バランスと脳卒中後の疲労に対する前庭リハビリテーションの効果:
2024年11月4日 更新者:Riphah International University
バランスと脳卒中後の疲労に対する前庭リハビリテーションの効果: ランダム化対照試験
研究の目的は、バランスと脳卒中後の疲労に対する前庭リハビリテーション療法の効果と比較した、脳卒中従来の治療の効果を判断することです。
この研究は、各グループに推定28人が参加する2つの実験グループを含むランダム化対照試験となります。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、脳血管動脈の損傷によって引き起こされる突然の神経障害です。
脳の血管損傷は、血圧の急激な変化や酸素不足によって引き起こされ、脳細胞の死を引き起こす可能性があります。
虚血は脳卒中全体の 80% を占めます。
毎年、世界中で 1,500 万人が脳卒中を患い、500 万人が永久障害を負っています。
KPK州における脳卒中の有病率は1.2%です。
過去 30 年間で脳卒中による負担は大幅に増加し、世界的に最も一般的な死亡原因の 1 つとなっています。 。
中枢神経系の感覚系(視覚、前庭、体性感覚)と運動系はバランスを維持するために連携して機能します。
脳卒中を起こした患者は、運動プロセスや認知プロセスにおけるさまざまな障害により、健康な人よりも転倒する可能性が高くなります。
この患者集団では、前庭機能障害により、姿勢制御が不十分なことが原因で転倒を引き起こす可能性があります。
脳卒中後の患者は、健康な対照者よりも前庭刺激下で立位姿勢の安定性を失う傾向が高いことがわかっています。
疲労は脳卒中後の一般的な結果であり、その罹患率は 16 ~ 74% であり、脳卒中後のうつ病の兆候の 1 つと考えられています。
しかし、うつ病ではない患者が疲労を訴えることが多いという事実から、特定の症候群として「脳卒中後疲労」(PSF) を研究する必要がある。
このタイプの疲労は慢性的であり、神経学的回復が十分であっても脳卒中患者の唯一の症状となることがあり、何年も持続します。疲労は脳卒中後の最も一般的な症状の 1 つであり、脳卒中後の死亡率の重要な予測因子です。
PSF は機能制限および日常生活活動 (ADL) への参加制限と相関しており、生活の質の低下につながります。
中枢統合を必要とする前庭機能は、疲労、バランス、歩行能力とより強い相関があります。
脳卒中患者は、前庭リハビリテーションによって歩行能力、バランス、自己認識の健康状態が改善することが示されています。
前庭療法は脳卒中患者の歩行に大きな効果があることが実証されています。
前庭リハビリテーション療法 (VRT) は、患者の視線の安定性を促進し、姿勢の安定性を改善し、感覚統合を促進します。
VRT は、末梢前庭障害患者のバランスを改善するのに有益であることが判明しました。
カウソーンとクックシーの運動プログラムは、前庭リハビリテーション療法を指します。
これらは、視覚信号と固有受容信号を使用して前庭信号の欠落または妨害(バランスと調整の低下を引き起こす)を補うように目と体の筋肉を徐々に訓練する訓練です。前庭眼球反射 (VOR) を使用した適応訓練。
代替演習は、不十分な前庭機能を補うために、さまざまなアプローチ (衝動性眼球運動とスムーズな追跡活動) を促進するように設計されています。
適応訓練は、症状を軽減し、視線と姿勢の安定性を正常化することを目的とした、頭部の動きに対する神経反応の長期的な変化です。
GSE は、軽度認知機能障害のある高齢者のバランス機能、自信、認知を改善できます。VOR の増加は、脳卒中後の人々のバランスと姿勢に一定の影響を与えます。
脳卒中後の患者ではバランスが崩れることが一般的であり、転倒のリスクが高まります。
中枢神経系の感覚系(視覚、前庭、体性感覚)と運動系はバランスを維持するために連携して働き、脳卒中後の疲労の有病率は 16 ~ 74% と高く、また、前庭機能は疲労、バランスと運動と非常に重要な関係を持っています。脳卒中後の疲労に対する前庭リハビリテーションに関する証拠は限られている。
だからこそ、この研究は、バランスと脳卒中後の疲労に対する前庭リハビリテーショントレーニングの効果を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Nadia Azhar MS-NMPT
- 電話番号:+923335281431
- メール:Nadia.azhar@riphah.edu.pk
研究場所
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Khyber Pakhtunkhuwa
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Mānsehra、Khyber Pakhtunkhuwa、パキスタン、2500
- 募集
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
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コンタクト:
- Nadia MS-NMPT
- メール:Nadia.azhar@riphah.edu.pk
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主任研究者:
- Zil-e- huma, MS-NMPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中と診断された患者。
- 支えなしで少なくとも 1 分間立っている能力。
- 疲労評価スケール (FAS) スコア ≥ 24。
- 参加意欲
除外基準:
- 認知障害。
- 重度の片側空間無視。
- 重度の失語症。
- やる気のない患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前庭リハビリテーション療法
VRT には頭と体の動き、目の動き、バランストレーニングが含まれます
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頭を静止させたまま、2 つの静止ターゲット間で目を水平に移動します。 頭を静止させながら、2 つの静止ターゲット間で目を垂直に移動します。 頭を静止させたまま、ターゲットを水平に移動し、目で追跡します。 ターゲットを垂直に移動し、目で追跡します。頭を動かさずに目を動かす 静止しているターゲットを見ながらヘッドを水平に動かす 静止しているターゲットを見ながらヘッドを垂直に動かす 目でターゲットを追いながらヘッドとターゲットを反対方向に水平に動かす ヘッドとターゲットを動かす目で対象物を追いながら、上下逆方向に移動します。 座って立ち、座って立ち、目を開けて目を閉じます。 立ちますが、立ったまま右を向きます。 立ちますが、立ったまま左を向きます。 床に物を置きます。 それを頭の上に持ってきて、また床に置きます |
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アクティブコンパレータ:従来の治療法
従来の治療法には、バランス、ウォーキング、体重移動、筋肉強化トレーニングなどが含まれます。
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立ちバランストレーニング、体重移動トレーニング、歩行トレーニング、筋力トレーニング、段差トレーニング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. ベルグバランススケール
時間枠:8週間
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ベースラインからの変化、バランスと転倒のリスクの評価にはベルグバランススケール (BBS) が使用されます。BBS のスコアが高いほど、自立性が高く、バランスをとる能力が優れていることを示します。
対照的に、スコアが低いほど、転倒リスクが大きいことを示します。 項目 説明 スコア (0-4) 座位から立位、支えなしで立つ、支えなしで座る、立位から座位、移乗、目を閉じて立つ、足を揃えて立つ、腕を伸ばして前に手を伸ばす、床から物を取る、振り向いて後ろを見る、360 度回転する、片足を椅子の上に置き、片足を前に出して立つ、片足で立つ、合計 __/56
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8週間
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疲労評価スケール
時間枠:8週間
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FAS アンケートを使用して疲労症状を評価しました。
この自己申告アンケートには、リッカートの 5 段階評価 (1 = まったくない、5 = よくある) に基づいた 10 項目が含まれています。
FAS スコアは 10 ~ 50 の範囲で変動し、スコアが高いほど疲労が増加していることを示します。
脳卒中患者の疲労度は、FAS に基づいて 24 に設定されました。
合計スコアの範囲は 10 ~ 50 です。
22 未満は正常であることを示し、22 ~ 34 は軽度から中等度の疲労を示し、35 以上は重度の疲労を示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nadia Azhar MS-NMPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年3月21日
研究の完了 (推定)
2025年3月21日
試験登録日
最初に提出
2024年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月4日
最初の投稿 (推定)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。