- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06673771
Efeitos da reabilitação vestibular no equilíbrio e na fadiga pós-AVC:
Efeitos da reabilitação vestibular no equilíbrio e na fadiga pós-AVC: um ensaio de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadia Azhar MS-NMPT
- Número de telefone: +923335281431
- E-mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhuwa
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Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Paquistão, 2500
- Recrutamento
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
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Contato:
- Nadia MS-NMPT
- E-mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Zil-e- huma, MS-NMPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de acidente vascular cerebral.
- Capacidade de permanecer em pé por pelo menos 1 minuto sem apoio.
- Pontuação da Escala de Avaliação de Fadiga (FAS) ≥ 24.
- Disponibilidade para participar
Critérios de exclusão:
- Comprometimento Cognitivo.
- Negligência espacial unilateral grave.
- Afasia grave.
- Pacientes que não estão dispostos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Reabilitação Vestibular
VRT inclui movimento da cabeça e do corpo, movimento dos olhos, treinamento de equilíbrio
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Mover o olho horizontalmente entre dois alvos estacionários enquanto mantém a cabeça imóvel Mover o olho verticalmente entre dois alvos estacionários enquanto mantém a cabeça imóvel Mover o alvo horizontalmente e rastreá-lo com o olho enquanto mantém a cabeça imóvel Mover o alvo verticalmente e rastreá-lo com o olho enquanto mantém a cabeça imóvel Mover a cabeça horizontalmente enquanto mantém o olhar no alvo estacionário Mover a cabeça verticalmente enquanto mantém o olhar no alvo estacionário Mover a cabeça e o alvo na direção oposta horizontalmente enquanto rastreia o alvo com os olhos Mover a cabeça e o alvo na direção oposta verticalmente enquanto rastreia o alvo com os olhos. Sente-se e levante-se, sente-se e levante-se com os olhos abertos e fechados Levante-se, mas vire para a direita enquanto estiver em pé Levante-se, mas vire para a esquerda enquanto estiver em pé Coloque um objeto no chão. Pegue-o e coloque-o acima da cabeça e coloque-o no chão novamente |
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Comparador Ativo: Tratamento Convencional
o tratamento convencional inclui equilíbrio, caminhada, mudança de peso e treinamento de fortalecimento muscular
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Treinamento de equilíbrio em pé, treinamento de mudança de peso, treinamento de caminhada, treinamento de força muscular, treinamento de subida e descida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
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mudanças em relação à linha de base, a escala de equilíbrio de Berg (EEB) é usada para avaliação do equilíbrio e do risco de queda. Pontuações mais altas na EEB indicam maior independência e melhor capacidade de equilíbrio.
Em contrapartida, escores mais baixos indicam maior risco de queda Itens DESCRIÇÃO PONTUAÇÃO (0-4) Sentado para em pé, Em pé sem apoio, Sentado sem apoio, De pé para sentado, Transferências, Em pé com os olhos fechados, Em pé com os pés juntos, Estendendo o braço para frente, Recuperar objeto do chão, Virar para olhar para trás, Girar 360 graus, Colocar o pé alternado no banco, Ficar em pé com um pé à frente, Ficar em um pé só, TOTAL __/56
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8 semanas
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Escala de avaliação de fadiga
Prazo: 8 semanas
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O questionário FAS foi utilizado para avaliar os sintomas de fadiga.
Este questionário de autorrelato inclui 10 itens baseados na escala Likert de 5 pontos (1 = nunca, 5 = frequentemente).
As pontuações da FAS variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando aumento da fadiga.
A fadiga em pacientes com AVC foi fixada em 24 com base na FAS.
A pontuação total varia de 10 a 50.
menos de 22 indica normal, 22 a 34 indicam fadiga leve a moderada,35 ou mais indicam fadiga grave.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zil-e-huma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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