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Efectos de la rehabilitación vestibular sobre el equilibrio y la fatiga posterior al accidente cerebrovascular:

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la rehabilitación vestibular sobre el equilibrio y la fatiga posterior al accidente cerebrovascular: un ensayo de control aleatorio

El objetivo del estudio es determinar los efectos de la terapia convencional para el accidente cerebrovascular en comparación con los efectos de la terapia de rehabilitación vestibular sobre el equilibrio y la fatiga posterior al accidente cerebrovascular. El estudio será un ensayo de control aleatorio que incluirá 2 grupos experimentales con un estimado de 28 individuos en cada grupo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la aparición repentina de trastornos neurológicos causados ​​por daño a las arterias cerebrovasculares. La lesión vascular del cerebro puede ser causada por cambios rápidos en la presión arterial y la escasez de oxígeno, lo que resulta en la muerte de las células cerebrales. La isquemia representa el 80% de todos los accidentes cerebrovasculares. Cada año, 15 millones de personas en todo el mundo sufren accidentes cerebrovasculares y cinco millones quedan permanentemente discapacitados. La prevalencia de accidentes cerebrovasculares es del 1,2% en la provincia de KPK. En los últimos 30 años, la carga causada por los accidentes cerebrovasculares ha aumentado significativamente y se ha convertido en una de las causas más comunes de mortalidad a nivel mundial. . Los sistemas sensorial (visual, vestibular, somatosensorial) y motor del sistema nervioso central trabajan juntos para mantener el equilibrio. Los pacientes que han sufrido un derrame cerebral tienen más probabilidades de caerse que las personas sanas debido a una variedad de deficiencias en los procesos motores y cognitivos. La disfunción vestibular puede causar potencialmente caídas en esta población de pacientes debido a un control postural deficiente. Se ha descubierto que los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular son más propensos que los controles sanos a perder la estabilidad postural de pie bajo estimulación vestibular. La fatiga es una consecuencia común después de un accidente cerebrovascular, con una prevalencia de entre el 16 y el 74%, y se considera uno de los signos de depresión posterior a un accidente cerebrovascular. Sin embargo, el hecho de que los pacientes sin depresión a menudo se quejan de fatiga requiere un estudio de la "fatiga post-ictus" (PSF) como un síndrome específico. Este tipo de fatiga es crónica y puede ser el único síntoma en pacientes con accidente cerebrovascular incluso con una recuperación neurológica adecuada y persiste durante muchos años. La fatiga constituye uno de los síntomas más comunes después de un accidente cerebrovascular y un predictor importante de mortalidad después de un accidente cerebrovascular. El PSF se correlaciona con limitaciones funcionales y limitaciones de participación en las actividades de la vida diaria (AVD), lo que conduce a una menor calidad de vida. Las funciones vestibulares que requieren integración central se correlacionan más fuertemente con la fatiga, el equilibrio y la capacidad para caminar. Los pacientes con accidente cerebrovascular han demostrado una mejora en el rendimiento de la marcha, el equilibrio y la salud autopercibida con la rehabilitación vestibular. Se ha demostrado que la terapia vestibular tiene mayores beneficios sobre la marcha en pacientes con ictus. La terapia de rehabilitación vestibular (VRT) promueve la estabilidad de la mirada, mejora la estabilidad postural y facilita la integración sensorial de los pacientes. Se descubrió que la VRT era beneficiosa para mejorar el equilibrio en pacientes con insuficiencia vestibular periférica. El programa de ejercicios Cawthorne y Cooksey se refiere a la terapia de rehabilitación vestibular. Son ejercicios que entrenan gradualmente los músculos oculares y corporales para utilizar señales visuales y propioceptivas para compensar las señales vestibulares faltantes o alteradas (que provocan un equilibrio y una coordinación deficientes). Ejercicios de estabilización de la mirada (GSE), un tipo de terapia vestibular, que incluye sustitución y Ejercicios de adaptación que utilizan el reflejo vestíbulo-ocular (VOR). Los ejercicios de sustitución están diseñados para promover diferentes enfoques (movimiento ocular sacádico y actividades de seguimiento suave) para compensar la función vestibular inadecuada. Los ejercicios de adaptación son alteraciones a largo plazo en la respuesta neuronal a los movimientos de la cabeza que tienen como objetivo reducir los síntomas y normalizar la mirada y la estabilidad postural. Los GSE pueden mejorar la función del equilibrio, la confianza y la cognición en adultos mayores con disfunción cognitiva leve. La ganancia de VOR tiene cierto efecto sobre el equilibrio y la postura de las personas después de un accidente cerebrovascular. El equilibrio es una consecuencia común entre los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular y aumenta el riesgo de caídas. Los sistemas sensorial (visual, vestibular, somatosensorial) y motor del sistema nervioso central trabajan juntos para mantener el equilibrio y la prevalencia de la fatiga post-ictus está entre el 16 y el 74%, lo cual es alto y además las funciones vestibulares tienen una relación muy significativa con la fatiga y el equilibrio y Evidencia limitada sobre rehabilitación vestibular en la fatiga post-ictus. Por eso este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento de rehabilitación vestibular sobre el equilibrio y la fatiga post-ictus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistán, 2500
        • Reclutamiento
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zil-e- huma, MS-NMPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente diagnosticado de ictus.
  • Capacidad para permanecer de pie durante al menos 1 minuto sin apoyo.
  • Puntuación de la escala de evaluación de la fatiga (FAS) ≥ 24.
  • Voluntad de participar

Criterios de exclusión:

  • Deterioro cognitivo.
  • Grave negligencia espacial unilateral.
  • Afasia severa.
  • Pacientes que no están dispuestos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de rehabilitación vestibular
VRT incluye movimiento de cabeza y cuerpo, movimiento ocular y entrenamiento de equilibrio.

Mover el ojo horizontalmente entre dos objetivos estacionarios mientras se mantiene la cabeza quieta. Mover el ojo verticalmente entre dos objetivos estacionarios mientras se mantiene la cabeza quieta. Mover el objetivo horizontalmente y seguirlo con el ojo mientras se mantiene la cabeza quieta. Mover el objetivo verticalmente y seguirlo con el ojo mientras se mantiene la cabeza quieta Mover la cabeza horizontalmente mientras se mira al objetivo estacionario Mover la cabeza verticalmente mientras se mantiene la mirada al objetivo estacionario Mover la cabeza y el objetivo en dirección opuesta horizontalmente mientras se sigue al objetivo con los ojos Mover la cabeza y el objetivo en dirección opuesta verticalmente mientras sigue al objetivo con los ojos.

Siéntate y levántate, siéntate y levántate con los ojos abiertos y cerrados Levántate, pero gira a la derecha estando de pie Levántate, pero gira a la izquierda estando de pie Coloca un objeto en el suelo. Tómalo, llévalo por encima de tu cabeza y colócalo nuevamente en el suelo.

Comparador activo: Tratamiento convencional
El tratamiento convencional incluye entrenamiento de equilibrio, caminata, cambio de peso y fortalecimiento muscular.
Entrenamiento de equilibrio de pie, entrenamiento con cambios de peso, entrenamiento para caminar, entrenamiento de fuerza muscular, entrenamiento de subidas y bajadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Balanza Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
cambios con respecto a la línea de base, la escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas en la BBS indican una mayor independencia y una mejor capacidad para mantener el equilibrio. Por el contrario, puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída Ítems DESCRIPCIÓN PUNTUACIÓN (0-4) De sentado a parado, De pie sin apoyo, Sentado sin apoyo, De pie a sentado, Transferencias, De pie con los ojos cerrados, De pie con los pies juntos, Estirándose hacia adelante con el brazo extendido, Recoger un objeto del suelo, Girar para mirar hacia atrás, Girar 360 grados, Colocar un pie alterno en un taburete, Pararse con un pie al frente, Pararse sobre un pie, TOTAL __/56
8 semanas
Escala de evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó el cuestionario FAS para evaluar los síntomas de fatiga. Este cuestionario de autoinforme incluye 10 ítems basados ​​en la escala de Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = frecuentemente). Las puntuaciones FAS varían de 10 a 50, y las puntuaciones más altas indican mayor fatiga. La fatiga en pacientes con accidente cerebrovascular se fijó en 24 según la FAS. La puntuación total oscila entre 10 y 50. menos de 22 indica normal, 22 a 34 indican fatiga leve a moderada, 35 o más indican fatiga severa.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

21 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

21 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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