En kohortstudie om tidlige stadier av hjertesvikt
En fellesskapsbasert kohortstudie om tidlig screening av hjertesvikt i eldre befolkning i Shanghai
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å lære om de epidemiologiske egenskapene til hjertesvikt blant eldre i Beicai-samfunnet i Shanghai og konstruere en fellesskapsbasert database og biobank. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Hva er utbredelsen og prognosen for ulike stadier av hjertesvikt blant eldre i samfunnet i Shanghai? Og hva er påvirkningsfaktorene? Hva er de beste screeningsstrategiene og hierarkiske håndteringsstrategiene blant ulike stadier av hjertesviktpasienter i samfunnet? Deltakerne er de eldre i alderen 60 år eller eldre i Beicai-samfunnet i Kina. Oppfølgingen vil bli programmert hvert 2. år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt er en alvorlig manifestasjon eller avansert stadium av ulike hjertesykdommer med høy dødelighet og re-hospitalisering, og tidlig diagnose av hjertesvikt er viktig for å forbedre pasientens overlevelse. Foreløpig mangler prevalensen av preklinisk hjertesvikt (hjertesviktstadium B) i Kina, og progresjonen av hjertesvikt fra stadium A/B til symptomatisk hjertesvikt (hjertesviktstadium C) og sluttstadium hjertesvikt (hjertesvikt) sviktstadium D) og faktorene som påvirker utviklingen av hjertesvikt er ukjente.
Studien er en pågående prospektiv samfunnsbasert studie. Etter påmelding vil et spørreskjema, fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse og bildediagnostikk gis til hver deltaker ved baseline og hvert 2. år i oppfølgingen. Laboratorie- og bildeundersøkelsen inkluderer: blod/urinprøve og biokjemiske målinger, elektrokardiogram, ekkokardiograf, etc. I oppfølgingen vil forekomst av hjerte- og karsykdommer, hjertesvikt, andre CV-hendelser og dødelighet bli registrert. Enten ved baseline eller oppfølging, hvis etterforskerne finner ut at pasientene er uklare om sykdomsstatusen deres, vil etterforskerne varsle dem via telefon og registrere deres påfølgende medisinske oppførsel og resultater.
I denne studien vil det etableres en samfunnsbasert database og biobank for tidlig screening og langtidsprognose for hjertesvikt i eldre befolkning. Gjennom analysen av dataene kan de epidemiologiske egenskapene til tidlig stadium av hjertesvikt hos eldre befolkning i Shanghai identifiseres, og en multivariabel modell som forutsier hjertesvikt i tidlig stadium vil bli konstruert. Videre vil etterforskerne utforske henvisningskriteriene og hierarkiske håndteringsstrategier for hjertesvikt gjennom samarbeidet mellom fellessykehus og omfattende sykehus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wei Han, Doctor
- Telefonnummer: +86-021-38804518
- E-post: dr.hanwei@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
- Rekruttering
- Shanghai East Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xin Gon, Doctor
- Telefonnummer: +86-021-38804518
- E-post: 412900471@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥60 år
- Samarbeide om å delta i forskning og signere skjemaer for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sluttstadium hjertesviktpasienter
- Nekter å delta i denne studien
- Pasienter som ikke er egnet til å delta i denne studien av forskeres evaluering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stadier av hjertesvikt i et fellesskapsbasert kohort Kina
En samfunnsbasert kohort på stadium A (med risiko for HF), stadium B (pre-HF) eller stadium C (symptomatisk HF) av hjertesvikt hos eldre i Kina
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
|
Dødelighet av alle årsaker ved forskjellige stadier av hjertesvikt
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av tidlig hjertesvikt
Tidsramme: 10 år
|
Prevalensen av tidlig hjertesvikt ble definert som sykelighet av hjertesvikt i stadium A og hjertesvikt i stadium B.
Stadium A HF ble definert som en risiko for HF, men uten nåværende eller tidligere symptomer/tegn på HF og uten strukturell/funksjonell hjertesykdom eller unormale biomarkører.(f.eks.
pasienter med hypertensjon, koronarsykdom, diabetes, fedme, atrieflimmer/atrieflutter eller svulst).
Stadium B HF ble definert som ingen symptomer eller tegn på HF og bevis på ett av følgende: 1) EF-verdi <52 hos menn og <54 hos kvinner.
2) Økte NT-proBNP-nivåer (≥125 pg/ml) eller forhøyede TnT-nivåer (>0,017 ng/ml).
|
10 år
|
|
Fremdrift av hjertesvikt i stadium A
Tidsramme: Følger opp 10 år
|
Sykelighetsraten for hjertesvikt stadium B, hjertesvikt stadium C og hjertesvikt stadium D hos hjertesviktpasienter stadium A i 2 år, 6 år og 10 år.
Stadium A HF ble definert som en risiko for HF, men uten nåværende eller tidligere symptomer/tegn på HF og uten strukturell/funksjonell hjertesykdom eller unormale biomarkører.(f.eks.
pasienter med hypertensjon, koronarsykdom, diabetes, fedme, atrieflimmer/atrieflutter eller svulst).
Stadium B HF ble definert som ingen symptomer eller tegn på HF og bevis på ett av følgende:1)EF-verdi <52 hos menn og <54 hos kvinner.2) Økte NT-proBNP-nivåer (≥125 pg/ml) eller forhøyet TnT-nivåer (>0,017 ng/ml).
Stadium C/D HF ble definert som tidligere historie med HF eller strukturell hjertesykdom med nåværende eller tidligere symptomer på HF (f.
dyspné, hevelse i begge nedre ekstremiteter), diagnostisert av to hjertespesialister.
|
Følger opp 10 år
|
|
Fremdrift av hjertesvikt i stadium B
Tidsramme: Følger opp 10 år
|
Sykelighetsraten for hjertesvikt stadium C og hjertesvikt stadium D hos pasienter med stadium B hjertesvikt etter 2 år, 6 år og 10 år.
Stadium B HF ble definert som ingen symptomer eller tegn på HF og bevis på ett av følgende:1)EF-verdi <52 hos menn og <54 hos kvinner.2) Økte NT-proBNP-nivåer (≥125 pg/ml) eller forhøyet TnT-nivåer (>0,017 ng/ml).
Stadium C/D HF ble definert som tidligere historie med HF eller strukturell hjertesykdom med nåværende eller tidligere symptomer på HF (f.
dyspné, hevelse i begge nedre ekstremiteter), diagnostisert av to hjertespesialister.
|
Følger opp 10 år
|
|
Fremdrift av hjertesvikt i stadium C
Tidsramme: Følger opp 10 år
|
Sykelighetsraten for hjertesvikt stadium D hos hjertesviktpasienter i stadium C etter 2 år, 6 år og 10 år.
Stadium C HF ble definert som tidligere historie med HF eller strukturell hjertesykdom med nåværende eller tidligere symptomer på HF (f.
dyspné, hevelse i begge nedre ekstremiteter).
Stadium D HF ble definert som markerte HF-symptomer som forstyrrer dagliglivet og med tilbakevendende sykehusinnleggelser til tross for forsøk på å optimalisere GDMT.
|
Følger opp 10 år
|
|
Kliniske endepunkter for hjertesvikt
Tidsramme: Følger opp 10 år
|
Tidspunkt for første forekomst av symptomatisk hjertesvikt.
Symptomatisk hjertesvikt ble definert som nåværende eller tidligere symptomer/tegn på HF.
|
Følger opp 10 år
|
|
Nye kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Følger opp 10 år
|
Forekomst av kardiovaskulære hendelser
|
Følger opp 10 år
|
|
Henvisningsprosent
Tidsramme: 10 år
|
Andel pasienter henvist til overordnede sykehus på grunn av hjertesvikt
|
10 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 10 år
|
Kardiovaskulær dødelighet ved forskjellige stadier av hjertesvikt
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XSDL-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .