- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06675812
Verbesserung der Hilfesuche-Neigung durch eine Mikrointervention, die auf häufige Anliegen von Personen mit Alkoholproblemen abzielt: ein randomisiertes, kontrolliertes Experiment
Viele Menschen, die unter riskantem Alkoholkonsum oder einer Alkoholabhängigkeit leiden, suchen keine Hilfe, häufig aus Angst vor möglichen Folgen oder aus Schamgefühlen. Gleichzeitig ist die Prognose für diejenigen, die Hilfe suchen, gut und es stehen wirksame Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung.
Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob mehr Informationen über den Prozess diese Barrieren abbauen und so wiederum mehr Menschen dazu ermutigen können, bei alkoholbedingten Problemen Hilfe zu suchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Schweden leiden 4 % an Alkoholabhängigkeit und bis zu einem Drittel aller Erwachsenen konsumieren riskant Alkohol. Dies verursacht nicht nur Leid für den Betroffenen, sondern auch für seine Angehörigen und führt zu erheblichen Kosten für die schwedische Gesellschaft. Darüber hinaus sucht und erhält nur ein kleiner Teil der Menschen mit problematischem Alkoholkonsum oder Alkoholabhängigkeit tatsächlich Hilfe. Dies kann sowohl durch interne Faktoren wie Schamgefühle und die Überzeugung, dass „man die Abhängigkeit alleine überwinden sollte“, als auch durch externe Faktoren wie die geringe Verfügbarkeit attraktiver Interventionen erklärt werden.
Die Suchthilfe in Schweden ist insofern einzigartig, als sie in der gemeinsamen Verantwortung des regionalen Gesundheitssystems und der Sozialdienste der Kommunen liegt. Die Verteilung der Zuständigkeiten variiert erheblich in den verschiedenen Teilen Schwedens, was bedeutet, dass die Interventionen, die Hilfesuchenden zur Verfügung stehen, je nach Wohnort unterschiedlich sind. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass nur etwa 5 % der Menschen mit Alkoholproblemen Hilfe bei Sozialdiensten in Anspruch nehmen möchten, was darauf hindeutet, dass in Teilen Schwedens, in denen Sozialdienste die primäre Behandlungsoption sind, möglicherweise weniger Menschen Hilfe bei ihren Problemen erhalten.
Auch in einer früheren Studie, die Hürden bei der Suche nach Hilfe im Sozialdienst untersuchte, wurde die Angst vor Konsequenzen und die Dokumentation der Probleme als eines der größten Hindernisse identifiziert, mit der Vermutung, dass mehr Transparenz darüber, wie der Sozialdienst funktioniert, dies verringern würde.
Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob wir mehr Menschen mit problematischem Alkoholkonsum und Alkoholabhängigkeit dazu ermutigen können, Hilfe bei Sozialdiensten zu suchen, wenn sie zunächst eine Mikrointervention erhalten, die häufige Hindernisse bei der Suche nach Hilfe bei Sozialdiensten beseitigt. Die Intervention basiert auf den Ergebnissen der oben genannten Studie und zielt auf die in den Ergebnissen aufgedeckten Hindernisse ab.
Das Forschungsprojekt wird als Intervention auf der bereits bestehenden Website Alcoholhjälpen.se integriert. Eine Website und ein Forum der Region Stockholm, die sich an Menschen mit Alkoholproblemen und ihre Angehörigen in ganz Schweden richten. Alle Benutzer von Alcoholhjälpen sind anonym. Hier wird eine neue Funktion eingeführt: „Welche Hilfe gibt es vor Ort für mich?“, die als Einstiegspunkt in die Studie dienen wird. Vorabmessungen, Einwilligung, Telefonnummern und E-Mail-Adressen sowie die Gemeinde des Teilnehmers werden erfasst. Außerdem wird der Teilnehmer gefragt, was ihn daran hindert, heute Hilfe zu suchen. Dann wird der Teilnehmer randomisiert entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält die Mikrointervention mit sowohl Informationen über die Angebote in ihrer Gemeinde als auch Informationen über die vom Teilnehmer genannten Barrieren. Wenn der Teilnehmer beispielsweise seine Angst vor dem Verlust des Sorgerechts für sein Kind schriftlich niedergelegt hat, werden ihm Informationen darüber vorgelegt, wie der Prozess abläuft und welche Rechte er als Elternteil hat usw. Die Kontrollgruppe erhält eine Überweisung an ihre Gemeinde mit dem Hinweis, dass sie dort Hilfe sucht. Einen Monat später werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um die Wahrscheinlichkeit zu messen, dass der Teilnehmer Hilfe von Sozialdiensten in Anspruch nimmt, was das primäre Ergebnismaß darstellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Schweden, 11761
- Alkoholhjälpen
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gefährlicher Alkoholkonsum gemäß AUDIT-C (ein Wert von 3 oder mehr)
Ausschlusskriterien:
- Laufender Betreuungskontakt in einer kommunalen oder regionalen Suchtklinik.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktive Gruppe
Der Teilnehmer erhält Informationen darüber, welche Behandlung in seiner Gemeinde angeboten wird, wie der Prozess der Hilfesuche abläuft (wo er anonym bleiben kann usw.) und maßgeschneiderte Informationen zu den Hindernissen, die der Teilnehmer angegeben hat und die ihn daran hindern, heute Hilfe zu suchen .
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Der Teilnehmer erhält Informationen darüber, welche Behandlung in seiner Gemeinde angeboten wird, wie der Prozess der Hilfesuche abläuft (wo er anonym bleiben kann usw.) und maßgeschneiderte Informationen zu den Hindernissen, die der Teilnehmer angegeben hat und die ihn daran hindern, heute Hilfe zu suchen .
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Kein Eingriff: Überweisung an die kommunale Pflege
Bei dem anonymen Hilfsdienst, bei dem die Intervention in Anspruch genommen wird, ist es üblich, die Person an die kommunale Betreuung zu verweisen, wenn sie weitere Hilfe benötigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrscheinlichkeit, Hilfe zu suchen
Zeitfenster: Vier Wochen nach Erhalt des Eingriffs
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Dies wird ungefähr so formuliert: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie bei der Gemeinde Hilfe wegen Ihres Alkoholkonsums suchen?“ Und die Antwort wäre auf einer VAS-Skala, wobei 1 „Sehr unwahrscheinlich“ und 10 „Sehr wahrscheinlich/bereits“ bedeutet. |
Vier Wochen nach Erhalt des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kenntnis der verfügbaren kommunalen Unterstützung
Zeitfenster: Gleich nach Erhalt der Intervention.
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Bewertet wird anhand der von den Teilnehmern selbst berichteten Kenntnis der Hilfe, die sie von ihrer Gemeinde erhalten können. Dies wird etwa so formuliert: „Wie gut wissen Sie, welche Hilfen Sie von Ihrer Gemeinde erhalten können?“ Und die Antwort würde auf einer VAS-Skala von 1-10 liegen. |
Gleich nach Erhalt der Intervention.
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Vertrauen in den Prozess der Hilfesuche
Zeitfenster: Vier Wochen nach Erhalt des Eingriffs
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Gemessen am selbstberichteten Vertrauen der Teilnehmer in die Funktionsweise des Prozesses bei der Suche nach Hilfe bei der Gemeinde. Dies wird etwa so formuliert: „Wie sicher fühlen Sie sich in Bezug auf den Prozess, wenn Sie die Gemeinde um Hilfe bitten?“ Und die Antwort würde auf einer VAS-Skala von 1-10 liegen. |
Vier Wochen nach Erhalt des Eingriffs
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Sorge vor negativen Folgen
Zeitfenster: Vier Wochen nach Erhalt des Eingriffs
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Bewertet anhand der von den Teilnehmern selbst gemeldeten Sorgen über mögliche negative Folgen der Suche nach Hilfe. Dies wird etwa so formuliert: „Wie groß ist die Sorge vor den negativen Folgen, wenn Sie die Gemeinde um Hilfe bitten?“ Und die Antwort würde auf einer VAS-Skala von 1-10 liegen. |
Vier Wochen nach Erhalt des Eingriffs
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Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit
Zeitfenster: Vier Wochen nach Erhalt des Eingriffs
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Bewertet von den selbst gemeldeten Bedenken der Teilnehmer hinsichtlich der Wahrung der Privatsphäre bei der Suche nach Hilfe. Dies wird ungefähr so formuliert: „Wie besorgt sind Sie über die Privatsphäre oder darüber, dass jemand, den Sie nicht kennen wollen, davon erfährt, wenn Sie die Gemeinde um Hilfe bitten?“ Und die Antwort würde auf einer VAS-Skala von 1-10 liegen. |
Vier Wochen nach Erhalt des Eingriffs
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Einfluss von Scham auf das Hilfesuchverhalten
Zeitfenster: Vier Wochen nach Erhalt des Eingriffs
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Gemessen daran, wie viel Scham oder Verlegenheit die Teilnehmer nach eigenen Angaben davon abhalten, Hilfe zu suchen Dies lässt sich etwa so formulieren: „Wie sehr hindert Sie Scham oder Schamgefühle daran, Hilfe zu suchen?“ Und die Antwort würde auf einer VAS-Skala von 1-10 liegen. |
Vier Wochen nach Erhalt des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-04537-01
- 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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