- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06673771
Effecten van vestibulaire revalidatie op het evenwicht en vermoeidheid na een beroerte:
Effecten van vestibulaire revalidatie op het evenwicht en vermoeidheid na een beroerte: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadia Azhar MS-NMPT
- Telefoonnummer: +923335281431
- E-mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhuwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Werving
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
-
Contact:
- Nadia MS-NMPT
- E-mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Zil-e- huma, MS-NMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met een beroerte.
- Mogelijkheid om minimaal 1 minuut zonder ondersteuning te staan.
- Score op de Fatigue Assessment Scale (FAS) ≥ 24.
- Bereidheid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen.
- Ernstige eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing.
- Ernstige afasie.
- Patiënten die niet willen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vestibulaire revalidatietherapie
VRT omvat hoofd- en lichaamsbeweging, oogbewegingen en evenwichtstraining
|
Het oog horizontaal bewegen tussen twee stilstaande doelen terwijl het hoofd stil blijft Het oog verticaal bewegen tussen twee stilstaande doelen terwijl het hoofd stil blijft Bewegen van het doel horizontaal en volgen met het oog terwijl het hoofd stil blijft Het doel verticaal bewegen en volgen met de oog terwijl u het hoofd stil houdt Het hoofd horizontaal bewegen terwijl u op een stilstaand doel kijkt Het hoofd verticaal bewegen terwijl u op een stilstaand doel kijkt Het hoofd en het doel horizontaal in tegengestelde richting bewegen terwijl u het doel met de ogen volgt Het hoofd en het doel bewegen in tegengestelde richting verticaal terwijl het doel volgen met ogen. Ga zitten en sta op, ga zitten en sta op met de ogen open en de ogen dicht. Ga staan, maar draai naar rechts terwijl u staat. Ga rechtop staan, maar draai naar links terwijl u staat. Plaats een voorwerp op de grond. Neem het, breng het boven je hoofd en plaats het weer op de grond |
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
conventionele behandelingen omvatten evenwichtstraining, wandelen, gewichtsverplaatsing en spierversterkende training
|
Staande balanstraining, gewichtverplaatsingstraining, looptraining, spierkrachttraining, step-up-and-down training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Berg-weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn. Berg-balansschaal (BBS) wordt gebruikt voor beoordeling van het evenwichts- en valrisico. Hogere scores op de BBS duiden op een grotere onafhankelijkheid en een beter evenwichtsvermogen.
Lagere scores duiden daarentegen op een groter valrisico Items BESCHRIJVING SCORE (0-4) Zitten naar staan, Staan zonder ondersteuning, Zitten zonder ondersteuning, Staan naar zitten, Transfers, Staan met gesloten ogen, Staan met de voeten bij elkaar, Naar voren reiken met uitgestrekte arm, Voorwerp van de vloer halen, Draaien om achterom te kijken, 360 graden draaien, Wisselende voet op kruk plaatsen, Staan met één voet voor, Staan op één voet, TOTAAL __/56
|
8 weken
|
|
Beoordelingsschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De FAS-vragenlijst werd gebruikt om vermoeidheidssymptomen te beoordelen.
Deze zelfrapportagevragenlijst bevat 10 items, gebaseerd op de 5-puntsschaal van Likert (1 = nooit, 5 = vaak).
FAS-scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op verhoogde vermoeidheid.
Vermoeidheid bij patiënten met een beroerte werd op basis van de FAS vastgesteld op 24.
De totale score varieert van 10 tot 50.
minder dan 22 duidt op normale vermoeidheid, 22 tot 34 duidt op milde tot matige vermoeidheid,35 of meer duidt op ernstige vermoeidheid.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zil-e-huma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .