- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06675812
Forbedring af hjælp-søgende tilbøjelighed gennem en mikro-intervention Målretning af almindelige bekymringer blandt personer med alkoholproblemer: et randomiseret kontrolleret eksperiment
Mange mennesker, der har risikofyldt alkoholbrug eller alkoholafhængighed, søger ikke hjælp, ofte på grund af bekymringer om potentielle konsekvenser eller skamfølelse. Samtidig er prognosen god for dem, der søger hjælp, og der findes effektive behandlinger.
Dette projekt har til formål at undersøge, om øget information om processen kan sænke disse barrierer, og til gengæld tilskynde flere til at søge hjælp til alkoholrelaterede problemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Sverige lider 4 % af alkoholafhængighed, og op mod en tredjedel af alle voksne har et risikabelt alkoholforbrug. Dette forårsager ikke kun lidelser for den enkelte med problemet, men også for deres pårørende samt bidrager til betydelige omkostninger for det svenske samfund. Desuden er det kun en lille del af dem med problematisk brug eller afhængighed af alkohol, der rent faktisk søger og modtager hjælp. Dette kan forklares med både interne faktorer, såsom følelsen af skam og troen på, at "man skal være i stand til at overvinde afhængighed på egen hånd", såvel som eksterne faktorer som lav tilgængelighed af tiltalende interventioner.
Misbrugsplejen i Sverige er unik ved, at den er et fælles ansvar mellem det regionale sundhedsvæsen og kommunernes socialforvaltning. Ansvarsfordelingen varierer betydeligt på tværs af forskellige dele af Sverige, hvilket betyder, at de interventioner, der er tilgængelige for personer, der søger hjælp, varierer afhængigt af, hvor de bor. Tidligere forskning har vist, at kun omkring 5 % af mennesker med alkoholproblemer ønsker at søge hjælp gennem sociale ydelser, hvilket tyder på, at i dele af Sverige, hvor sociale ydelser er den primære behandlingsmulighed, kan færre mennesker få hjælp til deres problemer.
Også i en tidligere undersøgelse, der undersøgte barrierer for at søge hjælp i socialforvaltningen, blev frygten for konsekvenser og at få problemerne dokumenteret identificeret som en af de største barrierer, med et bud på, at mere gennemsigtighed om, hvordan socialtjenesten fungerer, ville mindske dette.
Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge, om vi kan tilskynde flere mennesker med problematisk alkoholbrug og alkoholafhængighed til at søge hjælp hos de sociale myndigheder, hvis de først modtager en mikro-intervention, der adresserer almindelige barrierer for at søge hjælp hos de sociale myndigheder. Interventionen vil være baseret på resultater fra ovennævnte undersøgelse, rettet mod de barrierer, der er afsløret i resultaterne.
Forskningsprojektet vil blive integreret som en intervention på den allerede eksisterende hjemmeside alcoholhjälpen.se, en side og et forum drevet af Region Stockholm, der henvender sig til mennesker med alkoholproblemer og deres pårørende i hele Sverige. Alle brugere på alcoholhjälpen er anonyme. En ny funktion vil blive introduceret her: "Hvilken hjælp er tilgængelig lokalt for mig?", som vil fungere som indgang til undersøgelsen. Formål, samtykke, telefonnumre og mailadresser, samt deltagerens kommune vil blive indsamlet, ligesom deltageren spørges, hvad der forhindrer ham eller hende i at søge hjælp i dag. Derefter vil deltageren blive randomiseret i enten interventions- eller kontrolgruppen. Indsatsgruppen vil modtage mikroindsatsen, med både information om, hvad der tilbydes i hans eller hendes kommune, samt information om de barrierer, som deltageren har oplyst. Hvis deltageren for eksempel har skrevet, at frygten for at miste forældremyndigheden over sit barn, vil der blive præsenteret information om, hvordan processen forløber, og hvilke rettigheder man har som forælder mv. Kontrolgruppen får en henvisning til deres kommune om, at det er her, de søger hjælp. En måned senere vil der blive foretaget opfølgninger for at måle sandsynligheden for, at deltageren vil søge hjælp hos socialforvaltningen, som er det primære resultatmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Sverige, 11761
- Alkoholhjälpen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Farlig alkoholbrug i henhold til AUDIT-C (en score på 3 eller mere)
Ekskluderingskriterier:
- Løbende plejekontakt på kommunal eller regional misbrugsklinik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
Deltageren vil modtage information om, hvilken behandling der tilbydes i deres kommune, hvordan det forløb med hjælp at søge (hvor de kan være anonyme osv.) og skræddersyet information om de barrierer, som deltageren har oplyst, der forhindrer ham eller hende i at søge hjælp i dag. .
|
Deltageren vil modtage information om, hvilken behandling der tilbydes i deres kommune, hvordan det forløb med hjælp at søge (hvor de kan være anonyme osv.) og skræddersyet information om de barrierer, som deltageren har oplyst, der forhindrer ham eller hende i at søge hjælp i dag. .
|
|
Ingen indgriben: Henvisning til kommunal pleje
Hos den anonyme hjælpetjeneste, hvor indsatsen vil blive brugt, er det almindelig praksis at henvise personen til den kommunale pleje, hvis han eller hun anmoder om mere hjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for at søge hjælp
Tidsramme: Fire uger efter modtagelse af interventionen
|
Dette vil være formuleret nogenlunde således: "Hvor sandsynligt er det, at du søger hjælp til dit alkoholforbrug hos kommunen?" Og svaret ville være på en VAS-skala, hvor 1 er "Meget usandsynligt" og 10 er "Meget sandsynligt/har allerede." |
Fire uger efter modtagelse af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til tilgængelig kommunal støtte
Tidsramme: Lige efter at have modtaget indgrebet.
|
Vurderet ved deltagernes selvrapporterede bevidsthed om den hjælp, de kan modtage fra deres kommune. Dette vil være formuleret nogenlunde således: "Hvor godt ved du, hvilken slags hjælp du kan modtage fra din kommune?" Og svaret ville være på en VAS-skala fra 1-10. |
Lige efter at have modtaget indgrebet.
|
|
Tillid til den hjælp-søgende proces
Tidsramme: Fire uger efter modtagelse af interventionen
|
Målt på deltagernes selvrapporterede tillid til, hvordan processen fungerer, når de søger hjælp hos kommunen. Dette vil være formuleret nogenlunde således: "Hvor tryg føler du dig ved forløbet, hvis du søger hjælp hos kommunen?" Og svaret ville være på en VAS-skala fra 1-10. |
Fire uger efter modtagelse af interventionen
|
|
Bekymringer om negative konsekvenser
Tidsramme: Fire uger efter modtagelse af interventionen
|
Evalueret gennem deltagere selvrapporterede bekymringer om potentielle negative resultater ved at søge hjælp. Dette vil være formuleret nogenlunde således: "Hvor bekymret er du for negative konsekvenser, hvis du søger hjælp hos kommunen?" Og svaret ville være på en VAS-skala fra 1-10. |
Fire uger efter modtagelse af interventionen
|
|
Bekymringer om fortrolighed
Tidsramme: Fire uger efter modtagelse af interventionen
|
Vurderet af deltagere selvrapporterede bekymringer om at bevare privatlivets fred, når de søger hjælp. Dette vil være formuleret nogenlunde således: "Hvor bekymret er du for privatlivets fred, eller at en du ikke vil kende kan finde ud af, hvis du søger hjælp hos kommunen?" Og svaret ville være på en VAS-skala fra 1-10. |
Fire uger efter modtagelse af interventionen
|
|
Skams indvirkning på hjælp-søgende adfærd
Tidsramme: Fire uger efter modtagelse af interventionen
|
Målt på hvor meget selvrapporteret skam eller forlegenhed deltagere rapporterer, der forhindrer dem i at søge hjælp Dette vil blive formuleret nogenlunde således: "Hvor meget forhindrer skam eller at føle dig flov dig i at søge hjælp?" Og svaret ville være på en VAS-skala fra 1-10. |
Fire uger efter modtagelse af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-04537-01
- 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .