- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06673771
Effets de la rééducation vestibulaire sur l'équilibre et la fatigue post-AVC :
Effets de la rééducation vestibulaire sur l'équilibre et la fatigue post-AVC : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nadia Azhar MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +923335281431
- E-mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhuwa
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Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Recrutement
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
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Contact:
- Nadia MS-NMPT
- E-mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Zil-e- huma, MS-NMPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral.
- Capacité à rester debout pendant au moins 1 minute sans support.
- Score sur l'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS) ≥ 24.
- Volonté de participer
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive.
- Grave négligence spatiale unilatérale.
- Aphasie sévère.
- Des patients qui ne veulent pas.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de rééducation vestibulaire
VRT comprend les mouvements de la tête et du corps, les mouvements des yeux, l'entraînement à l'équilibre
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Déplacer l'œil horizontalement entre deux cibles immobiles tout en gardant la tête immobile Déplacer l'œil verticalement entre deux cibles immobiles tout en gardant la tête immobile Déplacer la cible horizontalement et la suivre avec l'œil tout en gardant la tête immobile Déplacer la cible verticalement et la suivre avec le œil tout en gardant la tête immobile Déplacer la tête horizontalement tout en gardant un regard sur une cible immobile Déplacer la tête verticalement tout en gardant un regard sur une cible immobile Déplacer la tête et la cible dans la direction opposée horizontalement tout en suivant la cible avec les yeux Déplacer la tête et la cible dans la direction opposée verticalement tout en suivant la cible avec les yeux. Asseyez-vous et levez-vous, asseyez-vous et levez-vous, les yeux ouverts et fermés. Debout, mais tournez à droite en position debout. Debout, mais tournez à gauche en position debout. Placez un objet sur le sol. Prenez-le et amenez-le au-dessus de votre tête et reposez-le à nouveau sur le sol |
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
le traitement conventionnel comprend l'équilibre, la marche, le transfert de poids et le renforcement musculaire
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Entraînement à l'équilibre debout, entraînement au transfert de poids, entraînement à la marche, entraînement de force musculaire, entraînement par montée et descente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Balance Berg
Délai: 8 semaines
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changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer l'équilibre et le risque de chute. Des scores plus élevés sur le BBS indiquent une plus grande indépendance et une meilleure capacité à équilibrer.
En revanche, des scores plus faibles indiquent un risque de chute plus élevé. Items SCORE DE DESCRIPTION (0-4) Assis à debout, Debout sans soutien, Assis sans soutien, Debout à assis, Transferts, Debout les yeux fermés, Debout les pieds joints, Tendant la main vers l'avant avec le bras tendu, Récupérer un objet au sol, Se tourner pour regarder derrière, Tourner à 360 degrés, Placer un pied alterné sur le tabouret, Se tenir debout avec un pied devant, Debout sur un pied, TOTAL __/56
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8 semaines
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Échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire FAS a été utilisé pour évaluer les symptômes de fatigue.
Ce questionnaire d'auto-évaluation comprend 10 items basés sur l'échelle de Likert en 5 points (1 = jamais, 5 = souvent).
Les scores FAS varient de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant une fatigue accrue.
La fatigue chez les patients victimes d'un AVC a été fixée à 24 sur la base du FAS.
Le score total varie de 10 à 50.
moins de 22 indique une fatigue normale, 22 à 34 indiquent une fatigue légère à modérée35 ou plus indiquent une fatigue grave.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zil-e-huma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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