- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06673771
Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na równowagę i zmęczenie po udarze:
Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na równowagę i zmęczenie po udarze: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadia Azhar MS-NMPT
- Numer telefonu: +923335281431
- E-mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhuwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Rekrutacyjny
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
-
Kontakt:
- Nadia MS-NMPT
- E-mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Zil-e- huma, MS-NMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- U pacjenta zdiagnozowano udar.
- Zdolność do stania przez co najmniej 1 minutę bez wsparcia.
- Wynik w skali oceny zmęczenia (FAS) ≥ 24.
- Chęć uczestnictwa
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych.
- Poważne jednostronne zaniedbanie przestrzenne.
- Ciężka afazja.
- Pacjenci, którzy nie chcą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia rehabilitacyjna przedsionkowa
VRT obejmuje ruchy głowy i ciała, ruchy oczu, trening równowagi
|
Przesuwanie oka w poziomie pomiędzy dwoma nieruchomymi celami, trzymając głowę nieruchomo. Przesuwanie oka w pionie pomiędzy dwoma nieruchomymi celami, trzymając głowę nieruchomo. Przesuwanie celu w poziomie i śledzenie go okiem, trzymając głowę nieruchomo. Przesuwanie celu w pionie i śledzenie go za pomocą oko, trzymając głowę nieruchomo. Poruszanie głową poziomo, patrząc na nieruchomy cel. Poruszanie głową w pionie, patrząc na nieruchomy cel. Poruszanie głową i tarczą w poziomie w przeciwnym kierunku, śledząc cel oczami. Poruszanie głową i tarczą. w przeciwnym kierunku pionowo, śledząc cel oczami. Usiądź i wstań, usiądź i wstań z oczami otwartymi i zamkniętymi Wstań, ale stojąc, skręć w prawo Wstań, ale stojąc, skręć w lewo. Połóż przedmiot na podłodze. Weź go, przenieś nad głowę i ponownie połóż na podłodze |
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
konwencjonalne leczenie obejmuje utrzymanie równowagi, chodzenie, zmianę ciężaru i trening wzmacniający mięśnie
|
Trening równowagi na stojąco, trening przenoszenia ciężaru, trening chodzenia, trening siły mięśni, trening step-up.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmian w stosunku do wartości wyjściowych, do oceny równowagi i ryzyka upadku stosowana jest skala równowagi Berga (BBS), wyższe wyniki w skali BBS wskazują na większą niezależność i lepszą zdolność do utrzymywania równowagi.
Dla kontrastu, niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku Pozycje OPIS WYNIKI (0-4) Od siadania do stania, od stania bez podparcia, od siedzenia bez podparcia, od wstawania do siedzenia, transfery, stanie z zamkniętymi oczami, stanie ze złączonymi stopami, sięganie do przodu z wyciągniętym ramieniem, Podnoszenie przedmiotu z podłogi Odwracanie się, obracanie się o 360 stopni, Stawianie stopy na zmianę na stołku, Stawanie z jedną nogą z przodu, Stawanie na jednej nodze, RAZEM __/56
|
8 tygodni
|
|
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny objawów zmęczenia wykorzystano kwestionariusz FAS.
Ten kwestionariusz samoopisowy zawiera 10 pozycji opartych na 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 5 = często).
Wyniki FAS wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone zmęczenie.
Na podstawie skali FAS poziom zmęczenia u pacjentów po udarze wynosił 24.
Łączny zakres punktów od 10 do 50.
mniej niż 22 oznacza normalne, 22 do 34 oznacza łagodne do umiarkowanego zmęczenia, 35 lub więcej wskazuje na poważne zmęczenie.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zil-e-huma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .