- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06673771
Effekter av vestibulær rehabilitering på balanse og trøtthet etter slag:
Effekter av vestibulær rehabilitering på balanse og trøtthet etter slag: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nadia Azhar MS-NMPT
- Telefonnummer: +923335281431
- E-post: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhuwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Rekruttering
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Nadia MS-NMPT
- E-post: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Zil-e- huma, MS-NMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient diagnostisert med hjerneslag.
- Evne til å stå i minst 1 minutt uten støtte.
- Fatigue Assessment Scale (FAS) poengsum ≥ 24.
- Vilje til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt.
- Alvorlig ensidig romlig omsorgssvikt.
- Alvorlig afasi.
- Pasienter som ikke er villige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vestibulær rehabiliteringsterapi
VRT inkluderer hode- og kroppsbevegelse, øyebevegelse, balansetrening
|
Flytte øyet horisontalt mellom to stasjonære mål mens du holder hodet i ro Flytte øyet vertikalt mellom to stasjonære mål mens du holder hodet i ro Flytte målet horisontalt og følge det med øyet mens hodet holdes i ro Flytte målet vertikalt og følge det med øye mens du holder hodet i ro Bevege hodet horisontalt mens du holder et blikk på stasjonært mål Bevege hodet vertikalt mens du holder et blikk på stasjonært mål Bevege hodet og målet i motsatt retning horisontalt mens du følger målet med øynene Bevege hodet og målet i motsatt retning vertikalt mens du følger målet med øynene. Sett deg ned og reis deg, sett deg ned og reis deg med åpent øye og lukke øynene Stå opp, men vri til høyre mens du står Stå opp, men vri til venstre mens du står Plasser en gjenstand på gulvet. Ta den og ta den over hodet og plasser den på gulvet igjen |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
konvensjonell behandling inkluderer balanse, turgåing, vektskifting og muskelstyrkende trening
|
Stående balansetrening, vektskiftingstrening, gangtrening, muskelstyrketrening, step-up-and-down trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Berg Balanseskala
Tidsramme: 8 uker
|
endringer fra baseline, Berg balanseskala (BBS) brukes for vurdering av balanse og fallrisiko, Høyere skår på BBS indikerer større uavhengighet og bedre balanseevne.
Derimot indikerer lavere skår en større fallrisiko. Elementer BESKRIVELSE POENG (0-4) Sittende til stående, Stående ustøttet, Sittende ustøttet, Stående til sittende, Forflytninger , Stående med lukkede øyne , Stå med føttene sammen, Strekke seg fremover med utstrakt arm, Henter gjenstand fra gulvet, snur seg for å se bak, snur seg 360 grader, setter alternativ fot på krakk, står med én fot foran, står på én fot, TOTALT __/56
|
8 uker
|
|
Fatigue Assessment Scale
Tidsramme: 8 uker
|
FAS-spørreskjemaet ble brukt til å vurdere utmattelsessymptomer.
Dette selvrapporteringsskjemaet inkluderer 10 elementer basert på Likerts 5-punkts skala (1 = aldri, 5 = ofte).
FAS-skåre varierer fra 10 til 50, med høyere skåre som indikerer økt tretthet.
Fatigue hos slagpasienter ble satt til 24 basert på FAS.
Total poengsum varierer fra 10 til 50.
mindre enn 22 indikerer normal, 22 til 34 indikerer mild til moderat tretthet, 35 eller mer indikerer alvorlig tretthet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zil-e-huma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .