- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06673771
Efectos de la rehabilitación vestibular sobre el equilibrio y la fatiga posterior al accidente cerebrovascular:
Efectos de la rehabilitación vestibular sobre el equilibrio y la fatiga posterior al accidente cerebrovascular: un ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadia Azhar MS-NMPT
- Número de teléfono: +923335281431
- Correo electrónico: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhuwa
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Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistán, 2500
- Reclutamiento
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
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Contacto:
- Nadia MS-NMPT
- Correo electrónico: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Zil-e- huma, MS-NMPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado de ictus.
- Capacidad para permanecer de pie durante al menos 1 minuto sin apoyo.
- Puntuación de la escala de evaluación de la fatiga (FAS) ≥ 24.
- Voluntad de participar
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo.
- Grave negligencia espacial unilateral.
- Afasia severa.
- Pacientes que no están dispuestos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de rehabilitación vestibular
VRT incluye movimiento de cabeza y cuerpo, movimiento ocular y entrenamiento de equilibrio.
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Mover el ojo horizontalmente entre dos objetivos estacionarios mientras se mantiene la cabeza quieta. Mover el ojo verticalmente entre dos objetivos estacionarios mientras se mantiene la cabeza quieta. Mover el objetivo horizontalmente y seguirlo con el ojo mientras se mantiene la cabeza quieta. Mover el objetivo verticalmente y seguirlo con el ojo mientras se mantiene la cabeza quieta Mover la cabeza horizontalmente mientras se mira al objetivo estacionario Mover la cabeza verticalmente mientras se mantiene la mirada al objetivo estacionario Mover la cabeza y el objetivo en dirección opuesta horizontalmente mientras se sigue al objetivo con los ojos Mover la cabeza y el objetivo en dirección opuesta verticalmente mientras sigue al objetivo con los ojos. Siéntate y levántate, siéntate y levántate con los ojos abiertos y cerrados Levántate, pero gira a la derecha estando de pie Levántate, pero gira a la izquierda estando de pie Coloca un objeto en el suelo. Tómalo, llévalo por encima de tu cabeza y colócalo nuevamente en el suelo. |
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Comparador activo: Tratamiento convencional
El tratamiento convencional incluye entrenamiento de equilibrio, caminata, cambio de peso y fortalecimiento muscular.
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Entrenamiento de equilibrio de pie, entrenamiento con cambios de peso, entrenamiento para caminar, entrenamiento de fuerza muscular, entrenamiento de subidas y bajadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Balanza Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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cambios con respecto a la línea de base, la escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas en la BBS indican una mayor independencia y una mejor capacidad para mantener el equilibrio.
Por el contrario, puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída Ítems DESCRIPCIÓN PUNTUACIÓN (0-4) De sentado a parado, De pie sin apoyo, Sentado sin apoyo, De pie a sentado, Transferencias, De pie con los ojos cerrados, De pie con los pies juntos, Estirándose hacia adelante con el brazo extendido, Recoger un objeto del suelo, Girar para mirar hacia atrás, Girar 360 grados, Colocar un pie alterno en un taburete, Pararse con un pie al frente, Pararse sobre un pie, TOTAL __/56
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8 semanas
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Escala de evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó el cuestionario FAS para evaluar los síntomas de fatiga.
Este cuestionario de autoinforme incluye 10 ítems basados en la escala de Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = frecuentemente).
Las puntuaciones FAS varían de 10 a 50, y las puntuaciones más altas indican mayor fatiga.
La fatiga en pacientes con accidente cerebrovascular se fijó en 24 según la FAS.
La puntuación total oscila entre 10 y 50.
menos de 22 indica normal, 22 a 34 indican fatiga leve a moderada, 35 o más indican fatiga severa.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zil-e-huma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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