- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06673771
Влияние вестибулярной реабилитации на равновесие и постинсультную усталость:
Влияние вестибулярной реабилитации на равновесие и постинсультную утомляемость: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadia Azhar MS-NMPT
- Номер телефона: +923335281431
- Электронная почта: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhuwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Пакистан, 2500
- Рекрутинг
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
-
Контакт:
- Nadia MS-NMPT
- Электронная почта: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Zil-e- huma, MS-NMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирован инсульт.
- Способность стоять без поддержки не менее 1 минуты.
- Оценка по шкале оценки утомляемости (FAS) ≥ 24.
- Желание участвовать
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения.
- Сильное одностороннее пространственное пренебрежение.
- Тяжелая афазия.
- Пациенты, которые не хотят.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярная реабилитационная терапия
ВРТ включает в себя движения головы и тела, движения глаз, тренировку равновесия.
|
Перемещение глаза по горизонтали между двумя неподвижными мишенями, сохраняя при этом голову неподвижной. Перемещение глаза по вертикали между двумя неподвижными мишенями, сохраняя при этом голову неподвижной. Перемещение мишени по горизонтали и отслеживание ее глазом, сохраняя при этом голову неподвижной. Перемещение мишени по вертикали и отслеживание ее с помощью глаз, сохраняя при этом голову неподвижной. Перемещение головы по горизонтали, удерживая взгляд на неподвижной мишени. Перемещение головы вертикально, удерживая взгляд на неподвижной мишени. Перемещение головы и мишени в противоположном направлении по горизонтали, отслеживая цель глазами. Перемещение головы и мишени. в противоположном направлении по вертикали, отслеживая цель глазами. Сядьте и встаньте, сядьте и встаньте с открытыми и закрытыми глазами Встаньте, но стоя поворачиваясь вправо Встаньте, но стоя поворачиваясь налево Положите предмет на пол. Возьмите его, поднесите над головой и снова положите на пол. |
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Обычное лечение включает в себя балансировку, ходьбу, перенос веса и тренировки по укреплению мышц.
|
Тренировка равновесия стоя, тренировка переноса веса, тренировка ходьбы, тренировка мышечной силы, тренировка подъемов и спусков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Балансовая шкала Берга.
Временное ограничение: 8 недель
|
изменения по сравнению с исходным уровнем. Шкала баланса Берга (BBS) используется для оценки равновесия и риска падения. Более высокие баллы по шкале BBS указывают на большую независимость и лучшую способность сохранять равновесие.
Напротив, более низкие баллы указывают на больший риск падения. Поднятие предмета с пола, Поворот, чтобы посмотреть назад, Поворот на 360 градусов, Постановка ног на табурет поочередно, Стоя одной ногой впереди, Стоя на одной фут, ВСЕГО __/56
|
8 недель
|
|
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник FAS использовался для оценки симптомов усталости.
Эта анкета для самоотчета включает 10 пунктов, основанных на 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = часто).
Баллы FAS варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на повышенную утомляемость.
Утомляемость у пациентов с инсультом была установлена на уровне 24 на основании FAS.
Общий балл варьируется от 10 до 50.
менее 22 указывает на нормальное состояние, от 22 до 34 — на утомляемость от легкой до умеренной, 35 и более — на сильную утомляемость.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zil-e-huma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .