- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06673771
Účinky vestibulární rehabilitace na rovnováhu a únavu po mrtvici:
Účinky vestibulární rehabilitace na rovnováhu a únavu po mrtvici: randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadia Azhar MS-NMPT
- Telefonní číslo: +923335281431
- E-mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhuwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pákistán, 2500
- Nábor
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
-
Kontakt:
- Nadia MS-NMPT
- E-mail: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zil-e- huma, MS-NMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s diagnózou mrtvice.
- Schopnost stát alespoň 1 minutu bez opory.
- Skóre FAS (Fatigue Assessment Scale) ≥ 24.
- Ochota zúčastnit se
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha.
- Těžké jednostranné zanedbávání prostoru.
- Těžká afázie.
- Pacienti, kteří nejsou ochotni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vestibulární rehabilitační terapie
VRT zahrnuje pohyby hlavy a těla, pohyby očí, trénink rovnováhy
|
Pohyb oka vodorovně mezi dvěma nehybnými cíli, zatímco hlava zůstává nehybná Pohyb oka vertikálně mezi dvěma nehybnými cíli, zatímco hlava zůstává v klidu Pohyb cíle vodorovně a jeho sledování okem, zatímco hlava zůstává v klidu Pohyb cíle vertikálně a jeho sledování pomocí oko při zachování nehybné hlavy Pohyb hlavy vodorovně při sledování nehybného cíle Pohyb hlavy vertikálně při sledování nehybného cíle Pohyb hlavy a cíle v opačném směru vodorovně při sledování cíle očima Pohyb hlavy a cíle v opačném směru vertikálně při sledování cíle očima. Posaďte se a vstaňte, sedněte si a vstaňte s otevřeným a zavřenýma očima Postavte se, ale ve stoje se otočte doprava Postavte se, ale ve stoje se otočte doleva Položte na podlahu předmět. Vezměte ji, přeneste ji nad hlavu a znovu ji položte na podlahu |
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
konvenční léčba zahrnuje rovnováhu, chůzi, přesun váhy a posilování svalů
|
Trénink rovnováhy ve stoje, trénink přesouvání váhy, trénink chůze, trénink svalové síly, trénink step-up-and-down.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
změny od základní linie, Berg balance scale (BBS) se používá pro hodnocení rovnováhy a rizika pádu, Vyšší skóre na BBS značí větší nezávislost a lepší schopnost balancovat.
Naopak nižší skóre ukazuje na větší riziko pádu Položky POPIS SKÓRE (0-4) Sed do stoje, Stoj bez opory, Sezení bez opory, Stoj do sedu, Přesuny , Stoj se zavřenýma očima , Stoj s nohama u sebe, Natažení dopředu s nataženou paží, Vytahování předmětu z podlahy, Otočení, abyste se podívali za sebe, Otočení o 360 stupňů, Položení alternativní nohy na stoličku, Stání s jednou nohou vpředu, Stání na jedné noze, CELKEM __/56
|
8 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení příznaků únavy byl použit dotazník FAS.
Tento self-report dotazník obsahuje 10 položek založených na Likertově 5bodové škále (1 = nikdy, 5 = často).
Skóre FAS se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou únavu.
Únava u pacientů s cévní mozkovou příhodou byla stanovena na 24 na základě FAS.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50.
méně než 22 znamená normální, 22 až 34 znamená mírnou až střední únavu, 35 nebo více znamená těžkou únavu.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zil-e-huma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .