アルコール問題を抱える個人に共通する懸念を対象としたマイクロ介入を通じて助けを求める傾向を改善する: ランダム化対照実験
危険なアルコール使用やアルコール依存症を患っている人の多くは、潜在的な結果や恥の感情に対する懸念から助けを求めません。 同時に、助けを求めた人の予後は良好であり、有効な治療法が利用可能です。
このプロジェクトは、アルコール依存症のプロセスに関する情報の増加によってこれらの障壁が低くなり、より多くの人がアルコール関連の問題について助けを求めるようになるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンでは、4% がアルコール依存症に苦しんでおり、成人全体の最大 3 分の 1 が危険なアルコール摂取をしています。 これは、問題を抱えている本人だけでなく、その親族にも苦痛を与え、スウェーデン社会に多大なコストをもたらしています。 さらに、アルコールの使用や依存に問題がある人のうち、実際に助けを求め、受けられるのはほんの一部です。 これは、恥の感情や「自分の力で依存を克服できるはずだ」という信念などの内部要因と、魅力的な介入が利用できないなどの外部要因の両方によって説明できます。
スウェーデンの依存症ケアは、地域の医療システムと自治体の社会サービスが共同で責任を負うという点で独特です。 責任の配分はスウェーデンの地域によって大きく異なります。つまり、助けを求める個人が利用できる介入は、住んでいる場所によって異なります。 これまでの研究では、アルコール問題を抱える人々のうち、社会サービスを通じて助けを求めたいと考えている人はわずか約 5% であることが示されており、このことは、社会サービスが主な治療選択肢となっているスウェーデンの一部の地域では、アルコール問題に対して支援を受けられる人が少ない可能性があることを示唆しています。
また、社会福祉サービスに助けを求める際の障壁を調査した以前の研究では、結果への恐怖と問題を文書化することが最大の障壁の1つであることが特定され、社会福祉サービスの仕組みの透明性を高めることでこれが軽減される可能性があると示唆されています。
したがって、この研究は、問題のあるアルコール使用やアルコール依存症を持つより多くの人々が、社会サービスに助けを求める際の一般的な障壁に対処するマイクロ介入を最初に受けた場合に、社会サービスに助けを求めるよう奨励できるかどうかを調査することを目的としています。 この介入は上記の研究結果に基づいて行われ、その結果で明らかになった障壁を対象とします。
研究プロジェクトは、既存のウェブサイトalcoholhjälpen.seへの介入として統合されます。 ストックホルム地方が運営する、スウェーデン全土のアルコール問題を抱える人々とその親族を対象としたサイトおよびフォーラム。 Alcoholhjälpen のユーザーはすべて匿名です。 ここでは、「ローカルで利用できるヘルプは何ですか?」という新しい機能が導入され、研究への入り口として機能します。 事前の測定、同意、電話番号と電子メール アドレス、参加者の自治体が収集されるほか、参加者に今日助けを求めるのを妨げている理由も尋ねられます。 その後、参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは、自分の自治体で提供されているものに関する情報と、参加者が述べた障壁に関する情報の両方を含むマイクロ介入を受け取ります。 たとえば、参加者が子供の親権を失うことへの不安を書き込んだ場合、そのプロセスがどのように進むか、親としてどのような権利があるかなどに関する情報が表示されます。 対照群は、自治体への紹介状を受け取り、ここが助けを求めているという。 1か月後、参加者が社会サービスに助けを求める可能性を測定するためにフォローアップが実施され、これが主要な結果の尺度となります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm County
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Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、11761
- Alkoholhjälpen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- AUDIT-C による危険なアルコールの使用 (スコア 3 以上)
除外基準:
- 市または地域の依存症クリニックでの継続的なケア連絡先。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブグループ
参加者は、自分の自治体でどのような治療が提供されているか、助けを求めるプロセスがどのように進むか(どこで匿名にできるかなど)、そして今日助けを求めることを妨げていると参加者が述べた障壁に関するカスタマイズされた情報を受け取ります。 。
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参加者は、自分の自治体でどのような治療が提供されているか、助けを求めるプロセスがどのように進むか(どこで匿名にできるかなど)、そして今日助けを求めることを妨げていると参加者が述べた障壁に関するカスタマイズされた情報を受け取ります。 。
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介入なし:自治体のケアへの紹介
介入が利用される匿名ヘルプサービスでは、その人がさらに助けを求めた場合、その人を自治体のケアに紹介するのが標準的な方法です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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助けを求める可能性
時間枠:介入を受けてから4週間後
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これはおよそ次のように定式化されます: 「あなたのアルコール使用について自治体に援助を求める可能性はどのくらいですか?」 回答は VAS スケールで表され、1 は「非常に可能性が低い」、10 は「非常に可能性が高い/すでに存在する」となります。 |
介入を受けてから4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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利用可能な自治体の支援に関する知識
時間枠:介入を受けた直後。
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自治体から受けられる支援についての参加者の自己申告による認識によって評価されます。 これはおおよそ次のように定式化されます。「あなたの自治体からどのような支援が受けられるかをどの程度知っていますか?」 そして、応答は 1 ~ 10 の VAS スケールで表されます。 |
介入を受けた直後。
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助けを求めるプロセスに対する自信
時間枠:介入を受けてから4週間後
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自治体に支援を求める際のプロセスがどのように機能するかについての参加者の自己申告による自信によって測定されます。 これはほぼ次のように定式化されます。「自治体に支援を求める場合、そのプロセスについてどの程度自信がありますか?」 そして、応答は 1 ~ 10 の VAS スケールで表されます。 |
介入を受けてから4週間後
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悪影響への懸念
時間枠:介入を受けてから4週間後
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参加者が自己申告した、助けを求めることによる潜在的なマイナスの結果に対する不安を通じて評価されました。 これはほぼ次のように定式化されます。「自治体に助けを求めた場合、マイナスの結果が生じることをどの程度心配しますか?」 そして、応答は 1 ~ 10 の VAS スケールで表されます。 |
介入を受けてから4週間後
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機密保持に関する懸念
時間枠:介入を受けてから4週間後
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参加者は、助けを求める際のプライバシーの維持についての自己申告による懸念を評価しました。 これはほぼ次のように定式化されます。「プライバシーについて、または自治体に助けを求めた場合に知られたくない誰かに知られる可能性について、どの程度懸念していますか?」 そして、応答は 1 ~ 10 の VAS スケールで表されます。 |
介入を受けてから4週間後
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助けを求める行動に対する恥の影響
時間枠:介入を受けてから4週間後
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参加者が自己申告した恥や当惑がどの程度助けを求めるのを妨げているかによって測定される これはほぼ次のように定式化されます。「恥ずかしさや恥ずかしさを感じると、どの程度助けを求めることができなくなりますか?」 そして、応答は 1 ~ 10 の VAS スケールで表されます。 |
介入を受けてから4週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-04537-01
- 2023 (米国 NIH グラント/契約:GRAMMY Museum Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。