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Efeitos da reabilitação vestibular no equilíbrio e na fadiga pós-AVC:

4 de novembro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da reabilitação vestibular no equilíbrio e na fadiga pós-AVC: um ensaio de controle randomizado

O objetivo do estudo é determinar os efeitos da terapia convencional do AVC em comparação com os efeitos da terapia de reabilitação vestibular no equilíbrio e na fadiga pós-AVC. O estudo será um ensaio de controle randomizado incluindo 2 grupos experimentais com estimativa de 28 indivíduos em cada grupo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acidente vascular cerebral é o início súbito de distúrbios neurológicos causados ​​por danos nas artérias cerebrovasculares. Lesões vasculares no cérebro podem ser causadas por mudanças rápidas na pressão arterial e falta de oxigênio, resultando na morte de células cerebrais. A isquemia é responsável por 80% de todos os acidentes vasculares cerebrais. Todos os anos, 15 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de AVC e cinco milhões ficam permanentemente incapacitados. A prevalência de AVC é de 1,2% na província de KPK. Nos últimos 30 anos, a carga causada pelo AVC aumentou significativamente e tornou-se uma das causas mais comuns de mortalidade a nível mundial. . Os sistemas sensorial (visual, vestibular, somatossensorial) e motor do sistema nervoso central trabalham juntos para manter o equilíbrio. Pacientes que sofreram acidente vascular cerebral têm maior probabilidade de cair do que pessoas saudáveis ​​devido a uma variedade de deficiências nos processos motores e cognitivos. A disfunção vestibular pode potencialmente causar quedas nesta população de pacientes devido ao mau controle postural. Verificou-se que pacientes pós-AVC são mais propensos do que controles saudáveis ​​a perder a estabilidade postural em pé sob estimulação vestibular. A fadiga é uma consequência comum pós-AVC, com prevalência entre 16 a 74%, e é considerada um dos sinais de depressão pós-AVC. No entanto, o fato de pacientes sem depressão frequentemente se queixarem de fadiga requer um estudo da "fadiga pós-AVC" (PSF) como uma síndrome específica. Este tipo de fadiga é crônica, podendo ser o único sintoma em pacientes com AVC, mesmo com recuperação neurológica adequada, e persiste por muitos anos. A fadiga constitui um dos sintomas mais comuns após um AVC e um importante preditor de mortalidade após AVC. O PSF correlaciona-se com limitações funcionais e limitações de participação nas atividades da vida diária (AVD), levando a uma menor qualidade de vida. As funções vestibulares que requerem integração central correlacionam-se mais fortemente com a fadiga, o equilíbrio e a capacidade de marcha. Pacientes com AVC demonstraram melhora no desempenho da marcha, equilíbrio e autopercepção de saúde com a reabilitação vestibular. Foi demonstrado que a terapia vestibular traz maiores benefícios na marcha de pacientes com AVC. A terapia de reabilitação vestibular (VRT) promove a estabilidade do olhar, melhora a estabilidade postural e facilita a integração sensorial dos pacientes. Verificou-se que a VRT é benéfica para melhorar o equilíbrio em pacientes com comprometimento vestibular periférico. O Programa de Exercícios Cawthorne e Cooksey refere-se à Terapia de Reabilitação Vestibular. São exercícios que treinam gradualmente os músculos oculares e corporais para usar sinais visuais e proprioceptivos para compensar sinais vestibulares ausentes ou perturbados (que causam problemas de equilíbrio e coordenação). Exercícios de estabilização do olhar (GSEs), um tipo de terapia vestibular, incluindo substituição e exercícios de adaptação que utilizam o reflexo vestíbulo-ocular (RVO). Os exercícios de substituição são projetados para promover diferentes abordagens (movimento sacádico dos olhos e atividades suaves de rastreamento) para compensar a função vestibular inadequada. Os exercícios de adaptação são alterações de longo prazo na resposta neural aos movimentos da cabeça que visam reduzir os sintomas e normalizar o olhar e a estabilidade postural. Os GSEs podem melhorar a função de equilíbrio, a confiança e a cognição em adultos mais velhos com disfunção cognitiva leve. O ganho de VOR tem um certo efeito no equilíbrio e na postura das pessoas após um acidente vascular cerebral. O equilíbrio é uma consequência comum entre pacientes pós-AVC e aumenta o risco de queda. Os sistemas sensorial (visual, vestibular, somatossensorial) e motor do sistema nervoso central trabalham juntos para manter o equilíbrio e a prevalência de fadiga pós-AVC é entre 16 a 74%, o que é alto e também as funções vestibulares têm relação altamente significativa com a fadiga, e o equilíbrio e evidências limitadas sobre reabilitação vestibular na fadiga pós-AVC. É por isso que este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do treinamento de reabilitação vestibular no equilíbrio e na fadiga pós-AVC

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Paquistão, 2500
        • Recrutamento
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zil-e- huma, MS-NMPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico de acidente vascular cerebral.
  • Capacidade de permanecer em pé por pelo menos 1 minuto sem apoio.
  • Pontuação da Escala de Avaliação de Fadiga (FAS) ≥ 24.
  • Disponibilidade para participar

Critérios de exclusão:

  • Comprometimento Cognitivo.
  • Negligência espacial unilateral grave.
  • Afasia grave.
  • Pacientes que não estão dispostos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Reabilitação Vestibular
VRT inclui movimento da cabeça e do corpo, movimento dos olhos, treinamento de equilíbrio

Mover o olho horizontalmente entre dois alvos estacionários enquanto mantém a cabeça imóvel Mover o olho verticalmente entre dois alvos estacionários enquanto mantém a cabeça imóvel Mover o alvo horizontalmente e rastreá-lo com o olho enquanto mantém a cabeça imóvel Mover o alvo verticalmente e rastreá-lo com o olho enquanto mantém a cabeça imóvel Mover a cabeça horizontalmente enquanto mantém o olhar no alvo estacionário Mover a cabeça verticalmente enquanto mantém o olhar no alvo estacionário Mover a cabeça e o alvo na direção oposta horizontalmente enquanto rastreia o alvo com os olhos Mover a cabeça e o alvo na direção oposta verticalmente enquanto rastreia o alvo com os olhos.

Sente-se e levante-se, sente-se e levante-se com os olhos abertos e fechados Levante-se, mas vire para a direita enquanto estiver em pé Levante-se, mas vire para a esquerda enquanto estiver em pé Coloque um objeto no chão. Pegue-o e coloque-o acima da cabeça e coloque-o no chão novamente

Comparador Ativo: Tratamento Convencional
o tratamento convencional inclui equilíbrio, caminhada, mudança de peso e treinamento de fortalecimento muscular
Treinamento de equilíbrio em pé, treinamento de mudança de peso, treinamento de caminhada, treinamento de força muscular, treinamento de subida e descida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
mudanças em relação à linha de base, a escala de equilíbrio de Berg (EEB) é usada para avaliação do equilíbrio e do risco de queda. Pontuações mais altas na EEB indicam maior independência e melhor capacidade de equilíbrio. Em contrapartida, escores mais baixos indicam maior risco de queda Itens DESCRIÇÃO PONTUAÇÃO (0-4) Sentado para em pé, Em pé sem apoio, Sentado sem apoio, De pé para sentado, Transferências, Em pé com os olhos fechados, Em pé com os pés juntos, Estendendo o braço para frente, Recuperar objeto do chão, Virar para olhar para trás, Girar 360 graus, Colocar o pé alternado no banco, Ficar em pé com um pé à frente, Ficar em um pé só, TOTAL __/56
8 semanas
Escala de avaliação de fadiga
Prazo: 8 semanas
O questionário FAS foi utilizado para avaliar os sintomas de fadiga. Este questionário de autorrelato inclui 10 itens baseados na escala Likert de 5 pontos (1 = nunca, 5 = frequentemente). As pontuações da FAS variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando aumento da fadiga. A fadiga em pacientes com AVC foi fixada em 24 com base na FAS. A pontuação total varia de 10 a 50. menos de 22 indica normal, 22 a 34 indicam fadiga leve a moderada,35 ou mais indicam fadiga grave.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

21 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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