Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vestibulární rehabilitace na rovnováhu a únavu po mrtvici:

4. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky vestibulární rehabilitace na rovnováhu a únavu po mrtvici: randomizovaná kontrolní zkouška

Cílem studie je zjistit účinky konvenční terapie iktu ve srovnání s účinky vestibulární rehabilitační terapie na rovnováhu a únavu po cévní mozkové příhodě. Studie bude randomizovaná kontrolní studie zahrnující 2 experimentální skupiny s odhadovaným počtem 28 jedinců v každé skupině

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je náhlý nástup neurologických poruch způsobených poškozením cerebrovaskulárních tepen. Cévní poranění mozku může být způsobeno rychlými změnami krevního tlaku a nedostatkem kyslíku, což má za následek smrt mozkových buněk. Ischemie tvoří 80 % všech mozkových příhod. Každý rok na celém světě trpí mrtvicí 15 milionů jedinců a pět milionů se stane trvale invalidní. Prevalence mrtvice je v provincii KPK 1,2 %. Za posledních 30 let se zátěž způsobená mozkovou příhodou výrazně zvýšila a stala se celosvětově jednou z nejčastějších příčin úmrtnosti. . Senzorický (vizuální, vestibulární, somatosenzorický) a motorický systém centrálního nervového systému spolupracují na udržení rovnováhy. Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, mají větší pravděpodobnost pádu než zdraví lidé kvůli různým poruchám motorických a kognitivních procesů. Vestibulární dysfunkce může u této populace pacientů potenciálně způsobit pády v důsledku špatné posturální kontroly. Bylo zjištěno, že pacienti po cévní mozkové příhodě jsou náchylnější než zdravé kontroly ke ztrátě posturální stability při vestibulární stimulaci. Únava je častým následkem po cévní mozkové příhodě s prevalencí mezi 16 až 74 % a je považována za jeden z příznaků deprese po cévní mozkové příhodě. Skutečnost, že pacienti bez deprese si často stěžují na únavu, však vyžaduje studii „únavy po mozkové mrtvici“ (PSF) jako specifického syndromu. Tento typ únavy je chronický, což může být jediným příznakem u pacientů s cévní mozkovou příhodou i při adekvátním neurologickém zotavení a přetrvává mnoho let. Únava představuje jeden z nejčastějších příznaků po cévní mozkové příhodě a důležitý prediktor mortality po cévní mozkové příhodě. PSF koreluje s funkčními omezeními a omezeními účasti na aktivitách denního života (ADL), což vede k nižší kvalitě života. Vestibulární funkce vyžadující centrální integraci silněji korelují s únavou, rovnováhou a schopností chůze. Pacienti s cévní mozkovou příhodou prokázali díky vestibulární rehabilitaci zlepšení výkonnosti chůze, rovnováhy a sebepociťovaného zdraví. Bylo prokázáno, že vestibulární terapie má větší přínos pro chůzi u pacientů s mrtvicí. Vestibulární rehabilitační terapie (VRT) podporuje stabilitu pohledu, zlepšuje posturální stabilitu a usnadňuje senzorickou integraci pacientů. Bylo zjištěno, že VRT je prospěšná pro zlepšení rovnováhy u pacientů s periferním vestibulárním postižením. Cawthorne a Cooksey cvičební program se týká vestibulární rehabilitační terapie. Jsou to cvičení, která postupně trénují oční a tělesné svaly, aby využívaly vizuální a proprioceptivní signály ke kompenzaci chybějících nebo narušených vestibulárních signálů (které způsobují špatnou rovnováhu a koordinaci). Cvičení na stabilizaci pohledu (GSE), typ vestibulární terapie, včetně substituční a adaptační cvičení využívající vestibulo-okulární reflex (VOR). Substituční cvičení jsou navržena tak, aby podporovala různé přístupy (sakadický pohyb očí a plynulé sledování aktivit) ke kompenzaci nedostatečné vestibulární funkce. Adaptační cvičení jsou dlouhodobé změny v neurální reakci na pohyby hlavy, které mají za cíl snížit symptomy a normalizovat pohled a posturální stabilitu. GSE mohou zlepšit funkci rovnováhy, sebedůvěru a kognitivní schopnosti u starších dospělých s mírnou kognitivní dysfunkcí. Zisk VOR má určitý vliv na rovnováhu a držení těla lidí po mrtvici. Rovnováha je běžným důsledkem u pacientů po cévní mozkové příhodě a zvyšuje riziko pádu. Senzorické (vizuální, vestibulární, somatosenzorické) a motorické systémy centrálního nervového systému spolupracují na udržení rovnováhy a prevalence únavy po cévní mozkové příhodě se pohybuje mezi 16 až 74 %, což je vysoká hodnota, a také vestibulární funkce mají velmi významný vztah k únavě a rovnováze. omezené důkazy o vestibulární rehabilitaci při únavě po cévní mozkové příhodě. Proto si tato studie klade za cíl posoudit vliv vestibulárního rehabilitačního tréninku na rovnováhu a únavu po mrtvici

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pákistán, 2500
        • Nábor
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zil-e- huma, MS-NMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient s diagnózou mrtvice.
  • Schopnost stát alespoň 1 minutu bez opory.
  • Skóre FAS (Fatigue Assessment Scale) ≥ 24.
  • Ochota zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha.
  • Těžké jednostranné zanedbávání prostoru.
  • Těžká afázie.
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vestibulární rehabilitační terapie
VRT zahrnuje pohyby hlavy a těla, pohyby očí, trénink rovnováhy

Pohyb oka vodorovně mezi dvěma nehybnými cíli, zatímco hlava zůstává nehybná Pohyb oka vertikálně mezi dvěma nehybnými cíli, zatímco hlava zůstává v klidu Pohyb cíle vodorovně a jeho sledování okem, zatímco hlava zůstává v klidu Pohyb cíle vertikálně a jeho sledování pomocí oko při zachování nehybné hlavy Pohyb hlavy vodorovně při sledování nehybného cíle Pohyb hlavy vertikálně při sledování nehybného cíle Pohyb hlavy a cíle v opačném směru vodorovně při sledování cíle očima Pohyb hlavy a cíle v opačném směru vertikálně při sledování cíle očima.

Posaďte se a vstaňte, sedněte si a vstaňte s otevřeným a zavřenýma očima Postavte se, ale ve stoje se otočte doprava Postavte se, ale ve stoje se otočte doleva Položte na podlahu předmět. Vezměte ji, přeneste ji nad hlavu a znovu ji položte na podlahu

Aktivní komparátor: Konvenční léčba
konvenční léčba zahrnuje rovnováhu, chůzi, přesun váhy a posilování svalů
Trénink rovnováhy ve stoje, trénink přesouvání váhy, trénink chůze, trénink svalové síly, trénink step-up-and-down.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů
změny od základní linie, Berg balance scale (BBS) se používá pro hodnocení rovnováhy a rizika pádu, Vyšší skóre na BBS značí větší nezávislost a lepší schopnost balancovat. Naopak nižší skóre ukazuje na větší riziko pádu Položky POPIS SKÓRE (0-4) Sed do stoje, Stoj bez opory, Sezení bez opory, Stoj do sedu, Přesuny , Stoj se zavřenýma očima , Stoj s nohama u sebe, Natažení dopředu s nataženou paží, Vytahování předmětu z podlahy, Otočení, abyste se podívali za sebe, Otočení o 360 stupňů, Položení alternativní nohy na stoličku, Stání s jednou nohou vpředu, Stání na jedné noze, CELKEM __/56
8 týdnů
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení příznaků únavy byl použit dotazník FAS. Tento self-report dotazník obsahuje 10 položek založených na Likertově 5bodové škále (1 = nikdy, 5 = často). Skóre FAS se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou únavu. Únava u pacientů s cévní mozkovou příhodou byla stanovena na 24 na základě FAS. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50. méně než 22 znamená normální, 22 až 34 znamená mírnou až střední únavu, 35 nebo více znamená těžkou únavu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit