- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06675812
Migliorare la propensione alla ricerca di aiuto attraverso un microintervento mirato a preoccupazioni comuni tra gli individui con problemi di alcol: un esperimento controllato randomizzato
Molte persone che consumano alcol a rischio o hanno dipendenza da alcol non cercano aiuto, spesso a causa di preoccupazioni sulle potenziali conseguenze o sentimenti di vergogna. Allo stesso tempo, la prognosi è buona per coloro che cercano aiuto e sono disponibili trattamenti efficaci.
Questo progetto mira a indagare se una maggiore informazione sul processo può abbassare queste barriere e, a sua volta, incoraggiare più persone a cercare aiuto per i problemi legati all’alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Svezia, il 4% soffre di dipendenza da alcol e fino a un terzo di tutti gli adulti consumano alcol a rischio. Ciò non solo causa sofferenza alla persona affetta dal problema, ma anche ai suoi parenti, oltre a contribuire a costi significativi per la società svedese. Inoltre, solo una piccola percentuale di coloro che soffrono di un uso problematico o di una dipendenza da alcol effettivamente cercano e ricevono aiuto. Ciò può essere spiegato sia da fattori interni, come il senso di vergogna e la convinzione che "si dovrebbe essere in grado di superare la dipendenza da soli", sia da fattori esterni come la scarsa disponibilità di interventi allettanti.
L'assistenza alle dipendenze in Svezia è unica in quanto è una responsabilità condivisa tra il sistema sanitario regionale e i servizi sociali dei comuni. La distribuzione delle responsabilità varia in modo significativo nelle diverse parti della Svezia, il che significa che gli interventi disponibili per le persone in cerca di aiuto variano a seconda di dove vivono. Precedenti ricerche hanno dimostrato che solo circa il 5% delle persone con problemi di alcol desidera cercare aiuto attraverso i servizi sociali, il che suggerisce che nelle parti della Svezia dove i servizi sociali sono l’opzione di trattamento principale, meno persone possono ricevere aiuto per i loro problemi.
Inoltre, in uno studio precedente che analizzava gli ostacoli alla ricerca di aiuto presso i servizi sociali, la paura delle conseguenze e la documentazione dei problemi veniva identificata come uno degli ostacoli maggiori, suggerendo che una maggiore trasparenza sul funzionamento del servizio sociale ridurrebbe questo fenomeno.
Pertanto, questo studio mira a indagare se possiamo incoraggiare più persone con consumo problematico di alcol e dipendenza da alcol a chiedere aiuto ai servizi sociali se prima ricevono un micro-intervento che affronta gli ostacoli comuni alla ricerca di aiuto dai servizi sociali. L'intervento si baserà sui risultati dello studio sopra menzionato, affrontando gli ostacoli rivelati nei risultati.
Il progetto di ricerca sarà integrato come intervento sul sito web già esistente Alcoholhjälpen.se, un sito e forum gestito dalla Regione di Stoccolma rivolto alle persone con problemi di alcol e ai loro parenti in tutta la Svezia. Tutti gli utenti di Alcoholhjälpen sono anonimi. Qui verrà introdotta una nuova funzionalità: "Quale aiuto è disponibile a livello locale per me?", che servirà come punto di ingresso allo studio. Verranno raccolte le pre-misurazioni, il consenso, i numeri di telefono, gli indirizzi e-mail e il comune del partecipante, oltre a chiedere al partecipante cosa gli impedisce di chiedere aiuto oggi. Quindi il partecipante verrà randomizzato nel gruppo di intervento o di controllo. Il gruppo di intervento riceverà il microintervento, con sia informazioni su ciò che viene offerto nel suo comune, sia informazioni sulle barriere che il partecipante ha dichiarato. Ad esempio, se il partecipante ha scritto la paura di perdere la custodia del proprio figlio, verranno presentate informazioni su come si svolge il processo, quali diritti si hanno come genitore, ecc. Il gruppo di controllo verrà indirizzato al proprio comune, dicendo che è lì che cercano aiuto. Un mese dopo, verranno condotti follow-up per misurare la probabilità che il partecipante chieda aiuto ai servizi sociali, che è la misura di risultato principale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Svezia, 11761
- Alkoholhjälpen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consumo rischioso di alcol secondo AUDIT-C (punteggio pari o superiore a 3)
Criteri di esclusione:
- Contatto per assistenza continua presso una clinica per le dipendenze municipale o regionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo attivo
Il partecipante riceverà informazioni su quale trattamento viene offerto nel proprio comune, come va il processo di ricerca di aiuto (dove possono essere anonimi, ecc.) e informazioni personalizzate riguardanti le barriere che il partecipante ha dichiarato gli impediscono di cercare aiuto oggi .
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Il partecipante riceverà informazioni su quale trattamento viene offerto nel proprio comune, come va il processo di ricerca di aiuto (dove possono essere anonimi, ecc.) e informazioni personalizzate riguardanti le barriere che il partecipante ha dichiarato gli impediscono di cercare aiuto oggi .
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Nessun intervento: Rinvio alle cure comunali
Presso il servizio di aiuto anonimo in cui verrà utilizzato l'intervento, è prassi indirizzare la persona alle cure comunali, se richiede ulteriore aiuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Probabilità di cercare aiuto
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo aver ricevuto l'intervento
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Questo sarà formulato più o meno così: "Quante probabilità hai di chiedere aiuto al comune per il tuo consumo di alcol?" E la risposta sarebbe su una scala VAS, dove 1 è "Molto improbabile" e 10 è "Molto probabile/già avvenuto". |
Quattro settimane dopo aver ricevuto l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza del supporto comunale disponibile
Lasso di tempo: Subito dopo aver ricevuto l'intervento.
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Valutato in base alla consapevolezza dichiarata dai partecipanti riguardo all'aiuto che possono ricevere dal loro comune. Questo sarà formulato più o meno in questo modo: "Quanto sai che tipo di aiuto puoi ricevere dal tuo comune?" E la risposta sarebbe su una scala VAS da 1 a 10. |
Subito dopo aver ricevuto l'intervento.
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Fiducia nel processo di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo aver ricevuto l'intervento
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Misurato in base alla fiducia auto-riferita dai partecipanti nel funzionamento del processo quando cercano aiuto dal comune. Questo sarà formulato più o meno in questo modo: "Quanto fiducioso ti senti riguardo al processo se chiedi aiuto al comune?" E la risposta sarebbe su una scala VAS da 1 a 10. |
Quattro settimane dopo aver ricevuto l'intervento
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Preoccupazioni per le conseguenze negative
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo aver ricevuto l'intervento
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Valutato attraverso la preoccupazione auto-riferita dai partecipanti riguardo ai potenziali risultati negativi derivanti dalla ricerca di aiuto. Questo sarà formulato più o meno in questo modo: "Quanto sei preoccupato per le conseguenze negative se chiedi aiuto al comune?" E la risposta sarebbe su una scala VAS da 1 a 10. |
Quattro settimane dopo aver ricevuto l'intervento
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Preoccupazioni per la riservatezza
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo aver ricevuto l'intervento
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Valutate dai partecipanti, le preoccupazioni auto-riferite riguardo al mantenimento della privacy quando cercano aiuto. Questo sarà formulato più o meno così: "Quanto sei preoccupato per la privacy o che qualcuno che non vuoi sapere possa scoprirlo se chiedi aiuto al comune?" E la risposta sarebbe su una scala VAS da 1 a 10. |
Quattro settimane dopo aver ricevuto l'intervento
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Impatto della vergogna sul comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo aver ricevuto l'intervento
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Misurato in base alla quantità di vergogna o imbarazzo auto-riferiti dai partecipanti che impediscono loro di cercare aiuto Questo sarà formulato più o meno in questo modo: "Quanto la vergogna o il senso di imbarazzo ti impediscono di cercare aiuto?" E la risposta sarebbe su una scala VAS da 1 a 10. |
Quattro settimane dopo aver ricevuto l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-04537-01
- 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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