성을 파악하고 지역사회 기반 데이터베이스 및 바이오뱅크를 구축하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
상하이 지역사회 노인 인구의 다양한 단계의 심부전 유병률과 예후는 어떻습니까? 그리고 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? 지역사회 내 심부전 환자의 단계별 관리에 있어 최선의 선별검사 전략과 계층적 관리 전략은 무엇인가? 참가자는 중국 베이차이(Beicai) 지역사회에 거주하는 60세 이상의 노인들이다. 후속 조치는 2년마다 프로그램됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심부전은 사망률과 재입원율이 높은 다양한 심장 질환의 심각한 발현 또는 진행 단계로, 심부전의 조기 진단은 환자의 생존율 향상에 중요하다. 현재 중국에서는 전임상 심부전(심부전 B단계)의 유병률이 부족하며, 심부전이 A/B단계에서 증상성 심부전(심부전 C단계) 및 말기 심부전(심장부전)으로 진행되는 비율은 매우 낮습니다. 실패 단계 D) 및 심부전 발생에 영향을 미치는 요인은 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 진행 중인 전향적 지역사회 기반 연구입니다. 등록 후, 설문지, 신체 검사, 실험실 검사 및 영상 검사가 기준선에서 각 참가자에게 실시되고 후속 조치에서 2년마다 실시됩니다. 실험실 및 영상 검사에는 혈액/소변 샘플 및 생화학적 측정, 심전도, 심장 초음파 검사 등이 포함됩니다. 후속 조치에서는 심혈관 질환, 심부전, 기타 심혈관 사건 및 사망률의 발생률이 기록됩니다. 기준 시점이든 후속 조치이든, 조사관은 환자가 자신의 질병 상태에 대해 불분명하다고 판단한 경우 전화로 알리고 후속 의학적 행동과 결과를 기록합니다.
본 연구에서는 노인 심부전의 조기 검진과 장기 예후를 위한 지역사회 기반 데이터베이스와 바이오뱅크를 구축할 예정이다. 데이터 분석을 통해 상하이 노인 인구의 초기 심부전의 역학적 특성을 확인할 수 있으며, 초기 심부전을 예측하는 다변량 모델을 구축할 수 있다. 또한 연구자들은 지역사회 병원과 종합병원 간의 협력을 통해 심부전에 대한 의뢰 기준과 계층적 관리 전략을 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wei Han, Doctor
- 전화번호: +86-021-38804518
- 이메일: dr.hanwei@foxmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200120
- 모병
- Shanghai East Hospital
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연락하다:
- Xin Gon, Doctor
- 전화번호: +86-021-38804518
- 이메일: 412900471@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥60세
- 연구 참여에 협력하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 말기 심부전 환자
- 본 연구 참여 거부
- 연구자의 평가에 따라 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지역사회 기반 코호트 중국의 심부전 단계
중국 노인 심부전의 A기(HF 위험), B기(HF 이전) 또는 C기(증상이 있는 HF)에 대한 지역사회 기반 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 10년
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다양한 심부전 단계의 모든 원인으로 인한 사망률
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10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 심부전의 유병률
기간: 10년
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초기 심부전의 유병률은 A기 심부전 및 B기 심부전의 이환율로 정의되었습니다.
A 단계 HF는 HF의 위험이 있지만 현재 또는 이전 HF의 증상/징후가 없고 구조적/기능적 심장 질환이나 비정상적인 생체지표가 없는 것으로 정의됩니다.
고혈압, 관상동맥질환, 당뇨병, 비만, 심방세동/심방조동 또는 종양이 있는 환자).
B 단계 HF는 HF의 증상이나 징후가 없고 다음 중 하나의 증거가 있는 것으로 정의되었습니다. 1) EF 값이 남성의 경우 <52, 여성의 경우 <54입니다.
2) NT-proBNP 수치 증가(≥125pg/ml) 또는 TnT 수치 증가(>0.017ng/ml).
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10년
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A기 심부전의 진행
기간: 10년을 추적하다
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A기 심부전 환자의 B기 심부전, C기 심부전, D기 심부전의 2년, 6년, 10년 이환율.
A 단계 HF는 HF의 위험이 있지만 현재 또는 이전 HF의 증상/징후가 없고 구조적/기능적 심장 질환이나 비정상적인 생체지표가 없는 것으로 정의됩니다.
고혈압, 관상동맥질환, 당뇨병, 비만, 심방세동/심방조동 또는 종양이 있는 환자).
B기 HF는 HF의 증상이나 징후가 없고 다음 중 하나의 증거가 있는 것으로 정의되었습니다. 1) EF 값이 남성의 경우 <52, 여성의 경우 <54.2) NT-proBNP 수치 증가(≥125pg/ml) 또는 상승 TnT 수준(>0.017ng/ml).
C/D 단계 HF는 HF의 이전 병력 또는 현재 또는 이전 HF 증상(예:
호흡곤란, 양쪽 하지 부종), 두 명의 심장 전문의가 진단함.
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10년을 추적하다
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B기 심부전의 진행
기간: 10년을 추적하다
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2년, 6년, 10년 동안 B기 심부전 환자의 C기 심부전 및 D기 심부전의 이환율.
B기 HF는 HF의 증상이나 징후가 없고 다음 중 하나의 증거가 있는 것으로 정의되었습니다. 1) EF 값이 남성의 경우 <52, 여성의 경우 <54.2) NT-proBNP 수치 증가(≥125pg/ml) 또는 상승 TnT 수준(>0.017ng/ml).
C/D 단계 HF는 HF의 이전 병력 또는 현재 또는 이전 HF 증상(예:
호흡곤란, 양쪽 하지 부종), 두 명의 심장 전문의가 진단함.
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10년을 추적하다
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C기의 심부전의 진행
기간: 10년을 추적하다
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C기 심부전 환자의 D기 심부전의 2년, 6년, 10년 이환율.
C 단계 HF는 HF의 이전 병력 또는 현재 또는 이전 HF 증상(예:
호흡곤란, 양쪽 하지의 부종).
D 단계 HF는 GDMT를 최적화하려는 시도에도 불구하고 일상 생활과 반복적인 입원을 방해하는 현저한 HF 증상으로 정의되었습니다.
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10년을 추적하다
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심부전의 임상적 종말점
기간: 10년을 추적하다
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증상성 심부전이 처음 발생한 시간.
증상성 심부전은 HF의 현재 또는 이전 증상/징후로 정의되었습니다.
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10년을 추적하다
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새로운 심혈관 사건
기간: 10년을 추적하다
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심혈관 사건 발생률
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10년을 추적하다
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추천율
기간: 10년
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심부전으로 인해 상급병원으로 이송된 환자의 비율
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10년
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심혈관 사망률
기간: 10년
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심부전의 여러 단계에 따른 심혈관 사망률
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10년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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