Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vestibulaire revalidatie op het evenwicht en vermoeidheid na een beroerte:

4 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van vestibulaire revalidatie op het evenwicht en vermoeidheid na een beroerte: een gerandomiseerde controlestudie

Het doel van het onderzoek is om de effecten van conventionele therapie bij een beroerte te bepalen, vergeleken met de effecten van vestibulaire revalidatietherapie op het evenwicht en vermoeidheid na een beroerte. Het onderzoek zal een gerandomiseerde controlestudie zijn met twee experimentele groepen met naar schatting 28 individuen in elke groep

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte is het plotseling ontstaan ​​van neurologische aandoeningen veroorzaakt door schade aan de cerebrovasculaire slagaders. Vaatletsel aan de hersenen kan worden veroorzaakt door snelle veranderingen in de bloeddruk en zuurstoftekort, wat resulteert in de dood van hersencellen. Ischemie is verantwoordelijk voor 80% van alle beroertes. Jaarlijks krijgen vijftien miljoen mensen wereldwijd een beroerte en raken vijf miljoen mensen permanent invalide. De prevalentie van beroertes bedraagt ​​1,2% in de provincie KPK. De afgelopen dertig jaar is de last die wordt veroorzaakt door een beroerte aanzienlijk toegenomen en is het wereldwijd een van de meest voorkomende doodsoorzaken geworden. . De sensorische (visuele, vestibulaire, somatosensorische) en motorische systemen van het centrale zenuwstelsel werken samen om het evenwicht te bewaren. Patiënten die een beroerte hebben gehad, lopen een groter risico om te vallen dan gezonde mensen als gevolg van een verscheidenheid aan beperkingen in motorische en cognitieve processen. Vestibulaire disfunctie kan bij deze patiëntenpopulatie mogelijk valpartijen veroorzaken als gevolg van een slechte houdingscontrole. Het is gebleken dat patiënten na een beroerte meer vatbaar zijn dan gezonde controles om de houdingsstabiliteit tijdens het staan ​​te verliezen onder vestibulaire stimulatie. Vermoeidheid is een veelvoorkomend gevolg na een beroerte, met een prevalentie tussen 16 en 74%, en wordt beschouwd als een van de tekenen van depressie na een beroerte. Het feit dat patiënten zonder depressie vaak over vermoeidheid klagen, vereist echter een onderzoek naar ‘post-beroertevermoeidheid’ (PSF) als een specifiek syndroom. Dit type vermoeidheid is chronisch en kan het enige symptoom zijn bij patiënten met een beroerte, zelfs bij adequaat neurologisch herstel, en kan vele jaren aanhouden. Vermoeidheid is een van de meest voorkomende symptomen na een beroerte en een belangrijke voorspeller van sterfte na een beroerte. PSF correleert met functionele beperkingen en participatiebeperkingen in activiteiten van het dagelijks leven (ADL), wat leidt tot een lagere kwaliteit van leven. Vestibulaire functies die centrale integratie vereisen, correleren sterker met vermoeidheid, evenwicht en loopvermogen. Patiënten met een beroerte hebben een verbetering laten zien in de loopprestaties, het evenwicht en de ervaren gezondheid met vestibulaire revalidatie. Er is aangetoond dat vestibulaire therapie grotere voordelen heeft bij het lopen bij patiënten met een beroerte. Vestibulaire revalidatietherapie (VRT) bevordert de blikstabiliteit, verbetert de houdingsstabiliteit en vergemakkelijkt de sensorische integratie voor patiënten. VRT bleek gunstig te zijn voor het verbeteren van de balans bij patiënten met perifere vestibulaire stoornissen. Het Cawthorne en Cooksey oefenprogramma verwijst naar vestibulaire revalidatietherapie. Het zijn oefeningen die de oog- en lichaamsspieren geleidelijk trainen om visuele en proprioceptieve signalen te gebruiken ter compensatie van ontbrekende of verstoorde vestibulaire signalen (die een slechte balans en coördinatie veroorzaken). Kijkstabilisatieoefeningen (GSE's), een soort vestibulaire therapie, inclusief substitutie en aanpassingsoefeningen waarbij gebruik wordt gemaakt van de vestibulo-oculaire reflex (VOR). Vervangingsoefeningen zijn bedoeld om verschillende benaderingen te bevorderen (saccadische oogbewegingen en soepele volgactiviteiten) om de inadequate vestibulaire functie te compenseren. Aanpassingsoefeningen zijn langdurige veranderingen in de neurale respons op hoofdbewegingen die tot doel hebben de symptomen te verminderen en de blik- en houdingsstabiliteit te normaliseren. GSE's kunnen de evenwichtsfunctie, het zelfvertrouwen en de cognitie verbeteren bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen. VOR-winst heeft een bepaald effect op het evenwicht en de houding van mensen na een beroerte. Evenwicht is een veelvoorkomend gevolg bij patiënten na een beroerte en verhoogt het risico op vallen. De sensorische (visuele, vestibulaire, somatosensorische) en motorische systemen van het centrale zenuwstelsel werken samen om het evenwicht te behouden. De prevalentie van vermoeidheid na een beroerte ligt tussen de 16 en 74%, wat hoog is. Ook de vestibulaire functies hebben een zeer significante relatie met vermoeidheid, en evenwicht en beperkt bewijsmateriaal over vestibulaire revalidatie bij vermoeidheid na een beroerte. Daarom wil deze studie het effect van vestibulaire revalidatietraining op het evenwicht en vermoeidheid na een beroerte beoordelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
        • Werving
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zil-e- huma, MS-NMPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gediagnosticeerd met een beroerte.
  • Mogelijkheid om minimaal 1 minuut zonder ondersteuning te staan.
  • Score op de Fatigue Assessment Scale (FAS) ≥ 24.
  • Bereidheid om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen.
  • Ernstige eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing.
  • Ernstige afasie.
  • Patiënten die niet willen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vestibulaire revalidatietherapie
VRT omvat hoofd- en lichaamsbeweging, oogbewegingen en evenwichtstraining

Het oog horizontaal bewegen tussen twee stilstaande doelen terwijl het hoofd stil blijft Het oog verticaal bewegen tussen twee stilstaande doelen terwijl het hoofd stil blijft Bewegen van het doel horizontaal en volgen met het oog terwijl het hoofd stil blijft Het doel verticaal bewegen en volgen met de oog terwijl u het hoofd stil houdt Het hoofd horizontaal bewegen terwijl u op een stilstaand doel kijkt Het hoofd verticaal bewegen terwijl u op een stilstaand doel kijkt Het hoofd en het doel horizontaal in tegengestelde richting bewegen terwijl u het doel met de ogen volgt Het hoofd en het doel bewegen in tegengestelde richting verticaal terwijl het doel volgen met ogen.

Ga zitten en sta op, ga zitten en sta op met de ogen open en de ogen dicht. Ga staan, maar draai naar rechts terwijl u staat. Ga rechtop staan, maar draai naar links terwijl u staat. Plaats een voorwerp op de grond. Neem het, breng het boven je hoofd en plaats het weer op de grond

Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
conventionele behandelingen omvatten evenwichtstraining, wandelen, gewichtsverplaatsing en spierversterkende training
Staande balanstraining, gewichtverplaatsingstraining, looptraining, spierkrachttraining, step-up-and-down training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Berg-weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen ten opzichte van de basislijn. Berg-balansschaal (BBS) wordt gebruikt voor beoordeling van het evenwichts- en valrisico. Hogere scores op de BBS duiden op een grotere onafhankelijkheid en een beter evenwichtsvermogen. Lagere scores duiden daarentegen op een groter valrisico Items BESCHRIJVING SCORE (0-4) Zitten naar staan, Staan zonder ondersteuning, Zitten zonder ondersteuning, Staan naar zitten, Transfers, Staan met gesloten ogen, Staan met de voeten bij elkaar, Naar voren reiken met uitgestrekte arm, Voorwerp van de vloer halen, Draaien om achterom te kijken, 360 graden draaien, Wisselende voet op kruk plaatsen, Staan met één voet voor, Staan op één voet, TOTAAL __/56
8 weken
Beoordelingsschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
De FAS-vragenlijst werd gebruikt om vermoeidheidssymptomen te beoordelen. Deze zelfrapportagevragenlijst bevat 10 items, gebaseerd op de 5-puntsschaal van Likert (1 = nooit, 5 = vaak). FAS-scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op verhoogde vermoeidheid. Vermoeidheid bij patiënten met een beroerte werd op basis van de FAS vastgesteld op 24. De totale score varieert van 10 tot 50. minder dan 22 duidt op normale vermoeidheid, 22 tot 34 duidt op milde tot matige vermoeidheid,35 of meer duidt op ernstige vermoeidheid.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

21 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

21 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren