- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06673771
Auswirkungen der Vestibularisrehabilitation auf das Gleichgewicht und die Müdigkeit nach einem Schlaganfall:
Auswirkungen der Vestibularisrehabilitation auf das Gleichgewicht und die Müdigkeit nach einem Schlaganfall: eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nadia Azhar MS-NMPT
- Telefonnummer: +923335281431
- E-Mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
Studienorte
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Khyber Pakhtunkhuwa
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Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Rekrutierung
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
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Kontakt:
- Nadia MS-NMPT
- E-Mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Zil-e- huma, MS-NMPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde ein Schlaganfall diagnostiziert.
- Fähigkeit, mindestens 1 Minute ohne Unterstützung zu stehen.
- FAS-Wert (Fatigue Assessment Scale) ≥ 24.
- Bereitschaft zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Schwere einseitige räumliche Vernachlässigung.
- Schwere Aphasie.
- Patienten, die nicht bereit sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vestibuläre Rehabilitationstherapie
VRT umfasst Kopf- und Körperbewegungen, Augenbewegungen und Gleichgewichtstraining
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Das Auge horizontal zwischen zwei stationären Zielen bewegen, während der Kopf ruhig bleibt. Das Auge vertikal zwischen zwei stationären Zielen bewegen, während der Kopf ruhig bleibt. Das Ziel horizontal bewegen und es mit dem Auge verfolgen, während der Kopf ruhig bleibt. Das Ziel vertikal bewegen und es mit dem verfolgen Auge, während der Kopf ruhig bleibt. Den Kopf horizontal bewegen, während man ein stationäres Ziel im Blick behält. Den Kopf vertikal bewegen, während man einen Blick auf ein stationäres Ziel behält in entgegengesetzter Richtung vertikal, während Sie das Ziel mit den Augen verfolgen. Hinsetzen und aufstehen, Hinsetzen und aufstehen mit offenem und geschlossenem Auge. Stehen Sie auf, aber drehen Sie sich im Stehen nach rechts. Stehen Sie auf, aber drehen Sie sich im Stehen nach links. Legen Sie einen Gegenstand auf den Boden. Nehmen Sie es, führen Sie es über Ihren Kopf und legen Sie es wieder auf den Boden |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Zu den herkömmlichen Behandlungen gehören Gleichgewichtstraining, Gehen, Gewichtsverlagerung und Muskelstärkungstraining
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Stehendes Gleichgewichtstraining, Gewichtsverlagerungstraining, Gehtraining, Muskelkrafttraining, Step-up-and-down-Training.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bei Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert wird die Berg-Gleichgewichtsskala (BBS) zur Beurteilung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos verwendet. Höhere Werte auf der BBS weisen auf eine größere Unabhängigkeit und eine bessere Fähigkeit zum Gleichgewicht hin.
Im Gegensatz dazu deuten niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hin. Items BESCHREIBUNG BEWERTUNG (0-4) Sitzen zum Stehen, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen ohne Unterstützung, Stehen zum Sitzen, Transfers, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit zusammengefügten Füßen, Nach vorne greifen mit ausgestrecktem Arm, Gegenstände vom Boden aufheben, sich drehen, um nach hinten zu schauen, sich um 360 Grad drehen, einen anderen Fuß auf den Hocker stellen, mit einem Fuß nach vorne stehen, auf einem Fuß stehen, GESAMT __/56
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8 Wochen
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Skala zur Beurteilung der Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der FAS-Fragebogen wurde zur Beurteilung der Ermüdungssymptome verwendet.
Dieser Selbstberichtsfragebogen umfasst 10 Elemente basierend auf der 5-Punkte-Skala von Likert (1 = nie, 5 = oft).
Die FAS-Werte variieren zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Müdigkeit hinweisen.
Basierend auf dem FAS wurde die Fatigue bei Schlaganfallpatienten auf 24 festgelegt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50.
Weniger als 22 bedeutet normal, 22 bis 34 weisen auf leichte bis mäßige Müdigkeit hin, 35 oder mehr weisen auf starke Müdigkeit hin.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zil-e-huma
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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