Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vestibulær rehabilitering på balanse og trøtthet etter slag:

4. november 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av vestibulær rehabilitering på balanse og trøtthet etter slag: en randomisert kontrollforsøk

Målet med studien er å bestemme effekten av konvensjonell slagterapi sammenlignet med effekten av vestibulær rehabiliteringsterapi på balanse og post-slagtretthet. Studien vil være en randomisert kontrollstudie som inkluderer 2 eksperimentelle grupper med anslagsvis 28 individer i hver gruppe

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den plutselige utbruddet av nevrologiske lidelser forårsaket av skade på de cerebrovaskulære arteriene. Vaskulær skade på hjernen kan være forårsaket av raske endringer i blodtrykk og oksygenmangel, noe som resulterer i død av hjerneceller. Iskemi står for 80 % av alle slag. Hvert år lider 15 millioner mennesker over hele verden av hjerneslag, og fem millioner blir permanent ufør. Slagprevalensen er 1,2 % i provinsen KPK. I løpet av de siste 30 årene har belastningen forårsaket av hjerneslag økt betydelig, og det har blitt en av de vanligste årsakene til dødelighet globalt. . Sentralnervesystemets sensoriske (visuelle, vestibulære, somatosensoriske) og motoriske systemer jobber sammen for å opprettholde balansen. Pasienter som har hatt hjerneslag har større sannsynlighet for å falle enn friske mennesker på grunn av en rekke funksjonsnedsettelser i motoriske og kognitive prosesser. Vestibulær dysfunksjon kan potensielt forårsake fall i denne pasientpopulasjonen på grunn av dårlig postural kontroll. Det har blitt funnet at pasienter etter slag er mer utsatt enn friske kontroller for å miste stående postural stabilitet under vestibulær stimulering. Tretthet er en vanlig konsekvens etter slag, med en prevalens på mellom 16 og 74 %, og det regnes som et av tegnene på depresjon etter slag. Men det faktum at pasienter uten depresjon ofte klager over tretthet trenger en studie av "post stroke fatigue" (PSF) som et spesifikt syndrom. Denne typen tretthet er kronisk som kan være det eneste symptomet hos slagpasienter selv med tilstrekkelig nevrologisk restitusjon og vedvarer i mange år. Tretthet utgjør et av de vanligste symptomene etter hjerneslag og en viktig prediktor for dødelighet etter hjerneslag. PSF korrelerer med funksjonelle begrensninger og deltakelsesbegrensninger i dagliglivets aktiviteter (ADL), noe som fører til lavere livskvalitet. Vestibulære funksjoner som krever sentral integrasjon korrelerer sterkere med tretthet, balanse og gangkapasitet. Hjerneslagpasienter har vist en forbedring i gangytelse, balanse og selvopplevd helse med vestibulær rehabilitering. Det er vist at vestibulær terapi har større fordeler på gang hos slagpasienter. Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) fremmer blikkstabilitet, forbedrer postural stabilitet og letter sensorisk integrering for pasienter. VRT ble funnet å være gunstig for å forbedre balansen hos pasienter med perifer vestibulær svekkelse. Cawthorne og Cookseys treningsprogram refererer til vestibulær rehabiliteringsterapi. De er øvelser som gradvis trener øye- og kroppsmuskulaturen til å bruke visuelle og proprioseptive signaler for å kompensere for manglende eller forstyrrede vestibulære signaler (som forårsaker dårlig balanse og koordinasjon). Blikkstabiliseringsøvelser (GSE), en type vestibulær terapi, inkludert substitusjon og tilpasningsøvelser som bruker vestibulo-okulær refleks (VOR). Substitusjonsøvelser er designet for å fremme ulike tilnærminger (sakadiske øyebevegelser og jevne sporingsaktiviteter) for å kompensere for utilstrekkelig vestibulær funksjon. Tilpasningsøvelser er langsiktige endringer i den nevrale responsen på hodebevegelser som tar sikte på å redusere symptomer og normalisere blikk og postural stabilitet. GSE-er kan forbedre balansefunksjonen, selvtilliten og kognisjonen hos eldre voksne med mild kognitiv dysfunksjon. VOR-økning har en viss effekt på balansen og holdningen til personer etter hjerneslag. Balanse er vanlig konsekvens blant pasienter etter slag og øker risikoen for fall. Sentralnervesystemets sensoriske (visuelle, vestibulære, somatosensoriske) og motoriske systemer jobber sammen for å opprettholde balanse og prevalensen av post-slagtretthet er mellom 16 og 74 %, noe som er høyt, og også de vestibulære funksjonene har en svært signifikant sammenheng med tretthet, og balanse og begrenset bevis på vestibulær rehabilitering på post-slagtretthet. Det er derfor denne studien tar sikte på å vurdere effekten av vestibulær rehabiliteringstrening på balanse og tretthet etter slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
        • Rekruttering
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zil-e- huma, MS-NMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient diagnostisert med hjerneslag.
  • Evne til å stå i minst 1 minutt uten støtte.
  • Fatigue Assessment Scale (FAS) poengsum ≥ 24.
  • Vilje til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt.
  • Alvorlig ensidig romlig omsorgssvikt.
  • Alvorlig afasi.
  • Pasienter som ikke er villige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vestibulær rehabiliteringsterapi
VRT inkluderer hode- og kroppsbevegelse, øyebevegelse, balansetrening

Flytte øyet horisontalt mellom to stasjonære mål mens du holder hodet i ro Flytte øyet vertikalt mellom to stasjonære mål mens du holder hodet i ro Flytte målet horisontalt og følge det med øyet mens hodet holdes i ro Flytte målet vertikalt og følge det med øye mens du holder hodet i ro Bevege hodet horisontalt mens du holder et blikk på stasjonært mål Bevege hodet vertikalt mens du holder et blikk på stasjonært mål Bevege hodet og målet i motsatt retning horisontalt mens du følger målet med øynene Bevege hodet og målet i motsatt retning vertikalt mens du følger målet med øynene.

Sett deg ned og reis deg, sett deg ned og reis deg med åpent øye og lukke øynene Stå opp, men vri til høyre mens du står Stå opp, men vri til venstre mens du står Plasser en gjenstand på gulvet. Ta den og ta den over hodet og plasser den på gulvet igjen

Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
konvensjonell behandling inkluderer balanse, turgåing, vektskifting og muskelstyrkende trening
Stående balansetrening, vektskiftingstrening, gangtrening, muskelstyrketrening, step-up-and-down trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Berg Balanseskala
Tidsramme: 8 uker
endringer fra baseline, Berg balanseskala (BBS) brukes for vurdering av balanse og fallrisiko, Høyere skår på BBS indikerer større uavhengighet og bedre balanseevne. Derimot indikerer lavere skår en større fallrisiko. Elementer BESKRIVELSE POENG (0-4) Sittende til stående, Stående ustøttet, Sittende ustøttet, Stående til sittende, Forflytninger , Stående med lukkede øyne , Stå med føttene sammen, Strekke seg fremover med utstrakt arm, Henter gjenstand fra gulvet, snur seg for å se bak, snur seg 360 grader, setter alternativ fot på krakk, står med én fot foran, står på én fot, TOTALT __/56
8 uker
Fatigue Assessment Scale
Tidsramme: 8 uker
FAS-spørreskjemaet ble brukt til å vurdere utmattelsessymptomer. Dette selvrapporteringsskjemaet inkluderer 10 elementer basert på Likerts 5-punkts skala (1 = aldri, 5 = ofte). FAS-skåre varierer fra 10 til 50, med høyere skåre som indikerer økt tretthet. Fatigue hos slagpasienter ble satt til 24 basert på FAS. Total poengsum varierer fra 10 til 50. mindre enn 22 indikerer normal, 22 til 34 indikerer mild til moderat tretthet, 35 eller mer indikerer alvorlig tretthet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

21. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

21. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere