Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na równowagę i zmęczenie po udarze:

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na równowagę i zmęczenie po udarze: randomizowane badanie kontrolne

Celem badania jest określenie wpływu konwencjonalnej terapii udaru mózgu w porównaniu z wpływem terapii rehabilitacyjnej przedsionkowej na równowagę i zmęczenie po udarze. Badanie będzie miało charakter randomizowanej próby kontrolnej obejmującej 2 grupy eksperymentalne, po około 28 osób w każdej grupie

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu to nagły początek zaburzeń neurologicznych spowodowanych uszkodzeniem tętnic mózgowo-naczyniowych. Uszkodzenie naczyń mózgu może być spowodowane szybkimi zmianami ciśnienia krwi i niedoborem tlenu, co powoduje śmierć komórek mózgowych. Niedokrwienie stanowi 80% wszystkich udarów. Każdego roku 15 milionów osób na całym świecie cierpi na udary, a pięć milionów staje się trwale niepełnosprawnymi. Częstość występowania udarów mózgu w województwie KPK wynosi 1,2%. W ciągu ostatnich 30 lat obciążenie spowodowane udarem znacznie wzrosło i stało się jedną z najczęstszych przyczyn zgonów na świecie. . Układy sensoryczne i motoryczne centralnego układu nerwowego (wzrokowy, przedsionkowy, somatosensoryczny) i ruchowy współpracują ze sobą, aby utrzymać równowagę. Pacjenci, którzy przeszli udar, są bardziej narażeni na upadki niż osoby zdrowe ze względu na różnorodne zaburzenia procesów motorycznych i poznawczych. Dysfunkcja przedsionka może potencjalnie powodować upadki w tej populacji pacjentów z powodu słabej kontroli postawy. Stwierdzono, że pacjenci po udarze są bardziej podatni na utratę stabilności postawy w pozycji stojącej w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną w wyniku stymulacji przedsionkowej. Zmęczenie jest częstą konsekwencją udaru mózgu, występującą u 16–74% i jest uważane za jeden z objawów depresji poudarowej. Jednakże fakt, że pacjenci bez depresji często skarżą się na zmęczenie, wymaga zbadania „zmęczenia poudarowego” (PSF) jako specyficznego zespołu. Ten typ zmęczenia ma charakter przewlekły i może być jedynym objawem u pacjentów po udarze mózgu, nawet po odpowiedniej rekonwalescencji neurologicznej i utrzymuje się przez wiele lat. Zmęczenie stanowi jeden z najczęstszych objawów po udarze i ważny czynnik prognostyczny śmiertelności po udarze. PSF koreluje z ograniczeniami funkcjonalnymi i ograniczeniami uczestnictwa w czynnościach życia codziennego (ADL), prowadząc do niższej jakości życia. Funkcje przedsionkowe wymagające centralnej integracji silniej korelują ze zmęczeniem, równowagą i zdolnością chodzenia. Pacjenci po udarze wykazali poprawę w zakresie chodu, równowagi i samooceny zdrowia dzięki rehabilitacji przedsionkowej. Wykazano, że terapia przedsionkowa przynosi większe korzyści w zakresie chodu u pacjentów po udarze. Terapia rehabilitacyjna przedsionkowa (VRT) promuje stabilność wzroku, poprawia stabilność postawy i ułatwia integrację sensoryczną pacjentów. Stwierdzono, że VRT korzystnie wpływa na poprawę równowagi u pacjentów z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi. Program ćwiczeń Cawthorne i Cooksey odnosi się do terapii rehabilitacyjnej przedsionkowej. Są to ćwiczenia, które stopniowo ćwiczą mięśnie oczu i ciała w zakresie wykorzystywania sygnałów wzrokowych i proprioceptywnych w celu kompensacji brakujących lub zaburzonych sygnałów przedsionkowych (co powoduje słabą równowagę i koordynację). Ćwiczenia stabilizacji wzroku (GSE), rodzaj terapii przedsionkowej, w tym substytucyjnej i ćwiczenia adaptacyjne wykorzystujące odruch przedsionkowo-oczny (VOR). Ćwiczenia zastępcze mają na celu promowanie różnych podejść (sakkadyczne ruchy gałek ocznych i płynne śledzenie ruchów), aby zrekompensować nieodpowiednią funkcję przedsionkową. Ćwiczenia adaptacyjne to długoterminowe zmiany w reakcji nerwowej na ruchy głowy, których celem jest zmniejszenie objawów oraz normalizacja stabilności wzroku i postawy. GSE mogą poprawić funkcję równowagi, pewność siebie i funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnymi dysfunkcjami poznawczymi. Wzmocnienie VOR ma pewien wpływ na równowagę i postawę osób po udarze. Równowaga jest częstą konsekwencją wśród pacjentów po udarze i zwiększa ryzyko upadku. Układy czuciowe (wzrokowy, przedsionkowy, somatosensoryczny) i ruchowy centralnego układu nerwowego współpracują ze sobą, aby utrzymać równowagę, a częstość występowania zmęczenia po udarze wynosi od 16 do 74%, co jest wynikiem wysokim, a także funkcje przedsionkowe mają wysoce istotny związek ze zmęczeniem oraz równowagą i ograniczone dowody dotyczące rehabilitacji przedsionkowej w leczeniu zmęczenia po udarze. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu treningu rehabilitacyjnego przedsionkowego na równowagę i zmęczenie poudarowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
        • Rekrutacyjny
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zil-e- huma, MS-NMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • U pacjenta zdiagnozowano udar.
  • Zdolność do stania przez co najmniej 1 minutę bez wsparcia.
  • Wynik w skali oceny zmęczenia (FAS) ≥ 24.
  • Chęć uczestnictwa

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Poważne jednostronne zaniedbanie przestrzenne.
  • Ciężka afazja.
  • Pacjenci, którzy nie chcą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia rehabilitacyjna przedsionkowa
VRT obejmuje ruchy głowy i ciała, ruchy oczu, trening równowagi

Przesuwanie oka w poziomie pomiędzy dwoma nieruchomymi celami, trzymając głowę nieruchomo. Przesuwanie oka w pionie pomiędzy dwoma nieruchomymi celami, trzymając głowę nieruchomo. Przesuwanie celu w poziomie i śledzenie go okiem, trzymając głowę nieruchomo. Przesuwanie celu w pionie i śledzenie go za pomocą oko, trzymając głowę nieruchomo. Poruszanie głową poziomo, patrząc na nieruchomy cel. Poruszanie głową w pionie, patrząc na nieruchomy cel. Poruszanie głową i tarczą w poziomie w przeciwnym kierunku, śledząc cel oczami. Poruszanie głową i tarczą. w przeciwnym kierunku pionowo, śledząc cel oczami.

Usiądź i wstań, usiądź i wstań z oczami otwartymi i zamkniętymi Wstań, ale stojąc, skręć w prawo Wstań, ale stojąc, skręć w lewo. Połóż przedmiot na podłodze. Weź go, przenieś nad głowę i ponownie połóż na podłodze

Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
konwencjonalne leczenie obejmuje utrzymanie równowagi, chodzenie, zmianę ciężaru i trening wzmacniający mięśnie
Trening równowagi na stojąco, trening przenoszenia ciężaru, trening chodzenia, trening siły mięśni, trening step-up.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmian w stosunku do wartości wyjściowych, do oceny równowagi i ryzyka upadku stosowana jest skala równowagi Berga (BBS), wyższe wyniki w skali BBS wskazują na większą niezależność i lepszą zdolność do utrzymywania równowagi. Dla kontrastu, niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku Pozycje OPIS WYNIKI (0-4) Od siadania do stania, od stania bez podparcia, od siedzenia bez podparcia, od wstawania do siedzenia, transfery, stanie z zamkniętymi oczami, stanie ze złączonymi stopami, sięganie do przodu z wyciągniętym ramieniem, Podnoszenie przedmiotu z podłogi Odwracanie się, obracanie się o 360 stopni, Stawianie stopy na zmianę na stołku, Stawanie z jedną nogą z przodu, Stawanie na jednej nodze, RAZEM __/56
8 tygodni
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny objawów zmęczenia wykorzystano kwestionariusz FAS. Ten kwestionariusz samoopisowy zawiera 10 pozycji opartych na 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 5 = często). Wyniki FAS wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone zmęczenie. Na podstawie skali FAS poziom zmęczenia u pacjentów po udarze wynosił 24. Łączny zakres punktów od 10 do 50. mniej niż 22 oznacza normalne, 22 do 34 oznacza łagodne do umiarkowanego zmęczenia, 35 lub więcej wskazuje na poważne zmęczenie.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj