- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06675812
Повышение склонности к обращению за помощью посредством микровмешательства, направленного на общие проблемы среди людей с проблемами алкоголя: рандомизированный контролируемый эксперимент
Многие люди, злоупотребляющие алкоголем или имеющие алкогольную зависимость, не обращаются за помощью, часто из-за опасений по поводу возможных последствий или чувства стыда. В то же время прогноз благоприятный для тех, кто обращается за помощью, и существуют эффективные методы лечения.
Этот проект направлен на изучение того, может ли увеличение информации об этом процессе снизить эти барьеры и, в свою очередь, побудить больше людей обращаться за помощью по поводу проблем, связанных с алкоголем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Швеции 4% страдают алкогольной зависимостью, а до трети всех взрослых употребляют алкоголь рискованно. Это причиняет страдания не только самому человеку, страдающему этой проблемой, но и его родственникам, а также приводит к значительным издержкам для шведского общества. Более того, лишь небольшая часть людей, испытывающих проблемы с употреблением алкоголя или зависимостью от алкоголя, действительно обращается за помощью и получает ее. Это можно объяснить как внутренними факторами, такими как чувство стыда и вера в то, что «человек должен уметь преодолеть зависимость самостоятельно», так и внешними факторами, такими как низкая доступность привлекательных вмешательств.
Лечение наркозависимости в Швеции уникально тем, что ответственность за него разделяют региональная система здравоохранения и муниципальные социальные службы. Распределение обязанностей значительно различается в разных частях Швеции, а это означает, что меры, доступные лицам, обращающимся за помощью, различаются в зависимости от того, где они живут. Предыдущие исследования показали, что только около 5% людей с проблемами алкоголя желают обращаться за помощью к социальным службам, а это говорит о том, что в тех частях Швеции, где социальные услуги являются основным вариантом лечения, меньше людей могут получить помощь по своим проблемам.
Кроме того, в предыдущем исследовании, в котором изучались препятствия для обращения за помощью в социальные службы, страх перед последствиями и документирование проблем были определены как одни из крупнейших препятствий, при этом предполагалось, что большая прозрачность работы социальных служб уменьшит это явление.
Таким образом, данное исследование направлено на то, чтобы выяснить, можем ли мы побудить больше людей с проблемным употреблением алкоголя и алкогольной зависимостью обращаться за помощью к социальным службам, если они сначала получат микровмешательство, направленное на устранение общих препятствий для обращения за помощью к социальным службам. Вмешательство будет основано на результатах упомянутого выше исследования и направлено на устранение препятствий, выявленных в результатах.
Исследовательский проект будет интегрирован в уже существующий веб-сайт Alcoholhjälpen.se. сайт и форум, управляемый регионом Стокгольм, предназначенный для людей, страдающих алкоголизмом, и их родственников по всей Швеции. Все пользователи Alcoholhjälpen анонимны. Здесь будет представлена новая функция: «Какая помощь доступна для меня локально?», которая послужит точкой входа в исследование. Будут собраны предварительные измерения, согласие, номера телефонов и адреса электронной почты, а также муниципалитет участника, а также участнику будет задан вопрос, что мешает ему или ей обратиться за помощью сегодня. Затем участник будет рандомизирован в группу вмешательства или в контрольную группу. Группа вмешательства получит информацию о микровмешательстве, содержащую как информацию о том, что предлагается в его или ее муниципалитете, так и информацию о барьерах, о которых заявил участник. Например, если участник написал, что боится потерять опеку над своим ребенком, будет представлена информация о том, как проходит процесс, какие права у него есть как у родителя и т. д. Контрольная группа получит направление в свой муниципалитет с указанием, что именно сюда они обращаются за помощью. Через месяц будут проведены последующие наблюдения для измерения вероятности того, что участник обратится за помощью в социальные службы, что является основным показателем результата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Швеция, 11761
- Alkoholhjälpen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Опасное употребление алкоголя по шкале AUDIT-C (оценка 3 и более)
Критерии исключения:
- Постоянное наблюдение в городской или областной наркологической клинике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная группа
Участник получит информацию о том, какое лечение предлагается в его муниципалитете, как проходит процесс обращения за помощью (где они могут быть анонимными и т. д.), а также специальную информацию о барьерах, которые, по словам участника, мешают ему или ей обратиться за помощью сегодня. .
|
Участник получит информацию о том, какое лечение предлагается в его муниципалитете, как проходит процесс обращения за помощью (где они могут быть анонимными и т. д.), а также специальную информацию о барьерах, которые, по словам участника, мешают ему или ей обратиться за помощью сегодня. .
|
|
Без вмешательства: Направление на муниципальную опеку
В анонимной службе помощи, где будет использовано вмешательство, стандартной практикой является направление человека в муниципальную службу, если он или она попросит дополнительную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность обращения за помощью
Временное ограничение: Через четыре недели после получения вмешательства
|
Это будет сформулировано примерно так: «Какова вероятность того, что вы обратитесь за помощью в связи с употреблением алкоголя в муниципалитет?» И ответ будет по шкале VAS, где 1 — «Очень маловероятно», а 10 — «Весьма вероятно/уже было». |
Через четыре недели после получения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание доступной муниципальной поддержки
Временное ограничение: Сразу после получения вмешательства.
|
Оценивается на основе самооценки участниками осведомленности о помощи, которую они могут получить от своего муниципалитета. Это будет сформулировано примерно так: «Насколько хорошо вы знаете, какую помощь вы можете получить от своего муниципалитета?» И ответ будет по шкале VAS от 1 до 10. |
Сразу после получения вмешательства.
|
|
Уверенность в процессе обращения за помощью
Временное ограничение: Через четыре недели после получения вмешательства
|
Измеряется по самооценке уверенности участников в том, как работает процесс, когда они обращаются за помощью к муниципалитету. Это будет сформулировано примерно так: «Насколько уверенно вы относитесь к процессу, если обращаетесь за помощью к муниципалитету?» И ответ будет по шкале VAS от 1 до 10. |
Через четыре недели после получения вмешательства
|
|
Опасения по поводу негативных последствий
Временное ограничение: Через четыре недели после получения вмешательства
|
Оценка проводилась по сообщениям участников о беспокойстве по поводу потенциальных негативных последствий обращения за помощью. Это будет сформулировано примерно так: «Насколько вы обеспокоены негативными последствиями, если обратитесь за помощью к муниципалитету?» И ответ будет по шкале VAS от 1 до 10. |
Через четыре недели после получения вмешательства
|
|
Опасения по поводу конфиденциальности
Временное ограничение: Через четыре недели после получения вмешательства
|
По оценке участников, они сами сообщили о своих опасениях по поводу сохранения конфиденциальности при обращении за помощью. Это будет сформулировано примерно так: «Насколько вы обеспокоены конфиденциальностью или тем, что кто-то, кого вы не хотите знать, может узнать, если вы обратитесь за помощью в муниципалитет?» И ответ будет по шкале VAS от 1 до 10. |
Через четыре недели после получения вмешательства
|
|
Влияние стыда на поведение при обращении за помощью
Временное ограничение: Через четыре недели после получения вмешательства
|
Измеряется тем, насколько, по их словам, участники испытывают чувство стыда или смущения, которое мешает им обратиться за помощью. Это будет сформулировано примерно так: «Насколько стыд или чувство неловкости мешают вам обратиться за помощью?» И ответ будет по шкале VAS от 1 до 10. |
Через четыре недели после получения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-04537-01
- 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .