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Effets de la rééducation vestibulaire sur l'équilibre et la fatigue post-AVC :

4 novembre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la rééducation vestibulaire sur l'équilibre et la fatigue post-AVC : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de l'étude est de déterminer les effets de la thérapie conventionnelle contre l'AVC par rapport aux effets de la thérapie de rééducation vestibulaire sur l'équilibre et la fatigue post-AVC. L'étude sera un essai contrôlé randomisé comprenant 2 groupes expérimentaux avec environ 28 individus dans chaque groupe

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral est l'apparition soudaine de troubles neurologiques causés par des lésions des artères cérébrovasculaires. Les lésions vasculaires cérébrales peuvent être causées par des changements rapides de la pression artérielle et un manque d’oxygène, entraînant la mort des cellules cérébrales. L'ischémie représente 80 % de tous les accidents vasculaires cérébraux. Chaque année, 15 millions de personnes dans le monde souffrent d’accidents vasculaires cérébraux et cinq millions deviennent handicapées de façon permanente. La prévalence des accidents vasculaires cérébraux est de 1,2 % dans la province de KPK. Au cours des 30 dernières années, le fardeau causé par les accidents vasculaires cérébraux a considérablement augmenté et il est devenu l’une des causes de mortalité les plus courantes à l’échelle mondiale. . Les systèmes sensoriels (visuel, vestibulaire, somatosensoriel) et moteur du système nerveux central travaillent ensemble pour maintenir l’équilibre. Les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral sont plus susceptibles de tomber que les personnes en bonne santé en raison de diverses déficiences des processus moteurs et cognitifs. Un dysfonctionnement vestibulaire peut potentiellement provoquer des chutes dans cette population de patients en raison d'un mauvais contrôle postural. Il a été constaté que les patients post-AVC sont plus susceptibles que les témoins sains de perdre leur stabilité posturale en position debout sous stimulation vestibulaire. La fatigue est une conséquence courante après un AVC, avec une prévalence comprise entre 16 et 74 %, et elle est considérée comme l'un des signes de dépression post-AVC. Cependant, le fait que les patients sans dépression se plaignent souvent de fatigue nécessite une étude de la « fatigue post-AVC » (PSF) en tant que syndrome spécifique. Ce type de fatigue est chronique et peut être le seul symptôme chez les patients victimes d'un AVC, même avec une récupération neurologique adéquate et persiste pendant de nombreuses années. La fatigue constitue l'un des symptômes les plus courants après un AVC et un prédicteur important de mortalité après un AVC. La PSF est en corrélation avec des limitations fonctionnelles et des limitations de participation aux activités de la vie quotidienne (AVQ), conduisant à une qualité de vie inférieure. Les fonctions vestibulaires nécessitant une intégration centrale sont plus fortement corrélées à la fatigue, à l'équilibre et à la capacité de marche. Les patients victimes d'un AVC ont montré une amélioration de la performance de la démarche, de l'équilibre et de l'auto-évaluation de leur santé grâce à la rééducation vestibulaire. Il a été démontré que la thérapie vestibulaire présente de plus grands bénéfices sur la démarche des patients victimes d'un AVC. La thérapie de rééducation vestibulaire (VRT) favorise la stabilité du regard, améliore la stabilité posturale et facilite l'intégration sensorielle des patients. La VRT s'est avérée bénéfique pour améliorer l'équilibre chez les patients présentant une déficience vestibulaire périphérique. Le programme d'exercices de Cawthorne et Cooksey fait référence à la thérapie de réadaptation vestibulaire. Ce sont des exercices qui entraînent progressivement les muscles des yeux et du corps à utiliser des signaux visuels et proprioceptifs pour compenser les signaux vestibulaires manquants ou perturbés (qui entraînent un mauvais équilibre et une mauvaise coordination). Les exercices de stabilisation du regard (GSE), un type de thérapie vestibulaire, comprenant la substitution et exercices d'adaptation qui utilisent le réflexe vestibulo-oculaire (VOR). Les exercices de substitution sont conçus pour promouvoir différentes approches (mouvements oculaires saccadés et activités de suivi fluides) pour compenser une fonction vestibulaire inadéquate. Les exercices d'adaptation sont des altérations à long terme de la réponse neuronale aux mouvements de la tête qui visent à réduire les symptômes et à normaliser la stabilité du regard et de la posture. Les GSE peuvent améliorer la fonction d'équilibre, la confiance et la cognition chez les personnes âgées présentant un léger dysfonctionnement cognitif. Le gain de VOR a un certain effet sur l'équilibre et la posture des personnes après un AVC. L'équilibre est une conséquence courante chez les patients post-AVC et augmente le risque de chute. Les systèmes sensoriels (visuel, vestibulaire, somatosensoriel) et moteur du système nerveux central travaillent ensemble pour maintenir l'équilibre et la prévalence de la fatigue post-AVC est comprise entre 16 et 74 %, ce qui est élevé, et les fonctions vestibulaires ont également une relation très significative avec la fatigue, l'équilibre et preuves limitées sur la rééducation vestibulaire sur la fatigue post-AVC. C'est pourquoi cette étude vise à évaluer l'effet de l'entraînement de rééducation vestibulaire sur l'équilibre et la fatigue post-AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
        • Recrutement
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zil-e- huma, MS-NMPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patient diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral.
  • Capacité à rester debout pendant au moins 1 minute sans support.
  • Score sur l'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS) ≥ 24.
  • Volonté de participer

Critères d'exclusion :

  • Déficience cognitive.
  • Grave négligence spatiale unilatérale.
  • Aphasie sévère.
  • Des patients qui ne veulent pas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de rééducation vestibulaire
VRT comprend les mouvements de la tête et du corps, les mouvements des yeux, l'entraînement à l'équilibre

Déplacer l'œil horizontalement entre deux cibles immobiles tout en gardant la tête immobile Déplacer l'œil verticalement entre deux cibles immobiles tout en gardant la tête immobile Déplacer la cible horizontalement et la suivre avec l'œil tout en gardant la tête immobile Déplacer la cible verticalement et la suivre avec le œil tout en gardant la tête immobile Déplacer la tête horizontalement tout en gardant un regard sur une cible immobile Déplacer la tête verticalement tout en gardant un regard sur une cible immobile Déplacer la tête et la cible dans la direction opposée horizontalement tout en suivant la cible avec les yeux Déplacer la tête et la cible dans la direction opposée verticalement tout en suivant la cible avec les yeux.

Asseyez-vous et levez-vous, asseyez-vous et levez-vous, les yeux ouverts et fermés. Debout, mais tournez à droite en position debout. Debout, mais tournez à gauche en position debout. Placez un objet sur le sol. Prenez-le et amenez-le au-dessus de votre tête et reposez-le à nouveau sur le sol

Comparateur actif: Traitement conventionnel
le traitement conventionnel comprend l'équilibre, la marche, le transfert de poids et le renforcement musculaire
Entraînement à l'équilibre debout, entraînement au transfert de poids, entraînement à la marche, entraînement de force musculaire, entraînement par montée et descente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Balance Berg
Délai: 8 semaines
changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer l'équilibre et le risque de chute. Des scores plus élevés sur le BBS indiquent une plus grande indépendance et une meilleure capacité à équilibrer. En revanche, des scores plus faibles indiquent un risque de chute plus élevé. Items SCORE DE DESCRIPTION (0-4) Assis à debout, Debout sans soutien, Assis sans soutien, Debout à assis, Transferts, Debout les yeux fermés, Debout les pieds joints, Tendant la main vers l'avant avec le bras tendu, Récupérer un objet au sol, Se tourner pour regarder derrière, Tourner à 360 degrés, Placer un pied alterné sur le tabouret, Se tenir debout avec un pied devant, Debout sur un pied, TOTAL __/56
8 semaines
Échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: 8 semaines
Le questionnaire FAS a été utilisé pour évaluer les symptômes de fatigue. Ce questionnaire d'auto-évaluation comprend 10 items basés sur l'échelle de Likert en 5 points (1 = jamais, 5 = souvent). Les scores FAS varient de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant une fatigue accrue. La fatigue chez les patients victimes d'un AVC a été fixée à 24 sur la base du FAS. Le score total varie de 10 à 50. moins de 22 indique une fatigue normale, 22 à 34 indiquent une fatigue légère à modérée35 ou plus indiquent une fatigue grave.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

21 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Première publication (Estimé)

5 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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