- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06675812
Melhorando a propensão à busca de ajuda por meio de uma microintervenção voltada para preocupações comuns entre indivíduos com problemas de álcool: um experimento controlado randomizado
Muitas pessoas que fazem uso de risco ou dependência de álcool não procuram ajuda, muitas vezes devido a preocupações com possíveis consequências ou sentimentos de vergonha. Ao mesmo tempo, o prognóstico é bom para quem procura ajuda e existem tratamentos eficazes disponíveis.
Este projecto visa investigar se o aumento da informação sobre o processo pode reduzir estas barreiras e, por sua vez, encorajar mais pessoas a procurar ajuda para problemas relacionados com o álcool.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Suécia, 4% sofrem de dependência de álcool e até um terço de todos os adultos fazem consumo de risco de álcool. Isto não só causa sofrimento ao indivíduo com o problema, mas também aos seus familiares, bem como contribui para custos significativos para a sociedade sueca. Além disso, apenas uma pequena proporção das pessoas com consumo problemático ou dependência de álcool procura e recebe ajuda. Isto pode ser explicado tanto por factores internos, como sentimentos de vergonha e a crença de que “devemos ser capazes de superar a dependência por conta própria”, como por factores externos, como a baixa disponibilidade de intervenções atraentes.
O tratamento da dependência na Suécia é único na medida em que é uma responsabilidade partilhada entre o sistema regional de saúde e os serviços sociais dos municípios. A distribuição de responsabilidades varia significativamente entre as diferentes partes da Suécia, o que significa que as intervenções disponíveis para os indivíduos que procuram ajuda variam dependendo do local onde vivem. Estudos anteriores demonstraram que apenas cerca de 5% das pessoas com problemas de álcool desejam procurar ajuda através dos serviços sociais, o que sugere que em partes da Suécia onde os serviços sociais são a principal opção de tratamento, menos pessoas podem receber ajuda para os seus problemas.
Além disso, num estudo anterior que investigou as barreiras para procurar ajuda no serviço social, o medo das consequências e de ter os problemas documentados, foi identificado como uma das maiores barreiras, com a sugestão de que mais transparência sobre o funcionamento do serviço social reduziria esta situação.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar se podemos encorajar mais pessoas com uso problemático de álcool e dependência de álcool a procurar ajuda dos serviços sociais se primeiro receberem uma microintervenção que aborde as barreiras comuns à procura de ajuda dos serviços sociais. A intervenção será baseada nos resultados do estudo acima mencionado, visando as barreiras reveladas nos resultados.
O projeto de pesquisa será integrado como uma intervenção no já existente site Alcoholhjälpen.se, um site e fórum administrado pela Região de Estocolmo direcionado a pessoas com problemas de álcool e seus familiares em toda a Suécia. Todos os usuários do Alcoholhjälpen são anônimos. Um novo recurso será introduzido aqui: “Que ajuda está disponível localmente para mim?”, que servirá como ponto de entrada para o estudo. Serão coletadas pré-medidas, consentimento, números de telefone e e-mail e município do participante, além de perguntar ao participante o que o impede de procurar ajuda hoje. Em seguida, o participante será randomizado para o grupo de intervenção ou controle. O grupo intervenção receberá a microintervenção, tanto com informações sobre o que é oferecido em seu município, quanto sobre as barreiras que o participante declarou. Por exemplo, se o participante tiver escrito que tem medo de perder a custódia do seu filho, serão apresentadas informações sobre como corre o processo e quais os direitos que se tem como pai, etc. O grupo controle receberá um encaminhamento para o seu município, informando que é aqui que busca ajuda. Um mês depois, serão realizados acompanhamentos para medir a probabilidade de o participante procurar ajuda dos serviços sociais, que é a medida de resultado primário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suécia, 11761
- Alkoholhjälpen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Uso perigoso de álcool de acordo com AUDIT-C (pontuação 3 ou mais)
Critérios de exclusão:
- Contato de cuidados contínuos em uma clínica de dependência municipal ou regional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo ativo
O participante receberá informações sobre o tratamento oferecido em seu município, como funciona o processo de busca de ajuda (onde pode ser anônimo, etc.) e informações personalizadas sobre as barreiras que o participante declarou que o impedem de procurar ajuda hoje. .
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O participante receberá informações sobre o tratamento oferecido em seu município, como funciona o processo de busca de ajuda (onde pode ser anônimo, etc.) e informações personalizadas sobre as barreiras que o participante declarou que o impedem de procurar ajuda hoje. .
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Sem intervenção: Encaminhamento para atendimento municipal
No serviço de ajuda anônima onde será realizada a intervenção, é prática corrente encaminhar a pessoa para o atendimento municipal, caso esta solicite mais ajuda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidade de procurar ajuda
Prazo: Quatro semanas após receber a intervenção
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Isso será formulado aproximadamente assim: "Qual é a probabilidade de você procurar ajuda do município para o uso de álcool?" E a resposta seria em uma escala VAS, onde 1 é “Muito improvável” e 10 é “Muito provável/já aconteceu”. |
Quatro semanas após receber a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento do apoio municipal disponível
Prazo: Logo após receber a intervenção.
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Avaliado pelo conhecimento auto-relatado pelos participantes sobre a ajuda que podem receber do seu município. Isso será formulado aproximadamente assim: "Você sabe bem que tipo de ajuda pode receber do seu município?" E a resposta estaria numa escala VAS de 1 a 10. |
Logo após receber a intervenção.
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Confiança no processo de busca de ajuda
Prazo: Quatro semanas após receber a intervenção
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Medido pela confiança autodeclarada pelos participantes em como funciona o processo quando procuram ajuda do município. Isto será formulado aproximadamente assim: "Quão confiante você se sente em relação ao processo se procurar ajuda do município?" E a resposta estaria numa escala VAS de 1 a 10. |
Quatro semanas após receber a intervenção
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Preocupações com consequências negativas
Prazo: Quatro semanas após receber a intervenção
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Avaliado por meio da preocupação relatada pelos próprios participantes sobre possíveis resultados negativos ao procurar ajuda. Isso será formulado aproximadamente assim: "Até que ponto você está preocupado com as consequências negativas se procurar ajuda do município?" E a resposta estaria numa escala VAS de 1 a 10. |
Quatro semanas após receber a intervenção
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Preocupações com confidencialidade
Prazo: Quatro semanas após receber a intervenção
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Avaliados pelos participantes que relataram preocupações sobre como manter a privacidade ao procurar ajuda. Isso será formulado aproximadamente assim: "Até que ponto você está preocupado com a privacidade ou com a possibilidade de alguém que você não deseja conhecer descobrir se você procurar ajuda do município?" E a resposta estaria numa escala VAS de 1 a 10. |
Quatro semanas após receber a intervenção
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Impacto da vergonha no comportamento de procura de ajuda
Prazo: Quatro semanas após receber a intervenção
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Medido pela quantidade de vergonha ou constrangimento autodeclarados pelos participantes que os impedem de procurar ajuda Isso será formulado aproximadamente assim: "Quanto a vergonha ou o constrangimento o impedem de procurar ajuda?" E a resposta estaria numa escala VAS de 1 a 10. |
Quatro semanas após receber a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-04537-01
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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