- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06673771
Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutukset tasapainoon ja aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen:
Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutukset tasapainoon ja aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia Azhar MS-NMPT
- Puhelinnumero: +923335281431
- Sähköposti: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhuwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Rekrytointi
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia MS-NMPT
- Sähköposti: Nadia.azhar@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Zil-e- huma, MS-NMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalla diagnosoitu aivohalvaus.
- Kyky seistä vähintään 1 minuutin ajan ilman tukea.
- Väsymysarviointiasteikon (FAS) pistemäärä ≥ 24.
- Halu osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen.
- Vakava yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti.
- Vaikea afasia.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaarisen kuntoutusterapia
VRT sisältää pään ja vartalon liikkeet, silmien liikkeet sekä tasapainoharjoittelun
|
Silmän siirtäminen vaakasuunnassa kahden paikallaan olevan kohteen välillä pitäen pää paikallaan Silmän siirtäminen pystysuunnassa kahden paikallaan olevan kohteen välillä pitäen pää paikallaan Kohteen siirtäminen vaakasuunnassa ja sen seuraaminen silmällä pitäen pää paikallaan Kohteen siirtäminen pystysuunnassa ja sen seuraaminen silmä pitäen pää paikallaan Pään liikuttaminen vaakasuunnassa katsomalla paikallaan olevaa kohdetta Pään siirtäminen pystysuunnassa samalla kun katsot paikallaan olevaa kohdetta Pään ja kohteen liikuttaminen vastakkaiseen suuntaan vaakasuunnassa samalla kun kohdetta seurataan silmillä Pään ja kohteen liikuttaminen vastakkaiseen suuntaan pystysuunnassa samalla kun seuraat kohdetta silmillä. Istu ja nouse seisomaan, istu alas ja seiso silmä auki ja silmät kiinni Nouse seisomaan, mutta käänny oikealle seistessäsi Nouse ylös, mutta käänny vasemmalle seistessä Aseta esine lattialle. Ota se ja tuo se pääsi yläpuolelle ja aseta se uudelleen lattialle |
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Perinteisiä hoitoja ovat tasapaino-, kävely-, painonsiirto- ja lihasten vahvistaminen
|
Seisten tasapainoharjoittelu, painonsiirtoharjoittelu, kävelyharjoittelu, lihasvoimaharjoittelu, askel ylös ja alas -harjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
muutokset lähtötilanteesta, Bergin tasapainoasteikkoa (BBS) käytetään tasapainon ja putoamisriskin arvioimiseen. Korkeammat pisteet BBS:ssä osoittavat suurempaa itsenäisyyttä ja parempaa tasapainokykyä.
Sitä vastoin pienemmät pisteet osoittavat suurempaa putoamisriskiä Kohteet KUVAUS PISTEET (0-4) Istumisesta seisomaan, Seisominen ilman tukea, Istuminen ilman tukea, Seisominen istumaan, Siirtyminen , Seiso silmät kiinni , Seiso jalat yhdessä, Kurottautuminen eteenpäin käsivarrella ojennettuina, Esineen nostaminen lattialta, Kääntyminen taakse katsomaan, Kääntyminen 360 astetta, Vaihtoehtoisen jalan asettaminen jakkaralle, Seiso toinen jalka edessä, Seiso yhdellä jalalla, YHTEENSÄ __/56
|
8 viikkoa
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymysoireiden arvioimiseen käytettiin FAS-kyselylomaketta.
Tämä itseraportointikysely sisältää 10 kohtaa, jotka perustuvat Likertin 5 pisteen asteikkoon (1 = ei koskaan, 5 = usein).
FAS-pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä väsymystä.
Aivohalvauspotilaiden väsymys oli 24 FAS:n perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50.
alle 22 tarkoittaa normaalia, 22-34 tarkoittaa lievää tai kohtalaista väsymystä, 35 tai enemmän tarkoittaa vakavaa väsymystä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Azhar MS-NMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zil-e-huma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .