- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06675812
Forbedre hjelpesøkende tilbøyelighet gjennom en mikro-intervensjon Målretting av vanlige bekymringer blant individer med alkoholproblemer: et randomisert kontrollert eksperiment
Mange mennesker som har risikofylt alkoholbruk eller alkoholavhengighet søker ikke hjelp, ofte på grunn av bekymringer for potensielle konsekvenser eller skamfølelse. Samtidig er prognosen god for de som søker hjelp, og det finnes effektive behandlinger tilgjengelig.
Dette prosjektet har som mål å undersøke om økt informasjon om prosessen kan senke disse barrierene, og igjen oppmuntre flere til å søke hjelp for alkoholrelaterte problemer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Sverige lider 4 % av alkoholavhengighet, og opptil en tredjedel av alle voksne har et risikofylt alkoholforbruk. Dette forårsaker ikke bare lidelse for den enkelte med problemet, men også for deres pårørende og bidrar til betydelige kostnader for det svenske samfunnet. Dessuten er det bare en liten andel av de med problematisk bruk eller avhengighet av alkohol som faktisk søker og mottar hjelp. Dette kan forklares av både interne faktorer, som følelsen av skam og troen på at «man skal kunne overvinne avhengighet på egen hånd», så vel som eksterne faktorer som lav tilgjengelighet av tiltalende intervensjoner.
Rusomsorgen i Sverige er unik ved at den er et felles ansvar mellom det regionale helsevesenet og kommunenes sosialtjenester. Ansvarsfordelingen varierer betydelig på tvers av ulike deler av Sverige, noe som betyr at intervensjonene som er tilgjengelige for enkeltpersoner som søker hjelp, varierer avhengig av hvor de bor. Tidligere forskning har vist at bare rundt 5 % av personer med alkoholproblemer ønsker å søke hjelp gjennom sosiale tjenester, noe som tyder på at i deler av Sverige der sosialtjenester er det primære behandlingsalternativet, kan færre få hjelp for sine problemer.
Også i en tidligere studie som undersøkte barrierer for å søke hjelp i sosialtjenesten, ble frykt for konsekvenser og å få problemene dokumentert identifisert som en av de største barrierene, med et forslag om at mer åpenhet om hvordan sosialtjenesten fungerer ville redusere dette.
Derfor har denne studien som mål å undersøke om vi kan oppmuntre flere personer med problematisk alkoholbruk og alkoholavhengighet til å søke hjelp fra sosialtjenesten dersom de først mottar en mikrointervensjon som tar for seg vanlige barrierer for å søke hjelp fra sosialtjenesten. Intervensjonen vil være basert på resultater fra studien nevnt ovenfor, rettet mot barrierene avdekket i resultatene.
Forskningsprosjektet vil bli integrert som en intervensjon på det allerede eksisterende nettstedet alcoholhjälpen.se, et nettsted og forum drevet av Region Stockholm som er rettet mot personer med alkoholproblemer og deres pårørende i hele Sverige. Alle brukere på alcoholhjälpen er anonyme. En ny funksjon vil bli introdusert her: «Hvilken hjelp er tilgjengelig lokalt for meg?», som vil tjene som inngangspunkt til studien. Forhåndsmålinger, samtykke, telefonnumre og e-postadresser, og deltakerens kommune vil bli samlet inn, samt spørre deltakeren hva som hindrer ham eller henne i å søke hjelp i dag. Deretter vil deltakeren bli randomisert inn i enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Tiltaksgruppen vil motta mikrointervensjonen, med både informasjon om hva som tilbys i hans eller hennes kommune, samt informasjon om barrierer som deltaker har oppgitt. For eksempel hvis deltakeren har skrevet at frykten for å miste omsorgen for barnet sitt, vil informasjon om hvordan prosessen går, og hvilke rettigheter man har som forelder osv. bli presentert. Kontrollgruppen vil få en henvisning til sin kommune som sier at det er her de søker hjelp. En måned senere vil det bli gjennomført oppfølginger for å måle sannsynligheten for at deltakeren vil søke hjelp i sosialtjenesten, som er det primære utfallsmålet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Sverige, 11761
- Alkoholhjälpen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Farlig alkoholbruk i henhold til AUDIT-C (en score på 3 eller mer)
Ekskluderingskriterier:
- Løpende omsorgskontakt ved kommunal eller regional rusklinikk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
Deltakeren vil få informasjon om hvilken behandling som tilbys i deres kommune, hvordan hjelpesøkingsprosessen går (hvor de kan være anonyme etc), og skreddersydd informasjon om hvilke barrierer som deltakeren har oppgitt hindrer ham eller henne i å søke hjelp i dag. .
|
Deltakeren vil få informasjon om hvilken behandling som tilbys i deres kommune, hvordan hjelpesøkingsprosessen går (hvor de kan være anonyme etc), og skreddersydd informasjon om hvilke barrierer som deltakeren har oppgitt hindrer ham eller henne i å søke hjelp i dag. .
|
|
Ingen inngripen: Henvisning til kommunal omsorg
Ved den anonyme hjelpetjenesten der intervensjonen skal brukes, er det vanlig praksis å henvise personen til kommunal omsorg, dersom han eller hun ber om mer hjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynlighet for å søke hjelp
Tidsramme: Fire uker etter mottatt intervensjon
|
Dette vil være formulert omtrent slik: "Hvor sannsynlig er det at du søker hjelp for alkoholbruken din hos kommunen?" Og svaret vil være på en VAS-skala, der 1 er "Svært usannsynlig" og 10 er "Svært sannsynlig/har allerede." |
Fire uker etter mottatt intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om tilgjengelig kommunal støtte
Tidsramme: Rett etter å ha mottatt intervensjonen.
|
Vurdert av deltakernes selvrapporterte bevissthet om hjelpen de kan få fra sin kommune. Dette vil være formulert omtrent slik: "Hvor godt vet du hva slags hjelp du kan få fra din kommune?" Og responsen vil være på en VAS-skala fra 1-10. |
Rett etter å ha mottatt intervensjonen.
|
|
Tillit til prosessen med å søke hjelp
Tidsramme: Fire uker etter mottatt intervensjon
|
Målt ved deltakernes selvrapporterte tillit til hvordan prosessen fungerer når de søker hjelp fra kommunen. Dette vil formuleres omtrent slik: "Hvor trygg føler du deg på prosessen dersom du søker hjelp fra kommunen?" Og responsen vil være på en VAS-skala fra 1-10. |
Fire uker etter mottatt intervensjon
|
|
Bekymringer om negative konsekvenser
Tidsramme: Fire uker etter mottatt intervensjon
|
Evaluert gjennom deltakerne selvrapporterte bekymringer for potensielle negative utfall av å søke hjelp. Dette vil formuleres omtrent slik: "Hvor bekymret er du for negative konsekvenser dersom du søker hjelp fra kommunen?" Og responsen vil være på en VAS-skala fra 1-10. |
Fire uker etter mottatt intervensjon
|
|
Bekymringer om konfidensialitet
Tidsramme: Fire uker etter mottatt intervensjon
|
Vurdert av deltakerne selvrapporterte bekymringer om å opprettholde personvernet når de søker hjelp. Dette vil være formulert omtrent slik: "Hvor opptatt er du av personvernet eller at noen du ikke vil kjenne kan finne ut om du søker hjelp fra kommunen?" Og responsen vil være på en VAS-skala fra 1-10. |
Fire uker etter mottatt intervensjon
|
|
Skamvirkning på hjelpesøkende atferd
Tidsramme: Fire uker etter mottatt intervensjon
|
Målt etter hvor mye selvrapportert skam eller forlegenhet deltakerne rapporterer som hindrer dem i å søke hjelp Dette vil formuleres omtrent slik: "Hvor mye hindrer skam eller flau deg fra å søke hjelp?" Og responsen vil være på en VAS-skala fra 1-10. |
Fire uker etter mottatt intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-04537-01
- 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .